重组人血小板生成素治疗实体瘤化疗后血小板减少症的随机对照研究

目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)治疗恶性实体瘤化疗后血小板减少症的疗效和安全性.方法 17例恶性实体瘤患者每例接受3周期化疗.第1周期化疗后出现血小板减少,即采用随机交叉、自身对照的研究方法分别进入A、B组.A组在第2周期化疗结束后6～24h,皮下注射rhTPO 1.0μg·kg-1 ·d-1),疗程14d,如血小板计数≥100×109/L则停用rhTPO;第3周期化疗后不注射rhTPO,作为自身对照.B组与A组相反.另9例患者化疗后血小板减少直接进入非随机的C组.化疗2周期,第1周期为对照周期,第2周期化疗后注射rhTPO.结果化疗后rhTPO试验周期与对照周期比较,血小板计数的最低值比对照周期略升高[(51.1±22.4)×109/L vs (46.5±19.9)×109/L,P＞0.05];血小板恢复至75×109/L以上天数显著缩短[(10.66±4.55) vs (19.33±8.72),P＜0.001]. 2例患者在对照周期需要输注血小板,而rhTPO试验周期无1例需要输注血小板.本组26例患者均未发现与rhTPO相关的不良反应,血清rhTPO抗体测定阴性.结论国产rhTPO可以减轻化疗引起的血小板降低程度和持续时间,减少血小板的输注,不良反应罕见,安全性好.     

重组人血小板生成素治疗肿瘤化疗后血小板减少的临床观察

目的:评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)对肿瘤化疗后血小板减少的疗效和不良反应。方法:采用自身对照交叉研究方法,对第1周期(对照周期)化疗后PLT≤75×109/L的38例实体肿瘤患者于第2周期采用相同化疗方案,随机分为A、B两组,每组19例患者。A组:第2周期化疗前3天开始皮下注射rhTPO(15 000μ),每日1次,连用7 d;B组:第2周期化疗结束后6~24 h注射rhTPO(15 000μ),1次/d,连用7 d。结果:与对照周期相比,A、B两组血小板减少程度和持续时间差异有统计学意义(P<0.05);A、B两组比较,血小板最低值、血小板≤50×109/L持续时间及血小板恢复至≥100×109/L时间差异有统计学意义(P<0.01)。结论:rhTPO可减少PLT降低程度和持续时间,提前给药效果更佳,且无严重不良反应。     

重组人血小板生成素可预防恶性肿瘤化疗后血小板减少

目的观察重组人血小板生成素(rhTPO)预防应用治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少的临床疗效。方法采用随机交叉自身对照研究,24例恶性肿瘤患者随机分为A、B两组,每组12例,接受方案和剂量相同的两个周期化疗。A组:第1个周期(对照周期)不注射rhTPO,第2个周期(用药周期)化疗前3 d开始注射rhTPO;B组:第1个周期(对照周期)不注射rhTPO,第2个周期(用药周期)化疗后6～24 h内注射rhTPO。结果 24例恶性肿瘤患者用药周期与对照周期血小板减少程度和持续时间差异有显著性;A、B两组用药周期与对照周期血小板减少程度和持续时间差异有统计学意义。结论恶性肿瘤患者化疗前提前给予国产rhTPO可明显提高化疗后血小板的最低值,以及缩短化疗后血小板恢复时间。     

重组人血小板生成素治疗化疗诱导的重度血小板减少的临床研究

目的　评价国产重组人血小板生成素 (rhTPO)对化疗后重度血小板减少 (≤ 2 0×10 9/L)患者治疗的临床疗效和安全性。方法　化疗后血小板≤ 2 0× 10 9/L的 81例实体瘤和完全缓解的白血病患者接受方案和剂量相同的两周期化疗 ,第 1个周期作对照 ,第 2个周期化疗结束后 6～2 4h皮下注射rhTPO 1.0 μg·kg-1·d-1为用药组 ,连续用药最长 14d。监测血尿常规、肝肾功能、凝血功能、胸部X线片、心电图及血清抗rhTPO抗体。结果　用药组血小板最低值及血小板恢复最高值均明显高于对照组 (最低值分别为 13× 10 9/L、12× 10 9/L ,P =0 0 0 2 ;血小板恢复最高值分别为186× 10 9/L和 12 2× 10 9/L ,P <0 0 0 1)。血小板 <5 0× 10 9/L的持续天数用药组和对照组分别为 11d和 13d(P <0 0 5 )。血小板恢复至≥ 75× 10 9/L、≥ 10 0× 10 9/L所需的天数用药组分别为 2 1d和 2 4d ,明显短于对照组的 2 4d和 2 7d(P <0 0 0 1)。血小板输注量用药组少于对照组 ,P <0 0 0 1。用药组和对照组相比 ,化疗后检测血常规、肝肾功能及凝血功能的变化无明显差异。 1例患者产生低滴度血清抗rhTPO抗体。个别患者出现发热、关节痛、头晕、头痛和寒战。结论　rhTPO可减少化疗后重度血小板减少患者血小板降低程度和持续时间 ,减     

