HPLC法测定化妆品中11种磺胺类化合物

目的:建立高效液相色谱法同时测定祛痘除螨类化妆品中11种磺胺类药物成分。方法:在C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱上,以乙腈+0.02 mol/L醋酸铵水溶液(pH=4.0)=20+80为流动相,流速采用梯度变化,检测波长为265 nm,柱温为35℃下检测。结果:该方法各组分变异系数小于3.59%,加标回收率在85.3%~113.8%之间。结论:本法操作简便、准确、快速,能够检测祛痘除螨类化妆品中11种磺胺类药物成分。     

全血中23种微量元素的微波消解电感耦合等离子体质谱测定法

目的 建立全血中23种微量元素的电感耦合等离子体质谱分析方法。方法 采用微波消解处理全血样品，以In作内标，电感耦合等离子体质谱法(ICP—MS)测定全血中的23种微量元素。结果 根据全血标准参考物质的分析结果及标准溶液的加标回收率评价了方法的准确度，23种元素除Cd、Hg偏低外，其余元素加标回收率在73．4％～118．9％之间，测定值与参考值吻合。结论 此方法可简便、快速、准确地测定全血中23种微量元素。     

单克隆抗体类药物组织交叉反应常见问题的探讨

组织交叉反应是单克隆抗体类药物临床前安全性评价的重要组成部分。通过免疫组织化学方法考察单抗类药物与人体内非靶抗原的结合情况,为临床用药监测毒性提供参考。随着单克隆抗体研发由鼠源型向全人源化单抗的转变和发展,单抗药物的组织交叉反应试验也随之出现了一些问题,包括标本、组织选用、试验设计、抗体浓度选用和结果的综合分析等。本文结合笔者实际工作的经验和近年来国外组织交叉反应研究的情况,针对上述多方面问题进行了深入的探讨,以促进和推动我国单克隆抗体类药物的临床前安全性评价技术的发展。     

人工智能在毒性病理学中的应用

毒性病理学是临床前药物安全性评价的重要组成部分。随着计算机科学的发展和全切片数字扫描切片技术的发展,人工智能（AI）已经广泛应用于药物安全性评价领域,也包括病理学的各个方面,如诊断病理学、兽医诊断学、病理学研究、监管毒理学和病理学初级阅片及同行评议等。AI病理学平台的应用逐渐影响精准医学和个性化医学的未来发展。然而,与其他重要的科学技术进步一样,AI在毒性病理学领域的实施和应用也面临巨大的挑战。通过简要综述数字病理学的发展、算法类型、AI在毒性病理学中的应用概况、AI的监管环境等,以期为AI在毒性病理学中的研究发展及广泛应用提供新的思路。     

毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点

毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。     

胸腺在免疫毒性病理学评价中的作用和意义

胸腺是中枢性淋巴器官，无须抗原的刺激T淋巴细胞在皮质自主地进行分化和成熟，这是免疫系统正常功能发育的重要组成部分。当暴露于免疫毒性物质和内源性糖皮质激素时，胸腺是敏感的靶器官，胸腺的大小或重量出现明显的降低，这往往是化合物或药物导致的敏感的皮质胸腺细胞改变最初观测到的指标。因此，胸腺组织病理学和重量的改变与免疫毒性的筛选具有特定的关联，对胸腺的病理学评价在免疫毒性研究中具有重要作用和意义。文中从胸腺生理和毒性病理学的角度对其作用和研究意义进行综述。     

颅内出血早产儿生后24小时内脑血流变化及围产因素分析

目的　探讨颅内出血早产儿生后 2 4h内脑血流动力学的变化及颅内出血与围产因素的关系。方法　应用经颅多谱勒超声 (TCD)检测 2 0 0 3年 3～ 10月间河北省保定市妇幼保健院 2 6例颅内出血早产儿脑血流速度、阻力指数的变化及脑血流速度与平均动脉血压的关系 ,分析临床围产因素 ,并与同期无颅内出血的 36例早产儿进行比较。结果　颅内出血早产儿于生后 (6± 2 )h、2 4h脑血流速度增快 ,于出生 (6± 2 )h脑血流速度与平均动脉血压相关 ,且出生窒息、胎龄 <32周、出生体重 <15 0 0g的早产儿颅内出血发生率高。结论　颅内出血早产儿于生后 6h存在脑血流自主调节功能破坏 ,于生后 2 4h内脑血流存在过度灌注 ;且出生窒息、胎龄 <32周、出生体重<15 0 0g为颅内出血的高危因素。     

改进的UPLC-MS/MS法测定尿中12种邻苯二甲酸酯代谢物

目的 为实现尿液样本中邻苯二甲酸酯(PAEs)代谢物的批量测定,对已有方法的固相萃取过程进行优化改进,建立尿中12种PAEs代谢物的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)分析方法.方法 尿样(2 mL)经β-葡萄糖醛酸酶水解、强阴离子固相萃取柱富集、净化、2％甲酸甲醇溶液洗脱后,省略氮吹浓缩程序,将洗脱液直接稀...     

化妆品中β-熊果苷稳定性研究

目的研究β-熊果苷在化妆品使用过程中转化为氢琨的可能性和条件,以及促进转化的因素。方法分别用高效液相色谱法检测以下3种情况β-熊果苷和氢琨变化:(1)β-熊果苷原料在pH5.2酸性溶液中反应72小时后;(2)在不同pH值和人工汗液条件下,β-熊果苷与β-葡萄糖苷酶反应后;(3)β-熊果苷与人表皮微生物孵育48h。结果β-熊果苷在酸性条件下室温静置72小时未分解为氢琨;β-熊果苷可被人表皮微生物和β-葡萄糖苷酶水解为氢琨,且酸性环境和人工汗液可促进β-葡萄糖苷酶对β-熊果苷的水解,并以人工汗液促进作用更强。结论化妆品在正常可预见的使用条件下,其所含β-熊果苷可水解为氢琨被人体吸收。     

人尿肌酐的高效液相色谱快速测定法

目的建立一种快速测定人尿肌酐的高效液相色谱测定方法。方法尿样用10 mmol/L乙酸铵溶液-甲醇(体积比为95:5)稀释100倍,过0.45μm滤膜,经Atlantis dC18色谱柱分离,以10 mmol/L乙酸铵-甲醇溶液作为流动相进行等度洗脱,紫外检测器于吸收波长为230 nm时测定,标准曲线定量。结果在0.08~100μg/ml的线性范围内,所得肌酐的回归方程为y=28.05x+9.391,r=0.999 9。该方法的检出限为0.022μg/ml,定量下限为0.072μg/ml;当对尿液样本进行100倍稀释处理时,尿液中肌酐的检出限为2.2μg/ml,定量下限为7.2μg/ml。该方法的回收率为93.61%~104.09%,RSD为2.06%~4.57%。结论该方法具有线性范围宽、操作简便、灵敏度高、稳定性好的特点,适用于快速测定人尿中肌酐浓度。