甲硝唑减轻痔切除术后疼痛效果的系统评价

目的评价甲硝唑减轻痔切除术后疼痛的效果。方法计算机检索中国期刊全文数据库（1994～2009.3）、中国生物医学文献数据库（1978～2009.3）、中文科技期刊全文数据库（1989～2009.3）、数字化期刊全文数据库（1997～2009.3）、PubMed（1966～2009.3）、Cochrane Library（2009年第1期）、EMbase（1900～2009.3）、SCI（1974～2009.3）,同时手检相关专业期刊,纳入甲硝唑与安慰剂比较用于痔切除术后的随机对照试验。按Cochrane系统评价手册4.2.6推荐的评价标准评价纳入研究质量,并采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件进行Meta分析。结果共纳入7个研究,包括553例患者。Meta分析结果显示,甲硝唑组减轻痔切除术后疼痛效果优于安慰剂组,额外服用镇痛剂剂量少于对照组,同时可有效减轻患者术后第一次排便的疼痛分数。结论甲硝唑可有效减轻痔切除术后疼痛,并可减少术后额外服用镇痛剂剂量。但鉴于纳入研究样本量小,论证强度受到一定限制,上述结果有必要进一步开展高质量、大样本随机临床对照试验予以证实。     

中医药防治胆石症随机对照试验的质量评价

目的评价中医药防治胆石症随机对照试验的方法学和报告质量。方法计算机检索CNKI（1994～2007）、CBM（1978—2007）、CMCC（1994～2007）、VIP（1989～2007））、MEDLINE（1966～2007．4）、Cochrane图书馆（2006年第4期）。全面收集与中医药防治胆石症有关的临床试验，纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”、“随机对照”的以胆石症为目标疾病的研究，按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价，按照CONSORT for TCM清单项目进行研究报告质量评价。结果共纳入17篇文献，其中随机对照试验16个，半随机对照试验1个。评价结果显示，纳入文献方法学质量较低，均为C级；CONSORT for TCM评价最高18分。所有纳入研究的报告质量均低。结论以往的中医药防治胆石症的随机对照试验存在不同程度的方法学质量缺陷，使得其结论存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚以及减员偏倚的高度可能性。而较低的报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严谨、实施科学、报告完整的大样本高质量的随机对照试验出现。     

小剂量阿司匹林不同服药时间对血压影响的Meta分析

目的 评价晨起服用与夜晚睡前服用小剂量阿司匹林对血压的影响。方法 通过计算机检索了中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,检索时限为建库至2017年12月, 纳入睡前和晨起服用阿司匹林的随机对照试验。对纳入的文献进行质量评价并提取数据,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入6篇文献,共1132例。Meta分析结果显示,晨起与睡前服用小剂量阿司匹林对血压收缩压和舒张压的影响无统计学意义。结论 鉴于纳入文献较少,研究样本量小,论证强度受到一定限制,上述结果有必要进一步开展高质量、大样本随机对照试验予以证实。     

膦甲酸钠与更昔洛韦比较治疗艾滋病相关巨细胞病毒视网膜炎疗效与安全性的系统评价

目的系统评价膦甲酸钠与更昔洛韦治疗艾滋病相关巨细胞病毒视网膜炎的疗效及安全性。方法电子检索PubMed(1966-2005．12)、EMbase(1974～2005．12)、 Cochrane图书馆(2005第4期)、中国生物医学文献数据库 (1978～2005．12)、中文生物医学期刊文献数据库(1994-2005．12)、中国学术期刊全文数据库(1994～2005．12)、中文科技期刊数据库 (1989～2005．12)。纳入比较膦甲酸钠和更昔洛韦治疗艾滋病相关巨细胞病毒视网膜炎的随机对照试验。由2名评价者对研究人群、干预措施与结果的详细资料独立地进行分析评价。对于同质数据进行Meta分析。结果共纳入5篇文献,其中3篇的研究对象虽来自同一研究人群,但采用了不同结局指标,故仍按3篇文献纳入,只是不合并相同指标在同一时间点的结果。Meta分析结果表明,膦甲酸钠在减少死亡人数[RR=0．84,95％CI( 0．70,1．00),P=0．05]和降低男性生殖器溃疡发生率[RR=1．29,95％CI(0．60,2．82), P=0．002]方面优于更昔洛韦;但在减轻眼部症状、延缓复发及其他副作用方面,两组间差异无统计学意义。结论本系统评价提示,膦甲酸钠在降低艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者死亡率及男性生殖器溃疡发生率方面比更昔洛韦可能更有效。但纳入研究数较少,证据强度有限,需更多高质量研究证实。     

