中国制药装备标准化现状、问题分析与对策

质量提升、标准先行,标准化是促进制药装备行业发展的重要手段。制药装备标准化也是完善中国制药装备体系、规范制药装备市场、升级装备制造水平及提高企业竞争力的关键要素。本文就中国制药装备标准化现状进行综合分析,突出叙述了制药装备标准化在医药工业发展中的重要意义,包括促进药品产业发展、促进制药装备研发创新和技术进步及提升装备企业竞争力,最后剖析了中国制药装备标准化进程存在的问题并提出了相应对策。     

β-环糊精-大豆苷元/PEG20000/Carbomer940纳米晶的制备及体外性质评价

通过与β-环糊精形成包合物,将其包埋在PEG₂₀₀₀₀/Carbomer₉₄₀纳米晶体中,提高大豆苷元的溶解度和生物利用度。以大豆苷元为阳性药。分别以PEG₂₀₀₀₀、Carbomer₉₄₀和NaOH作为增塑剂、胶凝剂和交联剂制备纳米晶体。采用两步法将不溶性药物大豆苷元包裹在β-CD中形成包合物,再包封在PEG₂₀₀₀₀/Carbomer₉₄₀纳米晶中,形成β-环糊精-大豆苷元/PEG₂₀₀₀₀/Carbomer₉₄₀纳米晶。以药物释放速率、再分散性、SEM形貌、包封率和载药量为指标,确定NaOH的最佳质量分数比为0.8%。通过傅里叶红外光谱(FTIR)、热重分析(TGA)和X射线衍射(XRD)分析确定了大豆苷元纳米晶体的包合状态,验证了制备的可行性;结果所制备的大豆苷元纳米晶体的平均Zeta电位分别为(-30.77±0.15)、(-37.47±0.64) mV;负载包合物的纳米晶体粒径分别为(333.60±3....     

基于互联网模式下的中医药个体化智慧诊疗服务模式研究

智慧医疗通过更深入的智能化、更全面的互联互通、更透彻的感知和度量，实现医生、患者以及各医疗机构之间的高度协作，达到医疗信息的高度移动与共享，真正实现“以患者为中心”的个体化治疗服务模式。从智慧医疗的概念及传统就医模式、医疗体系现状出发，针对中医药行业存在的共性问题，提出互联网模式下的中医药个体化智慧诊疗服务模式，阐述了互联网模式下的中医的基本特征概括为：以“辨证施治”为标志的人工智能系统、以“理法方药”为核心的制造大数据云平台、以“剂工质效”为重点的智能制造体系、以“个性定制”为特点的物联网平台和以“前店后坊”为模式的服务新业态，为进一步推进智慧医疗下的中医药个体化治疗服务模式建设提供参考。     

雷公藤甲素二元醇质体凝胶的皮肤药动学研究

目的 比较雷公藤甲素(triptolide,TP)二元醇质体凝胶(binary ethosome gel,BEG) (TP@BEG)和TP普通凝胶(ordinary gel,OG) (TP@OG)皮肤药动学的行为差异,考察其在体经皮渗透性能.方法 采用体外增量法和体外减量法考察微透析探针体外回收率与传递率,同时建立了T...     

中药临方制剂智慧制造系统设计与思考

近年来,我国中药制药产业持续发展,已初步形成了一定规模的产业体系,成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是对于传统中药临方制剂而言,存在工艺水平较低、生产效率不高、智能化程度不强等问题,产业发展面临着巨大的压力和挑战。本文从国际前沿技术在中药临方制剂中的应用出发,系统总结和分析其制造过程中存在的问题,并根据中药临方制剂现状,将药物制造装置和制造工艺进行创新融合,提出四诊合参、辨证施治、理法方药、智能决策、智能制造、剂工质效、个性化服务为一体的中药临方制剂智慧制造系统,为打造中药临方制剂智能化运营平台提供参考。     

