首页 | 本学科首页   官方微博 | 高级检索  
相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 62 毫秒
1.
名刊浏览     
利那洛肽(Linaclotide)为一种吸收量极小的鸟苷酸环化酶C受体激动剂。研究者进行了两项试验,评价了利那洛肽治疗慢性便秘的疗效和安全性。在这2项(301试验和01试验)随机双盲安慰剂对照平行双剂量多中心试验中,1276例患者入组,接受安慰剂或利那洛肽145μg或290μg qd,治疗12周。主要疗效终点为每周3次或以上完全自发性排便(CSBMs)以及12周中至少有9周与基线相比CSBMs增加≥1次,监测不良事件。在  相似文献   

2.
名刊浏览     
《今日药学》2011,(8):462-463
利那洛肽(Linaclotide)为一种吸收量极小的鸟苷酸环化酶C受体激动剂。研究者进行了两项试验,评价了利那洛肽治疗慢性便秘的疗效和安全性。在这2项(301试验和01试验)随机双盲安慰剂对照平行双剂量多中心试验中,1276例患者入组,接受安慰剂或利那洛肽145μg或290μg qd,治疗12周。主要疗效终点为每周3次或以上完全自发性排便(CSBMs)以及12周中至少有9周与基线相比CSBMs增加≥1次,监测不良事件。在  相似文献   

3.
近日,阿斯利康与铁木制药宣布将在中国共同开发和销售铁木公司的产品利那洛肽(Linaclotide)。利那洛肽是迄今为止首个鸟苷酸环化酶激动剂(GCCA)类药物,于今年8月获得美国食品与药物监督管理局的批准,用于便秘型肠易激综合症(IBS-C)与慢性特发型便秘(CIC)的治疗。今年5月,铁木公司已向中国国家食品药品监督管理局提交了Ⅲ期临床试验申请,以便评估利那洛肽在治疗成年IBS-C患者时的有效性与安全性。IBS-C的主要症状是腹痛与便  相似文献   

4.
目的 对特立帕肽治疗骨质疏松的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库及卫生技术评估(HTA)相关网站,搜集特立帕肽治疗骨质疏松的高质量临床证据、经济学评价文献。检索时限均从建库至2023年1月20日,由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献25篇,其中HTA报告3篇、系统评价/Meta分析15篇和药物经济学研究7篇。有效性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽可提高原发性和继发性骨质疏松患者骨密度,降低椎体及非椎体骨折发生率,预防绝经后骨质疏松患者骨折发生风险。安全性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽未显著增加不良反应的发生率。经济学方面,与双膦酸盐等相比,特立帕肽成本较高,经济性表现为劣势,但针对绝经后严重骨质疏松且骨折风险高的患者,特立帕肽可被认为是一种潜在的、具有成本-效果优势的治疗方案。结论 特立帕肽治疗骨质疏松具有较好的有效性和安全性,与现有的其他抗...  相似文献   

5.
纪汶君  门鹏  李娜  于锦 《中国药业》2023,(6):109-115
目的 快速评估度拉糖肽治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性和经济性。方法 检索PubMed,The Cochrane Library,Embase,CRD,INAHTA和中国知网、万方、维普数据库。根据文献的纳入和排除标准,由2名研究人员筛选文献并进行定性分析。采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术评估(HTA)checklist,对纳入HTA报告进行质量评估;采用AMSTAR量表对纳入的系统评价/Meta分析进行质量评估;CHEERS量表对经济学研究进行质量评估。结果 共纳入HTA报告1篇,系统评价/Meta分析6篇,经济学研究12篇。有效性,与安慰剂[WMD=-1.17,95%CI(-1.28,-1.05),P <0.000 01]、甘精胰岛素[WMD=-0.33,95%CI(-0.52,-0.15),P=0.000 4]、利西拉肽[WMD=-0.66,95%CI(-0.86,-0.46),P <0.05]、阿比鲁肽[WMD=0.40,95%CI(0.17,0.63),P <0.05]、埃塞那肽(短效)[WMD=0.51,95%CI(0.34,0.68)...  相似文献   

6.
《药学进展》2012,(9):433-433
美国FDA于2012年8月30日批准了抗便秘新药linaclotide(商品名:Linzess)用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C,主要症状为腹痛和大便成硬块状)。该药的获准是基于4项关键性的双盲、随机、安慰剂对照临床试验阳性结果。其中两项在IBS-C患者中进行,  相似文献   

