重组人血小板生成素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜临床观察

目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床疗效及不良反应.方法 24例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 300 IU/(kg·d),疗程14 d或血小板＞100×109/L后停药.结果 24例患者rhTPO治疗后,显效12例,有效5例,用药前血小板平均值为(10±5)×109/L,治疗后血小板计数的升高的最高值为(129±97)×109/L,与用药前比较差异有统计学意义(t=5.822,P＜0.01).多数患者对药物耐受良好.结论 rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微. Abstract： Objective To observe the efficacy and toxicity of recombinant human thrombopoietin (rhTPO)in the treatment of chronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP).Methods Twenty- four patients with chronic ITP were administered with rhTPO subcutaneously at 300 IU/(kg · d)for 14 days or until the platelet count ＞ 100 × 109/L.Results Out of 24 patients with ITP, 12 cases showed significant response and 5 cases showed good response to the treatment with rhTPO.The peak platelet count after treatment was(129 ± 97)× 109/L, significantly higher than the mean platelet count [(10 ±5)× 109/L]before treatment(t = 5.822, P ＜0.01).The agent was well tolerated in most patients.Conclusions rhTPO exerts satisfactory efficacy in the treatment of chronic ITP with mild side effects.     

重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减少症的疗效察简

目的 观察国产重组人血小板生成素（rhTPO）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床疗效和安全性.方法 原发免疫性血小板减少症（ITP）患者皮下注射rhTPO 15 000 u/d,每天一次,疗程14 d,血小板计数大于100×10^9/L停药,或给药至血小板计数比给药前增高≥50×10^9/L,动态观察患者血常规,定期监测肝、肾功及凝血功能.结果 38例ITP患者接受rhTPO治疗后,完全反应（CR）18例,有效（R）15例,无效（NR）5例.治疗前血小板平均值为（4.97 ±2.15）×10^9/L,治疗后血小板计数平均值为（84.13±42.13）×10^9/L,与治疗前相比差异有统计学意义（t=11.709,P＜0.01）.所有患者按照2011年中国专家共识分为两组,第一组为新诊断ITP组,第二组为持续性及慢性ITP.第一组患者21例,治疗前血小板计数平均值为（5.48 ±2.42）×10^9/L,治疗后血小板计数平均值为（95.76±42.57）×10^9/L,完全反应（CR） 14例,有效（R）4例,无效（NR）3例,总有效率85.7％,治疗有效患者血小板计数升高至30×10^9/L用时中位数为5（3 ～13）d,第二组患者17例,治疗前血小板计数平均值为（4.35±1.61）×10^9/L,治疗后血小板计数平均值为（69.76 ±37.96）×10^9/L,完全反应（CR）4例,有效（R）11例,无效（NR）2例,总有效率88.2％,治疗有效患者血小板计数升高至30×10^9/L用时中位数为3（3 ～14）d,两组有效率对比无明显差异（P＞0.05）,多数患者对药物耐受良好.结论 国产rhTPO治疗新诊断和持续性及慢性的原发免疫性血小板减少症患者均具有良好的临床疗效,安全性好.     

重组人血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的疗效及安全性观察

目的:观察重组人血小板生成素（rhTPO）治疗免疫性血小板减少症（ITP）的临床疗效及其安全性。方法:收集10例明确诊断的ITP患者,给予rhTPO治疗后监测血小板（PLT）计数变化,并观察药物的不良反应。结果:10例ITP患者rhTPO的总反应率[完全反应（CR）+有效（R）]80.0%,CR率70.0%:其中新诊断ITP 6例中5例CR,1例无效（NR）;持续性ITP 1例为CR;慢性ITP 3例中CR、R和NR各1例。2例NR（20.0%）。治疗有效者（CR+R）PLT计数升至>30×109/L平均时间7.8 d,PLT计数达到正常值（100×109/L）所需的平均时间为12 d。停用TPO后,有6例PLT计数持续正常范围,随访至2016年1月患者最长17个月维持正常PLT水平。应用rhTPO治疗期间仅1例出现手指末端血栓栓塞,予停用rhTPO,并口服血管活性药物治疗后症状消失,无后遗症。结论:rhTPO治疗ITP有较好的疗效,可以帮助患者更快、更安全地渡过严重的高风险出血期,减少PLT输注,无严重不良反应,有较好的安全性。     

