哮喘患者报告临床结局量表的考评

目的考察自行研制的用于新药临床试验或临床疗效评价的哮喘患者报告临床结局量表(哮喘PRO量表)的科学性。方法采用哮喘PRO量表对466例样本(366例成人哮喘患者和100名健康人)进行自评量表式调查,对其信度、效度、反应度和临床可行性进行检验。结果分半信度系数:生理领域0.913,心理领域0.950,社会领域0.846,治疗领域0.894,整个量表0.958。克朗巴赫α系数:生理领域0.902,心理领域0.913,社会领域0.702,治疗领域0.810,整个量表0.919。验证性因子分析显示量表的构念效度良好。哮喘患者与健康人在每个方面的测评结果比较,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95%以上,患者一般在20 min内完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论哮喘PRO量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为哮喘临床疗效评价研究的工具。     

高血压患者报告的临床结局测定量表的应用考评

  目的  考评慢性病患者报告的临床结局测定量表体系中的高血压量表PROISCD-HY（V1.0）的信度、效度及反应度。  方法  在2020年5月至2020年10月期间对111例初患高血压的社区高血压患者进行PRO量表的2次调查（降压药物治疗前和治疗后）填写,基于量表得分评价其信度、效度和反应度。  结果  总量表的克朗巴赫系数α为0.894,分半信度系数为0.783。精神/信仰健康的克朗巴赫系数α为0.434,其他领域均在0.725及以上;身体健康、精神/信仰健康的分半信度系数分别为0.585、0.489,其他领域均在0.678及以上。量表根据FDA颁布的PRO量表研制和应用指南制定,具有较好的内容效度。因子分析显示共性模块和特异模块分别提取11个公因子和4个公因子,累计方差贡献率分别为79.275%和64.554%,量表有较好的结构效度。ES 值在0.129至0.594之间,CR值在-8.911%至-1.796%之间,SRM值在0.103至0.516之间,量表在同一群体不同时间有较好的反应度。  结论  高血压患者报告的临床结局测定量表PROISCD-HY（V1.0）具有较好的信度、效度及反应度, 可用于高血压患者报告的临床结局的测量。     

EORTC QLQ—C30生命质量测定量表在维吾尔族恶性肿瘤患者中的应用评价

目的：将欧洲EORTC生命质量核心量表QLQ—c30（V3）中文版翻译成维吾尔文,并对其进行信度、效度,反应度、适应度检验及可行性分析,使量表可以应用于维吾尔族肿瘤人群。方法：通过对EORTCQLQ—C30（V3）中文版的翻译、回译及部分化调适,产生维文量表,用其对497例维吾尔族恶性肿瘤患者进行生命质量测定。所得资料用统计学方法进行相关分析及配对检验,最终对量表的信度、效度、反应度,可行性等进行考评。结果：①内部一致性信度：各领域的克朗巴赫系数（Cronbach’so）均在0．681以上;重测信度：除了腹泻,恶心呕吐等单项测试项目以外,P值均大于0．05;②结构效度：30个条目,共15个维度,提取了6个公共因子,累积方差贡献率为54．62％;因子分析结果表明,调查分析结果和理论构想基本吻合。③反应度：除了呼吸困难,便秘等项目外,其余领域及单项测量项目P值均小于0．05,表示量表能较好反映治疗前后生命质量的差异。④量表的可行性：回收率为96．42％,完成率为95．44％,完成量表的时间15min以内。结论：经翻译、回译、文化调适后产生的EORTCQLQ—C30（V3）维吾尔文版具有较好的信度、效度、反应度,可以用于维吾尔族恶性肿瘤患者的生活质量评价。     

老年人健康调查量表的效度与信度分析

目的评估自行研制修订的老年人健康调查表质量。方法使用抽样调查的方法,对量表进行试用,评估量表的效度与信度。使用探索性因子分析评估量表的效度,使用克朗巴赫α系数评估量表的信度。结果探索性因子分析结果显示有7个公因子,这与量表的设计构想一致,即该量表的结构效度较好;各会聚效度大于0.5,区分效度小于0.5,可见量表各维度内部有会聚性,各维度之间有区分性;克朗巴赫α系数均大于或接近0.7,可见信度较高。结论该量表具备推广使用的准确性与精确性,可用于评估老年人的健康状况。     

