美白祛斑类化妆品有效成分的液相色谱测定法

目的 用高效液相色谱法(HPLC)同时测定美白祛斑类化妆品中的维C磷酸酯钠、熊果苷、氢醌、烟酰胺、树莓苷、苯酚6种有效成分.方法 在C8(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱上,以三乙醇胺溶液(11.15 g三乙醇胺用1 L水溶解,加1.75 ml磷酸调节pH至7.7) 甲醇=70 30为流动相,流速为1.2ml/min,使用二极管阵列检测器,检测波长为273nm,柱温为25℃下进行色谱分析.结果 该方法各组分线性范围均为2～2 000 mg/L,相关系数为0.997 3～0.9991,相对标准偏差(RSD)均小于4.7%,加标回收率在87.3%～112.9%之间.结论 该方法具有简便、快速、准确等特点,基本能够满足分析要求.     

双相络和滴定法测定新洁尔灭含量影响因素的探讨

目的：探讨双相络和滴定法测定新洁尔灭含量的影响因素。方法：检测和比较加入九种化合物后新洁尔灭含量测定结果的变化。结果：戊二醛、甲醛、乙醇、正丙醇、异丙醇、草酸、苯酚、亚硝酸钠对测定结果无影响，醋酸洗必泰存在正干扰。结论：双相络和滴定法不适合用于含有醋酸洗必泰的复方消毒剂中季铵盐的含量测定。     

分光光度法测定消毒剂中的甲醛

用乙酰丙酮分光光度法测定消毒剂中的甲醛。结果表明 ,甲醛的线性范围在 0～ 10μg/ml之间 ,检测下限为 0 .0 8μg/ml,不同浓度样品的精密度小于 3.9% ,加标回收率为 10 0 .2 %～ 10 8.2 % ,与容量法相比较差异无显著性。与其它分光光度法相比 ,该法具有操作简便、重现性好、灵敏度高、选择性好等优点 ,适合测定用容量法有干扰时消毒剂中的甲醛。     

漱口水中桉叶油素等物质的气相色谱法测定

漱口水是区别于牙膏和牙粉，有清洁口腔、杀菌、脱臭、防龋、爽口作用的口腔消毒用品。桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚等以其清凉、杀菌、除臭、消炎、治疗牙疼的功效被广泛用于此类口腔产品中。准确定量不同类型漱口水中的桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚可为产品的监控及研发提供有效依据。上述几种有效成分的检测多采用气相色谱法或气相色谱／质谱法。很多献都只是单独测定样品中上述某一种有效成分，为此，本实验采用气相色谱法同时测定了漱口水中桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚4种物质。     

恒河猴皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子的临床前安全性评价

目的:在恒河猴中进行皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)的临床前安全性评价。方法:将恒河猴随机分为4组:对照组和低、中和高剂量PEG-G-CSF组,分别皮下注射溶媒或PEG-G-CSF(100,300和1 000μg.kg-1),每周给药1次,连续3个月,恢复期1个月。结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图和尿检各项指标均未见与给药相关的明显异常。给药组白细胞数量、分类白细胞比例出现与PEG-G-CSF药理学作用相关的明显改变。骨髓涂片镜检结果与血象改变基本一致。给药4周时,高剂量组动物血清中γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)显著升高(P<0.01);PEG-G-CSF各给药组血清K+水平显著降低(P<0.01)。血液学及血清生化指标的改变在给药4周后均表现出逐渐恢复的趋势,恢复期未见明显异常。组织病理学检查发现PEG-G-CSF作用的靶器官为肝脏、脾脏和胸骨(骨髓)。给药3个月时,PEG-G-CSF各给药组抗体阳性的动物数分别为6/6,5/6,5/6。结论:恒河猴多次皮下注射PEG-G-CSF 300μg.kg-1可作为基本无毒反应剂量,100μg.kg-1为安全剂量。     

消毒剂中的邻苯基苯酚和邻苯基对氯苯酚的高效液相色谱测定法

目的建立同时测定消毒剂中的邻苯基苯酚和邻苯基对氯苯酚2种杀菌有效成分的高效液相色谱法。方法在C1(84.6mm×250mm,5μm)色谱柱上,流动相为甲醇-水(体积比为85∶15),流量为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为25℃下进行检测。结果邻苯基苯酚和邻苯基对氯苯酚的线性范围为5～200mg/L,相关系数为1.0000,检出限为1mg/L,相对标准偏差小于0.23%,加标回收率为93.2%～98.9%。结论该方法操作简便、快速、灵敏度高,适合消毒剂中的邻苯基苯酚和邻苯基对氯苯酚的同时测定。     

