伊托必利治疗功能性消化不良：一项安慰剂对照试验

背景：目前对功能性消化不良的疗效仍不能令人满意。作评估了伊托必利，一种具有乙酰胆碱酯酶效应的多巴胺D2拮抗剂，对功能性消化不良患的疗效。方法：功能性消化不良患被随机分组，分别接受不同剂量的伊托必利（50mg、100mg或200mg，3次／d）或安慰剂。治疗8周后，分析3个主要疗效终点：功能性消化不良症状的严重程度相对基线期的变化（采用Leeds消化不良问卷分析）、患整体效果评价（无症状或症状明显改善患的比例）和根据5级标准分级的腹痛或腹胀的严重程度。结果：随机选取554例患，其中523例有最后结果并被纳入该分析中。8周后，症状消失或明显改善的患在安慰剂组为41％，而在伊托必利50mg、100mg和200mg3次／d的治疗组中分别为57％、59％和64％（安慰剂组与不同剂量伊托必利间的比较均为P〈0．05）。虽然这4组患的症状评分均有明显改善，但整体分析显示伊托必利的疗效明显优于安慰剂，症状评分改善最明显的是100mg和200mg组（-6．24和-6．27 vs安慰剂组-4．50；P=0．05）。结合腹痛腹胀终点分析显示伊托必利比安慰剂的反应率高（73％＇US63％；P=0．04）。结论：伊托必利可明显改善功能性消化不良患的症状。     

伊托必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的对比观察

目的：对伊托必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效进行比较，评价两药的疗效和安全性。方法：伊托必利组口服盐酸伊托必利片，50mg／片，1片／次，3次／d，餐前30min服用；多潘立酮组口服多潘立酮片，10mg／片，1片／次，3次／d，餐前30min服用。结果：两组在1周症状缓解比较差异无显著性（P〉0．05），2周症状缓解比较差异无显著性（P〉0．05）。两种药物在治疗2周临床症状较1周有进一步改善（P〈0．01）。结论：伊托必利和多潘立酮均能使功能性消化不良患者的临床症状不同程度的消失。2周症状消失率明显高于1周症状消失率。但2周内临床症状消失率两者对比无显著性差异（P〉0．05）。应用伊托必利或多潘立酮治疗功能性消化不良可采用2周疗法。     

伊托必利与氟西汀联用治疗功能性消化不良的临床疗效观察

目的观察伊托必利与氟西汀联用治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性。方法110例FD患者随机分为观察组60例,伊托必利50mg,3次/d,氟西汀20mg,1次/d;对照组50例:伊托必利50mg,3次/d,各药均在餐前30min口服,疗程均为4周。结果观察组总有效率总有效率90.0%,疗效明显高于对照组(72.5%)(P<0.05);各主要症状明显缓解(P<0.05或P<0.01);观察组用药后餐后饱胀、上腹胀满、早饱、嗳气等症状改善优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论伊托必利与氟西汀联用明显缓解FD患者症状的作用,疗效优于单用伊托必利,不良反应轻微,是治疗FD的较好方案。     

伊托必利治疗功能性消化不良多中心、随机、双盲、双模拟临床研究

目的 观察伊托必利治疗功能性消化不良的疗效及其安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照临床试验。治疗组：伊托必利150mg／d，每日3次，餐前30min口服；对照组：多潘立酮(吗丁琳)10mg，每日3次，餐前30min口服。疗程均为2周。结果 伊托必利治疗餐后饱胀、早饱及上腹不适的有效率分别为50．43％、64．42％和39．82％，多潘立酮治疗的有效率分别为52．99％、53．55％和45．13％，两组间差异无显著性。治疗组对胃排空的改善率为62．16％，对照组为56．67％，两组间差异无显著性。两组不良事件发生率的差异也无显著性。结论 伊托必利治疗功能性消化不良有效、安全。     