7.
目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。  相似文献   

8.
目的 比较他克莫司(TAC)、环孢素A(CsA)、环磷酰胺(CTX)、利妥昔单抗(RTX)治疗膜性肾病(MN)的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、万方数据、中国知网和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集TAC、CsA、CTX、RTX联合糖皮质激素治疗MN的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2022年3月。在资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入了15篇文献,其中13篇为系统评价/Meta分析,2篇为药物经济学研究。有效性方面,TAC、CsA在增加缓解率方面具有显著优势,能改善尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总胆固醇水平。安全性方面,TAC、CsA、RTX的不良反应发生率较低且症状较轻。经济学方面,CTX的成本较低但不良反应严重,TAC单剂量成本较高但缓解率较高,安全性较好。结论 TAC联合糖皮质激素可能是用于MN的推荐方案。  相似文献   

9.
目的评价elobixibat治疗慢性便秘的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、Clinical Trials Website、 Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库中关于elobixibat治疗慢性便秘的临床随机对照试验(RCT)。采用修改后的Jadad量表对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入8项RCT, 1260例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂组相比,elobixibat5、 10、 15 mg组每周自发排便频次显著增多(分别为WMD=0.87, 95%CI:0.63~1.11, P <0.000 01;WMD=1.93, 95%CI:0.95~2.92, P=0.000 1; WMD=3.68, 95%CI:3.40~3.97, P <0.000 01),elobixibat 5、10 mg组每周完全自发排便频次显著增多(分别为RR=1.82,95%CI:1.30~2.55,P=0.000 5;RR=1.82,95%CI:1.37~2.43,P <0.000 1)。安全性方面,elobixibat组总不良反应、腹泻、腹痛发生率高于安慰剂组(P <0.05),均为轻中度,患者可耐受。结论现有证据表明elobixibat能显著改善慢性便秘,不良反应可耐受。  相似文献   

10.
目的 采用快速卫生技术评估评价司美格鲁肽治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。方法 检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和卫生技术评估相关的网站。由2名评价者独立地根据纳入、排除标准筛选文献,提取数据,评价文献质量并进行分析。结果 共纳入12篇系统评价/meta分析,13篇药物经济学研究。结果显示,在有效性方面,司美格鲁肽能够显著降低HbA1c、FPG和SBP水平,并减轻体质量;在安全性方面,司美格鲁肽的胃肠道不良反应发生率相对更高,同时司美格鲁肽并不会增加低血糖和急性胰腺炎的发生率;在经济性方面,司美格鲁肽能够延长患者的质量调整生命年,其增量成本效果比低于所在国家的意愿支付阈值,具有成本效果优势。结论司美格鲁肽治疗2型糖尿病具有较好的有效性、安全性和经济性。  相似文献   

11.
《中国药房》2020,(2):208-212
目的:快速评价瑞舒伐他汀(RSV)治疗血脂异常的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索快速卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入RSV对比安慰剂或其他阳性药物治疗血脂异常的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果:共纳入11篇Meta分析和11篇药物经济学研究,未检索到相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用RSV可显著降低患者低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇、C反应蛋白和小而密低密度脂蛋白水平,有效逆转动脉粥硬化斑块,降低全因死亡率,且安全性良好。在经济性方面,与其他他汀类药物或者安慰剂相比,RSV可延长患者质量调整生命年,增量成本-效果比低于意愿支付阈值,更具有经济优势。结论:RSV治疗高脂血症具有良好的有效性、安全性和经济性。  相似文献   

12.
目的:评价降糖药物度拉糖肽治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供参考。方法:采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science等英文数据库和中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统、维普等中文数据库,查找系统评价/Meta分析、卫生技术评估研究、药物经济学研究等文献报道。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并进行质量评价,从文献中提取有效性(降低空腹血糖、糖化血红蛋白、体质量、血压和血脂水平)、安全性(全因死亡率、严重不良反应发生率和各系统不良反应发生率)、经济性(增量成本效果比)等指标,对纳入研究的结果进行定性汇总分析。结果:共纳入13篇网状Meta分析和2篇经济学研究。度拉糖肽有效性略优于利拉鲁肽。3项研究提示度拉糖肽降低糖化血红蛋白效果显著优于利拉鲁肽(MD=–0.22,95%CI:–0.11~–0.32;MD=–0.19,95%CI:–0.3~–0.08;MD=–0.1,95%CI:–0.2~–0.01)。1项研究提示度拉糖肽高剂量组降低体质量作用显著优于利拉鲁肽高剂量组(M...  相似文献   

