慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的:初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核.方法:参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach's α进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析.结果:初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach's α系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子.结论:慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般.     

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的：为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力（myasthenia gravis, MG）患者报告结局指标（patient-reported outcome, PRO）量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。 方法：用MG-PRO量表对200例样本（100名健康人和100名重症肌无力患者）进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异（differential item functioning, DIF）等计量心理学特征进行考评。 结果：经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbach＇s α系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义（P〈0.01）。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。 结论：MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度（分半信度、内部一致性信度）和效度（内容效度、结构效度、区分效度）,具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的:初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核.方法:参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用C...     

临床护理双师型教师压力源量表的初步编制

目的 编制临床护理双师型教师压力源量表.方法 在查阅文献、半结构访谈的基础上拟定量表维度和条目池,通过德尔斐专家函询法筛选条目形成预试量表;对167名护理双师进行调查,检验其信效度,形成正式量表.结果 本量表由6个维度25个条目构成,内部一致性Cronbach's α系数为0.652～0.903,重测信度ICC指标为0.716～0.921.结论 此量表研制过程科学、合理、严谨,具有较好的心理测量学特征,可用于护理双师压力的评估.     

社区获得性肺炎疗效测评工具的研制与评价

目的:研制社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)3个疗效测评工具并进行评价,为疗效评价提供有效工具。方法:参考测评工具国际研制规范及方法,成立测评工具研究小组,确定量表的概念和结构,通过访谈法、文献法、工作小组讨论法等构建条目池,通过专家重要性评分、相关系数法、克朗巴赫系数法等进行条目筛选,经过小范围预试、预调查和临床调查等过程,对测评工具的结构和条目进行调整,形成最终版疗效测评工具,进行大样本的正式临床调查,对测评工具的信度、效度和反应度进行考核。结果:经规范研究,社区获得性肺炎-患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)由疾病症状、健康满意度、疗效满意度3个领域17个条目组成;CAP-医生报告结局(Clinician reported outcomes,CRO)由疾病症状、主要体征、病情改善综合评价3个领域13个条目组成;患者疗效满意度问卷(Efficacy Satisfaction questionnaire,ESQ)-CAP由日常生活与能力、治疗方便、治疗效果、总体疗效4个领域10个条目组成。经考核,3个测评工具的信度较好,内容效度和结构效度合理,反应度良好,能够较好地区分治疗效果。结论:3个社区获得性肺炎疗效测评工具领域结构和条目设置合理,信度较好,效度合理,反应度良好,能够较好地区分临床治疗效果,可应用于临床疗效评价研究。     

藏医体质量表的研制和初步评价

目的研制藏医体质量表,为藏医体质类型的辨识提供量化的工具。方法运用国际通用量表研制的程序化方法,以藏医理论为指导,基于藏医《四部医典》和其他古籍的记载,通过对12名藏医专家的问卷咨询确定条目,建立量表初稿,然后通过对15例成年人的语言测试进一步修改量表,最后采用修改后的量表开展了300例18~65岁成年人的人群横断面预调查。采用条目分析、内部一致性信度和内容效度等评价量表的性能,统计调查结果。结果藏医体质量表分为隆、赤巴、培根3个亚量表,共37个条目,涉及生理功能、心理性格、病理特征、适应能力4个维度。3个亚量表的克朗巴哈α系数分别为0.7159、0.6914和0.7022。专家对量表各条目的共识度均在83.3%(10/12)以上。结论运用量表研制方法对藏医体质进行规范化研究具有一定的可行性,藏医体质量表有待于进一步完善。     

基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之共性量表的研制:理论构架与条目筛选

目的提出基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之共性量表(QLASTCM-GM)理论构架与条目池,并进行条目筛选。方法采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,通过定性访谈和定量调查分析相结合的方法对条目进行初步筛选、评价和修改,形成初步量表。随机抽取调查恶性肿瘤患者625人,采用变异度法、相关分析、因子分析、聚类分析和Cronbachα系数法对量表进行分析。结果采用上述5种方法分别选出了36、31、29、34、40个条目,最终得出包含34个条目的共性模块正式量表,包含天人相应与形神一体两大维度。结论 QLASTCM-GM反映了WHO关于生命质量的内涵及中医特点,并按严格程序研制,具有较好的代表性和内容效度。     

