新型冠状病毒肺炎重症患者相关危险因素多中心临床研究

目的分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特征、危险因素,为COVID-19的诊治提供参考。方法选取2020年1月21日至3月2日大悟县中医院和汉川市人民医院感染科收治的COVID-19患者193例,其中普通型组122例,重型和危重型(重症)组71例。比较两组患者的临床资料,包括一般情况、临床症状、实验室检查等,回顾性分析重症患者的危险因素。结果193例患者中,男112例,女81例;平均年龄为(50.7±16.2)岁。重症组患者的发病年龄更大,且有更多的高血压、糖尿病合并症;白细胞(WBC)及中性粒细胞(NEU)计数、C反应蛋白(CRP)、D-二聚体(D-D)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)较普通型组明显升高,淋巴细胞(LYM)计数、白蛋白(ALB)明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析提示,高血压、糖尿病、年龄、WBC和LYM降低,与COVID-19重型及危重型存在相关性。结论伴有高血压、糖尿病、淋巴细胞降低、老年患者更易发生重型及危重型COVID-19,临床应根据临床症状、实验室检查结果及时评估病情,控制基础疾病,警惕普通型进展成重型及危重型。     

加快伦理审查效率实践及策略探讨＊

本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中，希望加快伦理审查效率的实际需求，探讨了在临床试验项目，尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中，加快伦理审查效率的关键环节，分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际情况的改革策略。具体包括统一各中心伦理递交审查材料清单、简化便捷伦理审查流程，通过电子化系统管理伦理受理、送审、审查、决定传达及归档的全过程，逐步建立合理有效的伦理审查工作程序，完善各中心伦理委员会的沟通交流机制，不断优化伦理委员会办公室的工作流程，逐步提高临床研究项目伦理审查的整体效率，更加全面系统的保护受试者的权益及安全。同时，本文也分享了本院伦理委员会通过接受中心伦理审查，科学性审查前置，重视伦理申请材料的形式审查，加强伦理委员会的主审制、预审制，注重伦理会议审查的要点，依托于电子化信息系统等具体实际方式，逐步提高我院伦理委员会的审查效率和伦理审查的质量。     

热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染多中心临床研究

[目的]观察热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的有效性和安全性。[方法]将入选的144例患儿,随机分成试验组和对照组,每组各72例,研究中剔除4例患儿,最终试验组、对照组纳入分析的病例数分别为71例、69例。试验组给予热炎宁合剂与双黄连颗粒模拟剂,对照组给予双黄连颗粒与热炎宁合剂模拟剂。疗程5 d。观察两组主要症状（发热、咽红肿痛）消失时间、完全退热时间、中医证候疗效等。[结果]热炎宁合剂在主要症状（发热、咽红肿痛）消失时间、完全退热时间、中医证候及中医单项症状改善方面,与双黄连颗粒疗效相当,两组比较差异无统计学意义。数据显示,在中医证候愈显率,以及中医单项症状咽喉肿痛、流浊涕、喷嚏、小便赤黄、大便干结总有效率方面,热炎宁合剂高于双黄连颗粒。[结论]热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染多中心临床研究

[目的]观察热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。[方法]将入选的144例患儿,随机分成试验组和对照组,每组各72例,研究中剔除4例患儿,最终试验组、对照组纳入分析的病例数分别为71例、69例。试验组给予热炎宁合剂与双黄连颗粒模拟剂,对照组给予双黄连颗粒与热炎宁合剂模拟剂。疗程5 d。观察两组主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候疗效等。[结果]热炎宁合剂在主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候及中医单项症状改善方面,与双黄连颗粒疗效相当,两组比较差异无统计学意义。数据显示,在中医证候愈显率,以及中医单项症状咽喉肿痛、流浊涕、喷嚏、小便赤黄、大便干结总有效率方面,热炎宁合剂高于双黄连颗粒。[结论]热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