参麦注射液治疗心力衰竭疗效与安全性的系统评价

目的系统评价西药常规加参麦注射液与单纯西药常规治疗心力衰竭的临床疗效及安全性。方法电子检索中国期刊全文数据库（1979.01～2009.04）、中文科技期刊全文数据库（1989.01～2009.04）、中国生物医学文献光盘数据库（1978～2009）、PubMed（1978～2009.04）和e Cochrane Library（2009年第3期）,手工检索相关杂志,搜集西药常规加参麦注射液与单纯西药常规治疗心力衰竭的随机对照试验,按照Cochrane协作网等的相关方法评价纳入文献质量和提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入15个研究,包括1 174例患者。Meta分析结果显示：加用参麦注射液后可提高心力衰竭患者的临床综合疗效[RR=1.27,95%CI（1.19,1.35）,P〈0.000 01],增加左室射血分数[WMD=7.17,95%CI（4.65,9.70）,P〈0.000 01],改善心室舒张功能[权重较小文献：WMD=0.38,95%CI（0.32,0.45）,P〈0.000 01;权重较大文献：WMD=0.38（0.32,0.45）];此外,分别有1项研究显示参麦注射液有使心衰患者增加6分钟步行距离及降低血BNP、IL-6、TNF-α水平的作用。结论西药常规加参麦注射液较单纯西药常规治疗心力衰竭可进一步提高临床疗效。     

醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的系统评价

目的评价醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的疗效。方法计算机检索MEDLINE（1989～2008年）、中国期刊全文数据库（1991～2008年）、维普资讯-中文期刊数据库（1991～2008年）、万方数字化期刊群（1991～2008年）、中国生物医学文献光盘数据库（1991～2008年）及The Cochrane Library（2008年第4期）,收集醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的随机对照试验,对纳入研究进行质量评价后,采用RevMan4.2.2软件进行Meta分析。结果共纳入27篇中文文献,均为低质量文献。Meta分析结果显示,在治疗急性酒精中毒时,西医常规＋醒脑静治疗在显效时间和有效时间上明显优于单纯西医常规治疗,其WMD（95%CI）分别为–90.62 min（–121.12,–60.11）和–124.97 min（–183.54,–66.40）;西医常规＋醒脑静治疗急性酒精中毒在显效时间上较西医常规治疗＋纳洛酮略慢,但有效时间与西医常规治疗＋纳洛酮治疗比较,其差异无统计学意义。结论现有研究表明,西医常规＋醒脑静注射液治疗急性酒精中毒疗效优于单纯西医常规治疗;在常规治疗相同的情况下,醒脑静注射液与纳洛酮疗效相似。     

Omega-3预防过敏性疾病的meta分析

目的评价omega-3预防过敏性疾病的有效性和安全性。方法计算机检索英文数据库(PubMed、EMBASE、SCI、Cochrane Library)及中文数据库(中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中华医学会数字化期刊),并辅手工检索,检索时间截止至2013年5月,收集omega-3预防过敏性疾病的随机对照试验。采用Cochrane系统评价手册文献质量评价标准评价纳入研究质量,用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT,各试验间基线均可比。Meta分析结果显示:Omega-3与安慰剂对比预防过敏性疾病(特应性皮炎,过敏性鼻炎,过敏性哮喘,食物性过敏)方面差异无统计学意义,各研究间不良反应报道较少,差异无统计学意义。结论虽然omega-3作为一种新型的免疫营养物质有其独特优势,但在omega-3预防过敏性疾病方面无明显效果。     

