银屑病临床试验的设计和实际应用中的问题

银屑病新药的临床试验是治疗银屑病的新药在上市前的一个重要环节，其中包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。陔文就银屑病的临床试验分期、患者病情的测量、疗效和安全性的评估，以及试验设计中出现的一些问题作一介绍。     

SGX获得Shire公司的抗肿瘤药

美国Structural Genomix公司获得了英国Shire制药公司的抗肿瘤药Troxatyl(troxacitabine)(Ⅰ)的全球权利。(Ⅰ)用于治疗急性骨髓性白血病(AML)，目前正在进行Ⅰ／Ⅱ期临床试验。     

关于统计学处理的有关要求

1．统计研究设计：应交代统计研究设计的名称和主要做法，如调查设计（分为前瞻性、回顾性及横断面调查研究）、实验设计（应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等）、临床试验设计（应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等）。     

对来稿中统计学处理的有关要求

1统计研究设计应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计（分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究）、实验设计（应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等）、临床试验设计（应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等）；主要做法应围绕4个基本原则（重复、随机、对照、均衡）概要说明，尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。     

关于乳腺癌的深度对话

专家简介王翔中国医学科学院肿瘤医院乳腺外科主任医师、硕士生导师1984年毕业于华西医科大学。1991年获协和医科大学硕士学位。在乳腺、胃肠、腹腔腹膜后及肝、胆、胰等肿瘤的外科治疗方面临床经验丰富,擅长乳腺癌和大肠癌的诊治。参加多项乳腺癌和大肠癌的国际多中心临床治疗试     

NicOx进行Naproxcinod对血压影响的临床试验

法国的药物开发商NicOxSA已经在美国开始了两项临床药理学研究，这些研究运用动态血压监测技术（ABPM）来评价naproxcinod（I）相比于布洛芬（ibuprofen）（Ⅱ）和萘普生（naproxen）（Ⅲ）的血压特点。这些不同的研究分别持续了12周和16周，它们共同招募了总共420名血压控制良好的骨性关节炎患者。     

Inspire的依匹斯汀鼻喷雾剂进入Ⅲ期试验

Inspire Pharmaceuticals治疗季节性过敏性鼻炎的组胺H1拮抗剂依匹斯汀（epinastine）（Ⅰ）鼻喷雾剂已开始作Ⅲ期临床试验。试验在Texas南部山区香柏木花粉季节时进行。     

继续开发CETP抑制剂的前景

Pfizer公司升-HDL产品torcetrapib失败的ILLUMINATE Ⅲ期心血管事件预防临床试验提示，CETP抑制剂的“偏离靶的”药理作用可能是它的毒性作用的起因。专家认为，新的信息支持继续开发这类药物，即使不能排除CETP抑制作用本身是一种有根本缺陷的战略的可能性。CETP抑制剂的看法是基于这样的观念，     

新的声音，体现全面客观

在搜索关于药物临床试验相关资料的过程中，我们得到的多是与“试药”有关的大量骇人的报道，从2007年开始，有了新的声音。《中国处方药》在去年大半年的时间里开设的药物临床试验专版，以其大样本的调研为基础，全方位反映国内外药物临床试验的焦点和热点问题，搭建了一个供各方面有识之士畅所欲言的交流和辩论的平台。     

医海拾贝

大多数非小细胞性肺癌的病人都是在晚期确诊的，因而使得招聘病人参加临床试验变得非常重要。大多数试验需要临床医生预测病人能够存活3个月以上，但医生一般很难预测此类病人的生存时间，而且也缺乏有关的指南，