医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

三时段多模式保温护理在经尿道前列腺电切术患者中的应用效果

目的：探讨三时段多模式保温护理在经尿道前列腺电切术患者中的应用效果。方法：选取2021年1月—2022年6月于南京医科大学附属南京医院接受经尿道前列腺电切术的60例患者作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组，各30例。对照组实施常规护理，观察组实施三时段多模式保温护理。比较两组护理效果。结果：术前、手术开始30 min，两组体温比较，差异无统计学意义(P>0.05)；手术开始1 h、术后2 h，观察组体温高于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。护理前，两组国际前列腺症状评分表(IPSS)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；护理后，两组IPSS评分均低于护理前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。观察组肛门排气、排便时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(P=0.003)。结论：三时段多模式保温护理在经尿道前列腺电切术患者中的应用效果显著，可维持患者体温稳定，改善前列腺症状，缩短肛门排气、排便时间，降低并发症发生率，建议应用并予以推广。