国外从事药物释放系统(DDS)研究的主要机构及其技术平台和产品

通过对全球10家杰出的从事药物释放系统研究的制药公司，包括公司主要技术平台、专利技术、已上市药物和研发中的新药等进行分析，总结国外DDS的研究现状及研究开发热点。     

国外药物研发数据共享案例及经验借鉴

数据质量与数据共享是我国新药研发领域需要迫切解决的2个关键问题。梳理了我国药物研发平台建设存在的问题,深入分析了欧洲制药工业协会联合会的新药研发毒性数据共享项目e TOX(基于生物信息学和化学信息学方法的计算机毒性预测专家系统)的数据共享机制、流程和成果,包括数据的采集、敏感性分级、整合、协调和管理,以及Open PHACTS的数据整合利用模式,为我国药物研发数据的共享与质控提供思路与经验借鉴。     

国外从事药物释放系统(DDS)研究的主要机构及其技术平台和产品

 

通过对全球10家杰出的从事药物释放系统研究的制药公司，包括公司主要技术平台、专利技

术、已上市药物和研发中的新药等进行分析，总结国外DDS的研究现状及研究开发热点。

     

“十五”期间我国建立九类创新药物研究平台

“十五”期间我国投入3亿元经费,整合国内优势研究力量,在新药研发的各个关键技术环节建立了九类平台,为我国自主研发创新药物和参与国际新药研发竞争奠定了新的基础。     

从植物中研发新药的新模式

从药用植物中筛选出有效先导物，不仅对植物新药研发意义重大，也成为化学新药研发的重要源泉。但是，从植物中研发新药困难重重。作者通过借鉴中医药学的科学规律，将医学临床设计为主要研发平台，使用独创的整体状态检测技术，在确保绝对安全的前提下，直接将人体作为新药先导物筛选及新药研发全过程的测试体。结合现代制药研发技术及标准，创建了一种从单味植物（包括中药）中开发新药的新模式。     

北京大学综合性创新药物研究开发技术大平台通过评审

由北京大学常务副校长、医学部常务副主任柯杨主持,北京大学药学院申请的“北京大学综合性创新药物研究开发技术大平台”近期拟列入国家“十一五”科技重大专项中“重大新药创制”计划资助项目。此平台建设由北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室作为主要承担单位,联合北京大学其他有关新药研发机构和企业.     

国际化中药标准研究项目的查新检索策略和文献分布

为应对加入WTO后我国医药产业面临的严峻挑战,加快医药产业创新,国家将“创新药物和中药现化”列为“十五”重大科技专项。专项的主要研究内容和目标是:构筑与国际标准接轨的新药研发技术平台,完善我国新药研究开发体系,合理布局,优化集成,建立我国新药研究开发技术联盟;开发出一批具     

国家中药产业基地将落户浙江

11月22日，国家中药现代化科技产业(浙江)基地专项发展规划在杭州通过了科技部组织的专家组论证。该基地将以中药材规范化种植研究和GAP基地建设，新药创制及产业化、制药设备研发及产业化、相关技术平台搭建、建设中药质量监测评估体系等为建设重点。     

2007全球医药市场增长趋势:新药动态

近年来,在糖尿病、艾滋病、丙型肝炎、肿瘤等治疗领域,众多制药公司投入巨资开发新药。业内分析师预测,2017年前,在这些领域内将有众多新药诞生,将会产生革命性的变化。据预测DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等药物很有可能成为明天的“重磅炸弹”。虽然靶向新药研发的风险远远高于仿制药,但制药企业更看好这种途径,能够帮助制药企业在大环境形势不利的情况下,重树信心,获得丰厚利润。新药是医药行业的立足之本。2007年,医药人士期望2006年新药研发线上的32个新药化合物能填补大型制药公司产品的空缺。然而,这些通过靶向药物设计、被…     

现代新药筛选体系和高通量筛选技术的研究及应用

随着分子生物学技术的不断发展,新的药物作用靶点不断涌现,新药研究与开发的竞争日趋激烈,发达国家竞相发展高效筛选的技术,并将机器人等自动化技术应用到新药筛选领域一产生了通常所说的高通量药物筛选。高通量筛选具有快速、微量、高效、经济的特点,是近年来各大制药公司和药物研究机构在药物研究早期阶段的重中之重。我国药物研究长期以仿制为主,药物筛选技术与国际先进水平差距很大,为了改变新药筛选水平落后这一制约我国创新药物发展的主要“瓶颈”,国家新药筛选中心的科研人员     

