慢性呼吸衰竭患者报告临床结局量表的信效度分析

目的对自行编制的慢性呼吸衰竭患者报告临床结局（PRO）量表进行信度、效度和可行性的评价。方法采用慢性呼吸衰竭PRO量表对太原市8所医院461份样本（慢性呼吸衰竭患者364份,健康人97份）进行自评量表式调查,考评量表的信度、效度和可行性。结果慢性呼吸衰竭PRO初量表共包含51个条目,各领域的克朗巴赫系数如下：生理领域0．874,心理领域0．877,社会领域0．807,治疗领域0．712,总量表0．905,总体上该量表的克朗巴赫系数高。验证性因子分析结果显示该量表具有良好的结构效度。比较慢性呼吸衰竭患者与健康人在每个方面的测评结果,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95％以上,患者一般在15min左右完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论慢性呼吸衰竭PRO量表具有较好的信度、效度和可行性。     

肠易激综合征PRO量表的计量心理学考核

【目的】考察肠易激综合征(IBS)患者报告的临床结局(PRO)量表(IBS-PRO)的科学性,对其信度、效度和反应度等进行计量心理学特性考核评价。【方法】运用经典分析、证实性因子分析等方法,对181例样本(健康人99例,患者82例)进行信度、效度和反应度考核。【结果】Sperman-Brown的分半信度为0.950,4个领域分别为生理领域0.767、独立性领域0.873、心理领域0.767、环境领域0.505。IBS-PRO量表的Cronbach’sα系数为0.949,4个领域分别为生理领域0.942、独立性领域0.873、心理领域0.766、环境领域0.591。内容效度中除环境领域外,各领域积分与量表总积分相关系数均r 0.60;证实性因子分析结果表明,量表的总拟合优度指数(CFI)为0.80,生理领域、心理领域、环境领域亚结构的拟合优度指数分别为0.81、0.83、0.95;区分度结果表明,患病人群的总得分及各领域得分均高于健康人群,差异均有统计学意义(P 0.01)。【结论】IBS-PRO量表具有较好的信度、效度和反应度。     

慢性乙型肝炎中医特色PRO量表的研制

目的:研制具有中医特色的慢性乙型肝炎患者自评量表(Patient report outcome,PRO量表)。方法:采用流行病学方法对326例慢乙肝患者进行调查,收集数据,通过一系列统计分析研制慢性乙型肝炎中医特色PRO量表,并对其进行科学性考核。结果:研制出具有较好信度、效度和反应度的慢性乙型肝炎中医特色PRO量表。结论:慢性乙型肝炎中医特色PRO量表能较好反映慢性乙肝患者的生理、心理和社会适应度,可以用来辅助评价慢乙肝患者的临床疗效。     

脾胃系疾病PRO量表的计量心理学特性考核

【目的】对脾胃系疾病PRO量表进行计量心理学考核,以考评量表测量结果的可信性、有效性。【方法】采集现场调查的201例脾胃系疾病患者和99例健康志愿者的数据,考核脾胃系疾病PRO量表的分半信度、克朗巴赫系数、内容效度、结构效度、区分效度和可行性。【结果】整个量表的分半系数为0.881,生理、独立性、心理和环境各领域的分半系数分别为0.846、0.855、0.646、0.722。整个量表的Cronbach’sα系数为0.943,4个领域的Cronbach’sα系数分别为0.917、0.853、0.739、0.795。各领域积分与总分的相关系数大于0.7。生理领域除早饱、腹中重坠感这2个条目外,各条目与其所属方面、领域的相关系数大于0.5;其余3个领域各条目与所属方面、领域的相关系数大于0.7。整个量表模型的拟合优度指数为0.950,4个领域的拟合优度指数分别为0.791、0.996、0.911、0.953。健康志愿者与脾胃系疾病患者总分及各领域得分的差异均具有统计学意义(P<0.01)。【结论】脾胃系疾病PRO量表是一个具有良好的信度、效度和区分度的疾病专用量表,可操作性强,可用于中医、中西医结合脾胃系疾病的临床疗效评价。     

