注射用益气复脉(冻干)联合西药常规治疗慢性心力衰竭疗效的Meta分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、Pubmed、The Cochrane Library,检索时间均从数据库建库至2015年1月。纳入注射用益气复脉(冻干)联合西医常规与西医常规对照治疗心力衰竭的临床随机对照研究。使用统一资料提取表提取患者一般资料、干预措施、观察指标等信息,采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用Rev Man 5.2.6对患者临床综合疗效、心功能分级、左室射血分数、左室舒张末内径、氨基末端前脑钠尿肽进行Meta分析。结果共纳入18篇文献,1939例患者,文献质量偏低。Meta分析结果显示,加用注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭可以提高患者临床综合疗效[OR=3.63,95%CI(2.22,5.93),P0.001],改善心功能[OR=1.98,95%CI(1.48,2.65),P0.001],增加左室射血分数[WMD=4.35,95%CI(3.32,5.38),P0.001],降低左室舒张末内径[WMD=-2.59,95%CI(-4.97,-0.21),P0.03],降低氨基末端前脑钠尿肽[WMD=-298.41,95%CI(-453.86,-142.97),P=0.0002]。结论在纳入研究的范畴内,注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者症状和心功能,提高临床疗效。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压病有效性及安全性的系统评价

系统评价松龄血脉康胶囊联合常规西药治疗原发性高血压病的疗效及安全性。检索PubMed、维普、中国知网、万方等数据库自建库至2020年2月收录的关于松龄血脉康联合常规西药治疗原发性高血压病的临床随机对照试验,依据纳排标准筛选文献,利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入27项随机对照试验,合计3100例患者。Meta分析结果显示,松龄血脉康胶囊联合常规西药在降低收缩压(MD=-7.88,95%CI[-9.68,-6.08],P<0.00001)、舒张压(MD=-7.85,95%CI[-9.07,-6.62],P<0.00001)、甘油三酯(MD=-0.46,95%CI[-0.66,-0.26],P<0.00001)、总胆固醇(MD=-0.92,95%CI[-1.49,-0.35],P=0.001),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.51,95%CI[0.28,0.73],P<0.00001)方面均优于单纯西药组;而低密度脂蛋白胆固醇分析结果显示2组间无明显统计学差异(MD=-0.91,95%CI[-1.82,0.01],P=0.05),表明2组在降低低密度脂蛋白胆固醇方面作用相当。亚组分析结果提示,降低收缩压可能与使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物关系密切,降低舒张压可能与钙拮抗剂(CCB)类药物关系密切。此外患者在依从性及不良反应发生率上,差异均无统计学意义,均未出现肝肾功能异常。临床应用松龄血脉康胶囊联合常规西药治疗原发性高血压病患者,疗效明确并且具有一定的安全性,今后需要更多的临床随机对照试验进行验证。     

脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的Meta分析

目的系统评价脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的疗效及安全性。方法检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库自建库至2020年4月收录的有关脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛的随机对照临床试验(RCT),由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取、质量评价,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入11项研究,合计945例患者。Meta分析显示,脉血康胶囊联合常规西药在提高心绞痛总有效率[RR=1.35,95%CI(1.25,1.45),P<0.00001];改善心电图ST段压低[MD=-0.79,95%CI(-0.98,-0.60),P<0.00001]、T波倒置[MD=-0.97,95%CI(-1.14,-0.80),P<0.00001],提高心电图改善总有效率[RR=1.31,95%CI(1.15,1.50),P<0.0001];降低全血低切黏度[MD=-2.19,95%CI(-2.68,-1.70),P<0.00001]、全血高切黏度[MD=-0.66,95%CI(-0.79,-0.52),P<0.00001]和血浆黏度[MD=-0.16,95%CI(-0.24,-0.09),P<0.0001];降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MDTC=-0.68,95%CI(-0.86,-0.5),P<0.00001;MDTG=-0.44,95%CI(-0.55,-0.32),P<0.00001;MDLDL-C=-0.75,95%CI(-0.91,-0.58),P<0.00001]等方面均优于单纯西药治疗,且未出现明显不良反应。结论脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定性心绞痛疗效优于常规西药,且安全性较高。但因所纳入研究的质量较低、样本量较小,应慎重对待此结论,需更多大样本、多中心、设计严密的研究加以验证。     