基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表的信度、效度及反应度

目的 检测基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局(PRO)量表的信度、效度及反应度.方法 使用基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表,对109例来自广安门医院、宣武医院、护国寺中医院的中风患者进行间隔(4±1)周的重复调查,评价量表的信度、效度及反应度.结果 PRO量表前后两次填写结果的克朗巴赫系数均大于0.65,分半信度分别为0.786和0.775;两次调查PRO量表与Barthel指数量表评分的相关系数分别为-0.253、-0.182,与SS-QOL量表评分的相关系数分别为-0.377、-0.403.结论 基于中风痉挛性瘫痪患者报告的PRO量表具有良好的信度、效度及反应度.     

临床医学专业学位研究生综合素质评价指标体系的效度与信度评价

目的：对临床医学专业学位研究生综合素质评价指标体系进行效度与信度评价。方法：通过定性分析评价内容效度,通过证实性因子分析评价结构效度;信度则通过克朗巴赫。（Cronbach,SAlpha）系数进行评价。结果：Kaiser-Meyer-Olkin检验（KMO值为0．92,〉0．70）和Bartlett球形检验（X^2=2485．69,自由度为253,P〈0．01）表明数据结构适合进行因子分析,采用最大方差正交旋转法提取了5个公因子,累积方差贡献率为76．98％;全部三级指标的克朗巴赫α系数为0．94,五个维度的克朗巴赫α系数分别为0．58、0．94、0．95、0．84、0．90。结论：指标体系的效度和信度均较好,适合进行综合素质评价。     

尘肺病患者生存质量量表的编制及考评

目的：编制尘肺病生存质量量表,检验量表的信度和效度。方法以WHOQOL -100普适性量表和常用的COPD生存质量量表为依据,经专家组讨论确定量表的结构和内容,对确诊的80例尘肺患者进行测试,检验量表的信效度。结果编制的尘肺病生活质量量表含有4个维度,20个条目。量表的重测信度为0．98,分半信度为0．89,克朗巴赫α系数为0．93,与FEV1％相关系数为-0．55（P＜0．001）,与尘肺期别的相关系数为0．69（ P＜0．001）。结论初步编制的尘肺病生活质量量表条目简洁,具有较高的信度和效度,可以用于尘肺病生活质量的临床测量。     

肝胆肿瘤治疗功能评定量表中文版的考评

目的：评价肝胆肿瘤治疗功能评定（Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary，FACT—Hep）量表用于中国原发性肝癌患者生活质量测定的效果。 方法：对FACT—Hep量表翻译并进行必要的修订后，对2005年9月～2006年4月收治的180例原发性肝癌住院患者进行测定，考核量表的信度、效度和反应度。 结果：各条目与其所在领域维度的相关系数较大（0．5933±0．1652），与其他领域维度的相关系数较小（0．2749±0．1922）。因子分析提示量表的结构与概念构思基本相符，提取的6个主成分涵盖了量表的各个领域；标准关联效度相关系数为0．828；生理领域、社会领域、心理领域、功能领域、症状领域和总量表的重测相关系数分别为0．731、0．334、0．953、0．786、0．785、0.801；克朗巴赫α系数分别为0．7397、0．4193、0．7914、0．8250、0．8399、0．9161。不同肿瘤分期之间或不同Child-Pugh分级之间患者的生活质量评分具有统计学差异（P〈0．05）。 结论：FACT—Hep量表用于中国原发性肝癌患者生活质量测定具有较好的信度、效度和反应度，因而具有一定的实用价值。     

