干燥对中药丸剂品质形成的影响及调控

中药丸剂的干燥品质是目前丸剂研究的热点难点,其品质对疗效及剂型的发展有至关重要的作用。该文通过文献调研统计分析,综述丸剂干燥存在的问题,围绕中药丸剂评价体系,分析探讨常见干燥设备及工艺的特点及其对丸剂品质的影响,探讨干燥设备及工艺和品质存在的问题并提出相应的策略,以期为中药丸剂品质的改善及质量标准的提高提供新思路和新方法。     

基于外翻肠囊模型分析玉簪花总黄酮提取物及其复合粒子的肠吸收特性

目的:考察玉簪花总黄酮提取物及其复合粒子中有效成分的肠吸收特性。方法:采用离体外翻肠囊模型,选择十二指肠、空肠、回肠、结肠为研究肠段,以表观渗透系数为评价参数,考察玉簪花总黄酮提取物及其复合粒子中有效成分山柰酚-3-O-槐糖苷和山柰酚-3-O-芸香糖苷在不同肠段、不同浓度下的肠吸收特性。结果:在不同药物质量浓度下,山柰酚-3-O-槐糖苷及山柰酚-3-O-芸香糖苷在各肠段均有吸收;在同一质量浓度条件下,二者均以空肠的肠吸收最优。结论:玉簪花总黄酮复合粒子改变了山柰酚-3-O-槐糖苷及山柰酚-3-O-芸香糖苷的肠吸收特性,二者在结肠的吸收显著增加。玉簪花总黄酮复合粒子可显著提高该有效部位在结肠部位的吸收。     

血清S100-β蛋白水平及血糖变异性与重型脑损伤预后的相关性临床研究

目的探讨血清S100-β蛋白水平及血糖变异性在重型颅脑损伤患者中的变化,为重型颅脑损伤患者的预后评估提供可靠、全面的参考。方法选取急性生理与慢性健康评分Ⅱ≥15分、GCS评分≤8分的重型颅脑损伤患者41例,分别在患者入院时、入院第3天、入院第5天测量患者的血清S100-β蛋白水平及血糖值。结果重型颅脑损伤患者入院时血清S100-β蛋白水平及血糖值均明显升高,之后随着病情变化而变化,预后不良的患者入院时血清S100-β蛋白水平高于预后良好的患者,预后不良的患者血糖变异性显著高于预后良好的患者,差异有统计学意义(P0.05),且血清S100-β蛋白水平与血糖变异性存在相关性(r=0.457,P0.05)。结论血清S100-β蛋白水平及血糖变异性与重型颅脑损伤患者预后相关,可以作为对患者病情进行判断、对预后进行评估的重要指标。     

探讨人工髋关节置换术治疗老年股骨颈骨折的临床疗效

目的:探讨人工髋关节置换术治疗老年股骨颈骨折的临床疗效。方法:选取2013年5月~2016年2月我院收治的老年股骨颈骨折患者60例为研究对象,随机分为两组,观察组30例实施人工全髋关节置换术,对照组30例实施人工股骨头置换术(即人工半髋关节置换术),对比两组住院时间、引流量及Harris髋关节功能评分,记录并发症。结果 :两组住院时间、引流量比较,无显著差异(P0.05);但术后观察组Harris评分(87.29±1.44)分较同组术前及对照组术后明显增加(P0.05);术后早期观察组并发症发生率6.67%,低于对照组的26.67%(P0.05)。结论:人工全髋关节置换术可有效治疗老年股骨颈骨折,改善其髋关节功能,对60岁以下老年人建议选择全髋,60~70岁老年人根据情况选择全髋。     

头颈实测法在人工股骨头置换术中的应用

目的 探讨头颈实测法在人工股骨头置换术中控制肢体长度的作用.方法 回顾性分析2008年1月至2010年7月应用头颈实测法进行的人工股骨头置换术患者资料(实测组),共30例,男9例,女21例;平均年龄为71.2岁.以2003年7月至2007年10月应用经验方法治疗的60例人工股骨头置换术患者为对照组,男17例,女43例;平均年龄68.5岁.比较两组患者术后X线片测量双下肢长度差异和髋关节Harris评分结果.结果 实测组术后双下肢长短差异:优(0～5 mm)21例,良(6～ 10 mm)7例,可(11 ～ 15m m)2例,优良率为93.3％;对照组优19例,良30例,可9例,差(＞15mm)2例,优良率为82.5％,两组比较差异有统计学意义(r=8.350,P=0.008).实测组30例患者中27例术后获12 ～24个月(平均15.3个月)随访,对照组60例患者中56例术后获13～35个月(平均20.5个月)随访.末次随访时按髋关节功能Harris评分评定患髋功能:实测组优20例,良5例,可2例,优良率为91.7％;对照组优29例,良18例,可7例,差2例,优良率为83.9％,两组比较差异有统计学意义(x2=6.451,P:0.017).结论 头颈实测法在术中可以比较准确地控制人工股骨头置换后的肢体长度,是一种简便、可靠的方法.     

