基于指纹图谱的银翘解毒颗粒质量评价

目的 采用HPLC建立银翘解毒颗粒指纹图谱,整体评价该制剂质量。方法 采用Waters CORTECS^TM C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,2.7 μm）,以乙腈为流动相A,0.1%甲酸为流动相B,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为245 nm;采用LC-MS对银翘解毒颗粒物质基础进行解析并对色谱峰进行归属;运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件,对28家生产企业的28批样品进行相似度评价。结果 建立了银翘解毒颗粒的HPLC指纹图谱;检测到34个成分,鉴定了其中30个成分,特征峰分别归属于金银花、连翘、牛蒡子、薄荷、荆芥、甘草和淡豆豉7味药;28批样品的相似度值为0.77~0.99。结论 相似度评价结果发现个别企业存在低劣饮片投料或工艺过程控制不严等违规生产现象。建立的指纹图谱方法便捷、特征性强、重复性好,为综合评价和控制产品质量提供了依据。     

基于HPLC-ELSD指纹图谱与化学计量学相结合的舒眠胶囊质量评价

目的 建立舒眠胶囊HPLC-ELSD指纹图谱与化学计量学相结合，全面、系统评价舒眠胶囊质量的方法。方法 采用ACE Excel AR C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5.0 μm），流动相为乙腈-水，梯度洗脱，柱温30℃，流速为1.0 mL·min^-1，ELSD漂移管温度50℃，N₂流速为3.0 mL·min^-1。用HPLC-ELSD对15批次舒眠胶囊进行分析，建立指纹图谱共有模式，采用聚类分析（cluster analysis，CA）、主成分分析（principal component analysis，PCA）等化学计量学方法进行区分与比较，寻找导致不同批次间差异的主要标志性成分。结果 共确定了16个共有峰，归属了10个共有峰的药材来源，通过对照品比对指认了4个共有峰归属，分别为柴胡皂苷a、芍药内酯苷、芍药苷、槲皮苷，样品相似度均>0.90，CA将样品分为3类，PCA筛选出不同批次间差异的主要标记物，分别为3（芍药苷），14，15号峰。结论 本研究建立的HPLC-ELSD指纹图谱与HPLC-DAD指纹图谱相结合能对舒眠胶囊产品一致性、稳定性进行全面有效评价，可用于舒眠胶囊的质量综合评价。     

岭南特色饮片熟党参HPLC指纹图谱及其炮制前后对比研究

目的 建立同时适用于岭南特色饮片熟党参及其生品的HPLC指纹图谱，分析对比党参蒸制前后成分的变化，为进一步建立熟党参质量控制标准奠定基础。方法 Waters Symmtry C₁₈反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱（柱温30℃，流速1.0 mL·min^-1，检测波长283 nm，记录时间55 min）。使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）进行数据处理。结果 不同批次熟党参样品的指纹图谱相似度为0.750~0.979，存在一定的差异性，结合生、熟品色谱峰差异特点选定10个共有特征峰。结论 所建立的方法稳定、重现性好，熟党参与生品之间指纹图谱的差异对比结果为建立熟党参质控标准提供了参考依据。     

不同产地锁阳药材HPLC指纹图谱研究及2种黄酮成分含量测定

目的 建立不同产地锁阳药材HPLC指纹图谱,并测定其中2种黄酮成分的含量。方法 采用HPLC-DAD技术,以Dikma Spursil C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,甲醇-0.2%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,建立锁阳药材的指纹图谱并进行含量测定;采用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）对12批样品进行共有峰确认及相似度评价;通过SPSS 21.0统计软件采用聚类分析（CA）和主成分分析（PCA）对HPLC指纹图谱进行模式识别研究。结果 建立了锁阳药材指纹图谱,12批锁阳药材的相似度均>0.90;确定共有峰22个,并对其中儿茶素、根皮苷含量进行测定,其含量均值分别为0.320,0.057 mg·g^-1。CA将不同批次锁阳药材分为4类,反映了12个不同产区锁阳药材的质量特征;通过PCA筛选出累计贡献率达到89.349%的5个主成分,得到决定锁阳药材质量的4个化学成分。结论 建立的HPLC指纹图谱结合含量测定、CA、PCA方法可以客观、全面、有效地用于锁阳药材的质量评价。     