重组人血小板生成素治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜的临床研究

目的　评价国产重组人血小板生成素 (rhTPO)治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜 (ITP)的疗效及不良反应。方法　采用开放试验。 30例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 1 0mg/kg ,疗程 14d或给药至血小板计数比给药前增高≥ 5 0× 10 9/L。动态观察全血细胞计数 ,定期复查尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图、血小板形态及凝血功能检查。结果　用药前血小板平均值为 (19 0± 13 1)× 10 9/L ,用药后最高值为 (16 0 8± 115 6 )× 10 9/L ,二者比较差异有显著性意义 (P <0 0 1) ,升高达最高值的时间为 (17 8± 6 5 )d。rhTPO治疗前后WBC、血红蛋白、肝功能、肾功能、心电图、血小板聚集功能及凝血功能 (PT、APTT、纤维蛋白原 )均无显著性差异 (均P >0 0 5 )。仅 1例出现头痛、血压升高 ,但停药后可自行消失 ,未见其它不良反应。结论　国产rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效 ,不良反应轻微 ,具有良好的临床应用前景。     

重组人血小板生成素治疗慢性免疫性血小板减少症的疗效观察

目的评估血小板生成素（rhTPO）对慢性免疫性血小板减少症（ITP）的临床疗效及安全性。方法给予慢性ITP患者皮下注射rhTPO 1.0μg/kg,1次/d,连续1周,后改为3次/周,满1月后改为1周2次rhTPO皮下注射,再1月后改为1周1次治疗。结果 15例患者用药前血小板计数的中位数16.9（6.0～30.0）×109/L,给药起第5天、第7天、第15天分别升至40.0（16.0～56.0）×109/L、94.7（50～140.0）×109/L和115.7（70.0～165.0）×109/L,与用药前相比,P值均〈0.01。停药后血小板计数逐渐回落,至给药起第30天,血小板计数的中位数降至83.2（60.0～96.0）×109/L,但仍明显高于治疗前（P〈0.01）。近期有效率100%,其中显效73.3%（血小板≥100×109/L,无出血症状）,良效26.7%（血小板升至50×109/L,或较原水平上升30×109/L以上,无或基本无出血症状）。仅2例出现轻微临床不良反应。结论 rhTPO可一过性升高慢性ITP患者的血小板计数,治疗效果明显且维持时间长,不良反应轻微。     

重组人血小板生成素治疗儿童免疫性血小板减少性紫癜的临床疗效观察

目的:观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗儿童免疫性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法:12例免疫性血小板减少性紫癜患儿皮下注射rhTPO 300 U/kg?d,疗程14 d或血小板>80×109/L后停药,动态观察患者血常规。结果:12例患儿rhTPO治疗后,完全反应(CR)8例,有效(R)2例,无效(NR)2例。用药前血小板平均值为14.4×109/L,治疗后血小板计数平均最高值为118.9×109/L,与用药前比较差异有统计学意义(t=4.28,P<0.01)。患儿对药物耐受良好,未见不良反应。结论:rhTPO治疗免疫性血小板减少性紫癜具有良好的疗效,近期无明显不良反应。     

重组人血小板生成素治疗特发性和血液肿瘤化疗后血小板减少症的Ⅲ期临床研究

目的 评估重组人血小板生成素(rhTPO)治疗特发性和化疗后血小板减少的临床安全性和有效性. 方法 ①病例分组4例非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者入选随机交叉对照组,6例巩固治疗期急性白血病患者入选非随机自身对照组;难治性血小板减少性紫癜(ITP)组入选9例患者;②用药方法rhTPO 1 μg/kg,皮下注射,每日1次,疗程14 d;③统计分析病例资料采用SPSS软件统计分析. 结果 ①血液肿瘤组试验组rhTPO治疗后血小板数均值、最高值皆大于对照,两周期血小板数用药前后差值相差显著(P＜0.05),试验组血小板数低于50×109/L的持续日数、恢复至75×109/L和100×109/L以上需要日数均有不同程度缩短;②难治性ITP组rhTPO治疗后患者血小板数均值渐升高,至17 d达101×109/L;用药前后血小板差值为85.67×109/L,其中血小板数达30×109/L, 50×109/L及100×109/L所需日数分别为9.89, 13.56及19.78 d. 结论 rhTPO对部分难治性ITP及血液肿瘤化疗所致的血小板减少有一定疗效,且无明显毒副作用.     