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表条目筛选

目的：研制基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表,筛选和优化条目。方法：通过查阅文献、参考现有量表、访谈患者、核心小组讨论等方法收集测量指标,经过条目优化、问卷形成、预调查等研制基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表,现场调查慢性胃肠疾病患者274例,通过对调查结果进行离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、t检验和克朗巴赫系数法分析等筛选条目。结果：量表的35条条目中删除2条条目,6条需调整后进一步考查,同时还综合临床调查反馈信息对部分条目进行修改。结论：条目的科学筛选为量表调整提供了依据,今后将在更大样本调查基础上进行测试,使之不断完善。     

基于偏头痛患者报告的结局评价量表症状条目初步筛选

目的 建立用于偏头痛疗效评价的症状条目,为制定基于偏头痛患者报告的结局评价(patient-reported outcome,PRO)量表奠定基础.方法 筛选102例近代头痛医案中出现频率≥5%的症状和218例偏头痛临床研究病例中出现频率≥5%且治疗后显著改善(P＜0.05)的症状.以筛选结果为基础,采取专家单独访谈和研究小组讨论的方式,初步确定偏头痛临床疗效评价的症状条目池.结果 医案和临床研究病例共筛选出40条症状.经专家访谈和研究小组讨论,初步确定了23个症状条目可用于疗效评价,涉及头痛、躯体症状、心境/情感3个方面.结论 医案和临床研究病例可以作为偏头痛PRO量表症状条目池初步筛选的研究对象,筛选结果为制定专家咨询问卷和患者调研问卷提供了依据,为制定偏头痛PRO量表奠定了基础.     

中医健康状况量表的研制

 【目的】 在中华文化背景下和中医理论指导下研制中医健康状况量表推动国内量表的研究,丰富和发展国际量表内涵?【方法】 遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中华文化背景下和中医理论指导下,结合国际生存质量相关概念内涵,建立中医健康状况量表的理论模型?建立条目池?编制包括40个条目的初选量表?通过对60人(健康人30名?患者30名)进行初选量表的文化适应研究,再次修改并形成了包括35个条目的终选调查表,用其对300例样本(包括100名健康人?100名门诊患者和100名住院患者)进行了现场调查?【结果】 通过专家重要性评分和对回收有效的273例临床调查资料的离散度分析?因子分析?相关系数和内部一致性分析等统计分析筛选条目,根据不同分析结果选中的条目综合考虑,形成了由8个方面?30个条目组成的中医健康状况量表?初步考核结果表明,该量表具有良好的结构效度(CFI=0.919);精力?疼痛?饮食?大便?小便?睡眠?情绪?体质8个方面的克朗巴赫信度系数分别为0.8102?0.8298?0.7885?0.6331?0.5253?0.8161?0.8701?0.5638;健康人与门诊患者和住院患者三组8个方面方差分析结果表明P值均 < 0.01?【结论】中医健康状况量表是按照国际通用的方法研制而成的,为中医药的临床疗效评价提供了一个有效的工具?     

中医健康状况量表的研制

【目的】在中华文化背景下和中医理论指导下研制中医健康状况量表推动国内量表的研究．丰富和发展国际量表内涵。【方法】遵照国际通用量表研制的程序化方法，在中华文化背景下和中医理论指导下．结合国际生存质量相关概念内涵，建立中医健康状况量表的理论模型、建立条目池、编制包括40个条目的初选量表。通过对60人（健康人30名、患者30名）进行初选量表的文化适应研究，再次修改并形成了包括35个条目的终选调查表，用其对300例样本（包括100名健康人、100名门诊患者和100名住院患者）进行了现场调查。【结果】通过专家重要性评分和对回收有效的273例临床调查资料的离散度分析、因子分析、相关系数和内部一致性分析等统计分析筛选条目，根据不同分析结果选中的条目综合考虑，形成了由8个方面、30个条目组成的中医健康状况量表。初步考核结果表明，该量表具有良好的结构效度（CFI=0．919）；精力、疼痛、饮食、大便、小便、睡眠、情绪、体质8个方面的克朗巴赫信度系数分别为0．8102、0．8298、0．7885、0．6331、0．5253、0．8161、0．8701、0．5638；健康人与门诊患者和住院患者三组8个方面方差分析结果表明P值均〈0．01。【结论】中医健康状况量表是按照国际通用的方法研制而成的，为中医药的临床疗效评价提供了一个有效的工具。     

