UPLC法同时测定藿香正气滴丸中7个化学成分

目的建立UPLC法同时测定藿香正气滴丸中欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸7个成分的含量。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相:乙腈(A)-体积分数为0.2%的甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速:0.4 m L·min-1,柱温:30℃,检测波长:250 nm,检测欧前胡素、异欧前胡素和甘草酸,284 nm检测橙皮苷,290 nm检测和厚朴酚、厚朴酚,336 nm检测苍术素。结果欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸质量浓度分别在2.0~80.6、0.6~23.0、15.0~600.0、10.1~403.2、7.5~301.6、1.0~41.6、10.1~202.4 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 5),平均回收率在98.6%~100.9%(RSD≤2.2%,n=9)。结论该方法可用于藿香正气滴丸的质量控制。     

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48）,对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒,tid）,观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义（P＜0．05）,随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。     

都梁滴丸对脑梗死后头痛的治疗作用观察

目的:观察都梁滴丸治疗脑梗死后头痛的临床疗效。方法:选取本院门诊76例脑梗死后头痛的患者,随机分为2组各38例。对照组患者予西医常规治疗,观察组在对照组的基础上加以都梁滴丸治疗,两组治疗周期均为14d,对比观察两组患者治疗后的临床疗效。结果:治疗14d后,观察组有效率92.10%高于对照组73.68%,差异具有统计学差异(P0.05)。结论:都梁滴丸治疗脑梗死后头痛效果显著,且优于单纯西药治疗。     

返魂草缓释滴丸的制备工艺研究

目的:研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法:以水溶性速释材料聚乙二醇(PEG)6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯(GM)为主要载体材料,采用正交试验和单因素试验,以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标,以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素,优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果:最优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58%(n=3),绿原酸的平均含量为0.14 mg/g,丸质量差异平均值为3.21%,圆整度评分平均值为9.43,外观质量平均分为4.33;1 h累计释放百分率(Q1 h)平均值分别为23.4%、24.4%、23.3%(n=6),Q12 h平均值分别为89.6%、91.2%、91.5%(n=6)。结论:优选的制备工艺稳定、简便,适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。     

银盏心脉滴丸HPLC指纹图谱研究

目的：建立银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱分析方法,为其全面评估和质量控制提供参考。方法：采用HPLC测定,使用Synergi Fusion-RP C18（4um,250mm×4.6mm）,柱温40℃,以甲醇与四氢呋喃的混合溶液（3∶1）∶0.05%的磷酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,检测波长280nm;流速为1ml/min。结果：以丹参素和野黄芩苷为参照物,测定了10批银盏心脉滴丸的HPLC色谱图,构建了银盏心脉滴丸HPLC指纹图谱,10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度大于0.95。结论：该方法的重复性好,10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度极好,均大于0.95,更能全面控制该制剂的质量,保证制剂的质量和临床疗效。     

肥儿滴丸的薄层色谱鉴别

目的：建立肥儿滴丸中各有效成分的薄层色谱鉴别方法。方法：采用TLC法对处方中的白术、麦芽和山楂进行定性鉴别。结果：本法专属性强。结论：此方法可行,重现性好,能准确监控该制剂的质量。     

芪参益气滴丸减轻心肌缺血再灌注损伤的作用

目的 探究芪参益气滴丸减轻巴马猪急性心肌缺血再灌注损伤的作用以及其对心肌蛋白激酶B(AKT) 和磷酸化蛋白激酶B(p-AKT) 蛋白表达的影响。 方法 将20只健康广西巴马猪（巴马猪）随机分为:模型组和芪参益气滴丸组,每组10只（n=10）。两组巴马猪正常喂食外,模型组予100 ml纯净水灌胃,芪参益气滴丸组予芪参益气滴丸+100 ml纯净水灌胃,3次/d,持续2个月。结扎巴马猪左冠状动脉前降支,建立心肌缺血再灌注损伤模型。ELISA法检测血清肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白T（cTnT）;2,3,5-氯化三苯基四氮唑（TTC）染色检测心肌梗死的区域的面积;Western blot法检测心肌组织正常区、边缘区、梗死区内AKT和P-AKT蛋白表达水平。 结果 ①芪参益气滴丸组CK、CK-MB、cTnT值均小于模型组（P<0.05）;②与模型组比较,芪参益气滴丸组巴马猪心肌梗死面积明显减小,差异有统计学意义（P<0.05）;③与模型组比较,芪参益气滴丸组AKT蛋白表达水平无明显变化,而P-AKT蛋白表达水平明显增加,差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 芪参益气滴丸可缩小梗死心肌面积,减轻心肌损伤标记物的含量,进而缓解心肌组织的缺血再灌注损伤,同时激活心肌组织总体p-AKT蛋白的表达。     

治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

脑心通胶囊联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的 研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据。方法 采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血浆。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中银杏内酯A、B的开闭环总质量浓度,以及银杏内酯A、B闭环质量浓度,并应用WinNonlin 6.3软件非房室模型计算药动学参数。结果 健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.05±1.40）、（3.40±1.22）h,C_max分别为（84.3±32.8）、（92.2±35.0）ng/mL,C_max比值为91.4%,AUC_0～t分别为（636±183）、（753±205）ng·h/mL,AUC_0～t比值为84.5%,t_1/2分别为（13.00±10.30）、（12.90±8.49）h;银杏内酯B闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.15±1.42）、（3.35±1.25）h,C_max分别为（74.10±31.50）、（148.00±60.10）ng/mL,C_max比值为50.1%,AUC_0～t分别为（627±202）、（1 410±431）ng·h/mL,AUC_0～t比值为44.5%,t_1/2分别为（13.20±5.83）、（13.7±5.83）h。结论 健康受试者口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A、B吸收速率适中,消除速率适中,在人血浆中银杏内酯A主要以闭环形式存在,而银杏内酯B以开、闭环2种形式存在、暴露量相当。     

冠状动脉慢血流与血管内皮的相关性研究及药物干预

目的探讨冠状动脉慢血流与血管内皮的相关性及应用麝香通心滴丸进行药物干预的作用。方法选取2016年12月至2017年12月于沈阳医学院附属中心医院循环内科因胸痛、胸闷就诊的患者共59例,分为试验组(28例,慢血流患者)及对照组(31例,血流正常的患者),检测两组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸、同型半胱氨酸、NO、ET-1指标水平。试验组术中测量应用药物前后校正的TIMI及应用麝香通心滴丸1个月后低密度脂蛋白、尿酸、同型半胱氨酸、NO、ET-1水平,并进行相关性分析。结果试验组同型半胱氨酸、低密度脂蛋白、尿酸、ET-1水平高于对照组(P<0.05,P<0.01),而NOS低于对照组(P<0.05)。试验组患者用药后CTFC(校正的TIMI)显著降低(P<0.05),用药前与用药后1个月的LDL-C、尿酸、ET-1水平比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)结论冠状动脉慢血流的患者内皮功能存在受损,麝香通心滴丸可以改善血流速度及改善内皮功能。