盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的多中心随机对照研究

目的 与盐酸多奈哌齐对照评价盐酸荚金刚片治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性.方法 241例AD患者(MMSE评分3-24分)随机分为2组,采用双盲双模拟的方法,埘照组给予盐酸多奈哌齐10 mg/d,试验组给予盐酸美金刚20 mg/d,疗程24周,分别在基线、第4、12和24周进行随访.主要疗效指标为印象变化(CIBIC-Plus)、AD评估量表-认知部分(ADAS-cog)和日常生活能力(ADL)量表,次要疗效指标为神经精神症状问卷(NPI)和MMSE.结果 207例患者完成试验,盐酸美金刚组和盐酸多奈哌齐组治疗24周后各量表评分均较基线有显著改善.盐酸美金刚组与盐酸多奈哌齐组相比较,各量表的评分变化分别为:CIBIC-Plus评分:3.4±0.8、3.5±0.8;ADAS-cog评分:-4.7±5.8、-4.6±6.5;ADL评分:-2.4±6.7、-2.2±5.3;NPI评分:-5.8±9.0、-3.1±8.5;MMSE评分:1.7±3.1、1.8±2.8;差异均无统计学意义.不良事件发生率盐酸多奈哌齐组41.88%,盐酸美金刚组30.58%.结论 盐酸美金刚作为治疗AD的新药,町以改善AD患者的总体功能、认知障碍、日常生活能力和精神行为症状,疗效与盐酸多奈哌齐相当,且具有良好的安全性和耐受性.     

阳性药对照临床试验有效性的可信区间评价方法

目的　介绍阳性药对照临床试验中3种有效性评价的可信区间方法,并将其与传统的假设检验方法进行比较。方法与结果　用假设检验和可信区间方法分别对3个阳性药对照试验进行了计算与分析在3种情况下均显示了可信区间方法的适用性。结论　在阳性药对照临床试验中,传统假设检验方法具有明显的局限性,建议结合可信区间方法使用。     

实验性视网膜脱离及复位后视网膜色素上皮细胞抗增殖性细胞核抗原的表达

目的 观察视网膜脱离和复位过程中抗增殖性细胞核抗原(proiferating cell nuclear antigen, PCNA)表达的状况，以评价其在接触抑制机制中的意义。 方法 对72只猫眼行晶状体 囊外摘除和玻璃体切除手术。3周后，利用微穿刺技术制作视网膜脱离和复位动物模型，在不同时间取眼球并制成组织切片。采用免疫组织化学方法，观察视网膜脱离后视网膜色素上皮(retinal pigment-epithelium, RPE)细胞PCNA的表达。光镜下确定PCNA阳性的RPE细胞并量化增殖反应。采用方差分析(ANOVA)方法 ，对脱离组的脱离区和非脱离区及复位组复位区RPE细胞层PCNA的表达水平进行比较。 结果 在视网膜脱离后24 h，脱离组脱离区视网膜RPE细胞层出现PCNA阳性细胞 ，5～6 d达到高峰，20 d后逐渐回落。在复位组复位区，PCNA标记的RPE细胞明显少于脱离组脱离区。脱离组非脱离区视网膜很少有PCNA标记的RPE细胞。3组PCNA标记的RPE细胞数比较，差异有显著性的意义。 结论 视网膜脱离诱导RPE细胞增殖，而视网膜复位后这种增殖受到抑制。表明视网膜复位过程中，接触抑制的机制在发挥作用。（中华眼底病杂志，2003，19：20-23）     

新药临床试验中定量指标的SAS统计报表

用SAS语言规定统计表输出的格式，定义各组例数、平均数、标准差、最大值、最小值的位置，定义输出检验的t统计量和P值的位置，调用univariate过程，anova过程，编写SAS宏命令集成SAS程序。编写出5个SAS宏，计算出各组平均数例数、四分位数，最大最小值，F、t统计量和P值，并按统计学表的规定位置输出。通过调用SAS宏，实现了一个常用定量指标统计报表的输出，并为临床试验中其它定量指标统计报表的输出提供参考。     