13.
目的: 对罗匹尼罗进行快速卫生技术评估,评估其有效性、安全性和经济性,为临床决策提供参考。方法: 系统检索相关中英文数据库,由2名专业人员根据纳入和排除标准独立筛选文献,提取数据,并进行综合分析。结果: 共纳入卫生技术评估报告1篇,系统评价/Meta分析8篇,药物经济学研究2篇。以统一帕金森病评价量表(Unified Parkinson's Disease Rating Scale,UPDRS)进行疗效评价,罗匹尼罗显著优于安慰剂,除弱于阿扑吗啡外,与其他抗帕金森病药物相比无差异。以全因退出率进行安全性评价,罗匹尼罗与其他药物相比安全性相当或更佳。国外药物经济学研究显示罗匹尼罗具有较好的经济性,但国内缺乏相关药物经济学研究。结论: 罗匹尼罗具有良好的有效性和安全性,有必要开展其药物经济学研究。  相似文献   

14.
目的:快速评估丙泊酚用于胃肠镜检查的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索Pub Med、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库等数据库以及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)相关网站、数据库,纳入丙泊酚对比安慰剂或其他传统麻醉药用于胃肠镜检查的HTA报告、系统评价/荟萃分析(Meta分析)及药物经济学研究。由2名研究者分别依照纳入标准和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并使用多系统评价评估问卷(assessment of multiple sys-tematic reviews,AMSTAR)量表、卫生经济学评价报告标准共识(consolidated health economic evaluation reporting standards,CHEERS)量表对文献进行评价,采用定性描述的方法对研究结果进行汇总分析。结果:共纳入12篇系统评价/Meta分析和2篇药物经济学研究,未检索到相关HTA报告。汇总结果显示,与安慰剂或其他传统麻醉药相比,使用丙泊酚用于胃肠镜检查时,患者出院时间更早、恢复清醒更快、满意率更高,且不增加心肺不良反应风险,但会增加注射部位疼痛,且经济成本较高。结论:丙泊酚用于无痛胃肠镜检查具有良好的有效性和安全性,但经济性欠佳,有待进一步论证。  相似文献   

15.
目的采用快速卫生技术评估的方法评价地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、NHS EED、CADTH、中国知网、万方数据库等中英文数据库/网站,收集地拉罗司对比去铁胺/去铁酮治疗地中海贫血铁过载的卫生技术评估(HTA)、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2021年6月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统性评价方法学质量评估表、经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果从1569篇文献中筛选纳入1篇HTA报告、5篇系统评价/Meta分析和5篇药物经济学研究。纳入HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究的质量等级均较高。多数研究报道,30 mg/(kg·d)地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺;地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等,一般不影响后续治疗;去铁胺组与地拉罗司组患者严重不良反应比较,差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.85,1.08),P=0.52];与去铁胺比较,地拉罗司的成本-效益较高;而与去铁酮相比,地拉罗司不太可能具有成本-效益。结论地拉罗司治疗地中海贫血铁过载具有良好的有效性和安全性;与去铁胺相比,地拉罗司在伊朗、英国等国家有良好的经济学优势。  相似文献   

16.
目的: 快速评价利奥西呱治疗肺高血压(PH)的有效性、安全性和经济性,为临床治疗方案的选择提供循证参考。方法: 计算机检索主要中英文数据库及各大卫生技术评估网站。研究人员独立筛选文献、提取资料。进行质量评价后,对提取的结果进行分类评价和描述性汇总分析。结果: 共纳入文献12篇,其中HTA报告2篇、系统评价/Meta分析7篇、药物经济学研究4篇。有效性分析显示:对于肺动脉高压(PAH)患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著增加6分钟步行距离(6-MWD)、心脏指数(CI),降低Borg呼吸困难指数(BDI)、平均肺动脉压(mPAP)、肺动脉阻力(PVR)、临床恶化率、血清氨基末端B型脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肺高血压评分(LPH评分),差异有统计学意义。对于慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著延长6-MWD,降低mPAP、PVR、BDI、NT-proBNP,差异有统计学意义。对于左心疾病相关性肺高血压(PH-LHD)患者,相比于安慰剂,利奥西呱仅对PVR、CI有显著影响。安全性分析显示:与安慰剂相比,利奥西呱的严重不良事件无显著增加。经济性分析显示:国外研究表明利奥西呱具有较高的增量成本效用比。结论: 利奥西呱对PAH、CTEPH患者具有良好的有效性和安全性,对PH-LHD的有效性尚需进一步研究。亟需开展其国内药物经济学研究。  相似文献   

