注射用益气复脉治疗慢性心力衰竭疗效性Meta分析

目的：系统评价在西医常规治疗的基础上应用注射用益气复脉治疗慢性心力衰竭的疗效。方法：检索知网、万方数据库、PubMed、维普等,纳入36篇文献。文献中对照组采用西医常规治疗,试验组在对照组基础上应用注射用益气复脉或注射用益气复脉联合其他药物治疗。从纳入文献中整理出临床疗效、左心室射血分数、左心室舒张末期内径、N末端前体脑利钠肽、6 min步行试验、每分输出量、每搏输出量、血清白细胞介素-6、不良反应、生活质量评分10项指标,进行Meta分析。结果：试验组中,临床疗效、左心室射血分数、6 min步行试验距离、每分输出量、每搏输出量高于对照组,左心室舒张末期内径、N末端前体脑利钠肽、不良反应发生率、血清白细胞介素-6水平、生活质量评分低于对照组,差异均具有统计学意义。结论：注射用益气复脉联合西医常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效优于常规西医治疗,在临床慢性心力衰竭的治疗中推荐使用。     

注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭的临床效果

目的:观察注射用益气复脉注射(冻干)治疗慢性心力衰竭的临床效果。方法:选取我院2016年4月-2018年10月收治的慢性心力衰竭患者88例。随机分为对照组和治疗组各44例,对照组西医常规治疗,治疗组在对照组基础上联合注射用益气复脉(冻干)治疗,2周后观察两组的治疗效果。结果:治疗组在改善心功能,降低脑钠肽,提高射血分数等方面均明显优于对照组(P<0.05)。结论:应用注射用益气复脉(冻干)慢性心力衰竭患者,能明显改善症状,有效改善心功能。     

注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病慢性心力衰竭的临床观察

目的观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法将51例心衰患者随机分为治疗组和对照组,对照组24例采用常规治疗方法(基础扩冠、降低心肌氧耗、抗凝、抗血小板聚集、调脂、利尿治疗),治疗组27例在对照组基础上加用注射用益气复脉(冻干)每次5.2g,每日1次,用250ml～500ml葡萄糖注射液或生理盐水溶解,每分钟30滴。疗程均14d。检测2组在治疗前后血清B型纳尿肽(BNP)、射血分数。结果治疗组治疗后血清BNP水平较治疗前明显降低,射血分数较治疗前改善(P<0.05),对照组治疗后血清BNP水平较治疗前明显降低、射血分数改善(P<0.05)。两组治疗后比较显示治疗组较对照组治疗效果更显著,P<0.05。结论在常规治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)能更有效改善冠心病慢性心力衰竭患者临床症状及射血分数,降低血清BNP水平,提高疗效。     

注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭(气阴两虚证)60例临床研究

目的:观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病所致心力衰竭的临床疗效及安全性。方法:选诊断病例60例,给予静脉滴注注射用益气复脉(冻干)治疗。观察治疗前后心功能,心衰症状体征积分,中医症候积分,明尼苏达生活质量量表积分,比较胸片及心脏彩超,血、尿常规,肝功,肾功离子等指标变化。结果:心功能疗效判定显效率30.0%、有效率51.7%、无效率15.0%、恶化3.3%;心衰症状体征积分显效率25.0%、有效率56.7%、无效率15%、加重3.3%;比较治疗前后心功能、心衰计分、明尼苏达生活质量量表积分、中医症候积分、LVEF、CO、SV、各指标差异均有统计学意义(P0.05),LVEDD、心胸比率疗前疗后差异无统计学意义;治疗后血尿常规、肝肾功离子均未见明显异常。结论:1)益气复脉(冻干)对于冠心病所致心力衰竭患者有确切疗效,可以缓解心力衰竭的临床症状,且未发生毒副作用。2)益气复脉(冻干)较好地改善患者生活质量,对改善中医症候有临床意义。3)益气复脉(冻干)有效改善左室收缩功能,从而改善血流动力学,减轻心衰症状。     

