国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——九味抗病毒颗粒

根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,同意"抗病毒颗粒"更名为"九味抗病毒颗粒"。     

中美专家合作研究板蓝根颗粒抗病毒机制

中药产品板蓝根颗粒“神奇”的抗病毒作用,引起了海内外医学界的研究兴趣。中华医学会会长钟南山院士将与多位中美专家一道,共同研究中药板蓝根颗粒的抗病毒机制。     

中药制剂抗病毒作用的研究进展

［摘要］中药制剂的抗病毒作用是目前国内外研究的热点之一。概述临床上常用中药制剂如注射用炎琥宁、金叶败毒注射液、板蓝根注射液、路边青注射液、清肺透毒颗粒、金平感颗粒、荆杏止咳颗粒、芪黄颗粒、连翘病毒清胶囊的抗病毒作用进展。     

柴芩解热颗粒抗菌抗病毒作用的实验研究

目的观察柴芩解热颗粒的抗菌抗病毒作用。方法通过体内外抗菌实验观察柴芩解热颗粒对相关细菌的抗菌作用及对细菌感染的小鼠保护作用;以甲型HlNl流感病毒致MDCK病变,采用MTT比色法检测柴芩解热颗粒体外抗病毒作用,通过体内抗病毒观察其对流感病毒感染小鼠的保护作用和对小鼠肺炎的影响。结果柴芩解热颗粒对金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌有较强的体外抗菌作用,对细菌引起小鼠死亡有一定的保护作用;抑制流感病毒致MDCK细胞病变的半数有效浓度（IC50）为1．57g·L-1,治疗指数（TI）为73．5,能降低感染甲型H1N1流感病毒的小鼠死亡率,有效抑制流感病毒所致的小鼠肺损伤。结论柴芩解热颗粒具有明显的抗菌抗病毒作用。     

虎杖解毒颗粒抗病毒的药效物质探究

目的探讨虎杖解毒颗粒防治新型冠状病毒肺炎的药效物质及作用机制。方法以“虎杖”“抗病毒”“冠状病毒机制”等为关键词,检索国内外相关文献,总结虎杖解毒颗粒抗病毒的药效物质、抗冠状病毒的药效物质、抗新型冠状病毒的潜在药效物质,并运用Cytoscape3.7.2软件进行分析。结果虎杖解毒颗粒抗病毒的药效物质包括板蓝根多糖、大黄素、野鸢尾苷元等53个成分,抗冠状病毒的药效物质包括白藜芦醇、大黄素、芦荟大黄素等89个成分,抗新型冠状病毒的潜在药效物质包括白藜芦醇、青蒿素、大黄素等19个成分。抗新型冠状病毒的潜在作用机制包括促进Ⅰ型干扰素抗病毒、抑制NF-κB、胞外信号调节激酶(ERK)/促分裂原活化的蛋白激酶(MAPK)、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/AKT信号通路等。结论虎杖解毒颗粒中的多种成分具有抗病毒作用,其抗病毒和抗冠状病毒的机制可能与促进Ⅰ型干扰素抗病毒,以及抑制NF-κB,ERK/MAPK,PI3K/AKT信号通路有关,但需通过相关试验进行验证。     

抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染疗效观察

目的：探讨抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及应用价值。方法选择我院治疗的小儿上呼吸道感染108例采用随机数字表法分为观察组和对照组,对照组给予利巴韦林治疗,观察组给予抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,记录两组患儿治疗情况。结果观察组治疗总有效率为94.44％高于对照组,组间比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后退热时间,咳嗽消失时间,流涕鼻塞消失时间均短于对照组,组间对比差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染临床疗效可靠,可以缩短患儿症状消失时间,值得在临床上推广使用。     

小儿宣肺止咳颗粒抗流感及CVB6病毒药效学的实验观察

目的观察小儿宣肺止咳颗粒在体内、外抗病毒的作用.方法用FM1、A3京科95-30和CVB6病毒株分别感染MDCK细胞、Hep-2细胞和小鼠,用不同剂量的药物进行抗病毒试验.结果0.7g/L的小儿宣肺止咳颗粒对FM1、A3京科95-30和CVB6均有抑制其CPE的作用.11.08g@kg@d-1以上剂量的小儿宣肺止咳颗粒可明显降低小鼠肺指数.结论小儿宣肺止咳颗粒在小鼠体内、外均有一定的抗病毒作用.     