市售氯己定类消毒剂复配现状及其含量调查

摘要 目的 了解氯己定类消毒产品的使用情况。方法 调查141件氯己定类消毒产品配方成分、含量标注等信息,采用高效液相色谱法对17件消毒监督抽检氯己定类产品进行含量检测。结果 调研产品中的氯己定消毒有效成分有醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定和氯己定,醋酸氯己定类产品居多;多数产品均以复配为主,复配主要成分为乙醇和碘;适用于不同消毒对象的产品有不同的含量要求,皮肤及手消毒剂有效成分含量以0.5%居多;消毒抽检样品复配及含量等情况与调研结果一致,有1件产品不合格。结论 氯己定类消毒产品的调研结果基本能反映氯己定的使用情况,氯己定产品复配及含量情况复杂,应加强对消毒产品的监督及安全性评价。     

火焰原子吸收分光光度法对消毒剂中银离子测定方法研究

目的建立消毒剂中银离子的火焰原子吸收分光光度测定法。方法把稀释后或使用浸提法处理的消毒剂样品经原子吸收分光光度计检测其中的银离子含量,并对方法准确性进行评估。结果银离子含量在0~3 mg/L范围内,原子吸收的吸光值和消毒剂中的银离子含量呈线性关系,线性方程为A=-2.67×10-4+0.026x,相关系数为r=0.999 9,检出限为0.01 mg/L,定量下限为0.04 mg/L。相对标准偏差为1.38%,加标回收率在95%~105%之间,满足组分含量相关的加标回收率的要求。结论消毒剂中的银离子含量检测方法速度快,检出限低、干扰少、重现性好且定量准确度高。     

化妆品中可能出现的禁用组分调查

目的了解化妆品中可能出现的禁用组分,确保消费者使用卫生安全的化妆品。方法通过调查曾经发生的"焦点"事件、监督抽检结果、公开发表的质量调查文献、产品配方等资料信息,了解化妆品中可能出现的禁用组分。结果化妆品中可能出现的禁用组分有28种(类)。结论化妆品中的禁用组分对消费者的健康造成危害,应从不同层面加强化妆品安全的监管。     

抗HER2靶点抗体偶联药物大鼠单次给药毒性研究

目的开展注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素Ⅰ(HS630)和细胞毒素美登素Ⅰ(DM1)的大鼠单次给药毒性研究。方法大鼠随机分成9组,包括空白对照组,溶媒对照组,对照药(60 mg·kg^-1,Kadcyla )组,HS630低(6 mg·kg^-1)、中(20 mg·kg^-1)、高(60 mg·kg^-1)剂量组和DM1低(0.10 mg·kg^-1)、中(0.20 mg·kg^-1)、高(0.40 mg·kg^-1)剂量组,每组20只,雌雄各半。采用尾静脉注射给药,给药1次。每天观察各组大鼠的行为活动、外观被毛、粪便等临床症状,每周2~3次称动物体重和摄食量,分别在给药后第2天和第21天解剖动物进行大体观察、称主要脏器质量、HE染色进行病理学检查。结果大鼠给予HS630后出现一定程度的毒性反应,60 mg·kg^-1剂量导致1/20只大鼠死亡。大鼠对HS630最大耐受量为20 mg·kg^-1,相当于DM1给药量0.34 mg·kg^-1。给予高剂量60 mg·kg^-1的HS630会引起大鼠体重下降,摄食减少;肝、肾、脾、肺质量增加,睾丸、附睾质量减少;肝、脾、肺(含支气管)、胸腺、胰腺、肾、肠系膜淋巴结、肠、精囊腺、前列腺、睾丸、附睾、肾上腺、甲状腺、垂体、眼球、舌、胸骨(骨髓)、骨、皮肤、注射部位出现病理学改变。这些毒性表现与对照药Kadcyla 组相似。大鼠给予中剂量20 mg·kg^-1的HS630,临床症状未见异常,对体重和摄食量无影响,肾和肺质量增加,肝、脾、胸腺、胰腺、肺(含支气管)、肾、肠系膜淋巴结、十二指肠、肾上腺、垂体、皮肤出现病理学改变。大鼠在给予DM1后出现强烈的毒性反应,0.40 mg·kg^-1剂量导致2/20只大鼠死亡,大鼠对DM1最大耐受量为0.20 mg·kg^-1。给予高剂量0.40 mg·kg^-1的DM1会引起大鼠体重下降,摄食减少;肝、脾、肾上腺质量增加,胸腺质量减少。肝、脾、胸腺、肾、肠系膜淋巴结、十二指肠、空肠、直肠、精囊腺、肾上腺、垂体、眼球、舌、胸骨(骨髓)、骨、皮肤出现病理学改变。结论大鼠尾静脉分别单次给予HS630和DM1两种受试物,从耐受性、毒性症状、脏器质量、组织病理学检查等方面对实验结果进行比较分析,发现抗体偶联药物HS630的毒性表现与对照药Kadcyla 相同;当给予HS630与DM1相近剂量时,HS630比小分子DM1有更好的体内耐受性和更宽的临床用药安全窗。