农村新生儿乙型肝炎疫苗免疫后10年的效果观察

为了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ持久性及远期保护效果,从１９８６年开始,结合农村计划免疫给新生儿接种３针１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗,对免疫后首次检测ＨＢｓＡｇ阴性的７６２名免疫儿童进行了最长１０年的追踪观察。结果（１）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的抗－ＨＢｓ阳性率以Ｓ／Ｎ值≥２．１标准计算,分别从免疫后第１年９４．４４％和８４．２１％降至第１０年５０．２４％和３４．７８％,均呈逐年下降趋势;抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值的ＧＭＴ由第２年的３１．６２和２３．９９降至第１０年的３．０９和２．５１,下降更为明显,且ＧＭＴ以免疫后３～５年下降最快,而抗－ＨＢｓ阳性率则以９～１０年下降最快。（２）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿６８８名,共观察了３５５９．０人年,出现５例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．１４％;母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿７４名,共观察了４５６．５人年,出现１例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．２２％,出现的６例ＨＢｓＡｇ阳转者均未形成慢性携带状态。与乙肝疫苗免疫前同龄ＨＢＶ易感儿童ＨＢｓＡｇ年阳转率４．２７％相比,乙肝疫苗对母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的ＨＢｓＡｇ阳转保护率分别为９６．７２％和９４．８５％。     

HBsAg阳性母亲的婴儿接种乙肝疫苗免疫持久性9年随访观察

１０６名ＨＢｓＡｇ阳性母亲的婴儿，用１０μｇ×３剂和以０、１、６月程序接种乙肝疫苗．于接种后１年检测时，对其中抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值＞２．１的８７人，及免疫接种失败者ＨＢｓＡｇ阳性１９人和未接种乙肝疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性婴儿２８人作了为期９年随访研究．在抗－ＨＢＳ阳转者抗－ＨＢＳ水平的动态变化观察中未发现ＨＢｓＡｇ阳转者．至９年时仍有２９人（４４．６％）抗－ＨＢＳ水平＞２．１，说明疫苗的免疫源性和９年的免疫效果是好的．ＨＢｓＡｇ阳性１９人与未接种疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性２８名婴儿同时追踪结果，仍持续ＨＢｓＡｇ阳性，提示这些婴儿系宫内或围产期感染所致。     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg/HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年的随访观察

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗组的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％）。各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μｇ重组酵母乙肝疫苗组、２０μｇ重组ＣＨＯ乙肝疫苗组的仍有较高抗体滴度（分别为８４．７和７０．９），其下降的速度（分别为１６．７％，２２．２％）低于３０μｇ血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（３４．２％）。说明国产基因乙肝疫苗具有良好的免疫原性和高度的保护效果     

乙肝疫苗短程接种程序阻断HCV母婴传播的研究

为获得更为快速的免疫应答，用３０μｇ／ｍｌ乙肝血源疫苗以０、２、６周免疫程序对６８名ＨＢｓＡｇ阳性母亲婴儿作了阻断ＨＢＶ母婴传播免疫效果的观察，并与常用的０、１、６接种方案的结果进行了比较。结果表明ＨＢＩＧ合用乙肝疫苗或单用疫苗组产生抗－ＨＢｓ（〉１０ｍＩＵ／ｍｌ）血清转换率于Ｔ６ｍ、Ｔ１２ｍ时分别为９１．８９％和８３．８７％，８１．０８％和８３．８７％。短程和常规免疫方案婴儿所产生的保护性抗－Ｈ     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg／HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年？…

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗期的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％），各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μ     

