药物源头创新及其相关技术平台构建与应用

论述新世纪药物源头创新的现状与趋势，及其相关的技术平台构建对药物源头创新的重要性和密切相关性。当今世界人类疾病谱的改变及我国加入WTO后，药物源头创新，包括与之密切相关的制剂学新材料、新剂型和新给药系统研究，质量分析和药效、毒性评价技术平台构建与推广应用等，成为药学领域基础研究和应用研究的主旋律，也给药学领域带来了前所未有的新机遇，新挑战。     

欧盟推出2009年创新药物研究计划

欧盟近期发起了一项创新药物研究计划，旨在重振欧洲昔日“制药帝国”雄风，缩小与亚洲和美国的制药产业差距。欧洲曾经是全球药品研发中心，10年前约70％的新药产于欧洲，但目前仅30％的新药产自欧洲。     

国外制药企业的药物经济学研究及其借鉴

文章分析了国外制药企业药物经济学研究的外在压力和内部需求,对其药物经济学研究的内容和方法进行了简要介绍,并重点分析了在加拿大的跨国制药企业药物经济学研究的特点.借鉴国外制药企业的有益做法,以待我国制药企业在经营活动中引入药物经济学研究,从而在新药研发决策、营销价格策略以及产品促销策略方面发挥积极的作用.     

印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，一方面和公司的战略一致，同时，可以强化公司的市场地位。在产品系列中，心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物占了约75％。     

新药研发过程中的风险管理

制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展，关键在于拥有自主知识产权的创新药物。但众所周知，新药研发项目投入大、周期长、成功率低，在研发过程中还会受到各种不确定因素的影响而充满了风险。正因如此，如何进行科学的风险管理从而提高新药研发的成功率就显得非常重要，这已成为制药企业在新药研发中共同面临的问题。本文试图从这点出发，阐述风险管理在新药研发过程中的应用，通过提高新药研发的管理水平来提高研发的成功率，以期能给新药研发人员一些启发与思考。     

我国药物分析创新的思考

药物分析创新对我国药物创新乃至我国药业的发展至关重要。进入21世纪,药物分析的发展在药物研发、生产乃至各个学科、领域都起到非常重要和关键的作用。我国药物创新能力低、药业竞争能力不足的最重要的原因之一就是药物分析水平落后,它已经成为我国药物创新及药业发展的瓶颈。本文从源头创新、方法的改进和人才培养三个方面进行了探索思考。     

2004年我国药物分子设计取得了重大成果

我国2004年在药物设计、分子设计方面取得了显著成就，药物设计和实验相结合研发的具有自主知识产权的创新药“太罗^TM”正式上市；建立了药物设计示范高技术平台；自主研发的药物分子设计软件系统也推出了测试版。从这些成果可以看到，我国的药物分子设计已经开始步人世界先进行列。     

我国抗肿瘤药物研究简史

我国对抗肿瘤药物的研究始于本世纪５０年代后期。介绍了５０年代至８０年代末我国抗肿瘤药物研制创新的概况。５０年代开始对抗肿瘤抗生素的研究，６０年代在抗生素、烷化剂方面有较多创新，７０年代在天然药物领域中创新较多，８０年代继以前的研究而发展。经过３０年的历程，我国已形成了一支高水平的科研队伍和生产多种抗肿瘤药的工厂，取得了很大成绩，能生产近８０个品种。但面对临床化疗的迫切需要尚存在较大差距。总结了３０余年我国对抗肿瘤药物研制的历史，得出几点启示：要转仿制为创新；开发我国的植物资源；从祖国医药学宝库中去发掘；发挥研究中的大协作精神；发扬祖国医学的预防思想，将研究工作重点放在肿瘤预防药物的研制创新上。     

“十二五”重大新药创制资金投向呈现立体化

十二五期间,我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。     

构建药学信息学应用平台 促进药物研究科技创新

21世纪是信息时代。信息在医药领域的地位和作用已日益引起人们的重视,开发利用现代药学信息技术,加快医药科技创新。已成为医药现代化发展一个不可缺少的条件。以药学信息学的含义作为切入点,阐明了现代信息技术对药物研究科技创新的促进作用,提出了通过构建现代药学信息学应用平台。加快实现药物研究科技创新的途径。     

我国药品创新发展趋势分析与建议

为了充分评估我国在全球药品创新所处阶段，进一步优化我国药品创新环境，释放药品创新活力，本文从全球药品研发创新市场现状、研发投入、产品管线、政策支持以及发展趋势等角度，结合我国药品创新发展的特点，着重比较分析我国药品创新的全球竞争状况，发现我国药品创新存在着创新发展阶段落后于发达国家、扎堆研发竞争、突击式的研发冒进、药品创新过度依赖资本市场等现实问题，针对性提出持续改善中国新药创新环境、理性选择差异化竞争与新赛道、合理制定药品创新发展策略、引导资本回归创新研发本质以及构建药品创新“双循环”战略等建议。     

国内外新药研发平台建设的初步比较

新药研发平台是整合新药研发技术体系及相关要素而构成的对研发新药具有基础支撑和综合集成载体作用的、开放完整并不断发展创新的有机系统。国际上政府层面的平台比较宏观综合,科研院所和大型制药公司层面的平台具有系统性、规模性,中小型制药公司层面的平台比较细致专业。我国新药研发平台的建设自“九五”以来经历了萌芽期、雏形期,现已在“重大新药创制”科技重大专项的支持下步入全面建设期,从单一技术性的研发中心发展到包含完整研发链条的综合性技术平台。本文通过比较分析国内外平台建设情况,对今后我国新药研发平台的建设和管理提出了建议和展望。     