伊托必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的对比观察

目的对伊托必利和多播立酮治疗功能性消化不良的临床疗效进行比较，评价两药的疗效和安全性。方法伊托必利组口服盐酸伊托必利片，50mg／片，1片／次，3次／d，餐前30min服用；多潘立酮组口服多潘立酮片，10mg／片，1片／次，3次／d，餐前30min服用。结果两组在1周症状缓解比较差异无显著性（P〉0．05），2周症状缓解比较差异无显著性（P〉0．05）。两种药物在治疗2周临床症状较1周有进一步改善（P〈0．01）。结论伊托必利和多播立酮均能使功能性消化不良患者的临床症状不同程度的消失。2周症状消失率明显高于1周症状消失率。但2周内临床症状消失率两者对比无显著性差异（P〉0．05）。应用伊托必利或多潘立酮治疗功能性消化不良可采用2周疗法。     

常用胃肠动力药治疗功能性消化不良的疗效观察

目的比较胃肠动力药伊托必利、莫沙必利及多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效和药物安全性。方法采用开放随机对照试验,将172例功能性消化不良患者随机分为3组,伊托必利组59例,予盐酸伊托必利片(瑞复啉)50mg,饭前服,3次/d;莫沙必利组58例,予枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)5mg,饭前服,3次/d;多潘立酮组55例,予多潘立酮片(吗丁啉)10mg,饭前服,3次/d。疗程4周,观察3组患者用药的疗效和不良反应。结果各组上腹胀、餐后饱胀、早饱、上腹痛、食欲下降、嗳气、恶心、呕吐等症状消失或明显改善,积分明显降低(P<0.01),各组疗效相似(P>0.05)。3组药物不良反应发生率分别为8.5%、10.3%和10.9%,差异无显著意义(P>0.05)。结论伊托必利、莫沙必利及多潘立酮治疗功能性消化不良疗效肯定、相似,安全性好。     

伊托必利与米氮平片联合治疗功能性消化不良的临床疗效观察

目的 观察伊托必利与米氮平片联合治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性.方法 将本院2002～2007年门诊120例确诊FD患者随机分为观察组60例,伊托必利50 mg,3次/日,米氮平15 mg,1次/日;对照组60例,伊托必利50 mg,3次/日,伊托必利均在餐前30分钟口服,米氮平片于临睡前服用,疗程均为4周.结果 观察组总有效率90%,疗效明显高于对照组70%(P<0.05);各主要症状明显缓解(P<0.05或P<0.01);观察组用药后餐后饱胀、上腹胀满、早饱、嗳气等症状改善优于对照组(P<0.05或P<0.01).结论 伊托必利与米氮平片联用明显缓解FD患者症状的作用,疗效优于单用伊托必利,不良反应轻微,是治疗FD的较好方案.     

胃铋镁联合伊托必利治疗慢性胃炎消化不良症状的疗效分析

目的：观察胃铋镁与胃动力药伊托必利联合应用对慢性胃炎消化不良症状的疗效,为中西医结合治疗慢性胃炎提供临床依据。方法招募自2014年1月—2014年6月在厦门大学附属第一医院消化内科就诊的慢性胃炎伴消化不良患者116例,随机分为两组：对照组与观察组,各58例。对照组给予盐酸伊托必利50mg/次,3次/d,饭前30 min口服;观察组采用胃铋镁与伊托必利联合治疗,在对照组的基础上加服胃铋镁颗粒1袋/次,3次/d,饭后服用。两组疗程均为2周。观察记录治疗后两组患者的主要症状改善情况及其消失的时间,以及不良反应的发生情况。结果观察组患者消化不良症状改善的显效率为43.1%,总有效率为89.7%,分别优于对照组的20.7%和56.9%,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组均未发生明显不良反应。结论胃铋镁与胃动力药联合治疗慢性胃炎合并消化不良的疗效优于单独应用胃动力药,临床疗效值得推广。     