重组酵母乙型肝炎疫苗免疫原性免疫持久性及保护效果

对重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（ＹＤＶ,５μｇ／剂）的免疫效果、免疫持久性及保护效果进行了观察。应用０、１、２免疫程序免疫了６１３名６～９岁的小学生,分别接种了刀批ＹＤＶ,全程免疫后１个月,其血清抗－ＨＢｓ阳转率为９６％～１００％,总阳转率为９９％．ＹＤＶ的免疫持久性观察结果表明,每剂５μｇＹＤＶ和１０μｇ血源乙肝疫苗（ＰＤＶ）免疫后２年,其抗－ＨＢｓ≥１０ｍＩＵ／ｍｌ者均在９１％以上,两者无显著差异。乙肝母婴传播阻断的保护效果,用５μｇＹＤＶ免疫６５名ＨＢｓＡｇ及ＨＢｅＡｇ双阳性母亲所生婴儿,应用０、１、６免疫程序,全程免疫后７个月（１２月龄）在石家庄和横县两地区的保护率分别为％％及９２％。由此表明：ＹＤＶ免疫原性良好,可完全取代血源乙肝疫苗。     

中小学生HBVM血清流行病学研究

随机选取福田区中小学校各一所，对在校的６～１８岁学生２７０４名进行了ＨＢＶＭ阳性率及其影响因素研究。ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ和抗－ＨＢｃ阳性率分别为９．４３％、４９．５６％和１８．７９％；ＨＢＶＭ总阳性率为６１．９１％，单项抗－ＨＢｓ阳性者高达４１．７２％，ＨＢｓＡｇ或／和抗－ＨＢｃ阳性率为１２．３５％，该人群所呈现出的高保护性、低感染率特征主要由于乙肝疫苗接种造成，说明乙肝疫苗计划免疫管理已改变了人群乙肝自然感染模式。研究还发现，该年龄组人群中ＨＢＶ易感者为３８％，表明乙肝疫苗接种率尚需进一步提高     

1994—1996年大学新生乙型肝炎的流行病学调查

乙型肝炎（ＨＢＶ）在高校学生中流行情况较为普遍，我们对１９９４￣１９９６年入学的新生进行ＨＢＶ感染标志物ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ、ＨＢｅＡｇ检测，阳性率分别为１０．２２％、４６．４９％和１０．０２％。接各过乙肝疫苗和未接种乙肝疫苗的阳性率分别为８．１１％和３７．１２％，未接种过乙肝疫苗的学生乙型肝炎病毒感染率明显高于接种过乙肝疫苗的学生，说明了乙肝疫苗对保护健康人群是有效的。     

乙肝疫苗短程接种程序阻断HBV母婴传播的研究

为获得更为快速的免疫应答，用３０μｇ／ｍｌ乙肝血源疫苗以０、２、６周免疫程序对６８名ＨＢｓＡｇ阳性母亲婴儿作了阻断ＨＢＶ母在传播免疫效果的观察，并与常用的０、１、６接种方案的结果进行了比较。结果表明ＨＢＩＧ合用乙肝疫苗或单用疫苗组产生抗－ＨＢｓ（＞１０ｍＩＵ／ｍｌ）．血清转换率于Ｔ（６ｍ）、Ｔ（１２ｍ）时分别为９１．８９％和８３．８７％，８１．０８％和８３．８７％。短程和常规免疫方案婴儿所产生的保护性抗－ＨＢｓ水平动态比较，表明以０、２、６周免疫后在Ｔ（６ｗ）、Ｔ（６ｍ）时的抗－ＨＢｓ有效率分别为１９．３５％和８３．８７％，明显高于０、１、６月免疫者同期抗体水平（Ｐ＜０．０１）．至Ｔ（１２ｍ）时两组的阳转率无显著性差异。说明０、２、６周免疫方案能早期诱导出保护性抗－ＨＢｓ免疫应答．     

乙肝疫苗免疫后效果观察

为了解乙肝疫苗免后效果，我们按年龄随机抽取了２３７名儿童用ＲＩＡ检测法对乙肝两对半进行观察，其中母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿童免后抗－ＨＢｓ、ＧＭＴ（Ｓ／Ｎ）均随年龄增长呈递减趋势，ＨＢｓＡｇ阳性率１．０８％，抗－ＨＢｃ阳性率为１３．９８％。母亲ＨＢｓＡｇ阳性率为７．８９％，抗－ＨＢｃ阳性率为３４．２１％，说明免疫效果肯定。     