新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

设计出4个SAS宏，产生输出表的格式，定义调用GLM过程进行协方差分析，调用anova过程计算F统计量，P值，定义输出检验的F统计量，P值的位置。通过调用SAS程序，产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表，为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。     

临床试验四格表资料Meta分析的Bayes方法

目的 探讨临床试验四格表资料Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ方法。方法 构建Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ系统可交换模型,采用ＷｉｎＢＵＧＳ软件由Ｇｕｂｂｓ抽样的ＭＣＭＣ模拟技术估计参数。结果 进行了临床试验四格表资料Ｂａｙｅｓ方法的Ｍｅｔａ分析,并与经典方法进行了比较。结论 Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ模型是恰当的,经典模型特别是固定效应模型,可能导致总效应以及个体效应的不确定性的过低估计。     

192例创伤急诊手术患者综合创伤评分分析

目的评估我院192例急诊手术创伤患者的救治结果,并对比分析创伤和损伤严重度评分(TRISS)和创伤严重程度特征评价法(ASCOT)预测生存概率(Ps)的准确性、特异性和敏感性。方法对192例创伤急诊手术患者分别应用TRISS、ASCOT评分法预测其Ps,并比较其准确性、特异性和敏感性。结果192例患者实际存活172例(89.6%),TRISS预测存活178例(92.7%),ASCOT预测存活173例(90.1%),两种方法预测Ps值的准确性、特异性和敏感性间差别均无显著性意义(均P<0.01)。结论本组严重创伤患者预后结局与北美创伤数据库预后结局相当;ASCOT预测的死亡组Ps值<0.5,与实际相符,可信度较高,优于TRISS法。     

医务人员接触患者前手卫生执行情况及其相关影响因素分析

目的探讨分析我国医务人员在接触患者前手卫生执行情况及相关影响因素。方法采用现场观察的方法对北京、上海、广州10多所不同级别医院进行了手卫生行为的调查。结果医务人员在接触患者前的手卫生执行率为35%,远低于接触患者后的手卫生执行率56.5%;接触患者前手卫生执行率以护士为最高,占39.3%;从科室类别看,妇产科最好而外科最差;接触患者前进行手卫生清洁的医务人员,在接触患者后手卫生执行率也较高,且较多使用快速手消毒剂(ABHR),并且在医疗过程中正确使用手套的比率也较高,差异有统计学意义(P<0.01);另外,接触患者前手卫生执行率与病房内是否提供肥皂等洗手剂密切相关(P<0.01),而与病房外其他洗手设施无关。结论我国医务人员在接触患者前的手卫生意识相对薄弱,这与人偏重自我防护忽视他人的意识有关,除有针对性改善病房内洗手设施外,加强培训、改变观念对促进手卫生执行水平的提高十分重要。     

右旋与消旋佐匹克隆治疗睡眠障碍的随机双盲双模拟临床试验

目的以消旋佐匹克隆为阳性对照药评价右旋佐匹克隆治疗睡眠障碍的疗效及安全性。方法用双盲双模拟随机对照临床试验方法，每晚睡前，分别口服（试验与对照药）右旋和消旋佐匹克隆口服3，7．5mg，疗程为14天。结果右旋佐匹克隆（试验组）为68例，痊愈率为20．59％；消旋佐匹克隆（对照组）为57例，痊愈率为14．04％。药物不良反应发生率分别为36．76％，49．12％。2组临床疗效及药物不良反应发生率比较具有统计学差异。结论右旋佐匹克隆治疗睡眠障碍，安全、有效。     

两种假设检验思想的比较

探讨经典统计学派与贝叶斯学派设检验思想的异同。 方法总结和概括两种思想，并结合一个实例对两种思想进行比较，结果两种思想统一于贝叶斯定理，并特定场合下相互等价；贝叶斯方法在先验信息的利用，等方面经典方法具有明显的优势。结论贝叶斯学派的理论应用受到重视。