大骨瓣减压术治疗重型颅脑损伤的系统评价

目的系统评价标准外伤大骨瓣减压术与有限骨瓣开颅去骨瓣减压术治疗重型颅脑损伤伴难治性颅内压增高的疗效性和安全性。方法按Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane协作网创伤组数据库（2008年3期）、MEDLINE（1966～2008.10）、EMbase（1984～2008.10）、中国生物医学文献光盘数据库（1978～2006.10）、中文期刊全文数据库（1979～2008.10）,并检索临床试验注册网站,寻找已发表或未发表的临床试验。同时手工检索相关文献包括纳入文献的参考文献、杂志增刊及会议摘要。对纳入文献进行质量评价后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入2个随机对照试验,包括716例患者。Meta分析结果显示：①疗效性：标准外伤大骨瓣（STC）组病死率低于有限骨瓣（LC）组[RR=0.74,95%CI（0.61,0.89）,P=0.002];STC组的有效生存率[RR=1.37,95%CI（1.10,1.72）,P=0.006]和存活率[RR=1.20,95%CI（1.02,1.42）,P=0.03]均优于LC组,STC组病人颅内压下降速度和程度优于LC组。②安全性：两组病人术后急性脑膨出、术后外伤性癫痫、颅内感染和脑脊液漏的发生率差异均无统计学意义。结论治疗重型颅脑损伤伴难治性颅内压增高,STC能明显改善患者预后,疗效优于LC,但两组常见术后并发症发生率差异无统计学意义。虽纳入研究质量较高,但数量较少且仅限于国内,因此期待更多高质量大样本随机对照试验来验证其有效性和安全性。     

头针治疗小儿脑瘫临床疗效的Meta分析

目的：采用Meta分析方法评价针灸治疗小儿脑瘫的临床疗效。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网CNKI数据库、万方数据库、维普数据库、美国国立医学图书馆PubMed、荷兰医学文摘EMbase数据库和Cochrane图书馆数据库,收集2013年12月之前所有针灸治疗与其他常规治疗小儿脑瘫的随机对照临床研究（RCT）,采用Review Manage 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入11篇RCT文献,共979例患者。Meta分析结果显示：针灸治疗小儿脑瘫的总有效率明显高于对照组〔优势比（OR）＝4.08,95%可信区间（95%CI）为2.86～5.83,P＜0.00001〕;漏斗图分析未发现入选文献有发表偏倚。结论针灸联合康复治疗小儿脑脑瘫的疗效优于其他常规治疗。     

临床护理路径应用于鼻内镜手术护理的Meta分析

用计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方、维普及CNKI等中文数据库,期限为2005年1月～2012年3月,收集有关临床护理路径在鼻内镜手术中应用的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共4篇相关文献320例患者符合纳入标准,Meta分析结果显示,护理路径组患者护理满意度、相关知识掌握度等各项指标均优于常规护理组。     

脑血管疾病支架置入后的并发症及其防治与应用进展

目的:总结分析缺血性脑血管疾病支架置入治疗后并发症的发生及防治状况.方法:应用计算机检索Science Direcl数据库、Ei数据库1960-01/2009-10期间的相关文章,检索词为"cerebral disease,fracture;stenting",并限定文章语言种类为English.同时计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库等1994-01/2009-10期间的相关文章,检索词为"脑血管疾病,支架置入,生物材料",并限定文章语言种类为中文.此外还手工查阅相关专著数部.纳入有关支架置入治疗脑血管疾病治疗方式的研究.结果:脑血管疾病支架置入后常见并发症包括:对比剂相关并发症,如过敏样反应、肾脏毒性以及心脏负荷加重等;穿刺部位并发症,如穿刺部位血肿、血管内膜撕裂而形成夹层分离以及严重的盆腔出血;颈动脉窦反射,如可引起血压下降、心率减慢,严重时会出现心搏骤停甚至死亡,严重心律失常和急性心肌梗死亦时有发生;缺血性脑卒中;过度灌注综合征,有时会引起致死性脑出血;远期并发症,如再狭窄、支架塌陷、变形和移位等.因此术中采用保护伞技术可明显的降低因动脉粥样硬化性斑块脱落形成的栓塞发生率;术中应用经颅多普勒检测技术及时发现血管的痉挛或闭塞;及早应用尿激酶和婴粟碱可使患者得到完全缓解;颈动脉窦功能障碍和窦性心动过缓在放置支架前肌注阿托品提高心率,支架后根据血压情况应用扩充血容量及应用适量的升压药物.结论:支架置入治疗脑血管疾病过程中,通过制定置入前、置入中、置入后的整体的诊疗规范和操作常规,及时的发现异常情况的发生并有效地处理,就可达到预期的效果.     

