果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究

目的 探讨果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的安全性与有效性。方法 选取2017年9月-2018年9月在漯河市中心医院就诊的急性颅脑损伤患者101例,随机将患者分成对照组（50例）和治疗组（51例）两组。对照组患者口服奥拉西坦胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上口服果糖二磷酸钠片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者格拉斯哥昏迷指数（GCS）评分、国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分,及血清Tau蛋白、S100β蛋白和人低氧诱导因子-1α（HIF-1α）水平。结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为78.00%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者GCS评分显著升高,NIHSS评分显著降低（P<0.05）,且治疗组比对照组改善的更显著（P<0.05）。治疗后,两组患者血清Tau蛋白、S100β蛋白以及HIF-1α水平均显著降低（P<0.05）,且治疗组患者明显低于对照组（P<0.05）。结论 果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤疗效显著、安全性高,且能够显著改善患者昏迷状态与神经功能,具有一定的临床推广应用价值。     

奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效观察

目的探讨奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效。方法78例急性缺血性脑卒中恢复期患者,随机分为研究组与参照组,各39例。两组患者均给予对症治疗,在此基础上,参照组给予吡拉西坦治疗,研究组给予奥拉西坦治疗。比较两组治疗效果;治疗前后神经功能缺损程度与日常生活能力;治疗前、治疗7 d后、治疗14 d后认知功能。结果研究组治疗总有效率92.31%高于参照组的74.36%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者神经功能缺损程度评分与日常生活能力评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组神经功能缺损程度评分(7.36±2.36)分低于参照组的(9.04±2.47)分,日常生活能力评分(60.47±8.58)分高于参照组的(56.39±7.94)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组认知功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后、治疗14 d后,研究组认知功能评分分别为(14.39±3.09)、(22.46±3.27)分,均高于参照组的(12.26±2.79)、(19.85±3.18)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论给予急性缺血性脑卒中恢复期患者奥拉西坦治疗,可有效缓解认知功能障碍,提高日常生活能力,具有临床应用和推广的价值。     

美金刚片联合奥拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效分析

目的分析美金刚片联合奥拉西坦注射液治疗血管性痴呆的临床疗效。方法 52例血管性痴呆患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各26例。对照组单纯给予美金刚片治疗,观察组给予美金刚片联合奥拉西坦注射液治疗。比较两组患者临床疗效、不良反应发生率及简明精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分。结果观察组MMSE评分(22.36±3.45)分及MoCA评分(65.43±1.14)分均显著高于对照组的(18.47±2.68)、(58.28±2.12)分,ADL评分(17.19±2.32)分明显低于对照组的(18.84±2.57)分,差异具统计学意义(P<0.05)。观察组临床总有效率为96.15%,高于对照组的73.08%,差异具统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ^2=1.083, P>0.05)。结论对血管性痴呆患者应用美金刚片联合奥拉西坦注射液治疗,可有效增强其临床疗效,安全性较高。     

注射用奥拉西坦治疗颅脑损伤的随机、双盲、对照、多中心临床研究

目的 通过对注射用奥拉西坦与注射用吡拉西坦比较的临床研究,评价注射用奥拉西坦治疗颅脑损伤引起的神经功能缺失的临床疗效及安全性. 方法 本研究为随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,收集自2006年9月至2009年1月珠江医院等5家医院收治的239例颅脑损伤和颅脑手术后患者,按照随机数字表法分为试验组(采用注射用奥拉西坦治疗,120例)和对照组(采用注射用吡拉西坦治疗,119例).比较2组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、GCS评分、肢体肌力分级、简易智能状态检查量表(MMSE)评分,观察2组的不良反应并进行心电图和实验室检查以了解其安全性. 结果 试验组和对照组NIHSS、GCS评分和肢体肌力分级治疗后较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05),但改善的程度二者差异无统计学意义(P＞0.05),且2组均无药物严重不良事件发生. 结论 注射用奥拉西坦与注射用吡拉西坦一样,在治疗颅脑损伤引起的神经功能缺失中疗效显著,安全性好.

Abstract：

Objective To evaluate the efficacy and safety of oxiracetam in the treatment of neurological deficits resulting from brain injury through the comparison of oxiracetam for injection and piracetam for injection in clinical trials. Methods A multiple-center, randomized, double-blind,parallel study was performed on 239 patients; these patients were divided into experimental group (oxiracetam for injection, n=120) and control group (piracetam, n=119). National institutes of health stroke scale (NIHSS), Glasgow coma scale (GCS), myodynamia grading, mini-metal state examination (MMSE) were employed to evaluate the therapeutic effects; electrocardiogram and laboratory examination were performed, and the side effects were also observed. Results The scores of NIHSS,GCS and myodynamia grading after treatment in the 2 groups were all significantly higher than those before treatment (P＜0.05); however, no significant differences on these scores were noted between the experimental group and control group (P＞0.05). No serious adverse events were noted in both groups.Conclusion Oxiracetam, the same as piracetam, is safe and effective in the treatment of neurological deficits secondary to brain injury.     

