抗血小板药物的临床应用

血小板在动脉血栓形成中具有重要的作用，抗血小板治疗是这类疾病的主要防治措施之一。近年来对抗血小板药物进行了大规模的前瞻性随机临床试验，使我们能更客观与可靠地评估药物的效果和安全性，一些新的特异的抗血小板药物已试用于临床。这对于提高心脑血管疾病的防治水平、保护人民的健康具有重要的意义。[第一段]     

感冒病毒是默克艾滋病疫苗试验失败的头号元凶

据www．reutershealth．com11月12日报道，由于一种感冒病毒导致参与艾滋病疫苗临床试验的志愿者对HIV变得极为敏感，HIV疫苗在今年9月份无故失效。     

浅谈药物或医疗器械临床试验过程中的妊娠

<正>按照GCP中的技术要求,临床试验选择的受试者均以自愿为原则,女性受试者应排除妊娠及哺乳期,因此在筛选时均应对孕龄女性进行早孕检测,以确保受试者的安全及试验顺利进行。但由于实际操作缺乏严密性,在试验中出现个别女性受试者妊娠现象,且目前我国没有明确的法律规定及伦理要求,使其处理方式多样化。目前大多数药物临床试验机构采用检测尿液人绒毛膜促性腺激素(HCG)的方法,但该方法不能定量检测HCG,     

循证医学与临床试验透明化

1各种类型证据都有其特殊价值 循证医学主张一切临床决策都必须以当前最佳证据为依据，将临床医学实践过程归结为“五步法”模式，即①提出一个可解决的临床问题；②检索证据；③严格评价证据；④将证据应用于患者；⑤后效评价。     

肺癌免疫治疗临床试验进展

手术联合放化疗是肺癌常规治疗手段,但术后复发十分常见,患者死亡率高,生命质量较低。而术后免疫治疗可充分调动患者的机体防御机制,激活免疫细胞,杀灭残留癌细胞。目前关于肺癌免疫治疗的研究成果主要包括4大类：过继性免疫治疗、树突状细胞疫苗、非特异性抗原免疫治疗和抗原特异性疫苗。这些研究成果均表明肺癌术后免疫治疗干预可有效减少癌细胞残留,降低术后复发率,延长患者生存时间,显著改善预后,值得临床推广。     

氯沙坦与吲哒帕胺单用和两药联合治疗老年高血压疗效比较

目的观察氯沙坦与吲哒帕胺单独应用或联合用药对原发性高血压患者血压、血钾、血糖、尿酸、血脂的影响。方法将符合诊断标准的150例老年高血压患者电脑随机分为3组，每组50例，进行用药前后自身对照试验，8周后检测各组血压、血钾、血糖、尿酸、血脂值。结果3组治疗后收缩压和舒张压均较前明显降低，联合治疗组降压幅度最大，氯沙坦组和联合治疗组治疗后尿酸值较治疗前降低，吲哒帕胺组治疗后血钾值较治疗前降低。结论氯沙坦与吲哒帕胺联合应用不仅具有协同降压作用，而且能降低尿酸，减轻吲哒帕胺引起的低钾血症。     

乳房肿块≠“乳腺癌”——专家称:怀孕、分娩、哺乳可降低乳腺癌发病概率

家在福州市马尾区的陈女士,体检中发现乳房有一个肿块,她脑海里立即浮现出"乳腺癌",可是吓坏了。近年来,乳腺癌频频成为人们关注的焦点,同时,也让本身患有乳房肿块的女性感到紧张。"乳腺肿块大部分不是癌症,往往是无害的囊肿或组织变化而成,这与月经周期有关。"国家药物临床试验机构主任、南京军区福州总医院肿瘤科主任欧阳学农指出,发现肿块后别光吓自己,建议到专科就诊,医生会根据肿块的状态,如大小、质地和供血情况等,建议进一步的诊疗办法。     

心血管药物临床试验评价方法的建议

心血管药物临床试验评价方法的建议中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组（按姓氏笔划排序）刘国仗胡大一陶萍诸骏仁郭林妮郭静萱游凯Ⅰ．总论近年来，在世界范围内心血管药物的新类别和新品种的开发研究有增无减，药物的临床试验是药物开发研究中的最关键阶段，有...     

文盲患者参加抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题

摘 要：药物临床试验既要符合伦理学原则、法规原则,又要具备科学原则。伦理学原则要求受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。文盲患者属于临床试验中的弱势人群。全文结合伦理审查与药物临床试验监管工作中发现的问题,分析文盲患者参与抗肿瘤药物临床试验的若干伦理问题。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)Ⅰ期临床试验耐受性研究

目的:观察健康受试者注射给予头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)的安全性和耐受性。方法:选择28例受试者随机分配到1、2、4、6g单次给药组,每组人数分别为6、8、8、6例,男女各半,多次给药组纳入8例受试者,多次静滴药品,2g/次,bid,多次给药7d。观察受试者给药前后的临床症状和实验室检查指标。结果:所有受试者全部完成试验,单次和多次静脉给药对受试者的生命体征,血、尿、粪常规,凝血酶原时间,血液生化和心电图检查结果均无明显影响。多次给药组发生3例不良事件,其中1例为轻度头晕、口周部疱疹样水泡和腹胀,2例为丙氨酸氨基转移酶轻度增高,未采取干预措施或对症治疗后均恢复正常。结论:健康受试者单次及多次静滴头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)耐受性和安全性良好。