注射用益气复脉（冻干）联合西药治疗冠心病心绞痛的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库,搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验,检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究）,383例患者,Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面,注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27,95% CI（1.12,1.44）,P<0.05],未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少,质量不高,尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗,仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。     

色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液的颜色

目的:建立色差计测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色的方法。方法:以黄色标准比色液为标准,测定测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色,考察方法的精密度、重复性和稳定性,并采用该方法对20批注射用益气复脉(冻干)进行检测。结果:本文所用色差法测定益气复脉(冻干)溶液颜色方法学考察结果满意,对20批样品进行检测效果良好。结论:色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色精密度高、重复性和稳定性好,值得采用。     

注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针治疗慢性心力衰竭气阴两虚、心血瘀阻型疗效观察

目的观察注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭患者左室射血分数(LVEF)、血浆N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)水平的影响。方法将80例慢性心力衰竭患者,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组按照常规西药治疗,治疗组在西药治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针。2周后观察疗效,以二维超声及心脏彩色多普勒检测LVEF,酶联免疫荧光法测定血浆NT-pro BNP水平。结果治疗组疗效优于对照组(P0.05),LVEF升高(P0.01),血浆NT-pro BNP水平明显减低(P0.01)。结论注射用益气复脉(冻干)粉针合冻干丹参粉针对慢性心力衰竭具有良好的疗效。     

注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分甲酯化方法的研究

目的: 研究注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分的最佳甲酯化方法。 方法: 分别采用1%硫酸-甲醇加热回流酯化法,10%硫酸-甲醇加热回流酯化法,25%硫酸-甲醇加热回流酯化法和2%氢氧化钾-甲醇加热回流酯化法对该部分物质进行甲酯化,并用合适的溶剂进行萃取,之后将所得萃取物进行GC-MS分析。 结果: 当采用10%硫酸-甲醇加热回流酯化法对该部分物质进行甲酯化并选用氯仿做萃取剂时,酯化效率最高。 结论: 10%硫酸-甲醇加热回流酯化法是注射用益气复脉(冻干)碱醇洗脱部分的最佳甲酯化方法,为该部分主要成分的研究提供依据。     

HPGPC法检测注射用益气复脉(冻干)中的糖苷类大分子物质

目的建立注射用益气复脉(冻干)(红参、麦冬、五味子)中的大分子物质的HPGPC检测方法。方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为Ultrahydrogel 250(7.8 mm×300 mm);流动相0.1 mol/L氯化钠溶液;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;示差折光检测器,检测器温度40℃;进样量20μL。结果对5批注射用益气复脉(冻干)测定发现均无大分子物质。结论该方法简便、快捷,能用于注射用益气复脉(冻干)中大分子物质的排除性检查。     

注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液的配伍稳定性研究

目的 考察注射用益气复脉(冻干)在室温条件下与木糖醇注射液配伍的稳定性.方法 模拟临床用药浓度和使用方法,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用木糖醇注射液5 ml溶解后转注入木糖醇注射液250 ml中,混合均匀后,在室温条件下考察6h内配伍溶液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况.结果 在室温条件下,配伍溶液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱在0～6h内均无明显变化.结论 注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液配伍,在室温条件下6h内配伍稳定.     

HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质

目的建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法。方法采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel 250色谱柱(7.8 mm×300 mm),以甲酸-水(1∶5 000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测。结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质。结论此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义。     

近红外光谱法测定注射用益气复脉(冻干)中的10种人参皂苷

目的:利用近红外光谱法快速测定注射用益气复脉(冻干)中10种人参皂苷的总量.方法:用HPLC分别测定60批样品中10种人参皂苷的总量,运用偏最小二乘法(PLS)建立50批测定值与NIR光谱之间的校正模型,并对10批样品的含量进行预测.结果:运用一阶导数+多元散射校正的预处理方法,选择波段为4246.8～4602.2,5 446.8～6 102.6 cm-1,最佳维数为9时,建立的定量模型准确性好,R2(决定系数)和RMSECV(内部交叉验证均方差)分别为94.2,0.186;对10批样品的预测值与HPLC测定值之间的RMSEP为0.234.结论:近红外光谱法能快速对注射用益气复脉中的10种人参皂苷的含量进行预测,方法简便、精密.     

