扶正消瘤颗粒对原发性肝癌血清中VEGF、HIF-1α表达的影响及临床意义＊

目的 探讨扶正消瘤颗粒对原发性肝癌血清中血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）和缺氧诱导因子-1α（Hypoxia inducible factor-1α，HIF-1α）表达的影响及临床意义。方法 选择符合纳入标准的原发性肝癌患者66例，按1∶1随机分试验组和对照组。观察治疗过程中两组VEGF、HIF-1α水平的变化及对患者临床疗效指标的影响。结果 （1）在性别、年龄、合并乙型肝炎、Child-Pugh分级、AFP值、临床分期方面，试验组和对照组差异无统计学意义（P > 0.05）。（2）肝癌患者在治疗各时间节点的VEGF和HIF-1α表达水平呈线性正相关（r = 0.829，P < 0.001）。（3）VEGF浓度在经导管动脉化疗栓塞术（Transcatheter arterial chemoembolization，TACE）后3月降至术前水平（P > 0.05），HIF-1α在TACE后3月仍高于术前（P < 0.05）。（4）扶正消瘤颗粒可降低HIF-1α水平，下调VEGF的表达。（5）扶正消瘤颗粒可减少TACE序贯RFA治疗后的不良反应，提高患者的生活质量（P < 0.05）。（6）血清中VEGF水平与生活质量无明显相关性（P > 0.05，r = 0.251），HIF-1α水平与生活质量存在正相关性（P < 0.05，r = 0.450）。结论 扶正消瘤颗粒可明显改善TACE序贯RFA治疗后患者生活质量，降低HIF-1α水平，下调VEGF的表达，抑制肿瘤血管生成。     

中医药治疗特发性肺纤维化的系统评价再评价＊

目的 对中医药治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis， IPF）的系统评价（SRs）进行再评价。方法 检索知网、中国生物医学数据库、维普、万方、The Cochrane Library、Web of Science、PubMed和EMbase数据库，纳入中医药治疗IPF的SRs，截止2021年5月。使用AMSTAR 2量表进行方法学质量评价，GRADE系统工具进行结局指标证据质量分级。结果 共纳入28篇文献，试验组除辨证论治外，治疗方法集中在活血化瘀、补肺益气等方面，基本符合治疗法则。结果显示中医药治疗IPF可以提高有效率、增加肺功能、提高PaO₂、增加6WMD、缓解临床症状、提高患者的生活质量等。AMSTAR 2量表评价，所纳入SRs均有多项关键条目不达标，整体方法学质量等级不高。采用GRADE工具进行质量分级，一共234个结局指标，无高等证据质量，整体证据等级不高。结论 中医药对比西医治疗IPF有效且不良反应不明显，但RCT研究和系统评价研究方法质量尚有缺陷，完全按照西医评价指标可能会低估真实结果，未来需要更规范的研究及适合中医的评价指标，对中医药研究的安全性方面关注还有待提高。     

发生不同抗病毒药物不良反应艾滋病患者的生命质量分析

目的探讨发生不同抗病毒药物不良反应艾滋病患者的生命质量情况。方法纳入2010年1月至12月课题组在河南省各合作基层医院观察治疗的艾滋病患者483例,采用世界卫生组织艾滋病生存质量测量简表中文版调查患者的生命质量,对发生不同抗病毒药物不良反应(痒疹、血液不良反应、消化道不良反应、高脂血症)患者的生命质量进行比较,并与常模数据进行对比分析。统计学分析采用独立样本t检验和单因素方差分析。结果发生痒疹、血液不良反应、消化道不良反应和高脂血症的患者在生理[(12.92±2.04)分比(12.69±1.59)分比(13.79±1.73)分比(12.38±1.76)分]、心理[(12.96±1.64)分比(12.37±1.69)分比(12.66±1.37)分比(12.24±1.81)分]、独立程度[(12.52±1.94)分比(11.62±1.64)分比(11.98±1.44)分比(11.70±1.58)分]、社会关系[(11.74±1.36)分比(12.59±1.67)分比(12.82±1.45)分比(11.83±1.85)分]、环境[(12.03±1.17)分比(12.30±1.39)分比(12.24±1.09)分比(11.67±1.20)分]、精神支柱及个人信仰[(11.07±1.64)分比(11.04±1.63)分比(10.60±1.62)分比(11.42±1.68)分]领域生命质量差异均有统计学意义(F=11.27、3.95、7.40、11.52、3.89、3.19,均P<0.05)。在生理、心理、社会关系领域,发生痒疹(t=9.31、4.84、14.56)、血液不良反应(t=17.96、11.56、10.03)、消化道不良反应(t=6.87、8.08、6.84)和高脂血症(t=10.37、6.00、7.03)患者的评分均低于常模[(15.10±2.30)、(13.89±1.89)、(13.93±2.06)分],差异均有统计学意义(均P<0.01);在独立程度领域,发生痒疹患者的评分高于常模[(11.88±2.87)分],差异有统计学意义(t=3.00,P<0.01);在环境领域,发生高脂血症患者的生命质量评分低于常模[(12.14±2.08)分],差异有统计学意义(t=2.54,P=0.01);在精神支柱及个人信仰领域,发生消化道不良反应的患者评分低于常模[(11.05±3.68)分],差异有统计学意义(t=2.16,P=0.03)。结论发生抗病毒药物不良反应的艾滋病患者的生命质量评分较低,药物不良反应已经对患者的生命质量产生了影响。     

甘草泻心汤调节湿热内蕴体质的临证应用

目的:探讨甘草泻心汤临证的特点和机理.方法:运用中医学"体质学说"的理论,分析甘草泻心汤证的治疗机理,明确其临证应用的指征和辨证特点.结果:甘草泻心汤能够调节湿热内蕴患者的体质,对体质学说分类的"湿热质"患者出现的各种不适症状有较好的效果.结论:湿热质是甘草泻心汤临证应用的主要体质,掌握甘草泻心汤临证应用的指征和辨证特...     

槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价

系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3⁺(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4⁺(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8⁺(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4⁺/CD8⁺(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。     

奥瑞合剂对反流性食管炎肝胃郁热证患者超微量Na~+-K~+-ATP酶和Ca~(2+)-Mg~(2+)-ATP酶的影响

目的:观察奥瑞合剂对反流性食管炎(reflux esophagitis,RE)患者食管组织超微量Na~+-K~+-ATP酶(ultramicro Na~+-K~+-ATPase,u Na KATPase)和超微量Ca~(2+)-Mg~(2+)-ATP酶(ultramicro Ca~(2+)-Mg~(2+)-ATPase,u Ca Mg ATPase)的影响。方法:将60例反流性食管炎肝胃郁热证患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者均给予基础治疗,口服奥美拉唑肠溶胶囊。治疗组加用药奥瑞合剂治疗,对照组加用奥瑞合剂模拟剂治疗。治疗4周后比较两组患者的临床疗效,食管组织u Na KATPase和u Ca Mg ATPase指标以及胃镜变化。结果:治疗组有效率为96.43%,对照着有效率为74.07%,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者u Na KATPase和u Ca Mg ATPase指标均有升高,治疗组优于对照着,差异有统计学意义(P0.05);胃镜评分比较,治疗组有效率为96.43%,治疗组有效率为88.89%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:奥瑞合剂可以通过提高反流性食管炎肝胃郁热证患者食管组织u Na KATPase和u Ca Mg ATPase水平,从而改善食管下括约肌收缩与蠕动能力,实现对反流性食管炎的治疗。     

糖尿病视网膜病变辨证分型及证候要素分布的文献研究

目的 通过对糖尿病视网膜病变现代文献系统评价,研究其中医证型及证候要素的分布规律,为进行该病证候的规范化及客观化研究提供依据.方法 在设定的检索策略及标准下纳入合格文献,规范证名、提取证侯要素,利用Epidata2.0软件建立文献数据库,使用SPSS13.0统计软件对其证型及证候要素频数进行统计分析.结果 糖尿病视网膜病变的常见证型为气阴两虚、阴阳两虚、阴虚内热、血瘀、气滞血瘀、阴虚火旺、肝气郁结、肝肾阴虚等;病位主要涉及肝、肾、脾;病性以阴虚、气虚、血瘀、火(热)、阳虚为主.结论 目前糖尿病视网膜病变的中医证候名称及诊断标准不统一,不便于临床应用及学术交流,有必要引入"证侯要素"的概念,为实现证候要素量化诊断及证候要素应证组合奠定基础.     

中药新药临床试验设计规范化探讨

临床试验设计是临床试验中的关键环节之一.而中药临床试验方案设计由于中药新药具有成分复杂、作用靶点多样、指导用药理论独特等特点尚未能实现规范化.笔者从临床疗效评价、剂量设计、对照组选择3个方面对中药新药的方案设计进行了简要的探讨,供大家参考.     

疏肝和胃法治疗反流性食管炎随机对照试验的系统评价

系统评价中医疏肝和胃法治疗反流性食管炎的临床疗效。方法:通过计算机检索在2000年1月—2010年3月近10年期间国内公开发表的有关中医疏肝和胃法治疗反流性食管炎的临床研究文献,按照纳入和排除标准进行文献筛选,对纳入的试验作系统评价。结果:检索到相关文献83篇,最终纳入评价的文献21篇。经Meta分析显示,单纯疏肝和胃法治疗RE与西医对比,两者总有效率存在显著差异(OR=3.02,95%CI为[2.14,4.26],合并效应的检验Z=6.31,P<0.00001),单纯疏肝和胃法治疗反流性食管炎优于西药对照组;疏肝和胃法联合西药治疗RE与西医对比,两者总有效率同样存在显著差异(OR=4.20,95%CI为[1.91,9.25],合并效应的检验Z=3.57,P<0.00001),疏肝和胃法联合西药治疗反流性食管炎优于西药对照组。结论:中医疏肝和胃法治疗反流性食管炎与西药治疗相比更具有优势。     

化瘀方治疗原发性肝癌中医证候分布规律研究

目的:探讨化瘀方治疗原发性肝癌(primary carcinoma liver,PLC)的中医证候分布规律。方法:150例PLC患者口服中药化瘀方,对所有患者治疗前后不同证候、分型指标进行检查与分析。结果:原发性肝癌患者在服用化瘀方治疗前中医证候分布为湿热蕴结证、瘀血内停证较多,在原发性肝癌巴塞罗那分期标准中C期最为常见,肝气郁滞证、肝肾阴虚证较少,分布于巴塞罗那分期的B期、D期。服用化瘀方治疗之后,湿热蕴结证、瘀血内停证均不同程度减少,肝气郁滞证在C、D期中分布较B期明显减少;肝肾阴虚证在B、C期中分布较D期明显减少。结论:化瘀方治疗原发性肝癌在中医证候分布方面确有功效。