患者满意度量表的设计及信、效度评价

目的评价本次量表的设计及信、效度。方法利用统计软件SPSS提供的信度分析及因子分析对量表的信、效度及数据可靠度进行综合评价。结果量表组内相关系数（ICC）值为0．96,克朗巴赫仪系数值为0．96,分半信度为0．91;效度方面。用因子分析提取的公因子与量表设计时确定的维度吻合不够理想。结论量表设计总体不错。信度较好,结构效度有待完善;满意度资料固有的偏态、不平衡性,使得信、效度检验方法的效能降低,所以此类资料的统计结论须谨慎、客观对待。     

EORTC QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者的信效度检验

目的：探讨癌症患者生命质量测定量表（The Quality of Life Questionnaire-Core 30,QLQ-C30）应用于胃癌术后化疗患者的信度和效度。方法现场发放量表收集数据,采用项目分析、量表内部一致性信度、重测信度、探索性因子分析、验证性因子分析对量表进行信效度检验。结果量表每个题目与总分的相关系数均超过了0．415,决断值均达显著水平,量表9个纬度的克朗巴赫系数均＞0．70,9个纬度和6个单项测量题目的重测信度亦均＞0．70,探索性因子分析得到的 9个因子分别对应于量表的 9个纬度,累积方差贡献率达71．40％,验证性因子分析显示量表的各项拟合度值均达标准值以上。结论 QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者的信度和效度均较好。     

脾胃系疾病PRO量表的计量心理学特性考核

【目的】对脾胃系疾病PRO量表进行计量心理学考核,以考评量表测量结果的可信性、有效性。【方法】采集现场调查的201例脾胃系疾病患者和99例健康志愿者的数据,考核脾胃系疾病PRO量表的分半信度、克朗巴赫系数、内容效度、结构效度、区分效度和可行性。【结果】整个量表的分半系数为0.881,生理、独立性、心理和环境各领域的分半系数分别为0.846、0.855、0.646、0.722。整个量表的Cronbach’sα系数为0.943,4个领域的Cronbach’sα系数分别为0.917、0.853、0.739、0.795。各领域积分与总分的相关系数大于0.7。生理领域除早饱、腹中重坠感这2个条目外,各条目与其所属方面、领域的相关系数大于0.5;其余3个领域各条目与所属方面、领域的相关系数大于0.7。整个量表模型的拟合优度指数为0.950,4个领域的拟合优度指数分别为0.791、0.996、0.911、0.953。健康志愿者与脾胃系疾病患者总分及各领域得分的差异均具有统计学意义(P<0.01)。【结论】脾胃系疾病PRO量表是一个具有良好的信度、效度和区分度的疾病专用量表,可操作性强,可用于中医、中西医结合脾胃系疾病的临床疗效评价。     

脾胃系疾病PRO量表的计量心理学特性考核

[目的]对脾胃系疾病PRO量表进行计量心理学考核,以考评量表测量结果的可信性、有效性.[方法]采集现场调查的201例脾胃系疾病患者和99例健康志愿者的数据,考核脾胃系疾病PRO量表的分半信度、克朗巴赫系数、内容效度、结构效度、区分效度和可行性.[结果]整个量表的分半系数为0.881,生理、独立性、心理和环境各领域的分半系数分别为0.846、0.855、0.646、0.722.整个量表的Cronbach's α系数为0.943,4个领域的Cronbach's α系数分别为0.917、0.853、0.739、0.795.各领域积分与总分的相关系数大于0.7.生理领域除早饱、腹中重坠感这2个条目外,各条目与其所属方面、领域的相关系数大于0.5;其余3个领域各条目与所属方面、领域的相关系数大于0.7.整个量表模型的拟合优度指数为0.950,4个领域的拟合优度指数分别为0.791、0.996、0.911、0.953.健康志愿者与脾胃系疾病患者总分及各领域得分的差异均具有统计学意义(P＜0.01).[结论]脾胃系疾病PRO量表是一个具有良好的信度、效度和区分度的疾病专用量表,可操作性强,可用于中医、中西医结合脾胃系疾病的临床疗效评价.     

