石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、溃疡面积及中医症候量化指标;记录不良反应和实验室检查结果进行安全性评价。结果:共纳入234例,试验组和对照组各117例,试验组的疼痛初始缓解时间(主要疗效指标)优效于安慰剂对照组(P<0.05)。次要疗效指标,试验组均显示出比对照组更好的改善数据,差异具有统计学意义(P<0.01)。发生临床症状不良事件21例,与药物相关者8例(试验组6例,对照组2例),主要表现为轻~中度腹痛、腹泻等,多数为轻度,可自行缓解;未发生严重不良事件。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:石辛含片用于治疗复发性口疮(胃火上炎证)可有效缓解疼痛、促进愈合,改善胃火上炎中医症候,并有良好的安全性。     

单纯植骨术与引导组织再生术联合植骨术治疗牙周骨下缺损的效果比较

目的比较单纯植骨术与引导组织再生术(GTR)联合植骨术治疗牙周骨下缺损的效果。方法选取郑州市口腔医院2016年5月至2018年12月收治的42例慢性牙周炎患者,包括67个位点,依照手术方法分为联合组(21例)和植骨术组(21例),植骨术组接受单纯植骨术治疗,联合组接受GTR联合植骨术治疗,比较两组术前、术后6个月术区临床附着丧失(CAL)、牙周探诊深度(PD)、龈退缩(GR)以及牙槽骨密度、骨缺损高度。结果术后6个月,联合组牙槽骨密度、骨缺损高度较植骨术组高(P<0.05);术后6个月,联合组PD、GR、CAL低于植骨术组(P<0.05)。结论与单纯植骨术相比,GTR联合植骨术能提高牙周组织附着,加快骨缺损再生和修复。