荆杏止咳颗粒抗病毒的临床效果研究

目的：研究荆杏止咳颗粒在治疗外感咳嗽中的抗病毒效果。方法98例外感咳嗽患儿按照随机数字表法分为实验组和对照组，各49例。实验组采用荆杏止咳颗粒治疗，对照组使用常规止咳药物进行等计量、等次数的服用治疗。对比治疗2周后患儿的治疗效果和两组患儿血液中金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌含量变化，并进行统计学分析。结果实验组患儿治疗总有效率为100.0%，高于对照组的治疗总有效率87.8%，两组数据比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组抗病毒效果优于对照组，两组数据比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论荆杏止咳颗粒在治疗外感咳嗽过程中治疗效果好、治疗周期短、能够有效地抑制患儿体内病毒的繁殖，在短期内能达到有效控制疾病的效果。     

抗病毒抗生素17997不同时间给药抗单纯疱疹病毒Ⅰ型的效果

目的：广谱抗病毒抗生素17997，对单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV－Ⅰ）有较好的疗效，本实验通过观察不同给时间的抗病毒效果。方法：以HSV－Ⅰ感染Vero细胞，在感染前4h，感染后0、3、6h给予抗生素17997（10μmol/L），以透射电镜观察Vero细胞内的病毒，比较不同给药时间的抗病毒效果。结果：在病毒感染前4h给药无效，细胞内外有大量病毒颗粒；在感染早期（0.3h）给药效果好，细胞内外均极少见病毒颗粒，胞浆内可见病毒空壳聚集；感染晚期（6h）给药在细胞核内见病毒核壳体及有囊膜病毒颗粒，但细胞浆及细胞外均未见病毒颗粒。结论：抗病毒抗生素17997在病毒复制早期抑制单纯疱疹病毒DNA的合成，晚期可抑制有囊膜单疱疹病毒颗粒从核释放至胞浆。     

小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒实验研究

目的：考察小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒作用,为临床应用提供依据。方法：采用体内抗病毒试验,体内外抑菌试验,考察药物的作用。结果：连续给药7d,小儿肺热咳喘颗粒 7.0、14.0 g生药·kg-1剂量组对甲型流感A/PR8/34病毒和乙型流感B/京防78-76病毒的感染具有明显的保护作用,显示出显著的抗病毒作用;体外抑菌试验,结果显示：小儿肺热咳喘颗粒对以上标准金黄色葡萄球菌、标准大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、临床分离的大肠杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌、表皮葡萄球菌、科代葡萄球菌均有一定的抑菌作用,抑菌圈范围为（10.5～14.5）mm;体内抑菌试验,连续给药7d,对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌感染小鼠有明显保护作用,显示有明显的抗菌作用。结论：小儿肺热咳喘颗粒具有明显的抑菌抗病毒作用。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

老年人急性肺栓塞29例的临床分析

目的探讨老年人急性肺栓塞的临床特征,分析漏、误诊的原因及预防措施。方法回顾性分析并比较山东省枣庄枣矿集团中心医院29例老年人肺栓塞的病史、临床表现、放射学表现和合并的疾病。结果29例肺栓塞中均有不同性质的胸闷、气促、呼吸困难。有9例误诊,早期误诊率达31%,3例为漏诊,漏诊率为10.3%,死亡13例,死亡率达44.8%,15例好转,无变化1例。结论老年人肺栓塞临床表现多样而无特征性,极易漏诊和误诊,临床医师应提高对肺栓塞的认识,降低漏、误诊率,做到早期诊断和及时治疗。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

Evaluation of Bioequivalence of Two Oral Formulations of Olanzapine

Olanzapine is an atypical antipsychotic drug, used for the management of schizophrenia and for the treatment of moderate to severe mania associated with bipolar disorder. The objective of the present randomised, crossover study was to compare the bioavailability of olanzapine 10 mg/5 ml powder for oral suspension with olanzapine 10 mg orally disintegrating tablet. Eighteen healthy male volunteers were randomly assigned to crossover, single-dose treatment regimens. Serial blood samples were collected, and plasma concentrations of olanzapine were analysed using the LC-MS/MS technique. Pharmacokinetic parameters and bioequivalence limits were calculated using non-compartmental methods. Average C_max following administration of the single 10 mg disintegrating tablet formulation and 10 mg/5 ml suspension were 14.47±4.25 ng/ml and 13.56±3.99 ng/ml respectively. Corresponding median T_max were 5.0 h and 6.0 h, respectively. The average AUC_0–t values and AUC_0–inf values were similar following each of the olanzapine preparations. Overall, the 90% Confidence Interval for the intra-individual ratios of the log-transformed C_max and AUC values of the two formulations were within the bioequivalence interval of 80–125%. The study has demonstrated the bioequivalence of the 10 mg tablet and the 10 mg/5 ml oral suspension of olanzapine.     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新生儿窒息因素分析及预防对策

目的探讨新生儿窒息相关因素、程度及持续时间，寻找新生儿窒息的预防措施。方法对199例新生儿窒息资料进行回顾性分析。结果脐带因素、羊水过少为主要原因，重度窒息中产前出血、早产、妊高征居前3位。结论做好围产保健，防治妊娠合并症发生，加强产时监护，加强产、儿科合作，产科管理，提高新生儿新法复苏技术。     

胶囊剂溶出度控制因素分析

我们针对目前部分胶囊剂主要质量指标溶出度难控制这一问题，通过大量生产实践，经多品种分析实验，总结出大型生产影响胶囊剂溶出度的主要因素及控制方法。