乙型肝炎疫苗阻断新婚夫妇HBV传播的效果观察

61例婚前体检对方为HBsAg(+)或HBsAg和HBeAg(+)的易感配偶,随机单盲分成两组于婚前接种乙肝疫苗或安慰剂。结果6个月后抗-HBs阳转率分别为93.33%(28/30)和6.45%(2/31),差异显著(P<0.01),结婚暴露6~12个月HBV感染率分别为6.67%(2/30)和61.29%(19/31),P<0.01,其保护率达89.12%,95%可信限为74.24~100.00%。表明乙肝疫苗接种易感新婚夫妇的血清免疫应答和阻断HBV传播的流行病学效果可靠。这对个人、家庭和后代是有益的。     

新生儿乙型肝炎病毒感染情况的研究

目的 了解广州市新生儿围产期ＨＢＶ的感染情况。方法 采用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）和斑点发校技术对２４１例新生儿脐血的乙肝病毒标志物进行检测。结果 广州市新生儿围生期ＨＢｓＡｇ阳性率为２．０７％（５／２４１）,ＨＢｓＡｇ阴性、单纯Ａｎｔｉ－ＨＢ阳性且ＨＢＶ ＤＮＡ阳性者１９例,占７．８９％（１９／２４１）,新生儿脐血ＨＢＶ感染率为９．９６％（２４／２４１）,现症ＨＢＶ感染母亲的新生儿脐血ＨＢＶ     

Hepatitis B virus infection in HIV-exposed infants in the Western Cape,South Africa

Hepatitis B virus infection (HBV) is a significant public health problem in sub-Saharan Africa. Universal infant vaccination with the hepatitis B (HB) vaccine has been implemented within the South African Expanded Programme of Immunization since April 1995 with concomitant reduction in HBV infection in children. However, the first vaccine dose is only administered at six weeks of age. This delay may lead to a failure to reduce the risk of perinatal HBV transmission to infants born to HIV/HBV co-infected women, in whom HBV infection is often upregulated. The aim of this study was to determine the prevalence of HBV infection in babies born to HIV-infected mothers in the Western Cape, South Africa. HBV serological markers were tested in all infant serum samples and following HB viral load testing, sequencing and genotyping were also performed. Three of 1000 samples screened tested positive for HBsAg and HBV DNA. An additional infant tested positive for HBV DNA alone. All babies had received the HB vaccine at 6, 10 and 14 weeks. The prevalence of HBV infection was therefore 4/1000 (0.4%; 95% CI, 0.01–0.79%). Three of four infants and all four mothers were followed-up. Two infants were persistently positive for HBsAg with viral loads above 10⁸ International Units per millilitre. All four maternal samples were positive for HBsAg and HBeAg and one was also positive for anti-HBe. Sequencing analysis of two mother–child HBV pairs showed 100% sequence identity. This study demonstrates HBV infection in HIV-exposed infants despite HB vaccination from 6 weeks of age. A more strategic approach is needed to prevent mother to child transmission of HBV, including screening of pregnant women, HBV-targeted antiviral therapy and HB birth dose vaccine.     