重症肌无力患者PRO量表的研制和条目筛选

[目的]研制具有良好信度、效度、反应度并适用于中西医临床疗效评价的重症肌无力PRO量表(MG-PRO).[方法]遵照国际通用量表研制的程序化方法,定义量表,建立量表的框架结构.议题小组建立条目池,并通过文化适应、语言测试等工作,得到舍有78个条目的预调查量表.临床调查共收集200例样本(100例健康人、100例重症肌无力患者),使用专家评价、离散度分析、因子分析、逐步回归分析和内部一致性分析等方法对预调查量表进行条目筛选.[结果]筛选条目后,结合专家意见,调整量表的框架结构,得到MG-PRO正式量表.该正式量表共包含52个条目,分为生理、社会、心理、治疗4个领域及8个方面.[结论]MG-PRO量表反映了世界卫生组织(WHO)关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,可行性高,初步认为该量表适合评价重症肌无力患者.     

基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表的信度、效度及反应度

目的 检测基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局(PRO)量表的信度、效度及反应度.方法 使用基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表,对109例来自广安门医院、宣武医院、护国寺中医院的中风患者进行间隔(4±1)周的重复调查,评价量表的信度、效度及反应度.结果 PRO量表前后两次填写结果的克朗巴赫系数均大于0.65,分半信度分别为0.786和0.775;两次调查PRO量表与Barthel指数量表评分的相关系数分别为-0.253、-0.182,与SS-QOL量表评分的相关系数分别为-0.377、-0.403.结论 基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表具有良好的信度、效度及反应度.     

脾胃系疾病PRO量表的计量心理学特性考核

[目的]对脾胃系疾病PRO量表进行计量心理学考核,以考评量表测量结果的可信性、有效性.[方法]采集现场调查的201例脾胃系疾病患者和99例健康志愿者的数据,考核脾胃系疾病PRO量表的分半信度、克朗巴赫系数、内容效度、结构效度、区分效度和可行性.[结果]整个量表的分半系数为0.881,生理、独立性、心理和环境各领域的分半系数分别为0.846、0.855、0.646、0.722.整个量表的Cronbach's α系数为0.943,4个领域的Cronbach's α系数分别为0.917、0.853、0.739、0.795.各领域积分与总分的相关系数大于0.7.生理领域除早饱、腹中重坠感这2个条目外,各条目与其所属方面、领域的相关系数大于0.5;其余3个领域各条目与所属方面、领域的相关系数大于0.7.整个量表模型的拟合优度指数为0.950,4个领域的拟合优度指数分别为0.791、0.996、0.911、0.953.健康志愿者与脾胃系疾病患者总分及各领域得分的差异均具有统计学意义(P＜0.01).[结论]脾胃系疾病PRO量表是一个具有良好的信度、效度和区分度的疾病专用量表,可操作性强,可用于中医、中西医结合脾胃系疾病的临床疗效评价.     

患者报告结局评价技术在针灸疗效评价中的适用性研究

【目的】探讨患者报告结局(PRO)评价技术在评价针灸临床疗效中的适用性。【方法】引入NPQ颈痛量表作为主要疗效指标,应用PRO模式评价针灸干预颈椎病颈痛的疗效,以麦吉尔疼痛量表(MPQ)和SF-36生存质量量表为参照,对一项多中心(9个中心)随机对照临床试验中896例患者治疗前后和随访中所测量的NPQ评分进行信度、效度、反应度评价。【结果】信度分析提示:NPQ量表的克朗巴赫α系数为0.769(95%CI∶0.761～0.804)。内容效度分析提示:NPQ评分与MPQ量表各个领域是一般到中等强度的相关,与SF-36量表中的躯体疼痛领域为中到强相关,与其他6个领域为一般相关,与精神健康为弱相关。结构效度提示:NPQ颈痛量表共可筛选出3个因子,累计方差贡献率为59.3%。反应度分析提示:患者在治疗结束时和随访3个月后的NPQ评分与治疗前的NPQ评分差异均有统计学意义(P<0.001)。【结论】以NPQ颈痛量表评价针灸治疗颈椎病颈痛的临床疗效,具有良好的信度、效度和反应度。PRO评估技术适用于针灸临床疗效评价,能够准确测量临床结局,值得在各类针灸临床研究中推广应用。     

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的：为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力（myasthenia gravis, MG）患者报告结局指标（patient-reported outcome, PRO）量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。 方法：用MG-PRO量表对200例样本（100名健康人和100名重症肌无力患者）进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异（differential item functioning, DIF）等计量心理学特征进行考评。 结果：经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbach＇s α系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义（P〈0.01）。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。 结论：MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度（分半信度、内部一致性信度）和效度（内容效度、结构效度、区分效度）,具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。     

