注射用盐酸吉西他滨的局部用药安全性评价

目的:通过对注射用盐酸吉西他滨的安全性试验研究,评价其用药的安全性.方法:分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管刺激性试验及溶血性试验,观察注射用盐酸吉西他滨是否可引起过敏和对血管的刺激性,是否具有溶血作用.结果:注射用盐酸吉西他滨给药后未出现过敏反应,静脉注射未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应.结论:注射用盐酸吉西他...     

注射用盐酸头孢替安的安全性研究

目的考察注射用盐酸头孢替安静脉给药的安全性。方法采用家兔红细胞溶血性试验、血管刺激性试验和豚鼠全身过敏性试验观察注射用盐酸头孢替安的局部毒性和全身毒性。结果注射用盐酸头孢替安浓度为5 mg/mL,未见兔红细胞溶血或凝集现象产生。兔耳缘静脉给药未见血管刺激性反应。豚鼠全身过敏试验,注射用盐酸头孢替安致敏剂量66 mg/kg,激发剂量132 mg/kg,未见全身过敏反应。结论注射用盐酸头孢替动物安全性试验合格,可供静脉注射给药。     

注射用头孢呋辛钠致支气管痉挛一例分析并文献复习

目的提高临床医师对注射用头孢呋辛钠致支气管痉挛发病机制与诊治措施的认识,为临床处理提供参考。方法结合注射用头孢呋辛钠的药理特点、不良反应和支气管痉挛诊治的相关文献报道,对1例因注射用头孢呋辛钠致支气管痉挛的临床资料和成功救治经验进行回顾性分析。结果注射用头孢呋辛钠致支气管痉挛系过敏原(头孢呋辛钠)引起的支气管反应性增高所致。治疗措施主要是迅速脱离过敏原、应用抗过敏和舒张支气管药物。结论注射用头孢呋辛钠的不良反应不容忽视,应用时要密切观察,以确保临床用药安全。     

注射用头孢西丁钠安全性试验研究

目的评价注射用头孢西丁钠的安全性。方法采用静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验。结果注射用头孢西丁钠注射不引起血管和肌肉刺激性,亦不引起过敏和溶血。结论头孢西丁钠临床静脉和肌肉注射给药安全。     

注射用头孢呋辛钠临床对比研究

目的 评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性.方法 以同类抗菌药伏乐新.为对照药,采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设计,在122例自愿受试病人中,对试验药注射用头孢呋辛钠产品进行临床疗效及安全性评价.结果 试验组和对照组的总痊愈率分别为75.41%和72.13%,总有效率为93.44%和90.16%,总细菌清除率为96.6%和93.4%,总不良反应发生率为O%和8.20%.二药试验结果均无显著性差异(P>0.05),试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药.结论 国产注射用头孢呋辛钠产品是临床安全、有效的抗菌药物.     

氟马西尼注射液过敏性、溶血性和局部刺激性实验研究

目的 评价氟马西尼注射液的安全性.方法 采用豚鼠全身用药的过敏试验、被动皮肤过敏试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验考察氟马西尼注射液的安全性.结果 氟马西尼注射液全身用药的过敏试验,被动皮肤过敏试验,溶血试验、局部血管刺激性试验及肌肉刺激性试验均符合要求.结论 氟马西尼注射液的动物实验结果表明其安全可靠.     

注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

注射用头孢尼西钠安全性试验

注射用头孢尼西钠是第二代广谱、长效的头孢类抗生素,由英国Glaxo Smith Kline公司研发,对革兰氏阳性需氧菌、厌氧菌、革兰氏阴性需氧菌敏感,对革兰氏阴性杆菌的抗菌谱比第一代头孢菌素广,用于败血症、关节、皮肤、下呼吸道及泌尿道感染的治疗.本品通过静注或肌注给药,在国内已广泛用于临床.为了进一步考察头孢尼西钠的安全性,对临床用药给予指导,本文对注射用头孢尼西钠进行了静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验的研究工作,供临床参考.     