三维导向转换模式在新药研究开发中的应用

近年来新药研究开发风险和难度逐渐增大,研发的成功率不增反降。我国新药研发模式存在的问题和不足正逐渐显露出来,在现行新药审批制度正趋于公正、科学、合理的大背景下,研发体系面临着巨大挑战的同时也迎来了新的发展机遇。现就新药研发过程中涉及的临床、市场及生产过程进行探讨,提出构建三维导向下的新药研发模式的重要性,并强调临床试验设计、市场需求以及生产过程的适应性问题是影响新药研发的关键因素,通过对问题的分析和讨论,以期提高新药研发的效率和成功率,为相关新药研究提供参考。     

Research and Development of Neurological and Psychiatric Drugs Supported by National Science and Technology Major Project of “Major New Drugs R&D”

National Science and Technology Major Project of "Major New Drugs R&D" have made great achievements during nearly 10 years since it was launched in 2008. In major drug research and development, a batch of innovative drugs for treatment of major diseases which seriously endanger the health of our people, such as cancer, cardiovascular disease, inflammatory disease, bacterial and virus bacterial infection diseases, etc., have been successfully developed. On the other hand, a number of common clinical drugs have been reformed technically and the qualities of them are improved significantly, aiming at the requirements of clinical medication. The research and development of new drugs of neuropsychiatric diseases are one of the important field supported by "Major New Drugs R&D" project. Up to now, more that 180 new drug projects of neuropsychiatric diseases in different research and development stages have been supported by the project, and some of them have made significant progresses and show potential and good prospects for development. For example, Morinda officinalis oligosaccharides, an antidepressant, has been approved and available to the public. 971, a new drug for treatment of Alzheimer's disease, has completed phase III clinical trials and obtained very good and encouraging results. Orcinoside, an antidepressant, is undergoing Phase II clinical trials. The research of sustained-release microsphere of antipsychotic drug, risperidone, has made significant progress.
The period of the 13th Five-Year Plan is the final five years and final stage for implementation of "Major New Drugs R&D" Project. With the economic and social development, the demands of protecting health and improving people's livelihood are even greater and stronger. Thus, it is of great significance to implement "Major New Drugs R&D" Project better and faster. During the 13th Five-Year Plan, the project fully implements the innovation-driven development strategy, and further focuses on its purpose, emphasizes the key points and accelerates implementation according to the principle of focus development. Further more, the project focuses on new drug research and development and the related key technology studies, and strengthens the construction of innovation capabilities. The main tasks have been arranged according to the “Three Importance” principle which means research and development of major new drugs, meeting important needs and solving important problems, so that to make the aims and tasks of the project more focused and clearer. Next, the development strategy study of the14th Five-Year Plan for "Major New Drugs R&D" project will be initiated. The research and development of neuropsychiatric drugs would still be a major field in the project. On one hand, "Major New Drugs R&D" project would further advance of technological innovation and research innovative drugs. Meanwhile, based on long-term development, the project would support and strengthen the related basic research of neuropsychiatric disease, translate and apply the results of basic research to provide rich knowledge for new drugs research and development. On the other hand, fully taking advantage of traditional Chinese medicine to discover and develop new neuropsychiatric drugs from traditional Chinese medicine is of great significance with a broad application perspective.     

基于CNKI的中医药防治新冠肺炎载文特点及主题聚类分析

目的 通过对新型冠状病毒肺炎(以下简称"新冠肺炎")中医药研究现状的分析,寻找目前该领域研究热点与趋势,为新冠肺炎的中医药研究及防治提供数据和情报支撑.方法 以中国知识资源总库(CNKI)为数据源,时间范围2020年1月10日-2020年8月31日,运用文献计量学方法和CiteSpace5.6.R4软件,对中医药防治新...     

