依达拉奉注射液安全性实验研究

目的对依达拉奉注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,为其临床应用提供安全性依据。方法豚鼠主动全身过敏反应,在第一次给药后21 d,从耳缘静脉注射依达拉奉注射液观察注射后30 m in动物的过敏症状;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;血管刺激性试验,观察连续用药7 d依达拉奉注射液及生理盐水,以及恢复2 d和14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况。结果依达拉奉注射液对豚鼠主动全身过敏反应未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔耳缘静脉未见明显刺激作用。结论依达拉奉注射液的安全性试验结果提示其安全可靠。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的安全性评价

目的 丹参酮Ⅱ A磺酸钠临床用于抗肿瘤、治疗心脑血管疾病以及抗菌消炎等,文中评价丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液的安全性. 方法 以等渗氯化钠溶液为阴性对照进行体外溶血试验,兔耳缘静脉血管刺激试验,肌肉注射刺激试验和豚鼠全身过敏性试验. 结果 丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液(临床使用浓度1 mg/ml)3 h内不引起溶血或红细胞凝集反应.丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液(4 mg/kg)对兔耳缘静脉和股四头肌无刺激作用,不引起豚鼠全身过敏反应. 结论 丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液在本实验条件下安全性较好,可供临床注射使用.     

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液安全性评价

目的考察盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂的安全性。方法对盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果盐酸米托蒽醌氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无溶血及凝聚作用,对家兔耳缘静脉未见刺激性。结论盐酸米托蒽醌氯化钠注射液符合制剂安全性要求。     

注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

阿魏酸钠氯化钠注射液安全性评价的实验研究

目的:本试验利用家兔和豚鼠对阿魏酸钠氯化钠注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性作用进行实验研究。方法:豚鼠过敏试验、溶血试验、血管刺激试验。结果:阿魏酸钠氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对家兔血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织明显病变。结论:阿魏酸钠氯化钠注射液符合临床应用要求。     

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5 d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。     

甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

丹参葡萄糖注射液的急性毒性和局部用药毒性研究

目的:观察丹参葡萄糖注射液(丹参)的急性毒性及局部用药毒性。方法:Bliss法测定小鼠及大鼠LD50;家兔耳缘静脉滴注法、体外红细胞悬液致溶血和凝集试验、血管刺激性试验及豚鼠致敏试验观察局部用药毒性。结果:大、小鼠尾静脉注射丹参的LD50分别为27.02g/kg和26.89g/kg,小鼠i.p为36.09g/kg。家兔i.v5d无明显刺激性;豚鼠未见过敏反应;体外不同浓度丹参对家兔红细胞悬液无致溶血及凝集作用。结论:丹参急性毒性很小,无明显局部用药毒性反应。     

阿昔洛韦葡萄糖注射液的毒性研究

目的:观察阿昔洛韦葡萄糖注射液的用药安全性。方法:采用静脉血管刺激实验、过敏实验和溶血实验,检测阿昔洛韦葡萄糖注射液是否存在毒性反应。结果:实验表明该药对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,也不引起过敏反应和溶血。结论:阿昔洛韦葡萄糖注射液无明显毒副作用,具有临床用药的安全性。     

奥扎格雷钠果糖注射液的安全限度试验

目的考察奥扎格雷钠果糖注射液静脉给药有无过敏、血管刺激性、溶血反应,确定该药是否可供静脉注射给药。方法家兔耳缘静脉注射观察注射处及远离注射处的血管反应;豚鼠腹腔注射致敏,观察药物有无过敏反应;家兔心脏采血配成红细胞悬液加入试药观察有无溶血。结果豚鼠静脉注射奥扎格雷钠果糖注射液未见过敏反应,家兔静脉注射部位没有刺激性,体外溶血试验未见溶血和血球凝集反应。结论奥扎格雷钠果糖注射液可供静脉注射给药。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液安全性试验研究

目的评价乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的安全性。方法采用体外溶血试验,静脉血管刺激试验,全身过敏实验,异常毒性试验进行动物实验研究。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无溶血和过敏反应现象,对静脉血管无刺激性,对小鼠无异常毒性。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在该实验条件下是安全的。     

双氯芬酸钠利多卡因注射液的过敏性、肌肉刺激性研究

目的考察双氯芬酸钠利多卡因注射液的全身过敏性及对肌肉的刺激作用。方法分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予双氯芬酸钠利多卡因注射液后观察动物有肌肉刺激作用和过敏反应。结果肌注部位未出现明显的刺激反应及过敏反应。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液无肌肉刺激性、过敏性。     