17.
目的 评价哌柏西利治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期/转移性乳腺癌的有效性、安全性和经济性。方法 系统检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、知网、万方、维普等数据库和卫生技术评估相关网站,根据入选和排除标准筛选文献,通过分类、比较并定性描述入选文献研究结果的方法对哌柏西利治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行分析。结果 共入选17篇文献,包括9篇系统评价/Meta分析、7篇经济学研究和1篇卫生技术评估报告。在有效性方面,在HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌的治疗中,哌柏西利+内分泌治疗(ET)与单纯ET或单药化疗相比,可以延长无进展生存期[风险比(HR)=0.52,95%置信区间(CI)=0.44~0.60],提高肿瘤客观缓解率。在安全性方面,哌柏西利增加了造血系统相关不良事件和恶心、腹泻、脱发等的发生风险。在经济性方面,哌柏西利联合来曲唑与单纯来曲唑治疗或瑞博西利联合来曲唑相比,不具有成本效果优势。结论 哌柏西利治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性良好,但无明显经济学优...  相似文献   

18.
摘要:目的:通过快速卫生技术评估,对泊沙康唑预防血液恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染(IFIs)的有效性、安全性、经济性进行评价,为临床实践与决策者提供最新的循证依据。方法:检索各大卫生技术评估(HTA)网站及PubMed、the Cochrane Library、CNKI、万方数据、VIP等国内外文献数据库,仅纳入泊沙康唑预防IFIs的系统评价、Meta分析、HTA和药物经济学研究,由2名评价者独立筛选文献及提取数据结果,并对结果进行综合分析。结果:共纳入34篇文献,其中14篇为系统评价/Meta分析,19篇为药物经济学研究,1篇为系统评价/Meta分析合并药物经济学研究。有效性评价显示泊沙康唑可减少血液恶性肿瘤患者IFIs发生率,显著优于氟康唑和伊曲康唑,尤其是急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征患者,预防侵袭性曲霉菌感染优于氟康唑和伊曲康唑,预防侵袭性念珠菌感染差异无统计学意义;显著降低全因死亡率和感染相关死亡率。安全性评价显示泊沙康唑与其他抗真菌药物相比不良反应发生率无显著差异。经济性评价显示仅一项研究示急性髓细胞白血病第1次巩固化疗后使用氟康唑预防IFIs更具经济性,其余研究均显示在意愿支付阈值内泊沙康唑更具成本-效果优势。结论:泊沙康唑预防血液恶性肿瘤患者IFIs有较好的有效性、安全性和经济性,有必要开展更多泊沙康唑缓释片/注射剂安全性、有效性的头对头研究及经济学研究。  相似文献   

19.
目的 快速评估沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性,为药物遴选和准入决策提供循证证据。方法 系统检索2021年5月前发表的PubMed、Cochrane Library、中国国家知识基础设施(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库等数据库,收集沙库巴曲缬沙坦与对照药物治疗(包括射血分数降低、射血分数保留及射血分数中间值的心力衰竭)的系统评价/Meta分析、卫生技术评估(HTA)报告和药物经济学研究等文献。由2名评价者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,综合比较研究结果,对有效性、安全性、经济学结果进行定性描述。结果 共纳入文献25篇,其中HTA报告1篇、系统评价/Meta分析13篇,药物经济学研究11篇。有效性方面,与血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)/血管紧张素受体阻断药(ARB)比较,沙库巴曲缬沙坦可显著降低所有心力衰竭患者再住院率、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级,提高心衰患者生活质量,可显著降低射血分数降低的心力衰竭患者心血管死亡风险、全因病死率、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP),对超声心动图相关参数也有显著改善。安...  相似文献   

20.
目的:快速评估恩扎卢胺(ENZ)治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估(HTA)相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果:共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期(PFS)和无转移生存期(MFS);与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),与雄激素剥夺治疗(ADT)、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论:ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。  相似文献   

设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司  京ICP备09084417号