兔骨折合并脑外伤模型血清对鼠骨折愈合影响的实验研究

目的在鼠单纯骨折模型中应用兔骨折合并脑外伤模型血清，分析其骨折愈合过程。方法制备免骨折合并脑外伤模型8只．并制备兔骨折合并脑外伤模型动物不同时段血清（实验血清），分术后1w、2w、3w、4w分别保存，冻干处理；从2只健康兔动脉血制备血清（阴性对照血清），冻干处理；制备鼠单纯股骨干骨折模型72只，骨折行克氏针髓内固定；将单纯股骨干骨折模型鼠随机分成3组。即实验组、阴性对照组和空白对照组，每组24只，据鼠与兔体表面积比计算血清用量，实验组在术后1天（第1周）、8天（第2周）、15天（第3周）、22天（第4周）分别臀肌内注射相应时段实验血清，阴性对照组对应时间肌注阴性对照血清。空白对照组不予任何处理：每组术后1w、2w、3w、4w处死6只鼠，x线摄片比较各组骨折固定术后1w、2w、3w、4w骨折愈合情况。软件分析骨痂形成情况。结果术后2w、3w、4w实验组较对照组骨折处骨痂形成明显加速．骨痂灰度明显致密。结论肌注相应时段兔骨折合并脑外伤模型血清，能明显加速鼠单纯骨折模型的骨折愈合。     

基于数字化三维重建的跟骨关节内骨折分型的初步应用

目的　探讨数字化虚拟可视技术在跟骨关节内骨折分型的可行性与价值。 方法　17例跟骨关节内骨折患者CT扫描数据集导入相应软件,重建跟骨骨折三维可视模型。2名高年资骨科医师,在规定时间内完成对每例跟骨骨折的三维数字化分型和sander分型评估,使用Kapppa值计算相关度,比较两种分型的可信度差别。 结果　重建了15个跟骨骨折的数字化三维可视模型,准确地反映了跟骨骨折的解剖部位、骨折移位的方向和程度,数字分型的可信度Kapppa值为0.795(0.691~0.874),属于可信程度,　sander分型的Kapppa值为0.641（0.591~0.701）,属于基本可信程度。 结论　基于数字化三维重建的跟骨骨折的分型直观明了,具有较高的可信度、为临床诊治方式的选择提供了更为精准的影像学依据。     

中药浸膏真空干燥过程中表面结壳行为的成因、影响因素与研究策略

真空干燥是中药浸膏的主要干燥方式之一,但效率低下、干膏质量不佳,已成为中药制药行业的痛点、难点问题。表面结壳是引起该问题的重要原因,但相关研究尚属空白,实践中面对该问题束手无策。首先阐述了表面结壳的成因、探讨了表面结壳行为影响因素;然后分析了利用质构仪技术建立其表征方法体系的可行性;再基于中药浸膏干燥特性以及多种干燥技术,分析中药浸膏真空干燥过程中表面结壳行为是表面无结壳、表面壳层固化与表面壳层增厚3阶段演变过程;最后根据多种其他干燥技术原理与特点,针对各阶段进行精准调控,推迟表面结壳、延缓壳层固化、优化壳层结构,将有助于提高中药浸膏真空干燥效率,保证干膏质量。     

中国制药装备标准化现状、问题分析与对策

质量提升、标准先行,标准化是促进制药装备行业发展的重要手段。制药装备标准化也是完善中国制药装备体系、规范制药装备市场、升级装备制造水平及提高企业竞争力的关键要素。本文就中国制药装备标准化现状进行综合分析,突出叙述了制药装备标准化在医药工业发展中的重要意义,包括促进药品产业发展、促进制药装备研发创新和技术进步及提升装备企业竞争力,最后剖析了中国制药装备标准化进程存在的问题并提出了相应对策。