重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少的初步观察

目的评价国产重组人血小板生成素（rhTPO）对白血病患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法化疗后血小板≤20×10^9／L的10例白血病患者接受方案和剂量相同的两周期化疗,第1个周期作对照;第2个周期化疗结束后24h皮下注射rhTPO15000u为用药组,连续用药最长14d（血小板≥50×10^9／L停用）。监测血及尿常规、肝肾功能、凝血功能、骨髓象。结果用药组血小板最低平均值及血小板恢复最高平均值均明显高于对照组（最低值分别为15×10^9／L、5×10^9／L;血小板恢复最高值分别为450×10^9／L和256×10^9／L,P〈0．001）。血小板〈50×10^9／L的持续天数用药组和对照组分别为12d和16d（P〈0．05）。血小板恢复至≥100×10^9／L所需的天数用药组分别为16d,明显短于对照组的22d（P〈0．001）。血小板输注量用药组少于对照组,P〈0．001。用药组和对照组相比,化疗后检测血常规、肝肾功能及凝血功能的变化无明显差异。个别患者出现发热、寒战、关节痛和头痛。用药后未见原始细胞增多者。结论rhTPO可减少白血病化疗后血小板的降低程度和持续时间,减少血小板的输注,且毒副反应少。     

糖皮质激素联合重组人促血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜简

目的 评价糖皮质激素联合重组人促血小板生成素（rhTPO）对特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的疗效和安全性.方法 治疗组21例ITP患者常规应用糖皮质激素同时皮下注射rhTPO 15 000 u/d;对照组20例常规应用糖皮质激素治疗,动态监测血小板生长情况,并比较两组治疗效果.结果 治疗组较对照组有效率明显提高（P＜0.05）;且治疗组血小板上升时间明显短于对照组（P＜0.01）;降低了ITP患者出血的危险性,且不良反应少.结论 糖皮质激素联合rhTPO治疗ITP疗效确切,用药安全.     

重组人血小板生成素联合糖皮质激素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜的疗效观察

目的 探讨重组人血小板生成素(rhTPO)联合糖皮质激素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效.方法 将20例难治性ITP患者分为治疗组和对照组,治疗组12例采用rhTPO联合糖皮质激素治疗,对照组8例采用rhTPO治疗,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组近期有效率91.7％,对照组100％;停rhTPO后血小板计数逐渐下降,至治疗后30 d,治疗组血小板计数仍明显高于治疗前(P＜0.01)和同期对照组(P＜0.05).停rhTPO治疗3个月后,治疗组中9例患者完全反应(CR)4例,有效(R)3例,无效(NR)2例;对照组中6例患者CR 1例,R3例,NR2例.两组患者对药物耐受良好,无一例终止治疗.结论 rhTPO联合糖皮质激素治疗难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微.     