中西医结合卒中单元治疗急性脑卒中的系统评价

目的系统评价中西医结合卒中单元治疗急性脑卒中的有效性。方法计算机检索CBM(1978～2009)、CNKI(1994～2009)、VIP(1989～2009)、PubMed(1966～2009)、MEDLINE(1978～2009)、Sci nder(1998～2009)、Cochrane Library(2009年第6期),并手工检索辽宁中医药大学图书馆过刊资料库。按照Cochrane系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用RevMan 5.0.23软件进行Meta分析。结果共纳入12个随机/半随机对照试验,包括2316例患者。Meta分析结果显示:与普通内科治疗相比,中西医结合卒中单元在脑卒中后1个月病死率[RR=0.34,95%CI(0.22,0.54)]、出院时NIHSS评分[WMD=-1.01,95%CI(-1.52,-0.51)]、出院时OHS评分[WMD=-0.48,95%CI(-0.78,-0.18)]较普通内科治疗更有优势(P<0.05)。与西医卒中单元相比,中西医结合卒中单元在脑卒中后1周NIHSS评分[WMD=-2.38,95%C(I-4.08,-0.68)]、1个月NIHSS评分[WMD=-1.52,95%CI(-2.32,-0.73)]、3个月NIHSS评分[WMD=-1.77,95%CI(-2.59,-0.95)]、出入院NIHSS评分差值[WMD=-1.94,95%CI(-2.54,-1.34)]、脑卒中后1个月OHS评分[WMD=-0.56,95%CI(-0.95,-0.17)]、脑卒中后3个月OHS评分[WMD=-1.05,95%CI(-1.44,-0.66)]较西医卒中单元更有优势(P<0.05)。结论现有有限证据表明,中西医结合卒中单元治疗急性脑卒中的疗效与普通内科治疗相比有显著差异,与西医卒中单元相比病死率虽无显著差异,但在改善神经功能缺损及伤残方面有明显优势。尚需更多高质量的随机对照试验来进一步证实中西医结合卒中单元治疗急性脑卒中的疗效。     

西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄效果的Meta分析

目的系统评价西洛他唑三联疗法（西洛他唑＋阿司匹林＋氯吡格雷）治疗PCI后再狭窄的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane Library（2009年第3期）、PubMed（1966～2009）、EMbase（1974～2009）、CNKI（1994～2009）、CMB（1978～2009.2）、VIP（1989～2009.2）和中华医学会数字化期刊库（1998～2009）。由2名评价者按纳入与排除标准独立选择试验、评价质量并交叉核对,而后对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,包括2？348例患者。Meta分析结果显示：与二联疗法（阿司匹林＋氯比格雷）比较,西洛他唑三联疗法可以增加术后最小腔内直径[MD=0.31,95%CI（0.11,0.51）],降低再狭窄率[OR=0.49,95%CI（0.37,0.65）]和病死率[OR=0.52,95%CI（0.31,0.88）];但在靶血管血运重建、中风和心悸发生率及主要不良心脑血管事件和心血管事件发生率方面,西洛他唑三联疗法和二联疗法之间并无明显差异。结论目前的研究证据显示,基于西洛他唑的三联疗法可以降低再狭窄的发生率,增加术后最小腔内直径,且能降低病死率,值得临床推广应用。     

中医药在脑血管支架置入后防治并发症中的作用

目的:评价中医药在脑血管支架置入后并发症中的作用效果.方法:应用计算机检索Science Direct 数据库、Ei数据库1960-01/2009-10期间的相关文章,检索词为"traditional Chinese medicine,stent placement,complication",并限定文章语言种类为English.同时计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库等1994-01/2009-10期间的相关文章,检索词为"中医药,脑血管,支架置入,并发症",并限定文章语言种类为中文.此外还手工查阅相关专著数部.纳入有关中医药防治脑血管支架置入后并发症的基础与临床实验.结果:脑血管支架置入后的中医药干预方法以益气、活血、涤痰为基本治法,亦可佐以疏肝理气、安神利水、凉血止血之品.常用的中药复方有生脉散、补阳还五汤、血府逐瘀汤加减、四逆汤及抵挡汤加减等.现代药理学研究表明,大量益气活血化瘀涤痰的中药及复方,通过多组分、多靶点、多途径的整合调节作用,有效地干预脑血管支架置入后并发症的发生.结论:对脑血管支架置入围手术期进行中医药干预,发挥中医药特色,对于提高手术成功率,防治、减少围手术期及远期并发症具有重要意义.     