奥拉西坦治疗急性脑梗死的临床效果观察

目的观察奥拉西坦治疗急性脑梗死的临床效果及其安全性。方法选择已确诊的急性脑梗死患者96例,应用随机数字表法分为治疗组48例,对照组48例。两组患者根据自身情况给予常规的基础治疗措施,控制血压、血糖、血脂,抗感染,脱水降颅内压,应用拜阿司匹林抗血小板聚集等;对照组给予奥扎格雷钠80mg加入生理盐水500ml静脉滴注,2次／d,疗程14d。治疗组在常规治疗基础上应用奥拉西坦4g,加入0．9％氯化钠250ml静脉滴注,1次／d,疗程14d。按照1995年中华医学会第4次全国脑血管病会议制定的脑梗死临床神经功能缺损评分标准评定疗效,并观察治疗过程中的不良反应。结果治疗组临床疗效[总有效率85．4％（41／48）]优于对照组[总有效率68．8％（33／48）],差异有统计学意义（χ^2=16．63,P〈O．05）。治疗过程中两组均未见明显不良反应。结论奥拉西坦治疗急性脑梗死能够明显改善患者的临床症状。     

奥拉西坦对脑梗死后遗症患者生活质量影响的观察

目的 观察奥拉西坦注射液对脑梗死后遗症生活质量的影响.方法 112例急性脑梗死患者随机分为治疗组58例和对照组54例;对照组给予血塞通注射液500mg静滴,1次/d;阿司匹林100mg,1次/d,口服,疗程4周;治疗组在对照组基础上给予奥拉西坦注射液4g,1次/d,疗程4周.治疗前后分别进行神经功能缺损评分和SF-36测评.结果 治疗组神经功能缺损程度评分明显高于照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组SF-36评分,各维度的平均评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奥拉西坦注射液能明显改善患者的生活质量,适宜推广应用.     

奥拉西坦改善高血压脑出血患者认知和生活自理能力的临床疗效观察

目的评价奥拉西坦用于改善高血压脑出血患者认知功能障碍和生活自理能力的临床疗效。方法高血压脑出血患者病例总数84例,随机分为观察组（给予奥拉西坦800mg／次,2次／d治疗）和对照组（给予安慰剂治疗）各42例。运用简易精神状态量表（minimentalstateexamination,MMSE）和巴氏指数（Barthelindex,BI）以及神经功能缺损量表（National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS）对治疗前后观察组和对照组患者进行评分。结果观察组经过奥拉西坦治疗,MMSE和BI评分明显增加,NIHSS评分明显降低,且与治疗前相比差异有统计学意义（P〈0．01）;对照组治疗前后的各项评均分无显著性差异（P〉0．05）;治疗后观察组与对照组组间比较,各项评分均有显著性差异（P〈O．01）。结论奥拉西坦可用于改善高血压脑出血患者大脑认知功能和生活自理能力,药物安全有效。     

奥拉西坦胶囊中主要未知杂质的鉴定及其含量测定

目的:鉴定奥拉西坦胶囊中的主要未知杂质并测定其含量,进而提高该制剂的质量控制标准。方法:采用超高效二维液相色谱-离子阱-飞行时间质谱法对该未知杂质进行定性分析。一维液相色谱分析采用ST PAK C18ES柱,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液,流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL,检测波长为210 nm;二维液相色谱分析采用Techmate C18-STⅡ柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵溶液,流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,并采用质谱检测(电喷雾离子源,正、负离子模式数据采集)。通过一维液相色谱对目标杂质成分进行定位后,转入二维液相色谱-质谱系统进行定性分析。采用色谱工作站中的分子式预测模块"Accurate Mass Calculator"对该未知杂质结构进行推断;经制备纯化获得杂质精制品,并进行标化和结构确证。采用高效液相色谱法对该杂质含量进行测定(同定性分析的一维色谱条件)。结果:奥拉西坦胶囊中的主要未知杂质为奥拉西坦酸;经制备纯化后获得的杂质精制品含量为99.5%。9批奥拉西坦胶囊中奥拉西坦酸的含量为0.05%～0.14%。结论:所建立的超高效二维液相色谱-离子阱-飞行时间质谱法能准确定位杂质奥拉西坦酸的出峰位置并对其进行结构分析,且相应的含量测定方法能较好地分离杂质与主药及其他成分,灵敏度、精密度、重复性、稳定性、准确度均良好,可较好地控制奥拉西坦胶囊的成品质量。     

奥拉西坦联合多奈哌齐对血管性痴呆患者HDS、MMSE评分的影响

目的探讨奥拉西坦联合多奈哌齐对血管性痴呆患者认知功能的影响。方法将某院2014年1月~2019年1月期间收治的200例血管性痴呆患者纳入研究,随机分为两组,各100例。对照组给予奥拉西坦治疗,研究组在此基础上联合多奈哌齐治疗,均治疗1个月。对比两组临床疗效、认知功能及生活质量。结果治疗1个月,研究组临床总有效率(94.00%)较对照组(81.00%)高,两组HDS、MMSE及ADL评分较治疗前高,且研究组较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论血管性痴呆患者采用奥拉西坦联合多奈哌齐治疗疗效显著,可有效促进患者认知功能的恢复,提高患者生活质量。     

奥拉西坦改善脑梗死患者认知功能的疗效

目的：评价奥拉西坦改善脑梗死患者认知功能的临床疗效。方法：入选脑梗塞患者96例,随机分为奥拉西坦组（采用奥拉西坦为主的治疗方案）和常规治疗对照组（采用常规治疗）,各48例。运用简易精神状态量表（MMSE）和巴氏指数（BI）测定治疗前后两组患者的分值,并进行比较分析。结果：治疗一个月后,两组MMSE、B1分值均较治疗前有明显提高（P〈0．05～0．01）,且奥拉西坦组MMSE[（21．52±7．83）分比（16．75±6．27）分]、BI[（88．17±11．39）分比（79．97±13．36）分]分值明显高于常规治疗对照组（P〈0．05）。结论：奥拉西坦可显著改善脑梗死患者的认知功能。