连续应用重组人血小板生成素联合泼尼松治疗初治免疫性血小板减少症的临床研究

目的评价连续应用重组人血小板生成素(rh TPO)联合泼尼松治疗成人初治免疫性血小板减少症(ITP)的疗效及安全性。方法 119例初治ITP患者,男53例,女66例,随机分为试验组(59例)和对照组(60例)。对照组仅使用泼尼松治疗,泼尼松用法为起始剂量1 mg/kg/d。试验组在应用泼尼松基础上联合应用rhTPO 1.5万U/d×14 d;继之1.5万U,biw,用至90 d。比较两组患者的血小板水平、有效率及药物的不良反应。结果在第8、15,22、30、180 d,试验组血小板水平均高于对照组,检测结果分别为105±91×10~9/L对67±68×10~9/L(P=0.011);164±112×10~9/L对93±68×10~9/L(P=0.000);161±83×10~9/L对115±74×10~9/L(P=0.002);145±64×10~9/L对115±64×10~9/L(P=0.012)和124±54×10~9/L对101±66×10~9/L(P=0.040),差异有统计学意义。基线及第90 d,两组血小板水平的差异无统计学意义(P0.05)。试验组泼尼松使用剂量少于对照组且第15、22、30、90 d,试验组的空腹血糖水平低于对照组,两组的差异有统计学意义(P0.05)。结论连续应用rhTPO联合泼尼松治疗成人初治重症ITP患者,起效迅速,作用持久,不良反应少,可减少泼尼松的使用剂量。     

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗慢性ITP的疗效确切、较为安全的药物。     

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效

目的 评价重组人血小板生成素（rhTPO）对糖皮质激素治疗无效的成人特发性血小板减少性紫癜（ITP）的有效性与安全性。方法 选择对糖皮质激素治疗无效的ITP患者74例,分为rhTPO+达那唑组(观察组)37例,达那唑组(对照组)37例。观察组皮下注射rhTPO 1.0μg/kg（300U/kg）,1次/d, 共14d,停用rhTPO后再观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板≤20×109/L可皮下注射rhTPO(1.0μg/kg),1次/d, 14d ,停用rhTPO后观察14d。两组在整个试验阶段口服达那唑200mg/次,3次/d。比较两组前14d血小板计数的最高值和不同时间点血小板计数值的曲线下面积及有效率,比较对照组应用rhTPO前后的血小板计数及其差值。结果 观察组前14d血小板计数和升高值均显著高于对照组(P＜0.01）。14d内血小板计数值的曲线下面积中位数明显高于对照组（P＜0.001）;观察组rhTPO治疗14d内显效者（血小板计数升高至≥100×109/L）(16例、43.24%)明显高于对照组（3例、8.10%）（P＜0.01）。观察组良效者（血小板计数升高≥30×109/L）(9例、24.32%）与对照组(10例、27.03%）差异无统计学意义（P>0.01）。观察组近期有效observation率（显效+良效）明显高于对照组（P＜0.05）。对照组14d血小板升高未达有效的患者给予rhTPO治疗后血小板计数与使用rhTPO前相比明显升高,有效率达到62.50%。两组均无严重不良事件发生。结论 rhTPO治疗糖皮质激素治疗无效的ITP患者安全、有效。     

抗幽门螺杆菌的治疗在免疫性血小板减少症中的初步临床观察

目的比较糖皮质激素联合幽门螺杆菌(HP)根治术与单用糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的临床疗效,探讨HP感染在ITP发病中的作用。方法 60例符合ITP诊断标准患者为ITP组,对照组为30例健康体检者,比较两组幽门螺杆菌感染情况。将ITP组患者随机分为联合用药组30例(糖皮质激素+HP根治术);单独用药组30例(单用糖皮质激素)。用药4周后观察血小板恢复情况,复发情况进行临床疗效评估。结果①ITP组Hp感染率为73.3%,而对照组56.7%,两者差异具有统计学意义(P0.05)。②联合用药组行HP根治术后,血小板均数为(76.25±26.17)×109L-1,与治疗前比较,差异显著(P0.05);单独用药组血小板均数(50.65±13.39)×109L-1,较治疗前提高(P0.05)。③联合用药组总有效率为86.7%,单独用药组有效率为50%,差异显著(P0.05)。结论在糖皮质激素治疗的基础上联合HP根治术能显著改善伴HP感染的ITP患者的血小板计数,延缓复发率,对ITP的治疗效果显著,HP根治术可能成为治疗ITP的另一非免疫抑制疗法。     