重组人血小板生成素治疗肺癌患者同步放疗、化疗后血小板减少的临床观察

目的:探讨重组人血小板生成素(Recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治疗肺癌患者同步放疗、化疗后血小板(Blood platelet,PLT)减少的临床疗效和安全性。方法:接受同步放疗、化疗后PLTⅢ、Ⅳ度减少(PLT<50×109/L)的肺癌患者40例,随机分为治疗组(rhTPO)和对照组(IL-11),观察治疗疗效及不良反应。结果:治疗组PLT计数<50×109/L的天数比对照组缩短约2.4 d,PLT计数恢复至100×109/L以上所需时间平均缩短3.3 d,PLT计数恢复的最高值比对照组平均升高69×109/L以上。治疗组无需输注PLT,且不良反应少。结论:rhTPO能有效地缩短肺癌患者同步放疗、化疗后血小板减少持续时间,促进血小板恢复,安全性好。     

重组人血小板生成素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜临床观察

目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床疗效及不良反应.方法 24例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 300 IU/(kg·d),疗程14 d或血小板＞100×109/L后停药.结果 24例患者rhTPO治疗后,显效12例,有效5例,用药前血小板平均值为(10±5)×109/L,治疗后血小板计数的升高的最高值为(129±97)×109/L,与用药前比较差异有统计学意义(t=5.822,P＜0.01).多数患者对药物耐受良好.结论 rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微. Abstract： Objective To observe the efficacy and toxicity of recombinant human thrombopoietin (rhTPO)in the treatment of chronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP).Methods Twenty- four patients with chronic ITP were administered with rhTPO subcutaneously at 300 IU/(kg · d)for 14 days or until the platelet count ＞ 100 × 109/L.Results Out of 24 patients with ITP, 12 cases showed significant response and 5 cases showed good response to the treatment with rhTPO.The peak platelet count after treatment was(129 ± 97)× 109/L, significantly higher than the mean platelet count [(10 ±5)× 109/L]before treatment(t = 5.822, P ＜0.01).The agent was well tolerated in most patients.Conclusions rhTPO exerts satisfactory efficacy in the treatment of chronic ITP with mild side effects.     

重组人血小板生成素治疗特发性和血液肿瘤化疗后血小板减少症的Ⅲ期临床研究

目的 评估重组人血小板生成素(rhTPO)治疗特发性和化疗后血小板减少的临床安全性和有效性. 方法 ①病例分组4例非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者入选随机交叉对照组,6例巩固治疗期急性白血病患者入选非随机自身对照组;难治性血小板减少性紫癜(ITP)组入选9例患者;②用药方法rhTPO 1 μg/kg,皮下注射,每日1次,疗程14 d;③统计分析病例资料采用SPSS软件统计分析. 结果 ①血液肿瘤组试验组rhTPO治疗后血小板数均值、最高值皆大于对照,两周期血小板数用药前后差值相差显著(P＜0.05),试验组血小板数低于50×109/L的持续日数、恢复至75×109/L和100×109/L以上需要日数均有不同程度缩短;②难治性ITP组rhTPO治疗后患者血小板数均值渐升高,至17 d达101×109/L;用药前后血小板差值为85.67×109/L,其中血小板数达30×109/L, 50×109/L及100×109/L所需日数分别为9.89, 13.56及19.78 d. 结论 rhTPO对部分难治性ITP及血液肿瘤化疗所致的血小板减少有一定疗效,且无明显毒副作用.     

重组人血小板生成素治疗恶性血液病化疗后血小板减少的临床观察

目的评价国产重组人血小板生成素（rhTPO）对恶性血液病患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法化疗后血小板≤20×10 9／L的12例白血病和淋巴瘤患者接受方案和剂量相同的2个周期化疗,第1周期作为自身对照,第2周期当血小板≤50×10 9／L时皮下注射rhTPO15000U／d为用药组,连续用药8～14d（血小板升至t〉75×10 9／L停用）,监测血及尿常规、肝肾功能、凝血功能。结果用药组血小板最低平均值（11±4）×10 9／L与对照组（9．4±2．9）×10 9／L比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,血小板〈20×10 9／L的持续天数用药组为（7．6±2．0）d,和对照组[（8．7±2．2）d]比较差异有统计学意义（P〈0．05）。血小板恢复最高值分别为（253±86）×10 9／L和（178±53）×10 9／L,差异有统计学意义（P〈0．05）。血小板输注量用药组为（21．7±3．9）u,对照组为（24．2±5．1）u,差异无统计学意义（P〉0．05）。用药组未见严重不良反应。结论rhTPO可减少恶性血液病化疗后血小板降低的持续时间,提高血小板恢复后水平,且具有良好的安全性。     

