WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

萘普生钠致过敏性休克1例

摘要：<正>1 病例资料患者,男,51岁,因"跌伤致右下肢疼痛、活动受限10天"于2019年12月28日入院。磁共振检查结果示:右侧股骨颈头下骨折伴右侧髋关节少量积液。患者否认肝炎、结核、疟疾、脑血管疾病、精神病史,无长期用药史,否认食物、药物过敏史。入院体检:T36.8℃,P 82次/min,R 20次/min,BP 120/72 mmHg。     

O2O,新战场

在实体店增速下降、B2C流量见顶的情况下,医药O2O却保持着销售的快速增长,“2020年,医药O2O仍处于红利期”,在1月8-9日,由莲藕健康和双鲸药业主办的第一届医药新零售英雄会上,成都泉源堂CEO陈洲华指出,2019年,医药O2O较2018年有3倍的增长,预计2020年会有4倍的增长.到2022年,O2O药品销售将占零售药店总份额的1/4,有望达到已发展十余年的医药B2C同等规模.     

半自动智能管理柜的设计及其在麻醉科毒麻药品管理中的应用

目的 自主研制半自动智能管理柜并探讨其较传统保险柜在毒麻药品管理中的应用优势。方法 采用分层随机抽样法,对使用管理柜的麻醉护士及麻醉医生分为半自动智能管理柜组（观察组）与传统保险柜组（对照组）;比较2组麻醉医生护士的工作效率,麻醉医生单次领药、还药用时,医护人员满意度,账务相符率,初次取药出错率。结果 观察组药品准备及发放时间、药品核查时间、医生单次取药时间、还药时间均短于对照组,麻醉药品处方与空安瓿账务相符率高于对照组,麻醉医生医生初次取药出错率低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 半自动智能管理柜的应用提高了麻醉护士工作效率,减少了差错事件的发生,缩短了麻醉医生单次领药、还药用时,提高了医护人员满意度,保证了毒麻药品管理安全性,具有推广价值。     

肉毒毒素注射引起的不良反应

肉毒毒素注射引起的不良反应,是药物本身的组成成分引起的与用药目的无关的有害反应,与医生注射方式和注射技术无关。尽管肉毒毒素生产厂家的药品说明书上也有提示,但其所提供的信息不够全面,也未必能引起医生的足够重视。目前文献上多为散发病例。为此作者对过去20年有关肉毒毒素注射引起的过敏反应、肉瘤样肉芽肿、眼睑水肿、流感样症状等相关不良反应的临床表现、发病机制与治疗方法进行综述。     

手术室药品管理质量评价指标体系的构建与应用

目的 构建手术室药品管理质量评价指标体系，提高手术室药品管理质量。 方法 基于2轮专家函询，确立手术室药品管理质量评价指标体系；针对评价指标进行培训与监测，比较干预1年后手术室药品管理质量。 结果 构建了包含3个一级指标、6个二级指标、29个三级指标的手术室药品管理质量评价指标体系。手术室护理人员药品知识考核合格率从70.07%上升至98.18%，手术室药品分类分区固定放置率、药品账物相符率及医护人员满意率显著提高，药品过期、变质发生率显著降低（均P＜0.05）。 结论 构建的手术室药品管理质量评价指标体系科学、实用，有利于手术室药品管理质量的提升。     

积极履行药品临床综合评价职能 江苏探索构建“大评价+小评价”模式

组织开展药品临床综合评价,是卫生健康行政部门的职责。按照国家卫生健康委药政司统一部署要求,江苏省坚持以药品临床价值为导向,结合省情,探索构建“大评价+小评价”模式,积极推进药品临床综合评价工作深入开展。     

SHEL模式下基层医院护理人员高警示药品安全管理培训的效果

目的:探究SHEL模式下基层医院护理人员高警示药品安全管理培训的效果。方法:选取2020年7月—2021年6月在医院从事临床护理工作的80名护理人员,随机将其分为观察组与对照组各40人。对照组实施常规培训模式,观察组实施SHEL模式培训,比较两组护理人员高警示药品相关知识及技能掌握程度、意外事件发生率及核心能力。结果:培训后观察组护理人员理论及操作得分分别为(86.75±6.18)分及(93.19±4.28)分,核心能力得分为(228.98±8.37)分,均明显高于对照组(P<0.05),同时观察组护理人员在护理过程中出现给药前未双人核对、药品分类不清及交接记录不全的概率分别为0.95%、0.95%及1.90%,明显低于对照组(P<0.05),且未出现药物外渗及滴速有误等情况。结论:对基层医院护理人员实施SHEL模式下高警示药品安全管理培训,能够有效提高护理人员高警示药品理论、技能掌握程度及核心能力,同时有助于降低护理工作中意外事件的发生概率。     

药品分级和监管用于西药房管理的意义探究

目的：探讨药品分级和监管在西药房管理中的应用价值。方法：选择2013年1月至2014年6月我院西药房实施药品分级和监管前后来我药房取药的患者560名为研究对象。采用问卷调查的方式，对患者进行调查。比较药品分级和监管实施前后药房的差错事件及患者的满意度。结果：药品分级和监管实施后，药房的差错事件明显少于实施前，患者的满意度明显高于实施前，且差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。结论：在西药房管理中中实施药品分级和监管制度，可以有效减少工作人员的出错率，提高患者的满意度，有利于提高药房服务质量，值得在临床进行广泛应用。     

药品不良反应报告198例分析

<正>药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前ADR越来越受到重视,ADR监测是加强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全、减少医疗纠纷的重要手段和措施。我院ADR报告主要源于门诊和住院病例,由各临床科室负责上报,临床药学室专人负责收集。现将我院2013—2014年收集上报的198例ADR报告进行