医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

单孔经皮经肝胆道镜联合腹腔镜手术对难治性肝内胆管结石患者肝功能及应激反应的影响

目的分析单孔经皮经肝胆道镜联合腹腔镜手术对难治性肝内胆管结石患者肝功能及应激反应的影响。方法选择2018年1月至2020年1月河北省秦皇岛军工医院收治的难治性肝内胆管结石患者78例,根据治疗方法分为对照组39例(采用腹腔镜手术治疗)和观察组39例(在腹腔镜手术治疗基础上联合单孔经皮经肝胆道镜治疗)。统计两组术中出血量、腹腔引流量、手术时间及术后住院时间;术前和术后6个月血清谷草转氨酶(aspartate amino transferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)、白蛋白(albumin,ALB)水平;术前和术后3d血清皮质醇(cortisol,Cor)、去甲肾上腺素(noradrenaline,NE)、肾上腺素(epinephrine,E)水平。观察两组并发症发生情况。结果观察组术中出血量、腹腔引流量显著低于对照组,手术时间和术后住院时间显著短于对照组,并发症发生率显著低于对照组,差异有显著性(P<0.05)。与术前比较,术后6个月两组血清AST、ALT、ALB水平降低(P<0.05),观察组低于对照组(P<0.05);与术前比较,术后3d两组血清Cor、NE、E水平升高,观察组低于对照组(P<0.05)。结论单孔经皮经肝胆道镜联合腹腔镜手术治疗难治性肝内胆管结石,可有效减少患者术中出血和术后引流量,缩短手术时间和术后住院时间,引起机体应激反应小,有利于患者术后肝功能的恢复。     

胆囊造口术后腹壁瘘道残余结石一例报告

目的探讨急性坏疽性胆囊炎合并胆囊结石的治疗方法及其并发症的处理。方法回顾性分析1例急性坏疽性胆囊炎合并胆囊结石病人的临床治疗经过及疗效。结果病人2次胆囊切除术加腹壁瘘道成形术后症状消失,恢复良好,没有明显不适,对治疗效果满意,目前处于出院随访阶段。结论坏疽性胆囊炎胆囊穿孔并胆囊多发结石病人如条件允许宜采用胆囊切除术,术后常规使用标本袋可以预防结石残留。     

外周血清素在变应性气道炎症中的研究进展

外周血清素（serotonin）即5-羟色胺，是由色氨酸羟化酶1在肠嗜铬细胞、血管内皮细胞以及多种免疫细胞中合成的自体活性物质，其对2型免疫反应具有重要的上调作用。本文总结了5-羟色胺在变应性气道炎症中的研究进展。     

“长寿之道”栏目征稿

欢迎把您或您身边人的长寿秘诀、保健方法、养生心得写出来分享,稿酬从优。投稿要求:1200?1800字,附近期生活照2张,电子照片大小2M以上。另外,如果您身边有长寿老人(要求:90周岁以上,身体健康,乐于沟通和交流,愿意接受釆访,并在本刊分享长寿养生之道),欢迎提供采访线索。     

经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议

<正>经皮肺动脉瓣置入术(percutaneous pulmonary valve implantation,PPVI)是最早应用于临床的经皮瓣膜置换技术~([1]),主要用于右心室流出道(right ventricular outflow tract,RVOT)重建术后并发右心室流出道功能不全(right ventricular outflow tract dysfunction,RVOTD)的患者。截至2016年6月,全球已完成约10 000例PPVI,美国多家学会近期联合发布了PPVI的操作者和机构要求的专家建议~([2])。国内自2013年完成首例PPVI以来~([3]),已有多个中心开展了PPVI,国产的自膨胀瓣膜临床试     

无导线心脏起搏器首次临床研究结果揭晓(93)

<正>无导线心脏起搏器是心脏起搏领域的一项革命性新技术,这项革新的关键技术却十分简单:即把起搏脉冲发生器的体积极大地缩小,使之能经导管释放系统再通过外周血管将其送进心腔并直接固定在右心室肌上进行起搏。由于传统起搏系统中的起搏电极导线部分被节省,故与其相关的合并症则能避免。