药物非临床发育神经毒性研究的神经病理学评价策略

神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的动物年龄、神经系统解剖和组织处理、以及病理结果的解释方面概述了标准化的发育神经毒性神经病理学评价原则和方法。介绍了药物非临床发育神经毒性研究神经病理学评价相关国际指导原则要求,为减少我国和其它国家及地区间实验程序的差异,为我国从事药物非临床发育神经毒性研究的病理学家提供一定参考。     

非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介

本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。     

p53+/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验

目的：观察自主建立的p53^+/-敲除小鼠（命名为B6-Trp53tm1/NIFDC）模型,在给予尿烷后的体重、脏器重量、血液学及血生化指标变化,为该模型将来用于临床前药物短期致癌性试验的替代试验提供背景数据。方法：共设计3个组：阴性对照组（野生型小鼠,给予生理盐水）、尿烷组1（B6-Trp53tm1/NIFDC小鼠,给予1000 mg·kg^-1尿烷）、尿烷组2（野生型小鼠,给予1000 mg·kg^-1尿烷）,各组动物数量均为20只,雌雄各半。试验期间及试验结束测定各组动物的体重、脏器重量和相对脏器重量、血液学及血生化指标,并进行统计分析。结果与结论：与阴性对照组相比,尿烷给药第2、3、11及21周尿烷组1和尿烷组2动物的体重显著下降;尿烷组1动物肺脏和脾脏绝对重量显著升高;尿烷组1和尿烷组2动物肺脏相对重量显著升高;尿烷组1动物NEU、RDW%、CHDW%以及尿烷组2动物LYM%、BASO%显著升高;尿烷组1及尿烷组2动物的血生化指标无明显改变。     

泌尿外科腹腔镜手术后并发症的观察及护理

目的观察总结泌尿外科腹腔镜手术后并发症的情况,通过积极的护理减少或避免并发症的发生。方法对2013年6月至2014年6月1年内我单位459例泌尿外科腹腔镜手术患者,进行术后的密切观察,针对患者出现的各类手术相关并发症总结分析其护理策略。结果 459例患者中,出现并发症39例,占8.50%,无死亡病例。其中出现腹部肩背部疼痛15例,腹部胀气9例,皮下气肿7例,肠道损伤3例,切口感染2例,下肢深静脉2例,术后严重出血1例。结论加强护理观察,通过护理干预,提高护理质量,可以减少并发症的发生或减低并发症的严重程度。     

分光光度法测定消毒剂中的甲醛

用乙酰丙酮分光光度法测定消毒剂中的甲醛。结果表明 ,甲醛的线性范围在 0～ 10μg/ml之间 ,检测下限为 0 .0 8μg/ml,不同浓度样品的精密度小于 3.9% ,加标回收率为 10 0 .2 %～ 10 8.2 % ,与容量法相比较差异无显著性。与其它分光光度法相比 ,该法具有操作简便、重现性好、灵敏度高、选择性好等优点 ,适合测定用容量法有干扰时消毒剂中的甲醛。     

高效液相色谱法与离子色谱法测定化妆品中巯基乙酸的方法比对

为探讨高效液相色谱(HPLC)与离子色谱(IC)两种方法检测化妆品中巯基乙酸的一致性。分别采用两种方法对检出限、准确度、精密度、加标回收率等指标作比对,并对化妆品样品测定结果进行统计学检验。结果显示,HPLC法和IC法均能较好地对化妆品中的巯基乙酸进行定性和定量分析,测定结果无显著性差异。HPLC法检出限低、线性范围宽,定性能力强,建议作为《化妆品卫生规范》(2007)巯基乙酸检测方法的补充。     

我国碘类消毒剂产品现状调查

摘要 目的 了解碘类消毒剂产品现状,为加强市场监管提供参考。方法 通过市场抽样查看和理化分析的方法,对市场销售中的碘类消毒剂产品包装信息和产品成分含量等进行调查与分析。结果 共调查国内市场碘类消毒剂产品413件,碘伏类产品占91.8%；有36.3%碘类消毒剂产品分别复配有乙醇、氯己定和季铵盐等成分。碘伏产品中有79.9%标注有效碘含量为0.5%左右。经过对34件产品有效碘含量测定显示,有55.9%的产品含量不合格。结论 碘类消毒剂产品中以碘伏为主,超过1/3碘类消毒剂产品复配有其他杀菌成分,超过半数以上的产品有效碘含量不合格,应当加强市场监管。     

国内市场季铵盐类消毒剂使用情况调查

目的了解国内市场季铵盐类消毒产品的使用情况,为加强市场监管提供依据。方法通过依法抽检,对193件季铵盐类消毒产品的基本性能进行抽样检查和分析。结果在193中季铵盐类消毒剂产品中包括12种结构的季铵盐类化合物,苯扎溴铵占36.3%,苯扎氯铵和二癸基二甲基氯化铵分别占19.7%和11.9%。这些产品季铵盐含量范围波动在1~276 g/L,有55%的产品季铵盐含量超过5 g/L。季铵盐类消毒剂中有39.9%用于皮肤黏膜消毒,多数产品用于环境物体表面和食品加工用具等。结论国内市场季铵盐类消毒剂产品所含季铵盐成分复杂,产品标注参差不齐,应加强有效监管。     

非人灵长类动物主要免疫器官及免疫细胞的研究进展

免疫毒性是生物技术药物临床前安全性评价中最常见的毒副作用。免疫系统是由多个器官、多种细胞和多种分子组成的一个复杂的系统,其结构和功能与遗传背景、年龄、性别和环境等因素有关,其正常的生理变异范围较大,这对于评估药物所致的免疫毒性是一个巨大的挑战。非人灵长类动物是药物临床前安全性评价中较常用的实验动物。了解和熟悉非人灵长类动物免疫系统的特点,有助于正确、客观地评价药物所致的免疫毒性。本文从非人灵长类动物主要的免疫器官(胸腺、脾和淋巴结)及免疫细胞(T和B淋巴细胞)的发育、形态特征和功能特征等方面进行了详细的论述。     

市售氯己定类消毒剂复配现状及其含量调查

摘要 目的 了解氯己定类消毒产品的使用情况。方法 调查141件氯己定类消毒产品配方成分、含量标注等信息,采用高效液相色谱法对17件消毒监督抽检氯己定类产品进行含量检测。结果 调研产品中的氯己定消毒有效成分有醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定和氯己定,醋酸氯己定类产品居多;多数产品均以复配为主,复配主要成分为乙醇和碘;适用于不同消毒对象的产品有不同的含量要求,皮肤及手消毒剂有效成分含量以0.5%居多;消毒抽检样品复配及含量等情况与调研结果一致,有1件产品不合格。结论 氯己定类消毒产品的调研结果基本能反映氯己定的使用情况,氯己定产品复配及含量情况复杂,应加强对消毒产品的监督及安全性评价。