母亲乙型肝炎病毒感染状态对婴儿接种乙型肝炎疫苗后免疫应答的影响

161例婴儿接种乙型肝炎(简称乙肝)疫苗后免疫应答良好。接种20μg疫苗的婴儿抗-HBs阳转率为100%,几何平均滴度为1:448.9;接种10μg疫苗的婴儿抗-HBs阳转率为97.3%,滴度为1:217.8。母亲的HBV感染状态与婴儿对乙型肝炎疫苗的免疫应答有密切关系。母亲单独抗-HBs阳性的婴儿,接种乙型肝炎疫苗后的抗-HBs应答最佳(阳转率为100.0%,几何平均滴度1:670.4),依次为母亲HBV感染标记全阴性的婴儿(100.0%,1:376.4)。母亲抗-HBs和抗-HBc共阳性的婴儿(100.0%,1:218.2);而母亲为HBsAg阳性或单独抗-HBc阳性的婴儿的抗-HBs应答较差(75.0%,1:40.3;或100.0%,1:28.5)。本次研究提示机体的遗传特征以及母体HBV传染性强弱对婴儿接种乙型肝炎疫苗后的免疫应答起决定作用。     

981名婴儿接种乙肝疫苗免疫效果监测分析

目的了解东莞市婴儿接种乙肝疫苗的免疫效果，评价防治效果，为制定防治对策提供科学依据。方法采用分阶段随机抽样方法，抽取东莞市五个镇981名一周岁内按国家免疫规划程序接种完3针5μg乙肝疫苗的婴儿作为监测对象，进行乙肝标志物血清学监测。结果981名监测对象中，抗-HBs阳转率达97．04％（952／981）；HBsAg携带率为0．41％（4／981）；母婴传播阻断保护率为93．83％；母亲HBsAg阴性婴儿的抗-HBs阳转率和GMT均高于母亲HBsAg阳性的婴儿，两者差异有显著性意义；而第1针及时接种与否、性别和出生体重间抗HBs阳转率差异无统计学意义。结论东莞市婴儿按国家免疫规划程序接种完3针5Mg乙肝疫苗抗-HBs阳转率达到较高水平，母亲HBsAg携带状况是婴儿乙肝疫苗抗-HBs阳转率和抗体滴度的主要影响因素之一。     

山东省乙型肝炎疫苗免疫效果考核的初步分析

为了考核中国肝炎防治基金会乙型肝炎(乙肝)疫苗扶贫项目实施情况,在山东省济阳、莒南县采用逐级分层抽样的方法,抽取2000年出生的儿童560名及其母亲557名,进行一般情况调查,并用胶体金试纸条法检测其末梢血中的乙肝病毒表面抗原(HBsAg).结果显示2个县儿童乙肝疫苗接种率和全程接种率均为100.00%,第1针乙肝疫苗及时接种率为99.11%,母亲HBsAg阳性率为4.67%,儿童HBsAg阳性率为0.18%,围产期阻断率为90.38%,乙肝疫苗综合保护率为96.15%.表明乙肝疫苗的母婴阻断效果好,HBsAg胶体金试纸条是基层检测HBsAg比较理想的检测方法.     

阻断乙型肝炎母婴传播的初步研究

本文报告了四川地区阻断乙型肝炎母婴传播的研究结果。筛检孕妇HBsAg和HBeAg双阳性,或HBsAg阳性效价≥1:512的孕妇所产新生儿作为研究对象。80例新生儿按随机、双盲、安慰剂对照原则分成3组:疫苗组、疫苗加HBIG组和对照组。随访观察12个月时,乙肝感染保护率分别为88.0%和92.0%。认为国产乙肝疫苗和HBIG阻断乙肝母婴传播效果较好,单独疫苗接种效果亦较满意。     

乙型肝炎病毒宫内感染与围产期传播

本文报道95名慢性HBsAg携带母亲的婴儿发生HBV宫内感染与围产期传播的情况。分娩时收集所有新生儿24小时内的静脉血及部分婴儿3月与7月龄静脉血,分别检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc IgM和HBV-DNA。HBsAg和抗-HBs用SPRIA检测,抗-HBc IgM用ELISA法检测,HBV-DNA用斑点杂交法检测。
结果95名新生儿中仅2名系HBV宫内感染(2.1%),其中一名新生儿血HBsAg阳性,3月龄仍持续阳性;另一名为新生儿HBV-DNA阳性、7月龄HBsAg和HBeAg均阳转。95份新生儿血无一份抗-HBc IgM阳性。15名HBsAg携带母亲所生的婴儿中,其母亲HBeAg阳性的5名婴儿均在3月龄时HBsAg阳转;2名HBeAg和抗-HBe均阴性母亲的婴儿有一名获得了HBV感染;8名抗-HBe阳性母亲的婴儿仅2名HBV-DNA阳性母亲的婴儿感染了HBV。此结果表明抗-HBe和HBV-DNA同时阳性母亲的婴儿同样可以感染HBV,而抗-HBe阳性HBV-DNA阴性母亲的婴儿不会发生围产期感染。     

