构建较完善系统性红斑狼疮中医药临床疗效评价体系的思路和方法

长期以来，中医药治疗系统性红斑狼疮（SLE）疗效评价指标较简单，中医药治疗SLE疗效优势仍缺乏科学的量化评价指标，缺乏一整套完整的疗效评价体系和严谨的思路方法，通过引入国内外公认的SLEDAI系统、FSS、SF-36量表等有关SLE疗效评价指标，通过多中心、随机对照临床试验，可建立较完善的SLE中医临床疗效评价方法、指标体系和评价标准，并利于推广应用。从多角度实现变量筛选和标准的制定，有利于凸现中医干预治疗的优势和疗效。     

膝关节骨性关节炎中医临床疗效评价的思考

中医药治疗KOA临床疗效确切,在改善症状、提高生存质量等方面,显示了独特的优势。但是目前对于中医药治疗KOA疗效优势仍缺乏科学的量化评价体系。如何建立符合中医特色的临床疗效评价方法和标准,已成为关键问题。本文从借鉴现代医学的疗效评价方法,突出中医证候疗效指标,注重整体生存质量评价3个方面对KOA中医疗效评价进行了论述。     

建立乳腺增生病中医临床疗效评价体系的思路

乳腺增生病是临床常见病,也是中医药治疗优势病种,建立客观、真实的中医临床疗效评价体系至关重要。总结目前常用临床疗效评价标准和方法,分析其不足之处,大胆设计改革思路,通过临床随机对照试验,建立科学规范的评价方法。     

功能性消化不良中医药疗效评价方法概述

对功能性消化不良现有的临床评价疗效标准进行了总结及分析。目前中医药治疗功能性消化不良所采用的疗效评价方法主要有基于临床症状的疗效评价、基于中医证候的疗效评价、基于辅助检查结果的疗效评价以及基于量表的疗效评价。存在的问题主要是缺乏统一、规范及体现中医特色的疗效评价标准。认为建立以临床症状、中医证候及反映中医特色的患者结局报告指标量表为主的中医药疗效评价方法,结合多种反应病理生理机制的检测方法,联合生存质量及精神心理评价,可进一步完善功能性消化不良中医药临床疗效评价体系。     

中医药治疗慢性便秘疗效评价方法述评

近年来,中医药治疗慢性便秘的临床研究数量渐多,其所涉及的疗效评价方法及指标主要有Bristol粪便分型及评分、主要症状及单项症状评价、肠动力学疗效、肛门直肠功能评价、盆底肌电图、中医证候疗效、生存质量评价等方面。但目前的中医药疗效的评价方法仍然存在很多问题,如评价症状不全面、缺乏随访及安全性指标、复合结局指标使阳性结果增加、证候分型及评分不统一、实验室指标使用不当等。结合中医药治疗慢性便秘疗效评价发展趋势,提出应选择适用于慢性便秘中医药干预措施的疗效评价指标并充分说明选择的原因和理由,在疗效评价中反映中医药治疗的特色优势,引入病理机制以丰富中医药疗效评价的内涵,为建立和完善高质量的中医治疗慢性便秘临床研究疗效评价体系提供参考。     

胃癌前病变中医药疗效评价的问题与对策

中医药治疗胃癌前病变有大量的临床实践,但疗效评价方法的不足严重制约了中医优势的发挥和疗效的可信度。在总结中医药治疗胃癌前病变研究现状的基础上,认为中医药治疗胃癌前病变疗效评价方法主要存在以下问题:采用复合性评价指标,疗效混淆不清;病理组织学指标评价方法不统一,影响结果可比性;胃镜下病变评价主观性强,受多种因素与条件影响;症状及中医证候评价缺乏科学的方法学依据;缺乏生活质量评价等。针对上述问题,提出疾病疗效和中医证候疗效相结合,建立以病理组织学指标为核心结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系。     

盆腔炎性疾病后遗症中医药临床疗效评价的现状分析

在检索2009-2010年相关文献的基础上分析中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效评价的现状,发现目前中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效评价标准不统一,因此建立统一、规范、标准的疗效评价体系,对开展中医治疗本病临床疗效的评价具有十分重要的意义.     