注射用益气复脉(冻干)粉针对慢性心力衰竭患者心功能及血浆脑钠肽的影响

目的观察注射用益气复脉(冻干)粉针对慢性心力衰竭(CHF)患者心功能及血浆脑钠肽(BNP)的影响。方法将300例CHF患者随机分为2组,对照组150例给予控制危险因素、强心、利尿、扩血管等西医常规治疗,观察组150例在对照组治疗基础上给予注射用益气复脉(冻干)粉针静脉滴注,观察2组治疗效果及治疗前后心功能、血浆NT-pro BNP水平变化情况。结果观察组的临床总有效率明显高于对照组(P<0.05);2组治疗后左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、6 min步行试验(6MWT)、NYHA心功能分级以及NT-pro BNP水平均显著改善(P均<0.05),观察组治疗后的上述5项指标改善情况均优于对照组(P均<0.05)。结论注射用益气复脉(冻干)粉针辅助治疗CHF疗效显著,能够有效改善患者心功能,降低血浆BNP水平,具有较高的临床应用价值。     

注射用益气复脉(冻干)与 果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的] 考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法] 模拟临床用药浓度, 将注射用益气复脉(冻干)8瓶, 分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中, 混合均匀后, 在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况, 并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量, 同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果] 在室温(25±1)℃下, 0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论] 注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍, 在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。     

注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法]模拟临床用药浓度,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果]在室温(25±1)℃下,0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论]注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。     

地高辛片联合益气复脉治疗慢性心力衰竭的疗效观察

目的观察地高辛片联合益气复脉治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选取于2012年12月-2013年12月来上海市东方医院诊疗的慢性心力衰竭患者64例,随机分为对照组（29例）和治疗组（35例）。对照组在一般基础治疗的基础上口服地高辛片0.125 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干）3.9 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL静脉点滴,1次/d。两组均治疗14 d。治疗结束后对两组患者的临床疗效、N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）和心功能指标进行比较分析。结果治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为97.14%、89.66%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后血浆NT-proBNP水平均较治疗前有所降低,治疗前后差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,治疗组血浆NT-proBNP水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,两组心功能指标左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）均较治疗前明显降低,心室射血分数（LVEF）、舒张早期/舒张晚期二尖瓣血流速度（E/A）及心输出量（CO）均较治疗前明显升高（P〈0.05、0.01）;但治疗组对改善患者LVEDD、LVESD、LVEF、E/A及CO方面明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05,0.01）。结论在地高辛治疗基础上加用益气复脉治疗慢性心力衰竭可较好的改善患者的临床症状和心功能状况,对患者肝肾功能未产生明显不良反应,值得临床推广应用。     