8个省（自治区）乙型肝炎病毒表面抗原阳性产妇筛查及新生儿免疫预防措施的调查

目的评价乙型肝炎（乙肝）病毒表面抗原[Hepatitis B Virus（HBV）Surface Antigen,HBs Ag]阳性产妇筛查及新生儿母婴阻断措施开展情况。方法在云南、湖南、广西、安徽、甘肃、贵州、内蒙古、四川8个省（自治区,下同）,选取2010年新生儿乙肝疫苗（Hepatitis B Vaccine,Hep B）及时接种率（Timely Birth Dose Rate,TBD）〈75%的设区的市（地区、州）,以2011年产前筛查出的HBs Ag阳性住院分娩产妇及其新生儿为观察对象,开展流行病学调查,了解产妇HBV血清学标志物筛查情况,孕期是否采取阻断措施,新生儿首剂（First Dose）Hep B（Hep B1）及乙肝免疫球蛋白（Hepatitis B Immunogloblin,HBIG）接种情况等。产妇在分娩前采集静脉血5毫升（ml）,在省级疾病预防控制中心（Center for Disease Prevention and Control,CDC）实验室采用酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA）对HBs Ag、乙肝病毒e抗原（HBV e Antigen,HBe Ag）和抗乙肝病毒e抗原抗体（Antibody to HBe Ag,Anti-HBe）进行复核检测。结果调查地区医疗机构产妇HBV血清学标志物筛查多采用国产ELISA试剂。经省级CDC实验室复核检测,初筛HBs Ag阳性产妇HBs Ag、HBe Ag、Anti-HBe复核一致率分别为95.93%、83.28%、75.44%。调查9999名HBs Ag阳性产妇的新生儿全部接种了Hep B1,79.58%的新生儿接种10微克（μg）重组Hep B（酵母）;TBD为97.05%,早产儿、低体重儿TBD低于足月儿（χ2=80.72,P〈0.05）、正常体重儿（χ2=175.16,P〈0.05）,差异均有统计学意义;婴儿Hep B1和HBIG联合接种率为67.17%,产妇HBe Ag阳性、阴性或未检测者,其新生儿联合接种Hep B和HBIG的比例差异无统计学意义（χ2=0.72,P〉0.05）。结论需继续加强HBs Ag阳性母亲的早产儿、低体重儿Hep B1及时接种,以及HBs Ag和HBe Ag双阳性产妇的新生儿Hep B1和HBIG联合接种。     

国产与进口乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果研究

目的对国产和进口CHO乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播效果进行研究.方法分别用长春生物制品研究所和法国巴斯德公司生产的20ug/剂CHO乙肝基因工程疫苗,对HBsAg和HBeAg阳性母亲的健康新生儿进行免疫,并定期随访检测其血清HBsAg和抗-HBs情况,了解阻断HBV母婴传播效果.各组观察时间≥9个月者分别为33例和24例.结果免疫保护率分别为79.2%和51.7%(P＜0.05);T9抗-HBs阳转率最高,分别为81.0%和68.4%(P＞0.05);T12抗体水平达高峰分别为208.5和379.3mIU(P＜0.05).结论国产CHO乙肝基因工程疫苗具有良好的保护性,阻断HBV母婴传播的效果较进口疫苗好;但进口疫苗诱导产生的抗体水平高于国产疫苗.