中医药临床评价中证候、疾病疗效相关性的探讨

中药新药研究的关键之一是临床疗效的评价,而疗效评价的关键在于评价方法和标准的科学合理。西医辨病、中医辨证、病证结合论治,是目前中医及中西医结合临床及科研的主要模式。西医学疾病评价标准、实验室检查指标固然可以借鉴,但更要重视能反映中医药诊疗优势和特色的评价方法和指标,“辨证论治”集中体现了中医药学对疾病的诊疗特色,证候疗效即是从中医药角度对中药新药疗效进行评价[1]。笔者试图通过对证、病疗效相关性的探讨,为证、病结合临床模式及其评价提供依据,进而为建立单独以证的疗效评价为模式的具有中医药特色的临床疗效评价体系提供一定的思路或参考。1证候疗效研究的重要性“辨证论治”是中医理论和临床体系的重要支撑,贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”是对疾病某一阶段患者整体病理状态的概括,具有整体、综合、动态和多样性的特点,关系到合理地确定试验病证、选择相应的效应结局指标[2],是中医有别于现代医学诊疗体系的特色和优势。中医药临床研究评价,同时也是对其理论体系的检验,要重视“证候”疗效的研究。根据证候选择治疗措施是提高中医疗效的重要前提,故评定中医药的临床疗效时,不应缺少反映证候改善程度的指标,尤其在评价中药复...     

基于经方临证应用的实践探索中医 疗效评价的新模式

目的:建立在经方临证指导的原则下中医药疗效评价的新模式。方法:通过分析现有疗效评价体系下,中医药临床研究过程中,疗效评价的现状和问题,同时根据经方临证应用的辨证、用药和评价的特点,建立中医疗效评价的新模式;结果:目前的中医药临床研究尚缺乏符合现代循证医学思想的客观证据,借鉴经方临证特点,解决现有疗效评价模式存在的问题,建立符合中医临证特点的疗效评价新模式是中医药疗效评价的有益尝试。结论:该模式的建立将为中医药疗效评价提供新的思路和方法。     

建立中西医病证结合、医患共同报告、1+N模式慢性心力衰竭疗效评价体系的思路与方法

建立符合中医药自身规律的疗效评价体系是中医药发展的关键环节之一，近年来中医药临床疗效评价体系的构建取得了一些进展，但已经形成的评价体系或者共识并没有得到广泛应用，其主要原因与疗效评价缺乏客观化、标准化有关，此外，还与固定的疗效评价体系很难满足不同临床研究目的的需求有关。以心力衰竭（HF）临床疗效评价的发展现状为切入点，探讨以中西医病证结合思想为指导、医患共同报告的临床结局为主体、采用1+N模式构建HF中医临床疗效评价体系的具体方法、优势和难点。建立中西医病证结合的疗效评价体系可以搭建与西医疗效对接的桥梁；医患共同报告的临床结局可以体现中医以人为本的理念和整体观念；构建1+N疗效评价模式，通过固定为“1”的核心指标集满足一般的临床研究需求，搭配不同的“N”的疗效评价指标以满足不同研究目的的临床需求。构建中医HF疗效评价体系的难点在于需要统一HF的证候诊断、规范纳入的HF标准，还要区分证候疗效标准和证候诊断标准的不同。通过构建既符合中医自身特点又体现西医循证理念的1+N模式的HF疗效评价体系，以期为中医临床疗效评价的发展提供思路。     

慢性浅表性胃炎中医药疗效评价述评

慢性浅表性胃炎以其高发病率位居慢性胃肠病之首,现代医学在诊断、治疗方面均已提出了共识意见,但尚缺乏疗效评价体系;中西医结合及中医药方面制定了相关疗效评价标准,其主要评价指标包括内镜下胃黏膜疗效、胃黏膜组织学疗效、中医症状及证候疗效、生存质量、精神心理评定等,虽具有一定的指导意义,但尚有不足之处,如治疗前后内镜检查与组织学诊断的符合率较低、证候疗效研究缺乏循证医学支持、生存质量量表缺乏中医特色、缺乏安全性及费用-效益比评价、易与功能性消化不良评价指标混淆等。基于此,建议必要时采用放大内镜、共聚焦内镜和定标活组织检查技术使镜下及组织学疗效判定更具针对性,加强证候学的循证研究,创建富有中医特色的生存质量量表并进一步补充完善评价指标,以建立一个更加完善的慢性浅表性胃炎中医药综合疗效评价体系。     

中医药治疗儿童变应性鼻炎研究进展

从辨证分型治疗、专方治疗、外治法等方面综述了中医药治疗儿童变应性鼻炎的研究进展,指出目前存在的问题有:研究方法单一,缺乏统一的疗效评价体系,缺乏大样本随机对照试验,缺乏高质量的研究证据,缺乏简明扼要的诊疗指南。中医药治疗本病的作用机理、作用途径、作用靶点等的研究也较少,希望以后能有更深一步研究,制定中医治疗规范,研究中医药治疗本病的机制及高质量的疗效评价。     

腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中西医诊治进展

从西医对腹泻型肠易激综合征(diarrhea type irritable bowel syndrome,IBS-D)伴焦虑抑郁状态诊治现状、中医对IBS-D伴焦虑抑郁状态诊治现状2方面入手探讨IBS-D伴焦虑抑郁状态的中西医诊治进展,指出IBS-D合并焦虑抑郁状态的诊治目前较为困难,西医应用抗焦虑抑郁药物治疗本病时有适应症、且存在服用疗程、停药指征不明确、患者缺乏正确认知等问题;中医基于整体思想理论,辨证施治,患者接受程度好,中草药治疗本病疗效可靠。但由于中医药治疗无固定分型标准,样本量小、疗程不一等,在现有国内外疗效评价体系的基础上进一步建立具有传统中医药特色的临床疗效评价体系,能促进中医药治疗IBS-D伴焦虑抑郁状态的临床评价体系向规范化方向发展;在多学科协助诊治的大趋势下,发挥中西医结合治疗模式,在IBS-D伴焦虑抑郁状态的诊治方面发挥新的优势。     

中医药治疗再生障碍性贫血疗效评价指标的筛选和研究现状

目的总结近20年中医药治疗再生障碍性贫血疗效评价指标的筛选的研究概况。方法对近20年中医、中西医结合治疗再障的有关疗效评价的文献进行总结,分析中医证候疗效、患者反馈的疗效评价、重要临床事件发生率、不良反应等中医治疗再障的疗效和安全评价指标。结果对上世纪90年代以来中医、中西医结合治疗再障的文献进行总结,并结合中医、中西医结合血液病专家的意见,筛选并确定了再障中医疗效评价的候选指标。结论通过对以往有关再障报道的研究筛选并进一步选取再障的中医疗效评价体系的指标,以此为构建再障的中医疗效评价体系的指标选择提供思路和方法,这一工作将对未来再障的中医、中西医结合治疗全面客观的疗效评价和中医特色优势的发挥起到重要而积极的作用。     

以系统论为指导构建中医临床疗效评价指标体系

中医的生命力在于疗效,而目前的疗效标准已不适应中医发展的要求,需建立一整套完整的临床疗效评价体系,可以借鉴循证医学的思路和方法,引入模糊数学,以系统论整体性原理和系统论层次结构性原理为指导,对结构复杂、又相互关联的评价指标,考虑各层次之间和内部的相互作用大小及对总体的影响,从整体出发进行综合评价,创新中医药疗效评价方法,促进中医药疗效评价的研究。     

以系统论为指导构建中医临床疗效评价指标体系

中医的生命力在于疗效,而目前的疗效标准已不适应中医发展的要求,需建立一整套完整的临床疗效评价体系,可以借鉴循证医学的思路和方法,引入模糊数学,以系统论整体性原理和系统论层次结构性原理为指导,对结构复杂、又相互关联的评价指标,考虑各层次之间和内部的相互作用大小及对总体的影响,从整体出发进行综合评价,创新中医药疗效评价方法,促进中医药疗效评价的研究。     

中医药治疗慢性心力衰竭评价指标应用现状分析

中医药治疗慢性心力衰竭具有独特的优势,能够有效改善患者临床症状,提高生存质量,但目前中医药治疗心力衰竭的临床疗效评价主要套用西医的评价体系,侧重于理化指标的变化,无法体现中医药自身的优势特色.现就中医药治疗慢性心力衰竭的临床评价指标应用现状进行综述,以期更好地了解目前中医药治疗慢性心力衰竭的临床评价状况,为建立中医特色...     

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效评价研究现状

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗效显著,但现有的疗效评价方法不能对其临床疗效做出合理的评价,无法体现其治疗优势。对中医药治疗COPD的临床疗效评价现状,从专家经验个人判断、西医疗效评价和中医临床疗效评价3个方面进行述评;提出建立病证结合模式下的中医药治疗COPD疗效评价体系的思路和方法,并总结中医药临床疗效评价中存在的问题,以期建立更好的COPD中医药临床疗效评价方法或工具。     

中医药临床疗效评价的研究进展

临床疗效问题是临床医学的核心和关键问题。中医药的临床疗效评价侧重于个体症状的改善,古代中医的临床疗效评价研究以症状、证候变化为主,体现了中医学整体观及辨证施治的特点,但缺乏客观、全面、科学的指标及方法。当代中医药临床疗效评价在不同疾病领域有相应的指标、方法、体系,但存在完全利用现代医学指标与方法、借鉴循证医学、研究结果可重复性较差、疗效判定术语和结果模糊等弊端,缺乏相关疾病统一的、公认的疗效评价标准,不同研究结果之间也缺乏可比性,因此,建立中医药临床疗效评价体系,紧迫而必要。     

绝经后骨质疏松症中医药防治思路研究探讨

探讨绝经后骨质疏松症中医药防治思路,针对目前中医药研究中存在的不足,应发挥中医"治未病"优势,开展预防研究;完善疗效评价体系,研制具有中医辨证特色的绝经后骨质疏松症生存质量量表;设计严格的随机对照试验,以提供中医药治疗绝经后骨质疏松症的高质量的临床证据。