伊托必利治疗功能性消化不良的临床疗效观察

目的观察伊托必利治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性。方法100例FD患者随机分为伊托必利组治疗组60例,伊托必利50mg,3次/d,餐前30min口服;对照组:多潘立酮(吗丁琳)10mg,3次/d,餐前30min口服,疗程均为6周。结果伊托必利治疗组总有效率85.0%,疗效明显高于多潘立酮对照组(62.5%)(P<0.05);各主要症状明显缓解(P<0.05或0.01);治疗组用药后餐后饱胀、上腹胀满、上腹痛、嗳气等症状改善优于对照组(P<0.05或0.01)。结论伊托必利能明显缓解FD患者症状的作用,疗效优于多潘立酮,不良反应轻微,是治疗运动障碍型FD有效的药物。     

伊托必利治疗功能性消化不良58例疗效观察

目的 比较伊托必利和多潘立酮的疗效及安全性.方法 将116例功能性消化不良患者随机分为治疗组和对照组各58例,治疗组给予伊托必利50mg口服;对照组给予多潘立酮10mg口服.结果 治疗4周后,两组症状严重程度较治疗前有所改善,早饱缓解率、嗳气缓解率比较治疗组高于对照组;餐后饱胀缓解率、恶心缓解率、呕吐缓解率、上腹痛缓解率以及胃灼热缓解率比较无明显差异.结论两组临床症状总体改善率差异无显著性,但在改善FD患者单个症状方面:伊托必利在改善上腹胀、餐后饱胀、恶心、呕吐、胃灼热、上腹不适症状与多潘立酮相似,改善早饱、嗳气症状优于多潘立酮.     

替勃龙改善绝经期功能性消化不良症状

目的 :探讨替勃龙能否改善绝经期功能性消化不良患者临床症状及其相关机制。方法 :14 3例绝经期功能性消化不良患者随机分成 3组 ,分别给予替勃龙、西沙必利及替勃龙 +西沙必利 ,治疗 4周 ,观察治疗前后各组患者上腹胀痛、餐后胀满、早饱、暖气等临床症状积分的变化。在随机分成的 3组中再随机各抽出 2 0例患者治疗前后测定胃 30min排空率及胃半排空时间 ,观察治疗前后胃动力的变化。结果 :3组药物治疗后 2周和 4周上腹胀痛、餐后胀满症状积分均明显下降。西沙必利治疗后 2周和 4周对早饱、暖气症状无明显缓解 ,替勃龙及替勃龙 +西沙必利则对所观察的所有症状均有明显缓解 ,替勃龙改善早饱和嗳气症状优于西沙必利 ,但与西沙必利合用无增强效应。 3种药物治疗后 ,胃 30min排空率均明显增加、胃半排空时间缩短 ,与治疗前比较有显著差异 (P <0 .0 5 ) ,但 3种治疗方案之间无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :替勃龙能通过增强胃动力 ,明显改善部分绝经期功能性消化不良患者的临床症状 ,疗效优于促动力药。     

米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的随机对照研究

目的 评价米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、随机对照的临床研究方案,将临床诊断为肝硬化并伴有上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气等消化不良症状两项及以上的患者纳入本研究,年龄18～70岁,性别不限.排除标准:ALT或AST＞200 U/L;T-BIL＞100μmo]/L;肝衰竭;大量腹水或腹腔感染;胃肠道器质性病变;消化道出血及肝性脑病Ⅲ期以上;其他严重合并症.将纳入患者随机分为两组,对照组采用常规治疗(休息、保肝药物、并发症的治疗),治疗组在常规治疗的基础上加用米曲菌胰酶片(每日3次,每次2片,饭中或饭后吞服,疗程2周).在治疗第1周和第2周评估消化不良症状积分的改善情况并评价其安全性.结果 166例肝硬化患者纳入本研究,男124例,女42例;年龄31～70岁,平均(54.9±8.9)岁.随机分为对照组82例,治疗组84例,基线资料具有可比性.治疗第1周,两组的消化不良症状总积分均有所下降,且治疗组[(8.8±2.4)分]低于对照组[(9.6±2.8)分],但差异无统计学意义(P=0.064);治疗2周,两组消化不良症状总积分进一步降低,治疗组[(5.4±2.1)分]显著低于对照组[(8.8±2.6)分,P＜ 0.001].对消化不良各症状进行疗效评价发现,治疗2周,治疗组的上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气症状的有效率均显著高于对照组,除呕吐外,有效率为61.1％～95.2％,对上腹灼烧感和嗳气的有效率可达90.0％以上.未观察到与治疗药物相关的不良反应.结论 米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良症状有较好的疗效,且安全性良好.     

莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效观察

目的 观察莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)的临床疗效.方法 将60例CAG患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,分别给予莪连颗粒、胃复春治疗,疗程均为6个月.观察并比较两组临床症状总积分的变化,以及单个症状疗效和胃黏膜萎缩、肠腺化生、慢性炎症的疗效.结果 两组治疗后症状总积分均较治疗前显著降低(P＜0.01);两组治疗前后症状总积分差值比较,差异无统计学意义(P＞0.05).在胃脘疼痛、胃脘痞闷、疲乏方面,以及在胃黏膜肠腺化生和胃黏膜萎缩方面,治疗组的疗效显著优于对照组(P＜0.05,或P＜0.01).结论 莪连颗粒能有效改善CAG患者的临床症状及胃黏膜的慢性炎症、萎缩、肠腺化生.     

胃肠起搏器治疗胃动力紊乱性疾病

目的：评价胃肠起搏器治疗胃动力紊乱性疾病的有效性和安全性。方法：胃肠起搏器治疗30例胃动力紊乱性疾病患者(治疗组)，并与胃肠起搏空白输出机治疗组及普瑞博思治疗组对照比较。治疗前后检查胃电图，记录胃电频率、幅值，观察临床症状。结果：治疗组、空白组、普瑞博思组的临床症状总有效率分别为90．0％、46．6％、86．7％，治疗组和普瑞博思组的治疗前后症状积分比较差别有显著性(P＜0．05)；治疗组治疗后胃电图空腹、餐后平均频率较治疗前明显改善(P＜0．05)，趋向正常频率；普瑞博思组仅治疗后餐后胃电平均频率较治疗前有改善(P＜0．05)，空白组胃电频率治疗前后差异无统计学意义。结论：胃肠起博器治疗胃动力紊乱性疾病可改善临床症状及胃电生理的频率。     

瑞巴派特治疗慢性糜烂性胃炎疗效观察

目的观察瑞巴派特治疗慢性糜烂性胃炎的疗效。方法将75例慢性糜烂性胃炎患者随机分成两组：试验组45例,口服瑞巴派特,0.1g/次,3次/d;对照组30例,口服硫糖铝,1.0g/次,3次/d。均治疗8周。治疗前及治疗1、2、4、6、8周对患者上腹痛、上腹胀、反酸和嗳气症状进行症状评分,治疗前、后分别行胃镜检查及胃黏膜组织病理学检查,并进行胃镜下疗效评分和胃黏膜慢性炎症程度、炎症活动程度评分。结果治疗后两组患者上腹痛、上腹胀、反酸和嗳气总积分间差别有统计学意义（P〈0.05）;胃镜评分间比较,差别有显著性意义（P〈0.05）;胃黏膜糜烂区慢性炎症程度及炎症活动程度评分间差别无统计学意义（P〉0.05）。结论瑞巴派特可改善慢性糜烂性胃炎患者的上腹痛、上腹胀、反酸和嗳气等上消化道症状。     

药物联合应用治疗胃炎及胃十二指肠溃疡245例临床疗效分析

目的观察药物联合治疗胃炎及胃十二指肠溃疡的临床疗效。方法收集本院自2005年8月～2007年5月患有胃炎及胃十二指肠溃疡共245例,其中包括慢性胃炎116例,十二指肠球部溃疡90例,复合性溃疡21例,胃溃疡18例。分别观察上腹疼痛、饱胀、恶心、反酸、嗳气发生率。按照不同的病种选用铋剂、促胃肠动力药物、H2RA或PPI＋阿莫西林、抗酸剂、甲硝唑4周,同时根据临床症状的改善程度进行疗效分析。结果药物联合治疗后慢性胃炎的改善率为86．21％,十二指肠球部溃疡87．78％,复合性溃疡19．05％,胃溃疡改善率为50．00％。结论药物联合治疗胃炎及胃十二指肠缓解、改善上消化道症状疗效显著。     

