中医药治疗慢性胆囊炎随机对照试验文献的质量评价

目的 评价中医药治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)的文献质量.方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆对照试验注册库(CENTRAL)、中国临床注册中心、中国生物医学文献数据库( CBM),中国期刊网全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库VIP及万方数据库.检索不受语种限制,时间截止至2009年9月.提取有效数据,对文献进行质量评价.结果 共检索得到相关文献512篇,涉及随机临床对照试验57篇.排除不符合纳入标准的49篇文献,最终纳入8篇文献.根据赋予分值的CONSORT for TCM的22项标准进行评价.8篇分值均低于17.5分,不到总分的50％.结论 目前中医药治疗慢性胆囊炎的临床研究报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.     

免疫检查点抑制剂单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌致非免疫相关不良事件的Meta分析

目的：研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法：采用Cochrane系统评价方法，完成下述相关数据库的检索：(1)万方数据库；(2)CNKI中国学术期刊网；(3)维普中文科技期刊全文数据库；(4)PubMed;(5)Medline;(6)中国生物医学文献数据库；(7)Web of Science;(8)Google Scholar数据库。检索内容为ICIs单用或联合常规化疗(研究组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的对照试验。随后由两名研究人员以双盲法参照Cochrane系统评价法完成所有纳入文献的质量评估以及相关资料提取，最后借助Rev Man 5.2软件实现对数据的分析。结果：初步检索共获取文献1 461篇，排除重复文献、综述、病例报告以及动物实验后，最终纳入的文献共有12项，其中临床试验分期为Ⅱ期1项，Ⅲ期11项。共纳入病例8 430例，研究组4 661例，对照组3 769例，发表年份为2016年～2020年，所有研究均为随机对照试验(RCT),且描述了随机序列产生方法及...     

小型猪冠心病模型实验研究文献质量评价

目的:通过建立动物实验质量评价信息采集表系统评价近年来以猪为研究对象的有关冠心病实验研究的质量,进一步提高实验研究的设计水准及规范。方法:根据动物实验研究报告指南和动物实验金标准报告清单为参考准则,建立动物实验质量评价信息采集表,对纳入文献进行评价。结果:共纳入51篇文献,分别从前言背景信息、实验动物、饲养场所及方法、实验仪器药品、实验设计、实验方法、结果、讨论等方面进行统计分析。结论:国内以猪作为研究对象的有关冠心病的实验研究中,文献质量的总体水平亟待提高。     

CONSORT 和 STRICTA 标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%...     

国内针灸治疗继发型白细胞减少症随机对照试验文献质量评价

目的:了解我国针刺治疗白细胞减少症的随机对照试验(RCT)的报告质量,为今后进行高质量研究提供改进依据。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM)(1978-2013)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2013)、中文科技期刊数据库(VIP)(1989-2013)、万方数据库(1982-2013),纳入针刺治疗白细胞减少症的RCT文献进行报告质量评价。结果:在77篇文献中,具备高质量的文献很少。结论:目前国内有关针刺治疗白细胞减少症的RCT报告质量较低,我们在今后的临床研究中应该提高文献研究质量。     

基于CiteSpace可视化分析中医药领域原发性肝癌的研究热点及趋势

目的 应用可视化方法分析近20年国内中医药领域原发性肝癌的研究热点及趋势.方法 以"中医药""原发性肝癌"等为研究主题,检索中国知网数据库2000年1月至2020年10月的中文期刊文献,采用CiteSpace软件对纳入文献的作者、机构、关键词进行可视化分析.结果 共纳入中文期刊文献2488篇,年发文量呈逐渐上升趋势;发...     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析的方法学质量评价

目的:对目前国内外复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析的方法学质量和报告质量进行评价。方法:检索万方医药期刊数据库、中国生物医学文献期刊、维普中文科技期刊全文数据库、中国知网和PubMed数据库,分别采用AMSTAR量表和PRISMA清单对最终纳入的文献进行方法学质量评价和报告质量评价。结果:12篇研究符合纳入标准。AMSTAR量表平均分7分,PRISMA报告质量平均得分为22.2分。主要存在问题有在前期方案设计、方案注册、研究选择和研究组间的偏倚、未报告资金来源方面。结论:目前国内外复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析质量尚可,但仍需进一步提高方法学水平并规范报告,以期为循证决策提供高质量的证据。     

