中药提取液浓缩工艺和设备现状及问题分析

浓缩作为中药制药过程的重要工序之一,直接影响着药品的质量,浓缩技术发展与设备改进是中药制造工业转型升级的关键,关系着中药现代化与国际化的进程。本文对现行的中药提取液浓缩工艺和设备的现状进行概述,分析了中药提取液浓缩工艺与设备的特点及存在问题,并提出了改进的方向,为加快浓缩技术及设备的研发和创新提供参考。     

中药工业4.0:从数字制药迈向智慧制药

该文对中药制药工程科技进行前瞻分析,设计了中药制药业"未来工厂"愿景,进而提出"中药工业4.0"战略构思和技术路线图,构划了相关核心技术体系,由此阐明中药工业从数字制药迈向智慧制药的技术发展路径。在定义中药制药过程控制、在线检测、过程质量监测等概念及术语基础上,阐述了数字制药与智慧制药的技术理念及技术特征,倡议大力推进中药数字制药技术的广泛应用,通过制药过程高度信息化和多学科集群创新,创建中药智能制造技术,为中药产业提质增效及技术升级提供新动能。     

竭诚为您提供中药制药工艺及装备最佳解决方案

杭州浙大制药工程技术有限公司（浙大制药）是一家依托浙江大学，致力于现代中药制药关键技术．工艺及装备研发的高新技术企业。浙大制药开发了中药制药过程分析过程控制技术和制药装备．并可为制药企业提供生产线的工程设计装备制造及改造，自控系统实施以及工程安装，工艺调试等全套工程应用服务和解决方案。     

论中药制药工程科技创新方略及其工业转化

该文简要分析了中药工业若干瓶颈问题以及重大技术需求,概述了中药制药工程领域技术现状,进而提出中药制药工程科技创新战略方向,构建了新一代中药制药核心技术框架,提议创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要特征的第三代中药制药技术,最后对中药制药工程科技创新发展前景进行了展望.     

基于全球专利分析的中药制药装备产业技术发展趋势研究

基于全球制药装备专利整体态势,以中药制药装备为特色,针对中药制药关键技术领域炮制、制丸、干燥相关设备进行深入分析;并利用社会网络分析法,研究制药装备核心技术领域及其发展趋势。分析结果显示,全球制药装备产业已进入技术快速发展期;炮制设备技术及市场高度集中于中国,但国内最具中药特色的炮炙设备技术创新十分薄弱;天士力公司是滴丸设备最重要的技术创新主体,其以"滴丸的振动滴制"工艺改进为突破点,带动了滴丸设备技术创新;干燥设备技术竞争激烈,知名企业来自丹麦、德国等国;干燥、粉碎、筛析等制药设备为当前核心技术领域。建议国内专利申请人加强中药炮炙设备的原始创新;加强中药制药工艺创新,实现"产品-工艺-设备"的创新研究与保护模式;把握绿色、智能化发展方向,加强核心领域技术创新。     

中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析

中药制药装备技术升级问题是影响中药行业节能、减排以及保障中药制剂质量的关键问题.现代制药工程技术的应用及新学科的发展在一定程度上促进了中药制药装备水平的提高.但长期以来,我国中药制药装备仍处于较低的水平,众多企业的制药装备仍停留在20世纪80年代的水平,其能耗高、污染大、效率低,严重制约着中药产业的可持续发展.在前期工作基础上着重分析了影响中药制药装备发展的瓶颈问题、国家相关政策导向及发展趋势;探讨中药制药装备技术升级的可能途径和新方法,助推中药产业的可持续健康发展,以力求实现中药制药过程的低碳和环境友好,同时保证中药制剂安全、有效及质量稳定.     