重组人血小板生成素治疗恶性血液病化疗后血小板减少简

目的 评价重组人血小板生成素（rhTPO）对恶性血液病化疗后血小板减少的疗效和安全性.方法 化疗后血小板计数≤20×10^9/L的25例急性白血病和恶性淋巴瘤患者,接受方案和剂量相同的两周期化疗,采用病例自身对照研究方法,第一周期（对照组）化疗后出现血小板计数≤20×10^9/L时给予输注血小板悬液;第二个周期（治疗组）化疗结束后,在前述治疗基础上,当血小板计数≤50×10^9/L时给予皮下注射rhTP0 15 000 u,每日1次,连续7d,若未见效,最多延长至14 d;血小板计数≥75×10^9/L或血小板绝对数升高50×10^9/L时停药.监测血常规、肝肾功能、凝血功能、心电图.结果 治疗组和对照组血小板最低平均值为12.4±6.7×10^9/L和（10.8±9.0）×10^9/L,两组差异无统计学意义（P＞0.05）.血小板计数≤20×10^9/L的持续时间治疗组和对照组分别为4.8±1.3 d和6.5±1.7d（P＜0.05）.血小板恢复至≥50×10^9/L、≥75×10^9/L、≥100×10^9/L所需的天数治疗组分别为7.4±1.4 d、9.5±1.5d、11.7±1.8 d,短于对照组的10.3±1.6 d、12.4 ±2.0 d、15.4±2.8 d,两组差异有统计学意义（P＜0.05）.治疗组血小板输注量为13.0±6.8u,对照组血小板输注量为18.5 ±7.6 u,差异有统计学意义（P＜0.05）.治疗组未见严重不良反应.结论 rhTPO能有效促进血小板的恢复,减轻化疗引起的血小板减少程度和持续时间,减少血小板的输注量.     

重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少的初步观察

目的评价国产重组人血小板生成素（rhTPO）对白血病患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法化疗后血小板≤20×10^9／L的10例白血病患者接受方案和剂量相同的两周期化疗,第1个周期作对照;第2个周期化疗结束后24h皮下注射rhTPO15000u为用药组,连续用药最长14d（血小板≥50×10^9／L停用）。监测血及尿常规、肝肾功能、凝血功能、骨髓象。结果用药组血小板最低平均值及血小板恢复最高平均值均明显高于对照组（最低值分别为15×10^9／L、5×10^9／L;血小板恢复最高值分别为450×10^9／L和256×10^9／L,P〈0．001）。血小板〈50×10^9／L的持续天数用药组和对照组分别为12d和16d（P〈0．05）。血小板恢复至≥100×10^9／L所需的天数用药组分别为16d,明显短于对照组的22d（P〈0．001）。血小板输注量用药组少于对照组,P〈0．001。用药组和对照组相比,化疗后检测血常规、肝肾功能及凝血功能的变化无明显差异。个别患者出现发热、寒战、关节痛和头痛。用药后未见原始细胞增多者。结论rhTPO可减少白血病化疗后血小板的降低程度和持续时间,减少血小板的输注,且毒副反应少。     

重组人血小板生成素治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的荟萃分析

目的 比较重组人血小板生成素及重组人白细胞介素-11临床应用的疗效和安全性.方法 通过计算机检索中国生物医学文献数据库(1979年至2012年7月)、万方数据资源系统(1977年至2012年7月)、中国科技期刊数据库(1989年至2012年7月)和中国知网(1999年至2012年7月),纳入重组人血小板生成素临床应用的所有平行对照试验.结果 最后共7篇文章进入本系统综述.与重组人白细胞介素-11相比,重组人血小板生成素可改善血小板最低值[加权均数差1.76,95％可信区间(0.08,3.43),P=0.04],提高血小板最高值[加权均数差74.87,95％可信区间(52.54,97.20),P＜0.00001],缩短血小板≤50×109/L的持续时间[加权均数差-1.61,95％可信区间(-2.03,-1.19),P＜0.000 01],缩短血小板恢复至≥75×10g/L[加权均数差-3.74,95％可信区间(-4.29,-3.19),P＜0.000 01]及恢复至≥100×109/L[加权均数差-3.35,95％可信区间(-4.27,-2.42),P＜0.000 01]的时间.且血小板输注比例[相对危险度0.39,95％可信区间(0.23,0.66),P=0.000 5]及不良反应发生比例[相对危险度0.20,95％可信区间(0.13,0.31),P＜0.000 03]更低.结论 目前的证据表明,重组人血小板生成素与重组人白细胞介素-11相比,应用于国内患者临床疗效更佳,不良反应更少.     