注射用益气复脉治疗心力衰竭的系统评价再评价

目的 对中成药注射用益气复脉治疗心力衰竭(heart failure，HF)的系统评价进行再评价。方法 系统检索维普中文科技期刊数据库(VIP)等4个中文数据库及PubMed等4个英文数据库中注射用益气复脉治HF的系统评价(systematic review，SR)/Meta分析的相关文献，检索时间自建库至2022年6月。由2名研究者独立进行文献筛选及数据提取，并采用PRISMA声明、AMSTAR 2量表和GRADE工具对纳入研究的报告质量、方法学质量和证据质量进行评价。结果 最终纳入7篇Meta分析，报告质量方面，PRISMA得分在21～25.5分，6篇报告相对完整，1篇报告存在一定缺陷；方法学质量方面，AMSTAR 2量表评价结果总体偏低，4篇为低，3篇为极低；证据质量方面，GRADE评价共涉及32个结局指，其中3个中级，13个低级，16个极低级。结论 注射用益气复脉治疗心衰具有一定的疗效，且安全。但由于纳入研究的方法学质量评价、证据质量分级均偏低，本结论仅提供一定的参考，需未来进一步研究，以期为注射用益气复脉治疗心力衰竭提供更佳循证证据。     

水中运动治疗应用于脑卒中患者康复效果的系统评价再评价

背景 水中运动治疗是一种新兴的物理治疗技术,为改善脑卒中患者的运动功能和生活质量提供了新思路,但目前水中运动应用在脑卒中患者中的康复效果尚不明确,且相关研究的方法学质量和证据质量尚不清楚。 目的 对水中运动治疗应用于脑卒中患者康复效果的系统评价进行再评价。 方法 2021年6月,计算机检索PubMed、Cochrane Library、EmBase、CINAHL、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网和中国生物医学文献数据库,收集脑卒中患者水中运动治疗效果的系统评价,检索时间为建库起至2021-06-15。由2名研究者按照纳入标准和排除标准独立进行文献筛选、资料提取。采用AMSTAR 2、PRISMA量表对纳入文献进行质量评价,采用GRADE分级系统对纳入文献的主要结局指标进行等级评价。 结果 共纳入9篇脑卒中患者水中运动治疗效果的系统评价文献,其中中文文献2篇,英文文献7篇。9篇文献中,1篇方法学质量为中等,1篇为低,7篇为极低;7篇报告质量相对完全,1篇存在一定缺陷,1篇存在严重的信息缺陷;共包括9种结局指标,49个证据体,证据质量等级均为低质量和极低质量。水中运动在一定程度上改善了脑卒中患者的平衡功能、移动能力和肌肉力量;使用水中运动联合陆地运动训练,被证实能够收获更好的康复效果。 结论 水中运动安全性尚佳,已被证实能够改善脑卒中患者的平衡功能、移动能力及肌肉力量,纳入系统评价的整体研究质量和结局指标证据质量普遍较低,未来应扩大样本量、完善方案设计,深入探究水中运动干预对于脑卒中患者的康复疗效,从而为脑卒中水中运动治疗的循证实践提供借鉴和指导。     

肾移植术后应用他克莫司与环孢A诱发高血糖的Meta分析

目的 系统评价肾移植术后免疫抑制剂他克莫司(Tac)与环孢素A(CsA)诱发高血糖的情况.方法 采用电子检索和手工检索进行文献初检,电子检索数据库有Medline database、中国期刊全文数据库、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM\CCD)和Cochrane图书馆,手工检索近期<中华器官移植杂志>等6种杂志.纳入涉及肾移植术后使用Tac与CsA出现高血糖的随机对照试验(RCT),数据由两名作者独立提取,纳入研究的方法学质量采用Jadad质量评分标准,使用Cochrane协作网提供的专用RevMan4.2软件进行统计数据分析.结果 初检中文文献11篇,外文文献157篇,最终纳入14篇RCT(13篇英文,1篇中文)涉及Tac与CsA治疗肾移植术后诱发高血糖发生率的对照统计.Meta分析结果显示,Tac诱发高血糖发生率在术后1年和2年均高于CsA,其差异具有统计学意义.结论 肾移植术后Tac诱发高血糖发生率高于CsA.     

音乐刺激孕鼠对子代鼠大脑功能影响的系统评价

目的 系统评价音乐刺激孕鼠对子代鼠大脑功能的影响效果，为促进实验动物的福利以及音乐胎教的应用发展提供科学依据。方法 计算机检索Pubmed、Web of Science、Cochrane Library、万方、维普、中国知网和中国生物医学文献数据库，全面收集有关音乐刺激孕鼠对子代鼠大脑功能影响效果的研究文献，检索时限为建库至2016年4月2日。按照纳入与排除标准选择文献、评价文献质量和提取数据，并对数据进行定性描述。结果 共纳入7篇实验研究，4篇中文，3篇英文。研究对象均为大鼠，其中5项研究采用Wistar大鼠，2项研究采用SD大鼠。音乐材料涉及舒适音乐、古典音乐、小提琴协奏曲（梁祝），干预周期为妊娠期至分娩期前后不等。研究结果显示：孕期音乐刺激在一定程度上能促进子代大鼠的大脑神经发生，提高空间记忆能力，但对某些功能性受体的表达影响不显著。结论 适宜的音乐可以促进子代大鼠大脑功能的发展。     