不同产地野生与栽培伊贝母药材UPLC-ELSD指纹图谱研究

目的 建立伊贝母药材UPLC-ELSD指纹图谱,为有效控制其质量提供可靠的方法。方法 采用UPLC-ELSD方法,色谱柱为Waters Acquity UPLC^TM BEH C₁₈（100 mm×2.1 mm,1.7 μm）,流动相为乙腈和0.02%三乙胺,梯度洗脱,流速0.25 mL·min^-1,柱温25℃,样品为室温度,ELSD漂移管温度40℃,喷雾器参数40%,增益值500,气体压力30psi。采用国家药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012 A版软件建立共有模式,以2种方法对29批野生与栽培伊贝母药材计算相似度评价图谱的相似性,同时利用聚类分析法分析结果。结果 29批伊贝母药材有16个共有特征峰,建立了UPLC-ELSD指纹图谱共有模式。各批次伊贝母药材相似度都≥0.801。29批野生与栽培伊贝母药材可通过系统聚类分成2~3类,同时定量测定了样品中的西贝母碱苷和西贝母碱。结论 所建立的UPLC-ELSD指纹图谱方法快速,可用于伊贝母药材的质量综合评价。     

前胡和硬前胡化学模式识别及检验方法研究

目的通过高效液相色谱法( HPLC)测定前胡和硬前胡中白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量,运用统计学方法对其进行质量分析比较和化学模式识别,并制定其检验方法。方法采用 Waters SunFire C18色谱柱( 250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇和水溶液,梯度洗脱,体积流量 1.0 mL/min,检测波长 320 nm。使用 SPSS 26.0分析样品中白花前胡甲素和白花前胡乙素含量。结果前胡与硬前胡质量存在明显差异,白花前胡甲素和白花前胡乙素峰面积比值,前胡 <1.0,硬前胡 >1.0,可用于区别两种;前胡的指纹图谱相似度在 0.85以上,硬前胡小于 0.2;聚类分析中前胡和硬前胡各自相聚。结论所建立的方法可用于前胡和硬前胡的判别,操作快捷、简便和实用。     

基于HPLC指纹图谱和化学计量学的不同产地雪菊质量评价

目的 建立雪菊HPLC指纹图谱，结合化学计量学，测定4种成分含量，评价不同产地雪菊质量。方法 采用依利特SinoChrom ODS-BP C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速为0.6 mL·min^-1；检测波长为295 nm；柱温为30℃；建立不同产地雪菊指纹图谱，进行相似度评价、聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法-判别分析，结合变量重要性投影值筛选指认主要差异成分，进行含量测定。结果 12批雪菊指纹图谱含21个共有峰，所有样品与对照图谱相似度均≥0.942；经聚类分析和主成分分析，12批雪菊聚为3类；偏最小二乘法-判别分析结果与聚类分析一致，变量重要性投影值筛选的4个主要差异成分含量分别为马里苷40.05~61.25 mg·g^–1，黄诺马苷7.44~19.82 mg·g^–1，芦丁0.85~2.03 mg·g^–1，绿原酸2.56~9.73 mg·g^–1。结论 建立的指纹图谱分析与含量测定方法可靠、重复性好，为雪菊的整体质量评价提供了参考。     