论全面提高中药行业工程素质

在我社2002年5期、6期杂志刊载的“中药制药工程理论研究与实践”、“论中药工业的中试放大验证”两篇文章中,已经阐述了中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践基础,并对其四要素之一的中试放大与验证进行了探讨;本文对其他要素加以讨论并归结为全面提高中药行业的工程技术素质,是实现中药现代化的基础工作,是对我国中药制药产业总体水平的一种深层次的度量与评价。     

中药制药过程分析技术方法学研究与应用进展

中医药产业高质量发展需要先进制药技术作为支撑。中药制药企业在传统制造模式下，过程认知不足，缺乏有效的过程检测工具和过程控制方法，终产品质量依赖于检验，不能有效提升产品质量的批次一致性。中药制药过程分析技术(process analytical technology, PAT),作为中药先进制药技术框架中的关键技术之一，能够突破中药制药过程质量控制的瓶颈问题，有利于提高生产效率、提升产品质量、降低物耗能耗，并为智能制造、连续制造等先进制药模式提供过程控制和实时放行工具。该文归纳了中药制药PAT研究的总体思路；通过对中药制药PAT技术固有特点和现状分析，提炼了中药产品全生命周期持续应用并改进PAT技术的方法学；总结了过程认知、过程检测、过程建模、过程控制、持续改进5个关键技术的研究方法和前沿技术，并对应用进展进行了综述；最后，对我国PAT技术推行过程中的企业应用难点及监管科学研究提出了一些意见和建议。旨在为企业在先进制造、智能制造、连续制造框架中开发和应用PAT技术提供参考借鉴。     

超微粉体技术与中药饮片改革

超微粉体技术是材料领域发展迅速是应用面很广的工业工程技术。采用超微粉体技术研制的中药超微饮片属于微米中药范畴,此技术既保留了传统饮片的优点,又节省药材、质量可控、方便卫生。超微粉体技术在制药工业的应用处于起步阶段,应加强其基础研究。本文从药学角度分析和探讨了该技术的应用与中药饮片改革。     

论超临界二氧化碳萃取技术应用中的工业工程技术问题

超临界二氧化碳萃取技术的产业化及其在中药领域中的应用一般将涉及到技术熟化、技术集成、提取物的有效性验证以及经济可行性评估等系列工业工程技术问题。广州美晨集团下属广州美晨高新分离技术有限公司从事超临界二氧化碳萃取技术及其配套设备的设计制造多年,并于2001年承担国家计委“十五”现代中药产业化专项示范项目和科技部“十五”国家科技攻关计划重大项目。本文就该技术产业化应用问题,进行了较深入探讨。     

中药产业链及产品链分析

中医药是中华民族的瑰宝,中药是中医药的重要组成部分。首先,构建中药产业链,分析其与农业产业链和西药产业链的不同,归纳产业链特征;其次,构建中药产品链,阐述中药材、中药饮片和中成药行业的发展现状。分析表明,中药产业链上各环节盈利能力、竞争激烈程度和抗风险能力有所不同,主要是因为产品链的3项主要产品的市场发展程度、参与者不同的价格预期和定价能力以及政府的干预力度不同导致的。因此,促进中药产业的健康发展,需要加快中药材、中药饮片和中成药行业的发展。     

FPGA技术在中药智能制药中的应用探讨

传统中药制造业正不断向数字化、信息化、智能化升级，这对智能化硬件提出了更高的要求。现场可编程门阵列（field-programmable gate array,FPGA）具有多通道同步信号采集、快速数据处理、高性能、低功耗等优势，在社会生产的诸多领域已被广泛应用。对FPGA组成和工业应用优势进行介绍，结合中药制药工业应用场景的原理和领域知识，对FPGA技术在中药智能制药中的应用进行探讨研究，主要涉及制药过程信号采集、图像处理、深度学习3个方面，以期为中药制药行业过程控制、工艺优化等提供技术参考。     

基于射频识别技术的中药饮片行业产品电子代码编码方案研究

统一合理的电子标签编码方案是构建中药饮片物联管控系统的基础。运用EPC编码结构模型,采用EPC96位通用标识符（EPCGID-96）编码方案,充分考虑中药饮片企业在种植、生产、仓储和销售各个环节的应用需求,对代码段合理分配,设计构建了中药饮片行业EPC编码方案,为中药饮片生产质量管控与追溯提供了标签编码基础。     