我国医疗质量多维综合评价方法的循证评价

目的循证评价我国医疗质量多维综合评价方法的应用现状,为我国医疗质量的监管提供参考。方法计算机检索CBM(1978～2009)、VIP(1989～2009)、CNKI(1990～2009)、万方中华医学会期刊数据库(1990～2009)及相关官方网站,收集有关我国医疗质量综合评价的文献。语种限中文。结果共纳入文献216篇,其中观察性研究184篇,传统综述29篇,专家意见3篇。216篇文献中,共使用了21种综合评价方法,总被引频次超过30次的方法分别是秩和比法、TOPSIS法和综合指数法,总引用频率依次为19.72%、19.03%和12.80%,三种方法的累计引用率为51.56%。184篇观察性研究文献中,使用1种综合评价方法的文献占89.13%(164/184),使用2种综合评价方法的文献占9.78%(18/184),使用3种综合评价方法的文献占1.09%(2/184)。结论①采用2种或2种以上综合评价方法的研究较少,主要以单一综合评价方法为主,集中于秩和比法、TOPSIS法和综合指数法这3种方法;②综合评价方法的叫法多样,不统一,有的甚至不规范;③大多数文献未对医疗质量综合评价值进行校正;④主要以历年数据进行回顾性综合评价。     

中医对小儿脑性瘫痪的认识和治疗特征

目的:探讨中医认识小儿脑性瘫痪的研究进展及其治疗技术的特征。资料来源:检索维普中文科技期刊数据库1994-01/2004-12和清华同方中文系列数据库1994-01/2004-12关于小儿脑性瘫痪中医治疗的文章,检索词“小儿脑性瘫痪、中医、针灸”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:通过文献检索,从病因病机、辨证分型、针灸治疗、中药治疗、推拿治疗、中西医综合治疗等6个方面选取近10年与中医治疗小儿脑性瘫痪相关文献,然后筛除明显不随机临床试验的研究,对剩余的文献开始查找全文,进一步判断是否为随机对照临床试验。纳入标准为①随机对照临床试验,无论是否为单盲,双盲或非盲法。②符合小儿脑性瘫痪诊断标准,适合非手术治疗。排除标准:重复的同一研究或一般性的经验总结和综述文献。资料提炼:共收集到108篇关于小儿脑性瘫痪的文献,22篇符合标准。排除的86篇文献因是重复的同一研究及一般性的经验总结和综述文献。对剩余22篇关于小儿脑性瘫痪的文献进行分类整理。资料综合:中医学认为小儿脑性瘫痪主要由于先天胎禀不足,肝肾亏损,后天失养,气血虚弱或受寒,阴气不运,肌肤失其温煦所致。辨证分型施治是中医治疗小儿脑性瘫痪的特点之一,中医治疗脑性瘫痪方法很多,如中药、推拿按摩、针灸等,目前多采用2种以上方法综合应用。现代康复在抑制异常姿势与异常运动模式,促进大运动、精细动作、语言功能恢复具有独特优势,中西医结合是国内小儿脑性瘫痪康复治疗发展趋势。结论:中药、推拿按摩、针灸一体的中医综合疗法对小儿脑性瘫痪具有显著作用,在改善临床症状,提高生活质量,避免不良预后方面均取得了较好疗效。但也存在以下方面的不足:①脑性瘫痪的中医分型、诊断、疗效没有统一标准,难以做出客观准确的疗效比较。②小儿脑性瘫痪治疗的临床研究较多,实验室的机制研究相对较少。     

中医药治疗帕金森病近况

目的:系统总结帕金森病的中医药临床应用与基础研究进展,归纳帕金森病临床治疗以及中医药作用机制研究的方法和规律。资料来源:检索中国期刊全文数据库和维普中文期刊全文数据库1994-01/2005-08关于帕金森病的中医药治疗及实验研究的相关文章,限定文章语言种类为中文,检索词“帕金森,中医药”。资料选择:对资料进行初审,选取中医药治疗帕金森病的临床及实验研究文献,文献包括处理组和对照组的,筛除明显不随机的研究,对剩余的文献开始查找全文。纳入标准为①随机对照研究;②实验或临床研究包含平行对照组。③处理组为中药复方、中西药并用,或单一中药组。排除标准:重复性研究。资料提炼:共收集到78篇关于中医药治疗帕金森病的随机和未随机研究文章,25篇动物实验或临床研究符合纳入标准。排除的53篇文章,39篇为未随机研究或重复性研究,14篇为综述类文章。资料综合:通过25个实验包括约620例患者和810只实验动物,证实了中医药治疗帕金森病效果明确、良好,药性平和,毒副作用小。中药在保护神经细胞,抑制氧化应激反应,抗兴奋性毒性等方面研究取得了一定进展。从辨证论治、专方论治、中西医结合治疗以及单味药和复方的实验研究4个方面系统总结帕金森病的中医药治疗近况,归纳临床治疗以及中医药作用机制研究的方法和规律。结论:目前帕金森病的治疗仍然是针对其症状的控制,尚无有效延缓疾病进程的手段。大量的临床和实验资料显示,中医药治疗帕金森病效果明确、良好。中药在保护神经细胞、抑制氧化应激反应、抗兴奋性毒性等方面研究取得了一定进展。     