经典名方泽泻汤UPLC指纹图谱的建立

目的 建立泽泻汤的UPLC指纹图谱。方法 采用ACQUITYUPLC^ÒBEH C₁₈色谱柱（2.1 mm×50 mm，1.7 μm），以乙腈（A）-水（B）作为流动相进行梯度洗脱，柱温35℃，流速0.3 mL·min^-1，全波长扫描，以泽泻醇B为参照峰，分析15批次泽泻汤的UPLC指纹图谱，并使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统结合主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析（PLS-DA）评价泽泻汤的指纹图谱。结果 在泽泻汤指纹图谱中共标定23个共有峰，其中15个化合物峰来自泽泻，8个化合物峰来自白术，指认了白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B 6个共有峰，其含量波动范围分别为0.028 7~0.033 1，0.029 5~0.036 6，0.012 0~0.019 4，0.102 2~0.143 9，0.469 3~0.701 2，0.425 5~0.730 8 mg·mL^-1，15批样品指纹图谱相似度为0.979~0.996。主成分分析和PLS-DA将15批样品按照泽泻的产地不同分为3类。结论 该方法快速简单、精密度高、稳定性强、重复性好，基本体现了泽泻汤的整体化学成分特征，可为泽泻汤开发和应用的质量控制提供参考。     

泰山紫草与新疆紫草的HPLC指纹图谱对比研究

目的 对比研究泰山紫草和新疆紫草指纹图谱及其主要成分含量,评价泰山紫草的药用价值。方法 采用HPLC,色谱柱为Symmetry C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（70∶30）,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为516 nm。应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012年版）软件,建立泰山紫草、新疆紫草指纹图谱。结果 建立了泰山紫草、新疆紫草指纹图谱的共有模式,以新疆紫草对照图谱作为参照图谱,进行峰匹配,对比计算泰山紫草指纹图谱的相似度为0.798,泰山紫草中含有萘醌类有效成分,但含量与新疆紫草中存在差异。结论 泰山紫草具有一定的药用价值,但不可完全替代新疆紫草使用。     

ASE-HPLC测定仙茅中仙茅苷的含量及其指纹图谱研究

目的 获得仙茅药材的HPLC指纹图谱,同时研究快速萃取仙茅中仙茅苷及其含量测定的方法,为其质量控制提供依据。方法 采用正交试验优选ASE 350快速溶剂萃取系统的最佳提取方法,采用HPLC测定仙茅苷的量,色谱柱为Thermo Syncronis C₁₈（100 mm×3 mm,3 μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.5 mL·min^-1,检测波长为285 nm,柱温为40℃。指纹图谱共有模式采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2.0版）进行处理分析。结果 采用萃取温度100℃、静态萃取时间5 min、循环提取2次的快速提取方法最优。在指纹图谱研究中,标定了15个共有峰,建立了对照指纹图谱,20批药材与共有模式之间相似性良好,相似度均>0.9。结论 本方法快速、准确,可用于仙茅药材的综合质量评价。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

大蒜提取物抗肿瘤作用研究进展

癌是严重威胁人类生命和健康的恶性肿瘤,中药大蒜含有多种抗癌活性成分,其抗癌、防癌作用已被国内外大量实验研究结果证实。本文就大蒜提取物的抗癌、防癌作用及在这方面的研究进展作一综述。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用分析

目的：探讨构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用,以期为消毒管理提供参考。方法对我院16800件手术器械的消毒使用构建条形码信息追溯系统进行管理,对比实施管理前后效果,分析构建条形码信息追溯系统对于手术器械消毒的管理促进作用。结果构建条形码信息追溯系统之后,手术器械消毒的管理情况明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。构建条形码信息追溯系统前后效果分析实施之后,促进效果显著上升,差异有统计学意义。构建条形码信息追溯系统之后,质量追溯时间明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论构建条形码信息追溯系统之后能够有效提升相关的工作效率,同时准确达到对手术器械的质量追溯,确保手术患者的安全。     

老年人急性肺栓塞29例的临床分析

目的探讨老年人急性肺栓塞的临床特征,分析漏、误诊的原因及预防措施。方法回顾性分析并比较山东省枣庄枣矿集团中心医院29例老年人肺栓塞的病史、临床表现、放射学表现和合并的疾病。结果29例肺栓塞中均有不同性质的胸闷、气促、呼吸困难。有9例误诊,早期误诊率达31%,3例为漏诊,漏诊率为10.3%,死亡13例,死亡率达44.8%,15例好转,无变化1例。结论老年人肺栓塞临床表现多样而无特征性,极易漏诊和误诊,临床医师应提高对肺栓塞的认识,降低漏、误诊率,做到早期诊断和及时治疗。