脾切除术治疗特发性血小板减少性紫癜75例预后分析

目的 探讨脾切除术治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）的疗效及术前临床指标对疗效的影响。 方法 回顾75例（男11例,女64例）脾切除ITP患者的临床资料,按照性别、年龄、病程、血小板计数、骨髓巨核细胞数目、脾脏大小、激素治疗效果进行分组,比较分析各项因素与脾切除疗效之间的关系。结果 75例中显效42例(56.0%),良效18例(24.0%),进步9例(12.0%),无效6例(8%),8例术后复发。有效率（显效+良效占总病例数的百分比）为80.0%;男、女患者有效率分别为81.8％（9/11）、79.7％（51/64）,（P＞0.05）;脾脏肿大、无肿大患者有效率分别为80.3％、77.8％（P＞0.05）;40岁以下、40岁以上患者有效率分别为85.4％、70.4％ (P＜0.05);糖皮质激素治疗有效、治疗无效患者的脾切除有效率分别为85.2％、66.7％ (P＜0.05);骨髓巨核细胞密度≥（7～35）个/(3cm×1.5cm) 、＜ （7～35）个/(3cm×1.5cm)患者有效率分别为85.7％、63.2％(P＜0.05); 术前血小板计数＞20×109个/L、＜20×109个/L患者有效率分别为86.0％、68.0％(P＜0.05);病程6个月以下、6个月以上患者有效率分别为84.5％、64.7％(P＜0.05)。结论 性别、脾脏是否肿大与脾切除术的疗效预测无关;年龄、病程、骨髓巨核细胞数、血小板计数、对糖皮质激素的治疗反应与脾切除术疗效的预测有明显相关性。     

成人原发性免疫性血小板减少症170例临床分析

目的探讨成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者发病的临床特点、治疗反应及影响因素等。方法回顾性分析ITP患者170例的年龄、性别、初始症状、治疗方法、效果以及相关不良反应。结果 170例ITP患者中位发病年龄为38岁;男女比例为l∶1.68,60岁的男女比例为1∶2.1,≥60岁男女比例为l∶1.4。出血的部位依次为:皮肤(40%),黏膜(34.7%),月经增多(10.6%),无出血症状(10.6%),内脏出血(4.1%)。低年龄组(60岁)无出血症状比例显著高于高年龄组(≥60岁),内脏出血比例显著低于高年龄组(P0.05)。170例ITP患者初诊时血小板计数中位数为5×109L-1,骨髓巨核细胞增多者106例(77.4%)。治疗效果:糖皮质激素总有效率85.7%,HDIVIG 82.1%,达那唑76.5%,免疫抑制剂11.1%,脾切除66.7%。高年龄组糖皮质激素总有效率与低年龄组相仿(P0.05)。骨髓巨核细胞增多者疗效明显优于巨核细胞正常或减少者(P0.05)。结论成人ITP好发于年轻女性,60岁以后男女发病比例接近;皮肤黏膜出血是最常见的临床表现,但老年ITP患者更易引起致命出血;糖皮质激素仍然是目前治疗ITP的首选药物,治疗前巨核细胞增多者疗效好;老年患者对激素反应良好,但需注意防治相关不良反应。     

重组人血小板生成素治疗恶性血液病化疗后血小板减少的临床观察

目的评价国产重组人血小板生成素（rhTPO）对恶性血液病患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法化疗后血小板≤20×10 9／L的12例白血病和淋巴瘤患者接受方案和剂量相同的2个周期化疗,第1周期作为自身对照,第2周期当血小板≤50×10 9／L时皮下注射rhTPO15000U／d为用药组,连续用药8～14d（血小板升至t〉75×10 9／L停用）,监测血及尿常规、肝肾功能、凝血功能。结果用药组血小板最低平均值（11±4）×10 9／L与对照组（9．4±2．9）×10 9／L比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,血小板〈20×10 9／L的持续天数用药组为（7．6±2．0）d,和对照组[（8．7±2．2）d]比较差异有统计学意义（P〈0．05）。血小板恢复最高值分别为（253±86）×10 9／L和（178±53）×10 9／L,差异有统计学意义（P〈0．05）。血小板输注量用药组为（21．7±3．9）u,对照组为（24．2±5．1）u,差异无统计学意义（P〉0．05）。用药组未见严重不良反应。结论rhTPO可减少恶性血液病化疗后血小板降低的持续时间,提高血小板恢复后水平,且具有良好的安全性。