干细胞与视神经保护及其损伤修复

背景:视神经作为特殊分化的中枢神经,损伤后视网膜神经细胞修复和再生困难,最终导致不可逆性视功能丧失,目前临床尚缺乏行之有效的治疗措施.由于干细胞的多向分化潜,其在视神经保护及损伤修复中的作用日渐成为研究热点.目的:对视神经保护研究的干细胞种类、干细胞移植方式、干细移植在视神经保护及损伤修复中作用进行综述.方法:应用计算机检索ISI Web of Knowledge平台数据库(1994-02/ 2009-04),以"stem cells,optic nerve"为检索词;应用计算机检索中国知网全文数据库(1994-02/2009-04),以"干细胞、视神经"为检索词.结果与结论:共收集98篇有关干细胞与视神经保护及损伤修复的文献,中文23篇,英文75篇.排除发表时间较早、重复及类似研究,纳入38篇符合标准的文献.干细胞既具有生理性的自我更新能力,又具有对损伤组织的修复能力.目前大部分有关干细胞与视神经保护和损伤修复的研究都只表现在形态结构方面,如何使干细胞安全有效地植入体内及稳定视功能重现仍需努力.取材较方便的皮肤干细胞、外周血干细胞、脂肪干细胞等都是很好的实验材料,应深入研究使其得到更好的利用.     

提高中药注射剂不良反应／不良事件文献报告质量

目的中药注射剂（CMI）的不良反应（ADR）/不良事件（AE）屡有发生,临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE的充分了解。方法计算机检索中国期刊全文数据库（CJN,1994～2009）和中文科技期刊数据库（VIP,1989～2009）,获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE报告,用自行设计的中药注射剂ADR/AE报告质量评价表进行质量评价。结果经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210篇ADR/AE文献,其中ADR/AE病例报告175篇,来自ADR监测中心的报告7篇,医疗单位的综合报告28篇。评价结果发现：针对ADR/AE病例基本项目的报告很不全面,有很多与ADR/AE发生相关的关键数据缺失。结论应尽快建立中药注射剂ADR/AE报告规范;建立ADR/AE的汇报注册制度,为每一例严重中药注射剂ADR/AE独立编号注册,做到有案可查。同时,国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE发表规范,促进其充分使用,这样才能真正提高ADR/AE文献的质量,避免临床ADR/AE格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题。     

国内癌胚抗原检测诊断非小细胞肺癌的系统评价

目的 系统评价国内癌胚抗原(CEA)检测对非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断价值.方法 计算机检索CBM (1978～2009)和CNKI (1994 ～ 2009),以获取国内检测NSCLC血清CEA的诊断性试验研究.由两名评价员按纳入排除标准独立选择文献、用四格表提取数据和应用诊断性试验的6条质量评价标准评价研究质量后,采用Meta Disc l.0软件进行Meta分析,并用RevMan 4.0软件绘制森林图和SROC曲线.结果 共检索到相关文献84篇,最终纳入11个研究,共925例受试者,其中经“金标准”确诊861例.Meta分析结果显示,各组间存在异质性(P=0.000 4,I2=69.1%),采用随机效应模型进行合并,SEN合并=0.542,SPE合并=0.896.按不同检测方法和癌症分类进行亚组分析.采用电化学检测的5个研究间无统计学异质性(P=0.376,I2=5.4%),SEN合并=0.500,SPE合并=0.877,SROC曲线下面积=0.748 3.检测肺鳞癌患者的研究间无统计学异质性(P=0.955,P=0.00%),SEN合并=0.296,SPE合并=0.908,SROC曲线下面积=0.762 0;检测肺腺癌患者的研究间异质性较小(P=0.186,I2=37.6%),SEN合并=0.632,SPE合并=0.908,SROC曲线下面积=0.900 2.结论 血清CEA对NSCLC总体诊断敏感性较低,特异性较高,对腺诊断有效性优于鳞癌.血清CEA对诊断NSCLC有一定参考价值.但国内检测NSCLC CEA的诊断性试验文献质量不高,上述结果需更多高质量研究结果予以证实.