社区卫生服务模式效果效益评价指标体系信度、效度的初步研究

目的 对社区卫生服务模式效果效益评价指标体系信度和效度进行评价。方法 采用克朗巴赫α系数和主成分因素分析法对社区卫生服务模式效果效益评价指标体系的信度和效度进行评价。结果 社区卫生服务模式效果效益评价指标体系的克朗巴赫α系数为0．7010，指标体系内容效度较好，主成分因素分析表明指标体系具有较好的结构效度。结论 从整体上看社区卫生服务模式效果效益评价指标体系具有较好的信度和效度。     

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的：为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力（myasthenia gravis, MG）患者报告结局指标（patient-reported outcome, PRO）量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。 方法：用MG-PRO量表对200例样本（100名健康人和100名重症肌无力患者）进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异（differential item functioning, DIF）等计量心理学特征进行考评。 结果：经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbach＇s α系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义（P〈0.01）。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。 结论：MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度（分半信度、内部一致性信度）和效度（内容效度、结构效度、区分效度）,具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。     

中医慢性阻塞性肺疾病患者自报告量表的考核

[目的]考察具有中医特色的适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的患者自报告量表(TCMPRO-COPD)的信度、效度。[方法]考察量表的重测信度、分半信度和同质信度,内容效度、结构效度、区分效度。[结果]TCMPRO-COPD由27个条目组成,涵盖疾病特征、证候要素、七情相关、活动受限和社会活动5个领域,经临床250例病例对比分析,量表平均完成时间8.85 min,重测信度、分半信度较好,克朗巴赫系数α(Cronbach’α)为0.899,量表内部一致性较好;量表内容效度和结构效度,与健康人显示良好的区分效度。[结论]TCMPRO-COPD具有较好的信度、效度,可应用于COPD的中医生存质量评价,同时在因子分析方面暴露出量表维度结构存在不足,需进一步研究和微调。     

农村中医适宜技术问卷的信度和效度分析

目的分析农村中医适宜技术问卷的的信度和效度。方法采用现场调查的方式,由被访者本人填写该问卷,收回有效问卷1 387份。结果信度方面,通过内部一致性信度检验,在对农村中医适宜技术价位需求和对具体农村中医适宜技术的选择两个领域信度较好,均高于0.6;只有对农村中医适宜技术的一般认识领域的信度低于0.6。问卷总体的克朗巴赫α系数为0.964 4,分半系数为0.922 0。效度方面,结构效度采用因子分析法,按特征根值>1提取其因子,共提取因子6个,累计贡献率为65.46%。结构效度与理论假设相近。结论该调查问卷具有较好的信度、效度,在相关领域研究和评定中具有一定的实用价值。     

计算机辅助认知评定系统信度和效度的研究

目的对自行编制的计算机辅助认知评定系统进行信度和效度的考查。方法使用简易智力状况检查法（MMSE）和神经行为认知状态检查表（NCSE）分别筛选出71例和25例存在认知障碍的创伤性颅脑损伤（TBI）患者,次日对筛选出的患者用自行编制的计算机辅助认知测评系统（CCAS）进行评估。使用CCAS对65例正常人群进行评定,间隔2周后再次对该正常人群进行评定,其中4人失访。使用SPSS11.5统计软件计算重测信度、分半信度、克朗巴赫ɑ系数和标准关联效度、结构效度。结果 CCAS在正常人群全量表总分和各分测验的重测信度相关系数r分别为0.984和0.876-0.944;在正常人和患者中的分半信度系数分别为0.885,0.830,克朗巴赫ɑ系数为0.773-0.892;与MMSE进行标准关联效度系数检测,其在总分、定向、语言、计算方面的相关系数分别为0.929,0.951,0.981,0.742;而与NCSE进行标准关联效度系数检测时发现其均大于0.8;主成因子分析法考查其结构效度,取其前8个主成因子,其累计贡献率达87.38%。结论 CCAS具有良好的信度和效度。     