不同厂家注射用头孢呋辛钠的质量考察

目的对市售5个厂家生产的注射用头孢呋辛钠进行质量考察。方法对注射用头孢呋辛钠的性状、pH值、标示含量3个项目,分别进行质量考察。结果上述项目在各个厂家之间存在一些差异,但均在中国药典规定的合格范围内。结论5个厂家生产的注射用头孢呋辛钠质量均可靠。     

注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨

目的研究注射用头孢呋辛钠的澄清度和颜色。方法通过加速试验和长期留样试验考察生产工艺中充氮、不同厂家的原料和不同厂家类型的胶塞对注射用头孢呋辛钠澄清度和颜色的影响。结果生产工艺中含氧量的控制至关重要;3家原料考察澄清度和颜色均合格,其中进口原料优于国产,国产原料间质量存在差异;9种不同厂家类型的丁基胶塞中,3种镀膜胶塞澄清度和颜色等指标较好,2种普通丁基胶塞的澄清度和颜色均符合《中国药典》标准。结论采用充氮生产工艺和国产的头孢呋辛钠原料以及5种筛选的丁基胶塞,可生产出澄清度和颜色合格的注射用头孢呋辛钠。     

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液安全性评价

目的考察盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂的安全性。方法对盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果盐酸米托蒽醌氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无溶血及凝聚作用,对家兔耳缘静脉未见刺激性。结论盐酸米托蒽醌氯化钠注射液符合制剂安全性要求。     

"咳喘宁"贴膏皮肤用药毒性实验研究

目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。     

豚鼠过敏试验影响因素探讨

目的 探讨对豚鼠全身主动过敏试验的影响因素.方法 分别研究过敏试验中使用的动物性别、试验药物中添加过敏原、再次激发试验对过敏反应发生率的影响.结果 豚鼠的性别与过敏反应发生率并无明显相关性;添加的过敏原-卵白蛋白对注射用炎琥宁和注射用阿奇霉素的过敏试验无影响,但用卵白蛋白液激发时过敏反应程度与阳性组比较有明显差别;对激发后3 h未死亡的动物进行再激发,结果阳性组动物又出现了剧烈的过敏反应,而添加过敏原的药物组无明显反应.结论 豚鼠的性别及药物中添加过敏原-卵白蛋白对药物过敏反应发生率无明显影响,再激发后过敏发生率与致敏情况有关.     

前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究

目的：评价前列地尔乳剂的安全性。方法：采兔血配制成2％的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果：前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论：前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。     

注射用兰索拉唑的安全性评价

目的 评价国产注射用兰索拉唑的安全性。方法 将注射用兰索拉唑配成适当浓度,观察豚鼠静脉注射后有无过敏反应、家兔静脉注射有无血管刺激性及热原反应、体外溶血试验中是否具有溶血和血球凝集作用,小鼠静脉注射的急性毒性。结果 豚鼠静脉注射兰索拉唑无过敏反应,家免静脉注射兰索拉唑无血管刺激性及热原反应,体外溶血试验无溶血和血球凝集作用,小鼠静脉给药的LD50及95％的可信限为163.8mg/kg和150．7～178．0mg／kg。结论 该药可供静脉注射试用给药。     

双氯芬酸钠利多卡因注射液的过敏性、肌肉刺激性研究

目的考察双氯芬酸钠利多卡因注射液的全身过敏性及对肌肉的刺激作用。方法分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予双氯芬酸钠利多卡因注射液后观察动物有肌肉刺激作用和过敏反应。结果肌注部位未出现明显的刺激反应及过敏反应。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液无肌肉刺激性、过敏性。     

消炎止痒喷雾剂毒理学实验研究

目的：对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究。方法：参照中药新药研究指导原则,采用最大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验;以赋形剂为阴性对照,1%的2,4-二硝基氯苯丙酮溶液为阳性对照,对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：大白兔未见死亡,皮毛光滑,食欲、排便正常,无急性毒性,对破损皮肤刺激极轻微,对完整皮肤无刺激。对豚鼠致敏性极轻微。结论：中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用,使用是安全的。     

甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。