恒河猴皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子的临床前安全性评价

目的:在恒河猴中进行皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)的临床前安全性评价。方法:将恒河猴随机分为4组:对照组和低、中和高剂量PEG-G-CSF组,分别皮下注射溶媒或PEG-G-CSF(100,300和1 000μg.kg-1),每周给药1次,连续3个月,恢复期1个月。结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图和尿检各项指标均未见与给药相关的明显异常。给药组白细胞数量、分类白细胞比例出现与PEG-G-CSF药理学作用相关的明显改变。骨髓涂片镜检结果与血象改变基本一致。给药4周时,高剂量组动物血清中γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)显著升高(P<0.01);PEG-G-CSF各给药组血清K+水平显著降低(P<0.01)。血液学及血清生化指标的改变在给药4周后均表现出逐渐恢复的趋势,恢复期未见明显异常。组织病理学检查发现PEG-G-CSF作用的靶器官为肝脏、脾脏和胸骨(骨髓)。给药3个月时,PEG-G-CSF各给药组抗体阳性的动物数分别为6/6,5/6,5/6。结论:恒河猴多次皮下注射PEG-G-CSF 300μg.kg-1可作为基本无毒反应剂量,100μg.kg-1为安全剂量。     

化妆品卫生监督检验技术和方法探讨

卫生检验是卫生监督工作必不可少的重要环节。本文结合近年来化妆品卫生监督检验工作中遇到的一些情况，探讨了目前卫生监督检验技术和方法中存在的问题，并提出了相应的建议。     

化妆品中α-羟基酸的使用情况分析

目的：研究化妆品中α-羟基酸的使用情况。方法：统计分析2003-2005年63份国产和进口化妆品中α-羟基酸的使用种类、频率和用量。结果：63份样品中5种α-羟基酸均有使用,其中乙醇酸、乳酸的使用频率较高,均在33%以上。结论：化妆品中乙醇酸、乳酸的使用频率较高,在使用中应引起关注。     

临床前药物安全性评价中的毒性病理学

毒性病理学是从形态学的角度阐明药物毒性造成的组织损伤,包括药物损伤类型、作用部位、病变程度和预后等基本问题,为临床前药物安全性评价研究提供客观准确的数据支持。因此,毒性病理学在药物安全性评价中具有重要作用,其数据或结论常常决定了许多药物研发项目的终止或继续。从毒性病理学的特点、规范性管理、病理学新技术的发展（包括原位杂交、激光扫描细胞技术、激光捕获显微切割等）,以及毒性病理学发展面临的问题等方面进行了简要论述。     

临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查及评价

临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查和评价要结合大体病理学、组织病理学及临床病理学检查结果进行全面考虑、逐步分析,并使用国际统一推荐的诊断术语及诊断标准,避免主观、不确切的诊断。简要介绍了临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查的基本原则,大体病理学检查,组织病理学检查,毒性病理学诊断方法、程序及注意事项,诊断术语及诊断标准的国际统一,临床病理学参数分析,解剖病理学与临床病理学数据结合一致性分析等内容,以期为我国临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查及评价提供一定参考。     

祛痘类化妆品功效成分使用情况调查分析

痤疮，俗名青春痘，是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变，在各类人群，尤其是年轻人中发生较为普遍。为此，许多化妆品企业推出了祛痘产品。祛痘产品中有效成分的种类和含量不仅决定祛痘效果的优劣，而且对消费者的健康也有一定影响。抗生素类及糖皮质激素类对青春痘有一定的治疗效果而常用于外用药中。水杨酸有中等抗粉刺功效及抗菌性能，而且对皮肤的刺激性较小，因此也常用作座疮治疗药。与药品相比，化妆品的安全性要求更高，不仅要求使用安全，     

我国化妆品卫生化学检验技术进展

近年来，我国检验工作者在化妆品检测领域进行了一系列研究工作，并取得了显著成效。据“中国医药卫生文献资料索引”，1988年-1993年共5年多的时间里，发表并被其收入的有关化妆品检验方法的论文只有8篇，其中6篇为无机成分的分析，2篇为有机成分分析。近10年来，这一数据已有了很大变化。作者通过中国知网“中国期刊全文数据库索引”，统计出1994年-2004年共10年时间里，发表并被该数据库收入的国内有关化妆品检验的论文共130篇，其中67篇为无机成分的分析，63篇为有机成分的分析。下面将对这10年来我国化妆品卫生化学检验技术的研究进展进行综述。     

漱口水中桉叶油素等物质的气相色谱法测定

漱口水是区别于牙膏和牙粉，有清洁口腔、杀菌、脱臭、防龋、爽口作用的口腔消毒用品。桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚等以其清凉、杀菌、除臭、消炎、治疗牙疼的功效被广泛用于此类口腔产品中。准确定量不同类型漱口水中的桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚可为产品的监控及研发提供有效依据。上述几种有效成分的检测多采用气相色谱法或气相色谱／质谱法。很多献都只是单独测定样品中上述某一种有效成分，为此，本实验采用气相色谱法同时测定了漱口水中桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里香酚4种物质。     

化妆品中维生素D2、维生素D3的高效液相色谱测定

目的建立化妆品中维生素D2、维生素D3的高效液相色谱检测方法,用于监测化妆品中维生素D2、维生素D3的使用情况.方法通过考察不同型号液相色谱柱、不同类型流动相及配比,确定了最佳色谱条件,并进行了线性范围、检出限、精密度、准确度试验.结果在Alltima C18(250mm×4.6mm I.D.,5μμm)色谱柱;流动相为甲醇乙腈=9010;流速为1.0 ml/min;检测波长为265nm;柱温为25℃时,维生素D2、维生素D3在0.5～100mg/L浓度范围内具有良好的线性关系,检出限分别为0.12mg/L和0.06mg/L;不同浓度维生素D2、维生素D3的变异系数分别小于3.8%和3.5%;加标量为20μg/g时,维生素D2、维生素D3的加标回收率分别在94.2%～101.4%和91.6%～97.2%之间.结论该方法具有操作简便、准确、快速等特点,适于同时测定化妆品中的维生素d2、维生素D3.     

高效液相色谱法测定去屑香波中水杨酸、吡啶硫酮锌吡啶酮乙醇胺、甘宝素和酮康唑5种去屑剂

建立了高效液相色谱法同时测定去屑香波中的水杨酸、吡啶硫酮锌(ZPT)、吡啶酮乙醇胺、甘宝素和酮康唑5种去屑剂。在C18(5μm,4·6mm×l50mm)色谱柱上,以乙腈∶甲醇∶水(10mmol/L磷酸二氢钾和0·5mmol/LEDTANa2,磷酸调pH4·0)=50∶10∶40为流动相,流速为1·0ml/min;二极管陈列检测器检测波长为230nm,柱温为25℃下检测。该方法各组分变异系数小于3·8%,加标回收率在92·7%~104·9%之间,具有操作简便、准确、快速等特点。