复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆有效性及安全性的系统评价

系统评价复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆的有效性和安全性。计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMbase及中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方数据库,收集复方丹参注射液联合西药与单纯西药比较治疗血管性痴呆的随机对照试验,检索时限从建库到2020年1月,2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入5篇相关文献,累计588例患者,其中试验组299例,对照组289例。Meta分析结果显示,相比单用西药,复方丹参注射液联合西药在有效率(RR=1.23,95%CI[1.14,1.33],P<0.00001)、MMSE评分(MD=3.54,95%CI[3.01,4.06],P<0.00001)、ADL评分(MD=11.49,95%CI[8.05,14.93],P<0.00001)、CRP水平(MD=-0.72,95%CI[-1.25,-0.20],P=0.007)、IL-6水平(MD=-7.64,95%CI[-9.65,-5.63],P<0.00001)上疗效更优。不良反应主要为皮疹与皮肤刺痛等,不影响治疗效果。基于此结果,联用复方丹参注射液治疗血管性痴呆可提高临床疗效,延缓精神状态的损伤,提高日常生活能力,不良反应轻微发生率低。但由于纳入的文献质量不高,尚需要大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。     

益气补肺法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价及Meta分析

目的:系统评价益气补肺法联合西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法:采用计算机和人工查找相结合的方式在WANFANG、CNKI、VIP、CBM、PubMed、Web of Science等数据库检索相关随机对照试验,检索时间限定为自各数据库建立至2022年4月30日。由2名研究员对最终纳入文献进行质量评价和数据提取后,采用Revman 5.4软件和Stata 15.1软件进行Meta分析。结果:共纳入15篇文献,1499例患者。结果显示:益气补肺法联合西医常规疗法治疗COPD稳定期疗效明确且具有诸多优势,主要包括:①改善患者肺功能:升高FEV1/FVC[MD=5.09,95%CI(3.43,6.74),P<0.00001]、FEV1[MD=0.46,95%CI(0.27,0.65),P<0.00001]以及FVC[MD=0.54,95%CI(0.32,0.76),P<0.00001];②提高总有效率[OR=4.37,95%CI(2.96,6.46),P<0.00001];③提高和调节患者免疫功能:升高外周血CD4^(+)T细胞比例[MD=5.36,95%CI(3.76,6.96),P<0.00001]与CD4^(+)/CD8^(+)比值[MD=0.67,95%CI(0.58,0.75),P<0.00001],降低外周血CD8^(+)T细胞比例[MD=-3.44,95%CI(-4.35,-2.53),P<0.00001];④减缓炎症反应:降低血清TNF-α[MD=-9.83,95%CI(-10.84,-8.83),P<0.00001]和IL-8含量[MD=-12.14,95%CI(-15.52,-8.75),P<0.00001]。结论:益气补肺法联合西医常规疗法治疗COPD稳定期安全有效,但尚需更多优质临床报道进行佐证。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价

系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3⁺(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4⁺(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8⁺(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4⁺/CD8⁺(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。     

注射用益气复脉（冻干）联合西药治疗冠心病心绞痛的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库,搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验,检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究）,383例患者,Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面,注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27,95% CI（1.12,1.44）,P<0.05],未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少,质量不高,尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗,仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。     