三维导向转换模式在新药研究开发中的应用

近年来新药研究开发风险和难度逐渐增大,研发的成功率不增反降。我国新药研发模式存在的问题和不足正逐渐显露出来,在现行新药审批制度正趋于公正、科学、合理的大背景下,研发体系面临着巨大挑战的同时也迎来了新的发展机遇。现就新药研发过程中涉及的临床、市场及生产过程进行探讨,提出构建三维导向下的新药研发模式的重要性,并强调临床试验设计、市场需求以及生产过程的适应性问题是影响新药研发的关键因素,通过对问题的分析和讨论,以期提高新药研发的效率和成功率,为相关新药研究提供参考。     

中国互联网医疗的发展历程、商业模式及宏观影响因素

利用相关研究文献、新闻报道、政府文件以及企业和平台的数据信息,对我国互联网医疗的发展历史、市场规模、商业模式等进行整理、归纳和比较,同时介绍了美国的互联网医疗模式,指出了影响中国互联网医疗发展的宏观环境因素。中国的互联网医疗始于上世纪80年代的远程医疗,时代和技术进步及政府政策的推动是过去几年互联网医疗快速发展的原因。2014年被称为中国互联网医疗爆发元年,资本的涌入更加提升了过去几年互联网医疗市场的热度。我国的互联网医疗先后产生了非互动医疗健康信息服务、在线问诊、医药电商、健康监测管理、医疗服务流程优化等不同模式;互联网医疗企业与健康保险行业的结姻是最近的动态。美国互联网医疗市场的发展大致经历了4个阶段,从收费方式看,可以分为向药企收费、向医生收费、向保险公司收费、向参保企业收费4种模式。我国互联网医疗的不同模式各有自己的运营形式、适用人群、优缺点及发展方向,各有侧重和适用场景。我国互联网医疗的发展受到筹资机制、社会医疗保险和商业保险环境下的市场空间、医疗服务提供体制以及医疗健康服务需求特性等因素影响。     

发达国家远程医疗标准和学术组织

目的：研究并吸取发达国家远程医疗发展的经验,以推动我国远程医疗的发展。方法：查阅、采集、翻译、研究以美国为首的诸多发达国家远程医疗的资料,与我国情况进行对比,寻找差距,明晰发展路子。结果：许多发达国家都设立了独立的远程医疗专业的学术组织,发布了很多远程医疗的标准,大力推动了远程医疗事业的发展。相比之下,中国没有这样的组织,而且标准规范也非常缺乏。结论：中国的医疗资源分布不均、广大农村和边远地区缺医少药情况严重,对远程医疗服务的要求更为迫切。中国更需要设立远程医学专业的相关学术组织以开展学术研究、探索、交流,更需要加强远程医疗标准的研究,以推动此项事业的发展。     

把握创新制剂推动我国药业发展新机遇

药物研发进入制剂创新时代,新型药物递送系统(drug delivery system,DDS)已成为新药研发热点。我国医药产业的持续、健康发展需要新分子实体（NME）与新制剂产品两个支柱共同支撑。基于目前我国医药产业的发展现状,NME研发适宜作为我国医药产业发展的长远战略,而现阶段发展策略则应以DDS创新作为领头军。DDS能够更迅速地形成战斗力、产业规模和竞争优势,在短期内成为医药产业发展的催化剂和推动力。我国医药企业需要重视并把握创新制剂所带来的新机遇。     

临床中药学应当坚持医药结合全方位发展——关于临床中药学发展若干问题的思考

目前,对临床中药学的学科属性、存在形态、研究领域及内容等问题,认识不一、歧义颇多,在一定程度上影响了该学科的建设与发展。建设和发展临床中药学,重要的基点之一就是坚持医药结合,全面开展中医学与中药学结合、传统研究与现代研究结合、临床研究与实验研究结合的工作,达到并实现“老药新用,常药特用,优化量效,提高用药安全”。为此,从4个方面作了探讨分析,涉及临床中药学的属性、任务与特点,基础、主要研究领域、内容与存在形态,发展方向与途径,人才的知识与能力,学科体系及其与中药学其他学科的关系;并强调指出:在建好用好专类实验室、文献理论研究室的同时,建设和用好临床研究基地(室),是当前临床中药学学科建设与发展中尤其应加强的工作。     

国内外儿童用药鼓励研发政策比较

儿童用药问题一直是世界各国面临的难题,其中最重要的两个问题是缺少儿童适用的药品剂型规格,以及缺乏儿童使用药物的安全性及有效性数据。如何激励药品研发生产企业生产适宜儿童使用的药品品种、规格和剂型,引导药品生产厂家获得儿童用药数据,是儿童用药当前最主要的工作。本文通过参考国内外文献,系统介绍了美国、欧盟、日本等国家和地区鼓励儿童用药研发的政策和措施,包括儿童用药相关法案、儿童用药相关机构的组成及功能、对儿童用药研发的激励措施、对儿童用药数据研究的强制措施以及对儿童用药研究的帮扶举措。同时梳理了中国近年来儿童用药研发的相关举措,为进一步完善中国相关制度提供参考。     

皮肤病外用药市场营销策略分析

我国皮肤疾病患病率高，药品种类繁多，皮肤病用药市场存在巨大的市场空间。该文运用市场营销组合策略中的4P策略对皮肤病外用药市场营销策略进行了研究分析，帮助其药品生产企业在机遇与威胁并存的市场环境中取得竞争优势及为皮肤病药生产企业的发展提供一定的借鉴。     

从民族药产业链试论民族药材生产

我国民族药产业经过多年发展,已形成了包括民族药新药研发、民族药材种植、民族药生产和民族药销售的完整民族药产业链.本文从民族药产业链的视角,介绍了我国民族药材生产在民族药产业链中的地位和作用,分析了其生产环境和未来的发展趋势,有利于促进整个民族药产业的健康和可持续发展.