中医肝病疗效评价量表的研制

目的:研制中医肝病疗效评价量表,并考核其信度、效度以及反应度。方法:以中医理论为基础,根据肝脏生理功能以及病理特点进行量表设计,并由10名中医肝病专家分析并确定相关条目。收集肝病患者及健康人进行数据预测,筛选条目并确定量表,并考评量表的信度、效度以及反应度。结果:成功设计出了主观及客观评价量表,分别包含17个、12个条目,量表的信度、效度以及反应度检验结果均较好。结论:中医肝病临床疗效评价量表的信度、效度以及反应度均较好,能够作为客观、全面的中医肝病的临床疗效评价标准,值得推广应用。     

医学硕士研究生科研动机及心理相关因素问卷的编制

目的发展适用于测量医学硕士研究生科研动机及心理相关因素的问卷。方法以自我决定理论为理论架构,结合文献研究法、访谈法初步确定问卷条目。通过专家效度检验、分层面因素分析等方法检验其信度、效度。结果该问卷包含科研动机和心理相关因素2部分。2部分问卷同质性信度系数α分别为0．89、0．90,重测信度系数分别为0．74、0．80;经专家效度检验,2部分问卷内容效度指数分别为0．958、0．935;分层面因素分析显示,问卷各维度解释量均大于40％。结论该问卷在测量医学硕士研究生科研动机及其在科研活动中基本心理需要满意度方面具有较好的信度和效度,可以推广应用。     

综合性医院ICU护士亚谵妄综合征知信行现况调查量表的研制及信效度检验

目的 研制ICU护士亚谵妄综合征知信行现况调查量表并进行信效度评价,为进一步研究亚谵妄综合征提供工具。 方法 通过文献回顾及整合,结合专家的意见,在知信行理论的基础上,初步拟定亚谵妄综合征知识、态度、行为的初级框架及条目池,用专家权威系数、积极系数、协调系数、变异系数等各项指标,对专家咨询的可靠性和代表性进行检验。形成调查量表后,于2017年7—8月选取在浙江省7家三级甲等医院和2家三级乙等医院ICU工作的510名在岗护理人员,采用上述量表对纳入研究对象进行调查,通过项目区分度分析、相关性分析、探索性因子分析对条目进行筛选;采用Cronbach's α系数、重测信度和内容效度、结构效度分析、确定该问卷的可行性和有效性。 结果 专家咨询的参与度为100%,权威系数为0.87,两轮函询的专家一致性为0.75和0.89。构建的综合性医院ICU护士亚谵妄综合征知信行现况调查量表包含知识、态度和护理行为3个维度,32个条目,采用Likert 5级评分法。量表的总Cronbanch's α系数为0.964,各维度的Cronbanch's α系数为0.900~0.976,重测信度为0.985,各维度重测信度为0.836~0.952;内容效度指标S-CVI为0.97,I-CVI为0.97~1.00;各维度累积贡献率为69.38%;验证性因素分析显示该量表具有较好的结构效度。 结论 该量表具有良好的信效度,可以用于对ICU护士的亚谵妄知信行现状的调查。      

慢性病患者生命质量测定量表体系之冠心病量表的效度及反应度分析

目的分析慢性病患者生命质量测定量表体系之冠心病量表(QLICD-CHD)的效度和反应度。方法用QLICD-CHD对133名冠心病患者在住院治疗前后进行测试,从而对量表的效度和反应度进行分析。效度从内容效度、结构效度、效标效度3个方面反映。其中量表的结构效度用条目和小方面及领域的相关情况、主成分因子分析情况反映。反应度通过比较治疗前后各领域及小方面患者生命质量的得分均数,计算各小方面及领域的得分变化的百分比和SMR值来考评。用到的统计学方法包括相关分析、主成分因子分析法、配对t检验等。结果量表各条目与所属小方面或领域的相关均大于该条目与其他小方面或领域的相关,且相关系数大多在0.70以上;量表可以测出患者治疗前后躯体功能、心理功能和特异模块领域的生命质量变化,其中体现症状和焦虑情绪的小方面最为显著。结论冠心病患者生命质量测定量表QLICD-CHD具有较好的效度、反应度和可行性,可以作为我国冠心病患者生命质量的测评工具。     