注射用益气复脉（冻干）对慢性心力衰竭大鼠的药效和作用机制研究

目的 探究注射用益气复脉（冻干）在改善心梗后所致慢性心力衰竭（chronic heart failure,CHF）大鼠的作用及机制。方法 将冠状动脉左前降支手术结扎造模成功后的75只SD大鼠随机分为模型组,益气复脉低、高剂量（464.3、928.6 mg/kg）组,卡托普利（3.35 mg/kg）组和益气复脉（464.3 mg/kg）+卡托普利（3.35 mg/kg）组,另取15只仅切口缝合但不结扎的SD大鼠作为假手术组。给予药物干预2周后,用小动物超声诊断仪检测大鼠心功能;采用ELISA试剂盒检测各组大鼠血清中心钠肽（atrial natriuretic peptide,ANP）、脑钠肽（brain natriuretic peptide,BNP）、内皮素-1（endothelin-1,ET-1）、心肌肌钙蛋白（cardiac troponin,cTn）、白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、三磷酸腺苷（adenosine triphosphate,ATP）含量和肌酸激酶（creatine kinase,CK）、肌酸激酶同工酶（creatine kinase isoenzyme-MB,CK-MB）、超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）活力;采用苏木素-伊红（HE）染色法观察各组大鼠心脏组织病理变化;采用Western blotting检测各组大鼠心脏中能量代谢相关蛋白表达。结果 与假手术组比较,模型组大鼠心功能指标左室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流频谱E峰/A峰（E/A）和左室短轴缩短率（LVFS）均明显下降（P＜0.001）,血清中ANP、BNP、cTn、ET-1、IL-6、TNF-α水平和CK、CK-MB活力均显著升高（P＜0.001）,SOD活性和ATP水平显著下降（P＜0.001）,左心室组织出现心肌纤维断裂及心肌细胞变性、坏死等病理改变,心脏中磷酸腺苷激活的蛋白激酶（AMP-activated protein kinase,AMPK）、p-AMPK、葡萄糖转运蛋白-4（glucose transporter-4,GLUT-4）和肉碱棕榈酰转移酶-1（carnitine palmitoyltransferase-1,CPT-1）蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）。与模型组比较,各给药组LVEF、E/A和LVFS均显著提高（P＜0.05、0.01、0.001）,血清中ANP、BNP、cTn、ET-1、IL-6、TNF-α水平和CK-MB、CK活力均显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）,ATP水平和SOD活力显著升高（P＜0.01、0.001）,大鼠心肌损伤得到明显改善,心脏中p-AMPK、AMPK、GLUT-4和CPT-1蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。结论 益气复脉可以通过提高CHF大鼠的射血分数和舒缩功能改善心功能,通过降低大鼠血清心肌损伤、氧化应激水平并改善能量代谢,从而改善CHF大鼠心衰症状,改善能量代谢可能是其重要的作用机制之一。     

HPLC-峰面积归一法测定注射用益气复脉(冻干)中总木脂素的含量

目的:建立注射用益气复脉(冻干)总木脂素的含量测定方法。方法:采用Phenomenex luna C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水梯度洗脱;柱温30℃;检测波长218nm;进样量10μL;流速1mL/min。结果:五味子醇甲进样量在0.096～0.578μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=404589x-9426.4,r=0.9998,精密度RSD1.88%,稳定性RSD2.29%,重复性试验RSD1.49%,平均回收率为99.84%、RSD 2.08%。结论:实验结果表明该方法简便,灵敏,专属性强,重复性好,可作为注射用益气复脉(冻干)的质量控制方法。     

益气复脉颗粒联合常规西药治疗慢性心力衰竭临床研究

目的:观察益气复脉颗粒联合常规西药治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效.方法:将98例CHF患者随机分为观察组和对照组,各49例.对照组给予常规西药厄贝沙坦片、硝酸异山梨酯片、地高辛片等治疗,观察组在对照组治疗的基础上加服益气复脉颗粒治疗,2组连续治疗8周.评估2组临床疗效;比较2组治疗前后左心室舒张末径(LVEDD)...     

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛136例

目的观察注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。方法招募140例冠心病心绞痛患者（完成136例,脱落4例）,给予静脉滴注注射用益气复脉（冻干）治疗,疗程为14d。观察治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、心电图、硝酸甘油服用量及其停减率,比较血常规、尿常规、肝肾功能等指标变化。结果心电图改善率为68.5%,硝酸甘油停减率为91.5%,治疗前后心绞痛分级及发作次数、西雅图心绞痛量表积分、硝酸甘油服用量,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后血常规、尿常规、肾功能均未见明显异常,肝功能异常1例,停药治疗后恢复。结论注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛安全、有效。