乳腺癌患者生命质量测定量表的研制及考评

目的 研制及考评乳腺癌患者生命质量测定量表。方法 采用选题小组和专题小组的程序化决策方式研制乳腺癌患者生命质量测定量表，并通过随机抽取临床165例女性乳腺癌患者进行的生命质量测定资料对量表进行考评。结果 （1）躯体、心理、症状及副作用、社会功能四个领域和量表总分的重测相关系数分别为0．86、0．84、0．87、0．85和0．89；分半信度为0．88；躯体、心理、症状及副作用、社会功能四个领域的克朗巴赫系数分别为0．74、0．80、0．75和0．62。（2）量表的结构与设计时的概念构想相吻，以美国的FACT－B量表为效标进行评价，其效标效度为0．85。（3）量表能够反应治疗前后生命质量的变化。结论 本文研究的量表具有较好的效度、信度和反应度，可作为我国乳腺癌患者生命质量的测评工具。     

成人失能评定工具量表的信效度分析

目的 对编制的成人失能评定工具（DATA）量表从可行性、信度、效度三方面进行质量评价。方法 编制的DATA量表包括三个领域（16个条目）,分别为日常生活活动能力（大便控制、小便控制、进食、穿衣、修饰、如厕、洗澡、床椅转移、平地行走、上下楼梯10个条目）、精神状态（认知功能、攻击行为及抑郁症状3个条目）及感知觉与社会参与（视力、听力及沟通/社交3个条目）。纳入2017年5～6月在成都市慢性病医院住院的148例患者及成都市武侯区簇锦社区的54例居民为研究对象,采用面对面访谈方式进行DATA量表调查,对146例住院患者进行两次评估。量表质量评价指标包括可行性、重测信度、克朗巴赫α系数及内容效度、效标关联效度、结构效度。结果 202例调查对象中男性84例,女性118例,年龄为（81.59±7.81）岁,其中失能166例（住院患者125例）。先后两次评估量表回收率均为100%,有效率分别为99.02%、100%。完成量表平均时间为（9.95±3.88） min。DATA的重测信度为0.91,克朗巴赫α系数为0.91。量表具有良好的内容效度,其与世界卫生组织失能评定量表和老年失能评估量表的相关系数分别为-0.89和0.93。探索性因子分析结果显示与理论结构一致;验证性因子分析最终模型各拟合指标为:近似误差均方根（RMSEA）=0.069,拟合优度指数（GFI）=0.859,比较拟合指数（CFI）=0.973,增值拟合指数（IFI）=0.973,非规准拟合指数（TLI）=0.965,简效拟合优度指数 (PDFI)=0.600。结论 DATA的信度和效度均较好,具有较强的可行性,是质量可靠的失能评估工具。     

关于量表的信度和效度

使用平行信度测定法、2组顺向问题平行信度测定法、两样本t检验法、典型相关法、因子分析法、克朗巴赫系数α值计算法 ,以及Theta系数和Omega系数计算法 ,论述反向问题对信度的影响及其处理技巧 ;介绍对调查问卷中的问题进行检验的方法 ;研究和比较评价量表信度和效度的各种方法 ;提出 2组顺向问题平行信度测定法。结果显示 ,以“北京地区农村医生培养问卷调查表”为依据 ,给出对问卷中反向问题处理前后的克朗巴赫系数α值的变化 ;使用两样本t检验方法对每个问题的临界比率 (criticalratio)检验后 ,筛选掉 2个问题 ,筛选后的克朗巴赫系数α值(0 .8993 )比筛选前的 (0 .892 9)略高 ;2组顺向问题平行信度测定法比较精确 (r1=0 .83 2 ) ;对问卷调查表的各个模块分别计算了克朗巴赫系数α、Theta系数、Omega系数 ,对总表除计算上述系数外 ,还计算了 2组顺向问题平行信度 ,它们的值分别是 0 .8993、0 .881 3、0 .95 65和 0 .82 3 0 ,所有的信度指标都表明该调查问卷具有非常高的信度 ;为简便计 ,选择表中的 1个模块 (“本科毕业生去留原因” ,包括 1 0个问题 )为例 ,使用因子分析法得到十分清晰的统计结构 ,它们表明该模块中的问题既有看得见摸得着的实际问题 ,也有认识上和看法上的问题。从而说明使用因子分