半夏泻心汤对功能性消化不良 患者胃黏膜肥大细胞及血浆胃动素的影响

目的 探究半夏泻心汤对功能性消化不良患者胃黏膜肥大细胞及血浆胃动素的影响.方法 选择2012年4月至2016年4月在我院就治的功能性消化不良患者98例,根据随机数表法分为对照组和观察组,每组49例.对照组使用吗丁啉药物治疗,观察组使用半夏泻心汤治疗,疗程均为4周.比较两组患者嗳气、恶心、上腹疼痛等临床症状改善情况,应用免疫组化和ELISA免疫法测定治疗前和治疗4周后两组患者胃黏膜肥大细胞和胃动素的变化.结果 观察组患者嗳气、上腹饱胀、上腹疼痛、上腹灼烧等症状的改善情况明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)治疗效率为92.31%,上腹痛综合征(eplgastric para syndrome,EPS)的治疗效率为91.30%,均高于对照组(79.31%、80.00%,P<0.05);观察组患者的治疗总有效率为91.84%,明显高于对照组的79.59%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的胃黏膜肥大细胞数量和胃排空时间分别为(20.88±1.24)个和(25.86±4.96)min,明显低于对照组的(26.09±5.31)个和(32.11±5.02)min,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的饮温水和空腹状态血浆胃动素分别为(479.12±89.96)pg/mL和(410.12±79.94)pg/mL,明显高于对照组的(446.47±90.34)pg/mL和(386.42±81.62)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 采用半夏泻心汤治疗功能性消化不良能降低患者胃黏膜肥大细胞的数量,缩短胃排空的时间,升高血浆胃动素的水平,临床疗效显著.     

糖尿病性胃轻瘫的诊治进展

糖尿病性胃轻瘫(DGP)是糖尿病患者的常见并发症,影响糖尿病患者的生活质量。DGP是糖尿病患者的常见并发症,其主要症状为恶心、呕吐,早饱感及餐后腹胀,可极大地降低患者的生活质量。患者有胃排空延迟症状,排除机械性梗阻的病因即可诊断为胃轻瘫。胃排空闪烁扫描法是诊断胃排空延迟的金标准。DGP的常用治疗措施是饮食调理、促胃动力药、止吐药等。现就DGP的临床表现、发病机制、诊断和治疗进展予以综述。     

The Therapeutic Effect of Xiaopi-Ⅰ(消痞Ⅰ号) on Functional Dyspepsia

Objective: To observe the therapeutic efficacy of Xiaopi-Ⅰ(消痞Ⅰ号) on functional dyspepsia and its effects on gastric emptying. Methods: A total of 134 patients with functional dyspepsia were randomly assigned to 2 groups. The patients in the Xiaopi-Ⅰ group (66 cases) and the Domperidone group (68 cases) were given Xiaopi-Ⅰ granules and Domperidone 10 mg, 3 times a day, respectively. Another 20 healthy volunteers were chosen as the negative control group. The severity scores of the symptoms, as well as the gastric emptying, were detected before and after 4-week treatment by barium strip-trial meal. Results: During therapy, 6 cases from the Xiaopi-Ⅰ group and 8 cases from the Domperidone group were lost to follow, and 120 cases finally finished the study. Statistical differences were observed from both groups in terms of the symptoms of postprandial fullness early satiety, epigastric pain, and epigastric burning after 4-week treatment (P<0.01). The symptomatic severity scores of the Xiaopi-Ⅰ group before and after the treatment were 7.48±1.64 and 2.16±1.26, respectively (P<0.01). Gastric emptying rates were also improved in the patients with delayed gastric emptying, and the effective rates were 91.3% and 75.8% in the Xiaopi-Ⅰ and Domperidone groups, respectively. No obvious adverse effects were found from both groups. Conclusion: Xiaopi-Ⅰ was an effective and safe agent in the treatment of functional dyspepsia and was worth of further development in clinical.