Development and evaluation of a Traditional Chinese Medicine syndrome questionnaire for measuring sub-optimal health status in China

OBJECTIVE:Sub-optimal health status(SHS),in which a person’s mind and body exists in a low-quality state of being between disease and health,has become a public health problem that cannot be ignored in China.SHS measurement presents a challenge to the academic fields.We developed and evaluated a questionnaire from the perspective of traditional Chinese medicine(TCM) that embodies the features of TCM syndrome diagnosis for measuring SHS in China.METHODS:The construction of the theoretical framework of the questionnaire was based on a literature review,an expert questionnaire survey and group interviews.The subscales and questionnaire items were screened through a pilot study using statistical means and qualitative analysis.Reliability tests that were used included test-retest reliability,Cronbach’s α coefficient,split-half reliability;validity tests included content validity,criterion validity,discrimination validity and construct validity.RESULTS:The final questionnaire,the SHSQ-50,included 50 five-class quantifiable items that encompassed nine subscales:liver stagnation syndrome,liver-Qi deficiency syndrome,spleen-Qi deficiency syndrome,liver-fire syndrome,heart-fire syndrome,stomach-fire syndrome,heart-Qi deficiency syndrome,lung-Qi deficiency syndrome and dampness syndrome.Questionnaires were completed by 268 of the 288 SHS subjects(93.0%) and by 86 of the 94 healthy subjects(91.5%).The Cronbach α coefficients,split-half coefficients and stability coefficients ranged from 0.70 to 0.95,0.67 to 0.87 and 0.88 to 0.98,respectively,for the overall scores and subscales.The Wilcoxon rank test showed statistically significant differences in the subscales and overall scores between the SHS group and the healthy group(P<0.01).Twelve factors with an eigenvalue greater than one were extracted by factor analysis and merged into nine factors,for which the cumulative contribution rate was 63.63%.The nine factors were corresponded to the overall structure of the questionnaire.CONCLUSION:The SHSQ-50 is a reliable and valid instrument for measuring TCM syndrome diagnosis of SHS in China.     

支气管哮喘的中医临床信息评价:中医症状问卷的研制

目的研制轻中度支气管哮喘中医症状问卷(traditional Chinese medicine symptoms questionnaire of asthma,TCMSQOA),以补充现代医学支气管哮喘问卷内容,为中医药治疗支气管哮喘临床评价提供一个工具。方法在文献研究和专家咨询的基础上确定支气管哮喘中医症状条目,按照纳入和排除标准从6个临床中心采集支气管哮喘患者中医症状信息,然后分析问卷的信度、效度,以及TCMSQOA与Juniper哮喘生命质量问卷(asthma quality of LifeQuestionnaire,AQLQ)的相关性。结果 TCMSQOA包含28项中医症状条目,概括为5个维度,分别表示哮喘程度(疾病特征)、痰饮、寒、外感、热5个方面。TCMSQOA问卷的内部一致性评价结果 Cronbach’sα系数为:综合分0.90,疾病特征0.88,痰饮0.87,寒0.75,外感0.64,热0.45。TCMSQOA的疾病特征与AQLQ活动受限、哮喘症状和总分相关性较好,相关系数均大于0.7,但两者其他领域之间的相关系数均较小。结论 TCMSQOA能反映轻中度支气管哮喘患者中医症状特征,具有较好的信度和效度,并可补充哮喘疗效评价时痰饮、寒、热及外感方面的信息。     

中文版SF-36在社区老年人生存质量评价中的应用

目的：用普适性健康问卷SF-36量表测量长沙市老年人的生存质量，考核SF-36表的信度、效度，分析比较不同老年人群各领域得分：方法：采用多阶段随机抽样，调查602名在长沙市居住1年以上60岁及60岁以上老年人。用分半系数和Cronbach’s α信度系数分析SF-36信度，主成分因子分析和相关分析等方法分析效度；方差分析、单变量t检验等方法检验不同老年人群生存质量得分。结果：SF-36的分半系数为0．72，各领域信度系数均大于0．8；主成分因子分析SF-36可分为8个领域和2个综合测量指标；各条目与其所属领域相关系数绝对值均大于0．59。不同年龄、哇别、文化程度、职业、婚姻状况的老年人群生存质量不同。结论：SF-36可以用于社区老年人生存质量的研究。