介入栓塞术后复发颅内动脉瘤的治疗研究进展

随着介入栓塞技术的不断发展,临床试验证明运用弹簧圈栓塞颅内动脉瘤可取得良好的初期结果。因此,越来越多的治疗中心将介入栓塞术作为治疗颅内动脉瘤的第一选择。然而,颅内动脉瘤行介入栓塞术后存在较高的复发率。多项研究表明,对于栓塞后复发的颅内动脉瘤患者,运用介入栓塞技术再次治疗安全、有效;此外,开颅夹闭也是一种可供选择的方法,特别是早期经栓塞治疗后瘤体不稳定或出现占位效应的颅内动脉瘤。本文综述了介入栓塞术后复发颅内动脉瘤的流行病学特征、复发的相关因素、再治疗指征,并着重介绍了栓塞术后复发动脉瘤的开颅夹闭治疗的研究进展。     

2018年系统性红斑狼疮研究新进展

【摘要】 系统性红斑狼疮是一种主要累及中青年女性的复杂自身免疫疾病，临床表现多样，发病机制复杂。对于系统性红斑狼疮的研究一直是国内外自身免疫疾病领域的热点，本文主要综述2018年系统性红斑狼疮的基因组学与临床研究取得的新成果和进展。     

药物临床试验合同管理的常见问题与对策

药物临床试验合同作为规范试验各方职责、权益和义务的重要文件,可有效防范风险并保障试验顺利开展。本文回顾分析了本院2015年7月至2018年12月期间的药物临床试验合同,总结合同管理常见问题包括对受试者的赔偿责权划分不清、缺漏重要条款、预算设置及支付计划不合理等,并结合药物临床试验相关的法律法规和实践经验,提出医疗机构应重视合同主体责任、建立标准化审议和谈判流程、善用临床试验合同共识等相应建议。     

基于医院信息系统的药物临床试验信息系统的构建

为保证药物临床试验质量,加强对临床试验全过程的管理,本机构依托医院现有信息系统构建了药物临床试验信息系统。文中对该系统的设计思路和工作流程进行了阐述,并介绍了该系统在实现临床试验全过程的质量管理和数据溯源方面的优势。同时结合国内临床试验信息系统的现状及本机构建设临床试验信息系统的经验提出了信息化建设中需注意的问题。     

药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用

为提高培训资料管理效率、消除传统档案模式弊端,本机构在Excel 2007平台上开发电子化培训档案,探索机构管理新方法。其架构通过函数搭建,具体功能以精确智能的算法实现,界面简洁,操作简易,硬件要求低且运行流畅。电子化培训档案的成功实施提升了档案管理效率,能快速录入、查询和统计人员培训信息,为其他药物临床试验机构解决此类问题提供参考。     

药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

应用临床试验报告规范提高医学论文质量

<正>临床试验报告规范(good publication practice,GPP)指按照随机对照试验报告的统一规范(CONSORT声明)系列为代表或其他临床试验论文写作和发表规范或指南,写作和发表临床试验报告,其实质就是要求报告者将研究设计、试验实施过程和结果测量标准、方法及过程按规范要求和质量标准完整、清楚地描述出来。如果不准确或有选择地报     

ACC 2016:STEMI早期静脉输注美托洛尔无益于减少梗死面积

正在第65届美国心脏病学学会年会(ACC 2016)上,Vincent Roolvink博士及其同事发布了STEMI-EARLY-BAMI临床试验的研究结果,其研究对象为计划行急诊PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,目的是评估对该人群早期静脉输注(IV)美托洛尔的安全性和有效性。研究纳入了683例STEMI患者,平均年龄为62岁,按1:1的比例分为IV 5 mg美托洛尔组或者安慰剂对照组。给药方     

CASI制药在中国启动靶向药物ENMD-2076的二期临床试验

英创远达(CASI)制药,致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已启动其靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌的二期国际多中心临床试验。中国医学科学院肿瘤医院为该研究的领导单位。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任、教授徐兵河博士担任主要研究者。(源自:药品资讯网)     

《中国胸心血管外科临床杂志》稿约

<正>《中国胸心血管外科临床杂志》系由中华人民共和国教育部主管、四川大学华西医院主办的胸部及心血管外科专业学术期刊,以从事胸心血管外科专业的医疗、教学及科研人员为主要读者对象,兼顾一般医药卫生人员。月刊,每月10日出版。本刊宗旨为贯彻理论与实践、普及与提高相结合的出版方针,反映国内外胸心血管外科领域研究动态,促进学术交流和胸心血管外科学的发展。