我国创新药物研发的困惑与展望

面对我国创新药物研究的现状与发达国家的差距，分析了造成这种差距的主要原因是长期的计划经济使我国的制药企业不能尽快成为创新药物研究的主体；缺少敢于构建创新药物研究平台的企业家和优良的市场环境；科学家和企业家的磨合问题；政府的职能转换。根据以上原因提出了缩短我国创新药物研发差距的措施：体制创新；企业要坚定不移的构建创新药物研究平台；转变政府职能，优化市场环境；制药企业要强强联合。     

宗廷虎汉语修辞学史研究范式及其方法论意义

宗廷虎构建了汉语修辞学史的一种研究范式,他是目前国内汉语修辞学史研究的代表人物,用力最勤,成效最佳。相对而言,走出了一条“以特定项目为纲目的新路子”,形成独具特色的修辞学史研究范式,即“超越事象,本质优先;定性分析,以论为纲”。这种研究范式为中国修辞学史研究以及整个学术研究提供了“方向指引”和“原理提示”,具有深远的方法论意义。     

“四合二”生命基础整合课程的设计与实践

目的 探讨课程整合的思路与方法.方法 对生物化学、分子生物学、细胞生物学、医学遗传学四门课程的理论和实验教学内容进行优化、精简和融合, 形成了“生命基础理论课”和“生命基础实验课”, 即“四合二”.跨系组建教学团队, 实行多学科联组教学.理论课教学以“细胞→分子→遗传→疾病”为主线展开, 并穿插“翻转课堂”教学.实验课剔除重复的验证性实验, 增设综合性实验.采取形成性评价与总结性评价相结合的方法进行课程考核和成绩评定.结果 这一整合课程的教学模式已连续年在两我校一年级本科生实验班中开展, 对比理论考试成绩, 实验班的综合题成绩明显高于对照班, 差异有统计学意义 (P<0.05) .对比参与科研实践的学生人数, 实验班参与24人, 对照班参与10人.结论 整合课程的实施能促进学生的自主学习, 提高学生分析问题、解决问题的能力, 调动学生参与科研实践的兴趣.该整合课程模式为高等医学院校生命科学领域基础课程的整合提供了有益的借鉴和经验.     

"六经为川,肠胃为海"内涵探析

基于中医学整体观念,运用取象比类的方法,借自然界"川""海"之象进一步阐释"六经"之经与腑的双重含义,以及"肠胃为海"在气血化生、津液输布、糟粕传化、扶正培本方面的内涵.指出"六经"与"肠胃"在生理上彼此依存、病理上相互影响.在现代肠道研究中,肠道消化吸收营养物质、排泄代谢废物,体现了肠胃为"气血生化之海""津液输布之海""糟粕传化之海".肠道菌群促进肠黏膜免疫系统的发育并参与调节机体免疫,体现了肠胃为"扶正培本之海".肠神经系统与内分泌系统通过脑-肠轴的双向调控,如同六经与肠胃之间的海川循环,彼此依存、生生不息.通过探析"六经为川,肠胃为海"在肠道各功能网络中的内涵,揭示象思维在中西医整合医学发展中的重要作用,为挖掘经典及科研创新开辟思路.     

社交媒体数据在药品上市后安全性监测的应用

药品上市后安全性监测体现为对药品在上市后的安全性风险的及时发现,是药物警戒的关键核心[1].自发报告作为药物警戒的重要工具之一,是目前最重要的尽早发现药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)的方法[2].自发报告的来源包括医务人员和药品使用者.药品使用者自发报告,是指药品使用者在不经过医务人员的解释和说明下,主动就其自身经历的某一可疑的药品不良反应向药物警戒部门等做出的报告.药品使用者自发报告可增加药品不良反应报告的数量,与医务人员自发报告互为补充,可以提供药品不良反应的直接信息甚至影响药品不良反应"耐受性"的界定[3-4],但会受到对自发报告和报告系统了解不足和不完善的报告体验的影响.社交媒体平台上由个人发布的药品及其不良反应相关内容近些年正逐渐被视为类似于药品使用者自发报告的新的数据来源,使用社交媒体数据开展药品上市后安全性监测的研究呈逐年上升趋势,因而本文就相关研究现状与面临的挑战进行综述.