WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

我国茯苓炮制加工和产品研发现状与展望

茯苓是我国大宗中药原料,也是卫生部批准的药食两用中药资源。趁鲜蒸制加工已基本取代"发汗"工艺,成为茯苓主流的初加工技术。茯苓经不同方法炮制得到有白茯苓、赤茯苓、茯苓皮、炒茯苓和朱茯苓,其功效各有侧重。茯苓在古代经典名方中应用广泛,现代已形成桂枝茯苓丸等主打中成药产品。国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》100首方剂中,以茯苓为主要原料的经典名方占到了24%。以茯苓为原料的保健食品多达776个,主要保健功能为免疫调节、缓解体力疲劳和改善睡眠。茯苓的应用已经形成了涉及普通食品、化妆品、中兽药和饲料添加剂的综合开发体系。加强质量控制、规范化炮制生产和功效突出的产品研发将是茯苓产业发展的趋势。     

黄精属药食两用中药玉竹与黄精的比较

玉竹与黄精是黄精属的2种代表性药食两用中药,食疗价值突出。然而本属植物形态较为相似,分类和鉴定困难,导致玉竹与黄精的民间习用品较多,来源混杂。长期以来玉竹与黄精的保健食品开发处于不平衡状态,玉竹的食疗价值及应用被忽视。因此,从玉竹与黄精的形态差异、功效演变和古今食用情况进行比较分析,并提出今后的发展建议,以期为两者的开发应用提供参考。     

胃癌微创外科临床研究进展及展望（2000-2020）

目前临床研究已证实腹腔镜胃癌根治术治疗早期胃癌的安全性、可行性和有效性。基于此，第4版日本《胃癌治疗指南》推荐腹腔镜手术治疗临床Ⅰ期远端胃癌。然而，腹腔镜胃癌手术治疗进展期胃癌的有效性和安全性仍存争议。中国腹腔镜胃肠外科研究组（CLASS研究组）发起的CLASS-01研究顺利完成，提供了全球首个局部进展期胃癌腹腔镜手术安全性和疗效的前瞻性多中心证据。胃癌外科的主流方向在从“大切口和扩大化手术切除”逐渐向“微创、精准化手术”转变，以使手术安全性和病人术后生活质量最优化。     

钩椎关节及其与颈椎病关系的研究进展

<正>钩椎关节(uncovertebral joint;Luschka joint)是颈椎区别于胸腰椎所特有的重要解剖结构。1834年Rathke[1]首先对钩突进行了描述,认为颈椎后外侧椎体边界向上(颅骨方向)的骨性凸起为钩突(uncinate process);1858年解剖学家Von Luschka[2]对钩突进行了描述,因为这些突起与退化的肋骨头很相似,因而其最初对钩突描述命名为     

自拟泽苓调脂茶联合阿托伐他汀钙片治疗痰浊阻遏型血脂异常对血脂及肝肾功能的影响

目的:系统评价泽苓调脂茶治疗痰浊阻遏型血脂异常的临床疗效及稳定性,为中医药临床综合治疗血脂异常提供依据与实践经验。方法选取2018年1月～2019年3月在本院门诊就诊及签约本院家庭医生的凌桥本地居民中符合痰浊阻遏型血脂异常患者120例,按照随机编号法分为对照组和观察组,每组60例,对照组口服阿托伐他汀钙片,观察组给予自拟泽苓调脂茶联合阿托伐他汀钙片治疗,疗程24周。比较两组患者治疗24周疗效;治疗0周、12周、24周时总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋、白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平;检测治疗前后对肝肾功能影响;记录治疗前后中医证候积分;比较治疗过程中不良反应的发生情况。结果治疗后,观察组患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C指标均优于对照组(P0.05);观察组患者治疗前后肝功能检测指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及肾功能检测指标血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)与对照组比较差异无统计学意义(P0.05);治疗后,观察组的中医症候评分显著低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);观察组治疗总有效率48.33%,对照组治疗总有效率为53.33%,无统计学差异(P0.05);观察组不良情况发生率为5.00%显著低于对照组16.67%,两组差异比较具有统计学差异(P0.05)。结论自拟泽苓调脂茶联合阿托伐他汀钙片治疗痰浊阻遏型血脂异常患者效果较好,可有效降低患者的血脂水平,改善临床症状,对肝肾功能无不良作用,药物安全性高。