山龙眼科至蓼科法定药用植物基源考证

目的 厘清由于分类系统和种分类等级的变化、种鉴定等原因引起的药材标准中法定药用植物基源混乱的情况。方法 查询我国国家和各省市自治区的相关药材标准及权威分类学著作，对植物基源存疑的种，从植物系统分类、分类群等级和种鉴定等各方面进行考证。结果 我国国家和地方标准收载的法定药用植物中，来源于恩格勒系统山龙眼科至蓼科的共有105种，其中基源鉴定清晰，分类无问题，中文名和拉丁学名无混淆的63种，基源存疑有5个科共42种，其中由于属名的异名充作正名而引起拉丁名混乱的1种，属分类系统变化而造成种混淆的5种，种等级分类群的鉴定、归并不同而造成混淆的11种，中文名混淆的25种，并对有混淆的种进行考订纠正。结论 檀香科、桑寄生科、马兜铃科、蛇菰科及蓼科法定药用植物基源有一定问题，经过研究考订，这些问题得以厘清解决。     

甘草浸膏HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定研究

目的 建立甘草浸膏HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法。方法 采用HPLC建立甘草浸膏的指纹图谱,并通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统对13家企业的35批次样品进行相似度评价;以甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、新异甘草苷、甘草查尔酮B和甘草酸6种成分为指标,采用Boston Green ODS色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈（A）-0.1%甲酸（B）为流动相,梯度洗脱,建立了甘草浸膏的多指标HPLC含量测定方法。结果 建立了甘草浸膏HPLC指纹图谱,标定了22个共有峰,并指认了其中10个共有峰,35批样品相似度均>0.96,说明各批次甘草浸膏有较好的一致性;建立了6种指标成分含量测定方法,方法学考察符合规定。结论 本实验所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于全面评价甘草浸膏的质量。     

中国药典2015年版颠茄草类制剂修订情况及操作要点

目的 介绍中国药典2015年版中颠茄草类制剂的修订情况。方法 分析目前颠茄草类制剂存在的主要问题,对新增项目的缘由及操作要点进行探讨。结果 修订的质量标准统一了检测方法,增加了特征图谱、掺伪检查等项目,修订了含量测定方法。结论 修订的质量标准可更有效的控制颠茄制剂的质量。     

中国药典2015年版颠茄酊中东莨菪内酯含量测定及特征图谱分析

目的 建立颠茄酊的HPLC特征图谱及东莨菪内酯的含量测定方法。方法 采用Welch XB-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05%磷酸,梯度洗脱,流速：1.0 mL·min^-1;柱温：30 ℃;检测波长：344 nm。结果 建立了颠茄酊HPLC特征图谱,确定了6个共有峰,指认了其中3个共有峰的成分分别为山柰素-3-O-半乳糖-(6→1)鼠李糖-7-O-葡萄糖苷、东莨菪内酯和芦丁。东莨菪内酯进样量在11.18~670.5 ng(r=1.000 0)内线性关系良好,平均加样回收率为104.2%。结论 特征图谱结合东莨菪内酯的定量测定,能更好地控制颠茄酊的质量。     

草乌豆腐法炮制工艺研究

目的 探索最佳的豆腐法炮制草乌的工艺参数。方法 采用L₁₆(4₃)正交试验方法,以浸漂时间,水煮时间和豆腐用量三因素,各设置四水平进行16次试验,每次实验结果均以单酯型和双酯型生物碱总量测定数据为评判指标。结果 浸漂时间四水平四次试验结果的单酯型生物碱含量分别为0.11%、0.07%、0.062%和0.048%;水煮时间四次结果的含量分别为0.081%、0.066%、0.074%和0.067%;豆腐用量四次结果的含量分别为0.070%、0.072%、0.080%和0.073%;双酯型生物碱16次测定结果均小于0.034%。结论 三因素中对单酯型生物碱含量影响大小的次序为浸漂时间>水煮时间>豆腐用量。在上述任何条件下,毒性成分双酯型生物碱均小于中国药典的限度要求,均符合规定,而毒性成分双酯型生物碱总量随豆腐用量的增加而明显减少。豆腐法炮制草乌的最佳工艺条件为A3B3C2,即浸漂6天,水煮5小时,加豆腐25%。     

冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定研究

目的以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法,以糖基为填充剂(Prevail Carbohydrate ES柱4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(79∶21);体积流量1.0 mL/min;ELSD检测器;漂移管温度100℃;N2流量2.8 L/min。结果果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812～45.300μg、1.354～101.538μg、1.959～146.956μg范围内呈良好的对数线性关系;果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9%(RSD为3.5%)、105.8%(RSD为4.2%)、105.3%(RSD为3.5%)及105.6%(RSD为3.6%)。结论本方法简单易行、可控性强、重复性好,可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的测定,有助于完善其基础物质研究,提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法。     

我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探

炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨,为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。     

HPLC测定升血膏中芍药苷的含量

升血膏收载于部颁标准[1],处方由熟地黄、川芎、黄芪(蜜炙)、白扁豆、大枣、茯苓、当归、白芍等12味中药组成,具有益气养血的功效。用于小儿贫血,面色萎黄,头晕乏力等症。原标准中未收载含量测定,为了控制制剂的质量,本试验采用HPLC测定其中所含芍药苷的含量。1仪器与试药HP110     

HPLC法测定鱼腥草不同生长季节、不同药用部位中黄酮类成分

目的以芦丁、金丝桃苷、槲皮苷为指标成分,建立了RP-HPLC法对鱼腥草中黄酮类成分进行定量测定,并考察鱼腥草不同生长季节、不同药用部位黄酮类成分的量。方法利用高效液相色谱法梯度洗脱。色谱条件:AgilentZORBAXSB—C18分析柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温25℃,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,检测波长256nm。结果芦丁、金丝桃苷、槲皮苷质量浓度与峰面积呈良好线性关系,线性范围分别是:芦丁0.0334～0.5344μg,r=1(n=6);金丝桃苷0.1660～2.6560μg,r=1(n=6);槲皮苷0.3805～6.0880μg,r=1(n=6);回收率芦丁为103.3%,金丝桃苷为106.6%,槲皮苷为107.6%(n=9)。结论本方法分离度好,稳定,适合于作为鱼腥草的质量控制方法。黄酮类成分的量高低是:花>叶>果实>地上茎,地下部分基本无黄酮类成分。花期各成分的量相对高于果实期。