基于全程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨

药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求。针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的中药标准化体系建设,其内涵是建立中药以三性指标为核心的综合质量指标体系、中药材和饮片的质量标准和规范体系、中药质量追溯体系、中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的5个体系,通过"顶层设计-分步实施-系统整合"的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究。通过对各环节质量标准间系统关联性的分析,建立各环节及全程标准操作规程,构建高标准的中药产业链全面质量管理体系,为中药全程质量控制体系的构建提供示范,为中药产业的标准化提供系统性的参考和依据。     

新时代背景下湖湘中药产业高质量发展的思考

随着"健康中国"战略的实施,国家大力扶持、推进中医药事业的发展,中药产业发展迎来了前所未有的机遇和挑战。基于湖南省中药资源和中药产业的特点,深入分析当前湖南省中药产业发展的现状与前景,应从中药资源保护与品种培育、质量标准体系建设、生产与流通规范、传承与创新途径、发展优势领域、人才培养与教育、产业国际化等各个环节持续发力,共同推进湖湘中药产业高质量发展。     

全面参与健康产业发展深入推进学研产用一体化建设

健康产业是新兴的战略性产业,市场前景广阔.参与健康产业发展对于推动高等中医药院校学研产用一体化建设具有重要意义.从高等中医药院校自身学科、人才、科技等优势出发,论述了高等中医药院校以健康产业为契机,加快学研产用一体化发展建设的思路与做法.     

中药现代化进展及存在问题

本文从中药农业、中药工业、中药商业和中药知识产权等4个方面概述了中药产业的现状。作者认为：中药材生产在建立GAP基地,保证药材的质量的同时,应采用先进的生物工程技术开辟中药材生产的新模式;中药工业应引入先进制剂技术中药,以生产出“三效”、“三小”、“五方便”的现代中药;药材专业市场的规范管理应发挥更大的作用,中药商业应实行代理制模式积极开拓国际市场;中药企业的知识产权保护,应从专利、商标、著作权等多方位着于,构建中药知识产权的立体保护体系。     

基于数据驱动的中药制药过程质量标志物（Q-Marker）监测方法研究及实践

建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施。中药质量标志物（quality marker,Q-Marker）创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式。中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些数据进行充分挖掘将为质量监测技术开发提供有力支撑。依托前期研究成果,提出基于数据驱动的中药制药过程Q-Marker监测方法,介绍了该方法的技术路线,包括中药Q-Marker监测指标识别,制药工业质量数据挖掘及过程分析技术体系建立3个关键步骤,并阐述了实施各步骤所涉及的关键技术。最后,以注射用益气复脉（冻干）生产过程超滤工序为例,介绍了该方法在中药工业质量监测中的具体应用,为智能化时代下,中药工业构建具有自身特色的质量控制技术提供参考。     

试论中药提取物的产业化趋势

中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视,它是采用先进的工艺技术,对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础、质量标准严格的一种中药产品,可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类:单味中药提取物,复方中药提取物及纯化提取物,包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求,具有原材料、提取工艺、质量控制、中医临床等方面的优势。中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值,促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取物产业,通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展,是中药走向国际市场的需要,是中药现代化,培育新兴产业的需要。     

产业技术路线图及其在中成药产业发展规划中的实践

中成药产业技术路线图的制定是一个全新的命题。本文对技术路线图的定义、应用和方法进行了简介,探析了从中成药产业的特点出发,结合国内外制定产业技术路线图的经验与思路,设计中成药产业技术路线图的框架流程。以产业需求作为制定起点,按照产业需求、市场目标、技术壁垒、研发需求的制定流程,在结构分析法引导下依照问题、需求、解决三段式的具体研讨模型,提出将中成药产业发展问题转化为5个关键领域的发展问题,并为其它行业制定产业技术路线图提供参考。