注射用头孢呋辛钠的安全性试验研究

目的：通过对注射用头孢呋辛钠的安全性试验研究,评价其用药的安全性。方法：分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管、肌肉刺激性试验及溶血性试验,观察注射用头孢呋辛钠是否可引起过敏和对血管、肌肉的刺激性,是否具有溶血作用。结果：注射用头孢呋辛钠给药后未出现过敏反应,静脉注射、肌内注射均未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应。结论：安全性试验研究表明,注射用头孢呋辛钠用药安全可靠。     

注射用盐酸吉西他滨的局部用药安全性评价

目的:通过对注射用盐酸吉西他滨的安全性试验研究,评价其用药的安全性.方法:分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管刺激性试验及溶血性试验,观察注射用盐酸吉西他滨是否可引起过敏和对血管的刺激性,是否具有溶血作用.结果:注射用盐酸吉西他滨给药后未出现过敏反应,静脉注射未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应.结论:注射用盐酸吉西他...     

前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究

目的：评价前列地尔乳剂的安全性。方法：采兔血配制成2％的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果：前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论：前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。     

羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究

目的评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性。方法进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法,考察样品的过敏安全性。结果我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验,均未发生过敏反应。通过对血浆中过敏性指标,组胺(HIS)、Ig G、Ig M和Ig E进行测定和比较,发现Ig M和Ig E在各组间均无明显变化;组胺及Ig G阳性组与阴性组及样品组间均有差异。结论建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应,还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及Ig G这两项过敏指标的监测。     

注射用血栓通对2型糖尿病GK大鼠视网膜病理结构的影响

[目的]注射用血栓通（冻干）（XST）由三七主根为原料制成,本文探讨了其对GK大鼠糖尿病视网膜病理结构的影响,为治疗糖尿病视网膜并发症提供实验依据。[方法]GK 2型糖尿病大鼠随机分为模型组,100 mg/kg血栓通组,50 mg/kg血栓通组。血栓通组每天给予血栓通腹腔注射,另设Wistar对照组,对照组和模型病组给予等量的生理盐水,大鼠均于屏障环境中饲养治疗60 d。[结果]血栓通对糖尿病大鼠的体质量、血糖未见影响,能有效抑制糖尿病大鼠视网膜的收缩,改善各层的细胞结构。[结论]血栓通可改善GK2型糖尿病大鼠视网膜病理结构。     

生脉注射液对心力衰竭患者地戈辛血药浓度和药动学参数影响的临床研究

[目的]探讨生脉注射液对心力衰竭患者地戈辛血药浓度和药动学参数的影响。[方法]选择符合标准的充血性心衰患者40例,随机分为地戈辛组和地戈辛+生脉注射液20、40、60mL3个剂量组,每组10例,采用放免法(RIA)分别测定4组患者不同时间地戈辛血药浓度,以3P97药动学软件拟合地戈辛药动学参数。[结果]生脉注射液小剂量(20mL)组对心衰患者地戈辛血药浓度和消除半衰期(T_1/2)、表观分布容积(Vd)、血浆清除率(CL)等药动学参数有显着影响(P<0.05),而中剂量(40mL)和大剂量(60mL)组无明显影响(P>0.05)。[结论]提示生脉注射液在小剂量应用时具有降低充血性心衰患者地戈辛血药浓度、缩短消除半衰期的作用。     

喜炎平注射液致57例不良反应/不良事件文献分析

[目的] 结合喜炎平注射液临床不良反应报道，探讨其发生规律，为临床合理用药提供参考。[方法] 采用文献分析方法，检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统等数据库中关于喜炎平注射液不良反应的报道，对纳入研究的各相关因素进行统计分析，总结不良反应发生规律。[结果] 共纳入相关文献52篇，包含不良反应/不良事件57例。分析结果发现，喜炎平注射液相关不良反应/不良事件中，尚未发现不良反应/不良事件的发生与性别、过敏史有关，不良反应/不良事件多发生于<10岁年龄组，患者原患疾病多为呼吸道感染性疾病早期，其出现时间多发生于用药后的30 min内，不良反应/不良事件主要类型为变态反应，在经过临床有效处理后，预后良好，无后遗症发生，无肝肾损伤。[结论] 引起喜炎平不良反应/不良事件的可能因素众多，临床表现以变态反应为主，病情大多发展迅速，在得到及时处理后，预后良好，无肝肾损伤。