中医肝病疗效评价量表的研制

目的:研制中医肝病疗效评价量表,并考核其信度、效度以及反应度。方法:以中医理论为基础,根据肝脏生理功能以及病理特点进行量表设计,并由10名中医肝病专家分析并确定相关条目。收集肝病患者及健康人进行数据预测,筛选条目并确定量表,并考评量表的信度、效度以及反应度。结果:成功设计出了主观及客观评价量表,分别包含17个、12个条目,量表的信度、效度以及反应度检验结果均较好。结论:中医肝病临床疗效评价量表的信度、效度以及反应度均较好,能够作为客观、全面的中医肝病的临床疗效评价标准,值得推广应用。     

中医肝病疗效评价量表的研制

目的：研制中医肝病疗效评价量表,并考核其信度、效度以及反应度。方法：以中医理论为基础,根据肝脏生理功能以及病理特点进行量表设计,并由10名中医肝病专家分析并确定相关条目。收集肝病患者及健康人进行数据预测,筛选条目并确定量表,并考评量表的信度、效度以及反应度。结果：成功设计出了主观及客观评价量表,分别包含17个、12个条目,量表的信度、效度以及反应度检验结果均较好。结论：中医肝病临床疗效评价量表的信度、效度以及反应度均较好,能够作为客观、全面的中医肝病的临床疗效评价标准,值得推广应用。     

强直性脊柱炎患者生存质量测定量表的制定

【目的】研发和制作强直性脊柱炎患者生存质量的专用测定量表(SQOL-AS)。【方法】由议题小组提出58个条目形成初量表，通过预试验对相关条目进行筛选和修改后，形成由37个条目组成的正式量表，并从可行性、信度、效度、反应度等方面对其进行全面的评价分析。【结果】经统计分析后表明，该量表可行性高，信度、效度、反应度均较好。【结论】SQOL-AS可作为临床上专用于测定强直性脊柱炎患者生存质量的工具。     

中医肝病临床疗效评价量表的研制

目的在中医基础理论的指导下研制一套适用于中医肝病疗效评价的量表,完善中医肝病疗效评价标准体系。方法按照国际通用量表研制的程序化方法,在中医基础理论指导下,结合患者报告结局指标（patient－reported outcomes, PRO）概念内涵,建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立研究小组,通过建立条目池、编制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。根据研究设计,共发出200份调查表,回收有效量表198份,对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目。结果应用专家重要性评分法、离散趋势法（变异系数法）、逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法、主成分分析法与因子分析法等统计分析方法,对不同分析结果选中的条目进行综合考虑,最后形成了二维结构（主观部分条目17条、客观部分条目13条）的中医肝病临床疗效评价量表。结论基于中医基础理论,按照国际量表通用的程序化方式研制的中医肝病临床疗效评价量表,具有可操作性及可重复性,值得进一步考核并推广至临床应用。     

患者预设性不信任情境量表的初步编制

背景　部分患者就医前对医生的预设性不信任是导致不良医患关系的重要原因,目前关于评估患者预设性不信任的工具仍较少。目的　初步编制患者预设性不信任情境量表,并进行信效度检验。方法　将文献查阅、临床实践、研究小组讨论等方法结合,编制患者预设性不信任情境量表。分别于2018年1-2月、2018年2-3月,采用方便抽样法,分别选取医院就诊患者52例和384例进行预调查和正式调查。通过预调查初步优化量表结构,通过正式调查并基于探索性因子分析、相关性分析、效标效度、Cronbach's α系数等进行量表条目筛选及信效度检验。结果　最终确定的患者预设性不信任情境量表共包括22个条目。通过探索性因子分析提取8个公因子,分别为医患沟通、患者个人经验、医生修养、医疗制度、医生医德、其他因素、医生技术、患者判断。探索性因子分析结果显示,8个公因子的累积方差贡献率为58.794%。Pearson相关分析结果显示,量表各条目得分与总分、个条目得分与对应的公因子得分均呈线性正相关（P<0.05）。将维克森林医师信任量表作为患者预设性不信任情境量表的效标,Pearson相关分析结果显示,两个量表总分呈线性负相关（P<0.05）。患者预设性不信任情境量表的Cronbach's α系数为0.708,分半信度系数为0.729。结论　编制的患者预设性不信任情境量表区分度良好,具有较好的效度和信度,可作为我国患者对医生预设性不信任程度测量的适用工具。     