香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

对香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science,筛选香菊胶囊治疗鼻窦炎的随机对照试验(RCTs),并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入29项研究,总样本量4331例,试验组2196例,对照组2135例。Meta分析结果显示,常规治疗+香菊胶囊的显效率(RR=1.30,95%CI[1.15,1.47],P<0.00001)、总有效率(RR=1.19,95%CI[1.16,1.23],P<0.00001)和Lund-Mackay评分(MD=-1.23,95%CI[-1.39,-1.07],P<0.00001)优于仅使用常规治疗;常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊+香菊胶囊对总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21],P<0.0001)和VAS评分的改善优于常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊(MD_头痛=-1.29,95%CI[-1.48,-1.10],P<0.00001;MD_鼻塞=-1.08,95%CI[-1.21,-0.95],P<0.00001;MD_嗅觉障碍=-1.05,95%CI[-1.23,-0.87],P<0.00001;MD_面部障碍=-1.38,95%CI[-1.49,-1.27],P<0.00001);常规治疗+克拉霉素+香菊胶囊治疗鼻窦炎的总有效率(RR=1.15,95%CI[1.08,1.21],P<0.00001)优于常规治疗+克拉霉素,但对显效率(RR=1.27,95%CI[0.98,1.65],P=0.07)的改善无差异;克拉霉素+香菊胶囊对鼻窦炎患者显效率(RR=2.16,95%CI[1.47,3.18],P<0.0001)和总有效率(RR=1.48,95%CI[1.28,1.72],P<0.00001)的提高以及CT评分(MD=-1.87,95%CI[-2.01,-1.74],P<0.00001)的改善明显优于单用克拉霉素。试验序贯分析(TSA)表明,目前主要结局指标的累计样本量已经达到期望值。不良反应主要为嗜睡、腹泻和腹痛等,均与香菊胶囊无直接关系。基于现有数据和方法,香菊胶囊联合多种治疗能够提高鼻窦炎治疗的显效率和总有效率,改善CT评分、VAS评分和Lund-Mackay评分,无严重不良反应。今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案来验证香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性与安全性。     

振源胶囊联合常规西药治疗慢性心力衰竭疗效及安全性Meta分析

目的 系统评价振源胶囊联合常规西药治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效及其安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国学术期刊数据库(万方数据)自建库至2020年5月振源胶囊联合常规西药...     

中医外治法治疗急性放射性肠炎的Meta分析及试验序贯分析

目的:系统评价中医外治法治疗急性放射性肠炎的临床疗效和安全性。方法:通过检索万方数据库、中国知网、重庆维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library等,收集中医外治法(包括中药保留灌肠、针灸、穴位注射等)对比常规西药治疗急性放射性肠炎的随机对照试验(RCT),采用Cochrane风险偏倚评估工具对最终纳入的研究进行方法学质量评价,提取数据并用RevMan5.3软件进行Meta分析,采用倒漏斗图检验发表偏倚,使用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果:共纳入14项RCT,涉及1036例患者。Meta分析结果显示:试验组有效率高于对照组[OR=4.88,95%CI(3.38,7.04),P<0.00001],腹痛积分[MD=-0.76,95%CI(-1.43,-0.09),P=0.03]、腹泻积分[MD=-0.50,95%CI(-0.62,-0.39),P<0.00001]、黏液脓血便积分[MD=-0.38,95%CI(-0.47,-0.29),P<0.00001]、里急后重积分[MD=-0.48,95%CI(-0.59,-0.38),P<0.00001]、KPS积分[MD=7.37,95%CI(4.06,10.68),P<0.0001]、肠黏膜评分[MD=-1.29,95%CI(-2.10,-0.48),P=0.002]均明显优于对照组,IL-1水平降低程度明显优于对照组[MD=-4.57,95%CI(-6.85,-2.30),P<0.0001]。两组均未出现严重的不良反应。试验序贯分析表明,中医外治法治疗急性放射性肠炎的疗效证据确切。结论:中医外治法治疗急性放射性肠炎的疗效可能优于常规西药,且不良反应少。但该结论仍需更大样本、多中心、不同人种、随访时间更长的高质量随机对照试验加以验证。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

祛瘀化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病Meta分析

目的:系统评价祛瘀化痰法中药组方治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效.方法:检索祛瘀化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病的随机对照试验文献,进行文献筛选、资料提取及质量分析,使用RevMan 5.3软件对临床有效性、肝功能、血脂、肝/脾CT值等进行Meta分析.结果:最终纳入文献17篇,Meta分析表明,与对照组比较,祛瘀化痰法治...     