京杭两地类风湿关节炎中医证候规律的研究

[目的]通过对京杭两地类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者疾病状态及中医证候分布进行临床调查和统计分析,更加科学地认识RA的地域分布特点,并为中医药防治RA提供临床参考。[方法]采用前瞻、多中心横断面观察研究方法,于北京、杭州两地5家医疗机构共收集302例RA患者,采用EpiData 3.1软件录入数据,用SPSS 20.0统计软件分析患者的基本情况、证候情况以及与地域、实验室指标、疾病活动之间的相关性。[结果]RA的诱因以受凉和劳累最多,产后次之。RA患者证候分型中,比例最高的为湿热瘀阻证,其余依次为痰瘀痹阻证和肝肾不足证,寒湿痹阻证与风湿痹阻证最少。湿热瘀阻证28个关节的疾病活动评分(the disease activity score in 28 joints,DAS28)水平最高。实验室指标中风湿痹阻证和寒湿痹阻证C反应蛋白(C reaction protein,CRP)水平低于其他证候,各证候间类风湿因子(rheumatoid factor,RF)和血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)差异无统计学意义(P=0.489,P=0.0678)。所调查的北京和杭州两地的RA患者中,杭州的肝肾不足证比例高于北京,差异具有统计学意义(P=0.005);而北京湿热瘀阻证比例虽然高于杭州,但差异无统计学意义(P=0.144)。[结论]京杭两地的RA患者的中医证候规律既表现出RA病机的共性,湿、热、瘀,又表现出一定的地域差异性,提示在临床辨治RA时应注意共同病机与三因制宜相结合。     

中西医不同康复方法对脑出血神经内分泌免疫网络影响的对比研究

目的:观察中、西医不同综合康复方案治疗急性脑出血(ACH)后对神经内分泌免疫网络(NEIN)相关指标的影响。方法:采用多中心、随机对照试验的设计方法,258例患者分别用中医综合康复方案(中康组125例)和西医综合康复方案(西康组133例)治疗,并观察下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)激素[促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇(CS)]与免疫细胞因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)],T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)等相关指标。结果:ACI后CRH、TNF-α等指标均明显高于正常值,说明ACH时存在NEIN功能紊乱。治疗28天后中康组在降低CRH、ACTH、CS和TNF-α、IL-6、IL-1β水平,改善CD4+、CD4+/CD8+含量等方面均优于西康组(P<0.05或0.01)。结论:中医综合康复治疗较西医综合康复治疗更能改善ACH后NEIN免疫学相关指标。     

Discoloration of Teeth after Avulsion and Replantation: Results from a Multicenter Randomized Controlled Trial

Introduction

There is evidence to suggest that Ledermix, placed as an intervisit root canal dressing, might improve periodontal healing after replantation of avulsed teeth. As a part of a multicenter randomized controlled trial, we aimed to compare the effect of 2 root canal medicaments, Ledermix and Ultracal XS, on the discoloration of replanted teeth.

Methods

Discoloration was investigated by using 3 methods: patient satisfaction with the color of replanted teeth, clinical photographs taken at baseline and 12-month reviews, and estimation of color change by using CIELAB scores for baseline and 12-month photographs.

Results

Twenty-two patients (27 teeth) were recruited. Ten patients (12 teeth) were randomized to the Ledermix group and 12 patients (15 teeth) to the Ultracal XS group. At 12 months, 8 patients were concerned with the discoloration of their teeth. Seven came from the Ledermix group and 1 from the Ultracal XS group. This difference was significant (Fisher exact test, P = .009). Standardized photographs were taken for the patients recruited at one center only (17 patients). There was significant discoloration of teeth from baseline with Ledermix, causing a darkening and gray-brown discoloration (mean change from baseline to 12 months, L∗ = -5.1, a∗ = 0.3, b∗ = -1.2, and ΔE = 8.1) and Ultracal XS, causing a yellowing and lightening of teeth (L∗ = 1.9, a∗ = 0.3, b∗ = 3.3, and ΔE = 5.4). There was a significant difference for the L∗ and b∗ variables (independent t test) between the 2 groups.

Conclusions

Both root canal medicaments cause discoloration, with Ledermix proving less acceptable to patients.     

清肺消炎丸治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的临床观察

目的评价清肺消炎丸治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的有效性和安全性。方法采用随机、开放、平行对照、多中心临床研究的方法,将96例小儿急性支气管炎患者按2∶1比例随机分为试验组和对照组。试验组用清肺消炎丸,对照组用小儿肺热咳喘口服液,疗程5 d。结果试验组与对照组的疾病有效率分别为76.92%和50.00%,证候疗效的总有效率分别为78.85%和60.76%,差异显著(P0.05),单项症状消失率的组间比较,咳痰黏稠,差异显著(P0.05)。结论清肺消炎丸治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)安全有效,疗效优于小儿肺热咳喘口服液。     

石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性.方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计.试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d.主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、...     

龟羚帕安胶囊治疗帕金森病多中心、随机、双盲、对照临床研究

目的 客观评价中药龟羚帕安胶囊治疗帕金森病的临床疗效。