不同针灸疗法治疗神经根型颈椎病的系统评价

目的 观察分析不同针灸疗法对神经根型颈椎病的有效性与安全性.方法 采用计算机检索VIP、CBM、CNKI数据库,必要时采用手工检索.全面搜索数据库里关于神经根型颈椎病采用针灸疗法治疗的随机对照试验,对疗效质量进行评价.采用随机方法进行有效的选择,退出损耗性偏倚、剔除、选择性偏倚评估、盲法一实施偏倚与测量偏倚、隐蔽分组一选择性偏倚评估、失访评价.结果 检索结果;初检文献658篇(英文12篇)排除重复文献,初选出425篇,88篇摘要被仔细阅读,最后选出的文献7篇均符合标准,均仔细阅读文献全文,并排除重复发表文献和非随机对照试验,都是中文文献.所有文献均为损耗性偏倚高度可能性和实施测量性偏倚以及选择性偏倚,质量均为C级;7篇研究文献均为出现不良反应.结论 纳入本次研究的7篇文献资料中均存在针灸疗法的方法不统一,治疗的质量和疗效不高;同时文献资料中疗效检测标准均不统一同时术后随访时间不一致和诊断标准差距较大,影响论证强度和研究结果.     

中草药治疗阿尔茨海默病的临床试验报告质量评价

目的：中草药治疗阿尔茨海默病的临床试验逐渐增多,本文就中草药治疗该病的文献发表质量进行系统评价。方法通过检索PubMed和CNKI数据库,选择随机对照试验,依据CONSORT报告条目、草药制剂质量补充条目及专业设计要求,对文献发表质量进行评价。结果纳入文献29篇,其中英文11篇,中文18篇。6篇（20．7％）CONSORT条目报告数超过50％,中文平均10．94条（30％）,英文平均20．27条（55％）。 Jadad评分3分或以上文献共9篇（31％）,中文1．67±0．77分,英文（3．18±1．66）分。草药制剂质量报告条目评分2．5分及以上者共7篇（24.1％）,中文（1．58±0．39）分,英文（2.61±0．93）分。1篇（3．4％）中文文献对纳入病例证候进行了评价,并对治疗前后证候变化进行了比较。结论英文文献发表质量相对较好,中文文献主要不足表现为随机和盲法设计细节欠详细、疗程相对较短、对照药物及结局指标选择欠妥。     

从循证医学角度分析国内直接盖髓术保存活髓的疗效

目的从循证医学角度评价国内近15年来关于直接盖髓术保存活髓疗效的临床研究质量。方法检索中国期刊网全文数据库,收集1994-2008年发表的有关盖髓术疗效的中文文献,对符合标准的文献进行循证医学分析。结果共检索到177篇文献,筛选出符合纳入标准的文献46篇,无A级文献,2篇B级文献,44篇C级文献。各研究间不具有一致性,无法进行M eta分析。结论从循证医学角度来看,直接盖髓术保存活髓疗效的证据不充足,尚需要高质量的临床研究。     

国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献质量再评价

目的 评价国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献的方法学质量和报告质量,并与以往发表的系统综述质量评价结果进行比较.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方期刊论文数据库,检索时间自各数据库建库截至2011年12月,鉴定所有以中医药疗法作为干预措施的治疗性系统综述和Meta分析文献,按照系统综述方法学质量评价AMSTAR量表的11个条目和国际报告规范PRISMA声明的27个条目提取相关信息并对其方法学和报告质量进行评价.结果 共获得666篇中医药系统综述和Meta分析发表文献,文献数量呈逐年上升趋势.方法 学质量评价结果显示多数文献方法学质量不高,且方法学质量高低与发表年代无关(P=0.121);2007年以后发表的系统综述和Meta分析文献与以往相比,在报告题目、纳入文献质量评价、研究选择过程及文献检索方面有所改进,但存在缺乏前期研究方案、未说明相关利益冲突、未提供排除的研究文献清单、采用复合结局指标等问题.结论 国内中文期刊发表的中医药系统综述和Meta分析文献的质量仍然有待提高,应加强对从事中医药系统综述的科研人员的方法学培训.     