中医分时辨治与盐酸氟西汀比较治疗糖尿病合并抑郁症的Meta分析＊

目的 系统评价中医分时辨治糖尿病合并抑郁症的效果。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang Data），中国生物医学文献数据库（CBM），搜集国内有关中医分时辨治相关的随机病例对照研究，检索时限均从2010年1月1日到至2020年12月20日。由2名独立研究者对文献资料进行提取，并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件进行研究合并Meta分析。结果 共纳入10个相关研究，包括1008名研究对象。Meta分析结果显示：与盐酸氟西汀相比较，中医分时辨治糖尿病合并抑郁症在降低汉密尔顿抑郁量表（HAMD）［MD=-0.61， 95%CI （-3.68， 2.46）， P<0.00001］与汉密尔顿焦虑量表（HAMA）［MD=-0.21， 95%CI （-3.49， 3.08）， P<0.00001］评分没有统计学意义，但对空腹血糖（FPG）［MD=-0.80， 95%CI （-0.94， -0.65）， P<0.00001］、餐后2 h血糖（2HPG）［MD=-0.74， 95%CI （-1.02， -0.46）， P<0.00001］、糖化血红蛋白（HbA1c）［MD=-0.21， 95%CI （-0.38， -0.04）， P=0.02］、总胆固醇（TG）［MD=-0.48， 95%CI （-0.61， -0.36）， P<0.00001］、总甘油三酯（TC）［MD=-0.47， 95%CI （-0.62， -0.32）， P<0.00001］水平下降明显。结论 当前的证据表明，中医分时辨治方法治疗糖尿病合并抑郁症相对于西药盐酸氟在降低抑郁症状方面没有明显优势，但在降低血糖与血脂水平方面有较高的临床价值，这可能与分时辨治的药物有关，但同时结论受研究数量和质量的影响，更多高质量临床研究仍需开展，对上述结论予以确认。     

通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的系统评价及序贯分析＊

目的 系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对CNKI，WanFang，VIP，CBM，PubMed，Web of science，Cochrane library数据库进行检索，检索时间为建库至2021年7月，全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析，GRADE profiler3.6.1软件进行证据质量评价，TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析。结果 共纳入14项临床研究，涉及1164例患者。Meta分析显示，通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯西医治疗在提高糖尿病合并冠心病患者的临床总有效率（RR=1.44，95%CI［1.22，1.70］，P<0.05），提高心绞痛缓解有效率（RR=1.46，95%CI［1.29，1.67］，P<0.05），提高心电图改变有效率（RR=1.50，95%CI［1.31，1.72］，P<0.05），降低空腹血糖（MD=-0.83，95%CI［-1.11，-0.54］，P<0.05），降低糖化血红蛋白（MD=-0.50，95%CI［-0.82，-0.19］，P<0.05），降低总胆固醇（MD=-0.60，95%CI［-0.97，-0.23］，P<0.05），降低甘油三酯（MD=-0.74，95%CI［-1.05，-0.43］，P<0.05），提高高密度脂蛋白（MD=0.26，95%CI［0.20，0.32］，P<0.05），降低低密度脂蛋白（MD=-0.34，95%CI［-0.57，-0.12］，P<0.05）方面差异有统计学意义，在降低餐后2 h血糖（MD=-0.18，95%CI［-1.71，1.35］，P>0.05）方面差异无统计学意义。试验序贯分析显示，临床总有效率累计纳入的研究超过了传统界值和TSA界值，进一步肯定了其临床疗效。结论 通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯常规治疗改善糖尿病合并冠心病的临床症状及相关指标更显著，且安全性较好。但受限于纳入文献的数量和质量，所得结论仍需更多大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。