应用德尔菲法研制腰椎间盘突出症者PRO量表

目的研制适用于我国腰椎间盘突出症领域的患者报告结局量表,用于提高以患者为中心,在辨证施护实践下腰椎间盘突出症者的护理效果及患者自我评价效果。方法课题组在查阅大量文献的基础上运用德尔菲专家咨询法,选取13位专家进行咨询,专业领域涉及骨科专科、临床护理、护理管理等。通过二轮专家咨询,整理收集专家对课题的建议和要求,最终确定量表的内容和结构。结果两轮专家咨询后形成专家一致性意见,两次专家咨询调查表回收率均为100%,均为有效咨询,专家权威系数为0.825。第二轮专家咨询后,专家意见趋于一致,初步形成预量表,其中删除2个条目,补充1个条目,拆分1个维度,最终确立5个维度,33个条目。结论研制了基于辨证施护原则下腰椎间盘突出症PRO量表,该量表专家权威程度高、意见集中程度高,可用于临床进一步完善护理效果评价模式。     

慢性前列腺炎患者生命质量测定量表QLICP-CP研制中的条目筛选

目的:研制慢性前列腺炎生命质量测定量表特异性模块。方法:采用议题小组和核心小组的程序化决策方式及借鉴国内外建立量表的经验制定本量表,通过定性访谈和定量调查分析相结合的方法对条目进行初筛选、评价和修改形成初步量表,随机抽取25例慢性前列腺炎患者和25名医务工作者进行问卷调查,采用变异度法、相关系数法、因子分析法、患者重要性评分及医生重要性评分法对结果进行分析。结果:采用上述5种方法分别选出21、13、24、20、20个条目,最终得出包含17个条目的特异模块。结论:该特异模块的条目均按严格的程序筛选得出,具有较好的内容效度和代表性。     

糖尿病患者生命质量测定量表研制中的条目筛选

目的 筛选糖尿病患者生命质量测定量表(QLICD-DM)研制过程中的特异性模块条目.方法 通过查阅文献及医学资料,访谈、小组集中讨论、统计分析结合临床实际的程序化决策方式研制糖尿病患者生命质量测定量表特异性模块.采用变异度法、相关系数法、因子分析法和重要性评分法进行统计分析,对量表被选条目进行初筛.结果 研制出含有18个条目的 糖尿病量表特异模块,包含疾病的症状、治疗的副作用、疾病和治疗对躯体、心理社会功能的影响.结论 经过筛选形成由30个条目的 共性模块及18个条目的 特异模块组成的糖尿病患者生命质量测定量表测试版.     

恶性肿瘤放疗患者就医需求及满意度问卷的编制

目的：编制恶性肿瘤患者就医需求及满意度问卷，检验其信效度。方法：采用文献研究法，筛选出初始条目池，形成备选指标。采用德尔菲（Del Phi）专家咨询法，筛选备选指标后建立正式的评价指标，对本地50例恶性肿瘤放疗患者进行预调查，检验问卷的信效度。结果：形成8个维度、32个条目的问卷。正、反向问题的检验统计量（KMO）均大于0.40（均P<0.05），公因子的累计方差贡献率均>80.00%；调查问卷的每个模块的信度在0.60以上，总量表克隆巴赫系数（Cronbach’s α）为0.89。结论：通过自行编制的调查问卷信效度良好，可用于探索恶性肿瘤放疗患者就医需求的质量属性及需求程度。