金天格胶囊治疗骨骼关节疾病的安全性Meta分析

目的 系统评价金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的用药安全性。方法 检索建库至2021年11月1日的维普中文科技期刊、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、ScienceDirect数据库,并手工检索相关期刊。收集金天格胶囊用于各类骨骼关节疾病治疗的临床研究,筛选出合格的文章,采用Cochrane风险偏倚评估工具和Jadad量表评估纳入文献的研究质量。采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。结果 共检索出96篇文献,经筛选最终纳入40篇临床研究文献,共涉及4 319例患者。纳入的40篇文献均进行了观察组与对照组不良反应的比较,各研究结果之间具有同质性(I²=29%, P=0.05)。观察组的安全性高于对照组[Z=3.75,P=0.000 2, OR=0.68,95%CI(0.56, 0.83)]。漏斗图表明试验研究散布在竖线的两边,分布比较均匀,未有发表偏倚。结论 金天格胶囊应用于各类骨骼关节疾病均能有效改善患者症状,促进患者用药安全,具有较高临床推广价值。     

补肾活血中药治疗早中期股骨头坏死的系统评价与Meta分析*

目的评价补肾活血类中药治疗早中期股骨头坏死的有效性和安全性。方法系统检索医学常用英文数据库（PubMed，Cochrane Library，Clinical trials.gov）及中文数据库（CNKI、万方、VIP、CBM）共7个，按照拟定的纳入标准与排除标准进行筛选，将文献按照Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions进行质量评估，并运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共检索到文献1 542篇，筛选后纳入文献11篇，其中中文文献9篇，外文文献2篇。研究显示中药补肾活血法能够改善早中期股骨头坏死患者的临床有效率、Harris评分及血液流变学指标。结论根据现有文献显示，中药补肾活血法治疗早中期股骨头坏死具有一定的疗效，且效果优于西药，但是所纳入的文献都存在一定程度的选择偏倚，从而影响结果的论证强度，而结论的可靠性还需要进一步大样本多中心的试验研究来证实。     

大学生中医体质调查研究现状系统评价

[目的] 了解中国大学生中医体质调查研究现状,评价其方法学质量。[方法] 计算机检索中国知网、万方及维普3大中文数据库,检索时限为2010年1月至2019年10月。根据纳入标准和排除标准筛选并纳入文献,并对文献名称、发表年份、文献类型、发表期刊、第一作者所在地区、作者数量、样本量、抽样方法、方法学质量（AHRQ）等信息进行提取分析。[结果] 最终纳入37篇合格文献,文献数量整体呈波浪式上升趋势,《中华中医药杂志》载文量最多,为4篇（占10.81%）;载文量为2篇以上（含2篇）的7种期刊中,核心期刊共4种10篇（占27.78%）;文献作者分布于全国17个省、自治区、直辖市;单篇作者数为1~9人不等,每篇文献研究平均作者数量为4~5个。纳入的37篇文献中,样本量分布不均衡,每篇文献研究平均样本量为1 363例;抽样方法分布情况显示,6篇文献（占16.22%）使用单纯随机抽样方法,7篇文献（占18.92%）使用整群抽样方法,24篇文献（占64.86%）未提及抽样方法;方法学质量结果显示37篇文献均为中等质量和低质量文献,且与文献发表年份无关（P=0.987）。[结论] 大学生中医体质调查研究文献总量较高,但文献质量偏低,今后需努力钻研循证医学研究方法,严格质控科学调查研究过程。同时开展多机构合作研究,提高科研水平和影响力。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗更年期综合征随机对照试验报告质量

目的:探讨采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗更年期综合征临床随机对照试验质量。方法:系统检索CNKI、CBM、VIP和WANFANG 4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊与中医药核心期刊,纳入针刺治疗更年期综合征的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果:共纳入37篇文献。根据CONSORT条目,纳入的文献中,12篇(32.43%)描述了研究背景;11篇(29.73%)正确描述了产生随机分配序列的方法 ;仅1篇(2.70%)描述了实施者流程;尚没有文献提及分配隐藏机制、实施及样本量的计算。根据STRICTA条目,在37篇文献中有8篇(21.62%)报道了针刺深度;16篇(43.24%)提及针刺反应;15篇(40.54%)提及针具类型;6篇(16.22%)报告了治疗师的专业技能。结论:目前针刺治疗更年期综合征的随机对照试验研究报告质量普遍不高。今后应采用CONSORT声明和STRICTA标准进行规范报告。     

血清CA199诊断胰腺癌的文献质量评价

目的对血清糖类抗原199(CA199)诊断胰腺癌的国内文献进行质量评价,了解目前国内CA199诊断胰腺癌研究的质量状况。方法检索1999～2010年《中国生物医学文献数据库》(CBMdisc)、《中国期刊全文数据库》(CNKI)和《维普中文科技期刊数据库》,全面收集CA199诊断胰腺癌的文献,应用QUADAS评价标准评价纳入文献的质量。结果最终纳入17篇中文文献,纳入文献疾病谱组成人群描述较好,部分参照偏倚、混合偏倚、金标准解读偏倚发生的可能性较小,大多数待评价试验研究对象的选择标准描述不明确,疾病进展偏倚、多重参照偏倚、试验解读偏倚、临床解读偏倚发生的可能性较大。结论目前,国内检测血清CA199诊断胰腺癌的文献质量不高,建议未来研究应严格按照诊断性试验报告标准执行,以提高研究质量。