葛根解酒的研究进展

我国酿酒技术历史悠久,可追溯至夏朝的杜康酒。加之当代餐桌文化发展迅速,推杯换盏很是常见。但是酒精摄入过多易造成酒精性肝脏损伤,轻则腹痛、静脉栓塞,重则低血糖、脂肪栓塞、昏迷休克甚至危害生命。葛根性凉味甘辛,有解表退热,生津、透疹、解酒等多种功能,最早记载于《神农本草经》,自古以来被中医列为解酒专药,如古医书《本草纲目》等记载称葛根具有解酒保肝之功效。葛根具有悠久的药食两用历史,国家卫生健康委员会公布的《既是食品又是药品的物品名单》将之列入其中,因此有多种含葛根解酒护肝产品上市。在此前,就已经有众多学者对葛根解酒的功效进行了相关研究,但缺乏系统地归纳总结,笔者查阅了近几年国内外相关文献,对葛根解酒的主要成分、作用机制及相关产品进行归纳总结,发现葛根解酒主要成分除了葛根素、葛根总黄酮和葛根多糖外,还有葛根多肽及葛根黄豆苷元及其衍生物;其主要机制有抑制酒精吸收、加快酒精代谢、抗氧化作用、保护肝脏与心肌细胞以及神经保护作用;相关产品种类丰富、评价良好;但相关基因方面的研究有待加深。该文对葛根解酒的主要成分、作用机制及相关产品进行综述,并对未来研究方向提出建议,期望为日后相关研究提供参考。     

川芎挥发油对雷公藤甲素体外透皮性能及细胞毒性的影响

目的 探究川芎挥发油对雷公藤甲素体外透皮性能和细胞毒性的影响。方法 采用气相色谱-质谱联用法对川芎挥发油的化学成分进行分析。分离KM小鼠下腹皮肤,分为雷公藤甲素、雷公藤甲素配伍川芎挥发油1∶10、1∶50、1∶100组(以下简称“配伍1∶10“”配伍1∶50”“配伍1∶100”组),将各组小鼠皮肤与相应乳膏各0.2 g充分接触24 h后,采用高效液相色谱法测定各组接收液中雷公藤甲素的累计透皮量(Q_n),并计算透皮吸收速率(J_ss);再以人永生化角质形成细胞(HaCat)为模型,采用CCK-8法检测不同浓度川芎挥发油和雷公藤甲素配伍前后的细胞存活率。结果 共鉴定出62个川芎挥发油化学成分,包括Z-藁本内酯、洋川芎内酯、β-瑟林烯等。与雷公藤甲素组比较,配伍1∶10组和配伍1∶50组24 h内雷公藤甲素的Q_n(P<0.01)和J_ss有所升高,而配伍1∶100组的Q_n(P<0.05)和J_ss有所下降。与雷公藤甲素组比较,雷公藤甲素浓度在36、72、1...     

解郁安神凝胶贴膏剂的处方优选与质量评价

目的优选解郁安神凝胶贴膏剂(JAGP)处方并对其进行质量评价。方法以黏力和感官评分为评价指标,采用正交试验设计法优化处方,对JAGP中的甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚含量进行测定,并采用改良的Franz扩散池法对其体外透皮性能进行评价。结果筛选出的空白凝胶贴膏剂最优处方为3%NP700、36%甘油、4%PVP K30及0.08%甘羟铝;所制备的凝胶贴膏含膏量为217.4 mg/cm2,凝胶贴膏剂中总指标有效成分为5.77 mg/贴;经皮给药24 h,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚和α-细辛醚单位时间累积渗透量分别为(81.798 6±14.872 6)、(72.110 2±17.776 1)、(146.390 6±33.7941)、(5.5226±1.2796)μg/cm2,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚体外扩散均符合零级方程。结论制得的JAGP符合相关质量要求,具有良好的稳定性和释药性。     

中药挥发油的促透皮吸收作用及在外用制剂研究中的问题分析

挥发油以其较低的毒副作用和较强的药理活性,受到越来越多的药学工作者的关注。一些挥发油除具有一定的药理作用外,其自身也可作为一种良好的透皮吸收促进剂,因而在外用制剂中得到了广泛的应用。挥发油作为透皮吸收促进剂的促透效果及作用机制根据挥发油的种类及活性成分的不同而有所差异。经查阅及总结近几年相关文献后,就挥发油的经皮吸收促进作用及作用机制进行综述,并针对当前挥发油在外用制剂应用研究中存在的问题进行了分析与展望,以期为后期研究提供一定借鉴。     

中药精油止痛研究进展

挥发油广泛分布于中药材中,化学成分复杂,主要成分有萜烯类、芳香族、脂肪族和含氮硫类四大类,具有抑菌抗炎、镇痛抗肿瘤、抗氧化、抗衰老等多种药理活性。其在医疗保健、农业增效、日用产品等方面均有广泛应用。近年来有中药精油止痛相关的大量研究,但缺乏系统性归纳,笔者通过查阅近几年中外文文献,发现中药精油发挥止痛功效的机制主要有调节中枢神经系统、抗炎镇痛及解痉止痛等,但确切的机制有待进一步考证。该文从疼痛的分类、产生、止痛机制以及联合其他技术等方面对中药精油止痛研究进展进行综述,以期为日后相关研究提供参考。