rhTPO联合大剂量短周期地塞米松方案治疗ANA阳性成人免疫性血小板减少症的有效性及安全性

  目的  探讨重组人血小板生成素（recombinant human thrombopoietin,rhTPO）联合大剂量短周期地塞米松（hexadecadrol,HDD）方案治疗抗核抗体（anti-nuclear antibody,ANA）阳性成人免疫性血小板减少症（immune thrombocytopenia,ITP）的有效性及安全性。  方法  选取2020年8月至2021年12月曲靖市第一人民医院确诊的66例ANA阳性成人免疫性血小板减少症患者,运用随机数字表法对患者实行分组,分为单纯HDD组（n = 22例）、单纯rhTPO组（n = 22例）和联合组（n = 22例）。单纯HDD组采用大剂量短周期地塞米松（HDD）治疗,单纯rhTPO组采用rhTPO治疗,联合组采用HDD和rhTPO联合治疗。对比3组患者治疗前后肝肾相关指标、血小板计数、临床疗效包括总有效率、复发率、血小板计数达有效标准时间和不良反应。  结果  联合组患者治疗总有效率明显高于单纯HDD组和单纯rhTPO组（P < 0.05）;联合组血小板计数高于单纯HDD组和单纯rhTPO组,血小板计数有效时间短于单纯HDD组和单纯rhTPO组（P < 0.05）,3组血小板输注率差异无统计学意义（P > 0.05）;3组总不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05）;3组治疗前后ALT、AST、BUM、Scr水平差异无统计学意义（P > 0.05）;与治疗前相比较,3组治疗后的ALT、AST、BUM、Scr水平差异无统计学意义（P > 0.05）;疗程结束后,随访3组患者治疗后的复发率差异无统计学意义（P > 0.05）。  结论  采用rhTPO联合大剂量短周期HDD治疗能明显提高ANA阳性成人ITP的临床疗效,增加血小板数量,安全性良好。     

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效

目的 评价重组人血小板生成素（rhTPO）对糖皮质激素治疗无效的成人特发性血小板减少性紫癜（ITP）的有效性与安全性。方法 选择对糖皮质激素治疗无效的ITP患者74例,分为rhTPO+达那唑组(观察组)37例,达那唑组(对照组)37例。观察组皮下注射rhTPO 1.0μg/kg（300U/kg）,1次/d, 共14d,停用rhTPO后再观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板≤20×109/L可皮下注射rhTPO(1.0μg/kg),1次/d, 14d ,停用rhTPO后观察14d。两组在整个试验阶段口服达那唑200mg/次,3次/d。比较两组前14d血小板计数的最高值和不同时间点血小板计数值的曲线下面积及有效率,比较对照组应用rhTPO前后的血小板计数及其差值。结果 观察组前14d血小板计数和升高值均显著高于对照组(P＜0.01）。14d内血小板计数值的曲线下面积中位数明显高于对照组（P＜0.001）;观察组rhTPO治疗14d内显效者（血小板计数升高至≥100×109/L）(16例、43.24%)明显高于对照组（3例、8.10%）（P＜0.01）。观察组良效者（血小板计数升高≥30×109/L）(9例、24.32%）与对照组(10例、27.03%）差异无统计学意义（P>0.01）。观察组近期有效observation率（显效+良效）明显高于对照组（P＜0.05）。对照组14d血小板升高未达有效的患者给予rhTPO治疗后血小板计数与使用rhTPO前相比明显升高,有效率达到62.50%。两组均无严重不良事件发生。结论 rhTPO治疗糖皮质激素治疗无效的ITP患者安全、有效。     

重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减少症的临床观察

目的观察重组人血小板生成素（rhTPO）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床疗效及不良反应,并观察骨髓巨核细胞数与疗效的关系。方法 18例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 300 u/kg.d^-1,疗程14 d或血小板〉100×109/L后停药,动态观察患者血常规,定期监测肝、肾功能及凝血功能,并分析治疗有效患者骨髓巨核细胞数与血小板上升数值之间的相关性。结果 18例患者rhTPO治疗后,完全反应（CR）7例,有效（R）8例,无效（NR）3例。用药前血小板平均值为10±5.4×10^9/L,治疗后血小板计数平均最高值为116.4±82×10^9/L,与用药前比较差异有统计学意义（t=4.82,P〈0.01）。多数患者对药物耐受良好。rhTPO治疗有效患者骨髓巨核细胞数与血小板上升数值呈正相关（r=0.582,P=0.003）。结论 rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微,骨髓巨核细胞数越多的患者疗效越显著。