新型口服固体速释制剂———口腔速崩片

目的：介绍目前口腔速崩片崩解剂的特性、制备工艺、特点,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法：概述了近十几年来,国外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况。结果：通过对口崩片崩解剂特性的了解,为口崩制剂的处方设计提供依据,开阔思路。结论：对口崩制剂的深入研究有助于开发有价值的老年人和其他特殊病人用药。     

单硝酸异山梨酯口崩片的制备及质量评价

目的制备单硝酸异山梨酯口崩片并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 采用优选方法制备的单硝酸异山梨酯口崩片崩解时间在30 s内,5 min释药85%以上。结论单硝酸异山梨酯口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。     

穿心莲内酯口腔崩解片的制备

［摘要］目的探讨穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺并建立其质量标准。方法采用甘露醇、微晶纤维素等为辅料，直接压片法制备口腔崩解片，制定了口腔崩解片溶出度的测定方法，用高效液相色谱（HPLC）法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片，口崩时限符合要求，溶出度均一性好。结论穿心莲内酯口腔崩解片吸收好，起效快，刺激小，口感好，服用方便。     

压片法制备口腔速崩片的因素考察

目的:研制口腔速崩片,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法:以崩解时限为指标考察影响速崩片的因素。结果:崩解剂、润滑剂的种类、用量、压片的压力等对速崩片的崩解时限有影响。结论:采用国内现有设备,运用适宜的赋形剂及工艺可制出合格的口腔速崩片。     

泮托拉唑钠口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备泮托拉唑钠口腔崩解片并对其含量进行测定。方法：采用直接压片法制备，HPLC法测定其含量。结果：制备的泮托拉唑钠口腔崩解片外观光洁，硬度为3kg，崩解时间小于30s；含量测定线性范围为0．275-1．650μg，r=0．9999，平均回收率为99．7％，RSD=0．35％。结论：该制备方法简单，含量测定方法简便、准确，回收率高，可用于泮托拉唑钠口崩片的制备及含量测定。     

兰索拉唑微丸口崩片的制备及崩解时间测定方法考察

目的：制备兰索拉唑微丸口崩片，考察崩解时间的测定方法。方法：采用粉末直接压片法制备口崩片，并以填充剂、崩解剂及润滑剂的种类和用量作为考察因素，通过单因素试验和正交试验结果确定最优处方。崩解时间的测定方法分别为药典法Ⅰ、药典法Ⅱ和改良法，将3种方法的结果进行比较，选择合适的测定方法用于处方筛选。结果：用改良法测定崩解时间可以较好区分不同处方间的差别。口崩片的优化处方为30%兰索拉唑微丸，59%微晶纤维素102，5%交联羧甲基纤维素钠，5.5%甘露醇，0.5%硬脂富马酸钠。结论：改良法适用于处方筛选时对崩解时间的测定，优化处方制备的口崩片崩解迅速。     

口腔崩解片的研究及开发

口腔崩解片(Orally Disintegrating Tablets)是指在在口腔内能够迅速崩解或溶解的片剂。口崩片通常的崩溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟，在在口腔中不另用水或很少的水即能崩散形成混悬液或溶液。在国内外文献上，口崩片也称为口腔速崩片(oralfast-dsintegrating tablet，oral     

刺五加脑灵口腔崩解片的制备

目的：刺五加脑灵口腔崩解片是由我国中药部颁标准第18册收载的刺五加脑灵液改变剂型而得。方法：采用微晶纤维素、甘露醇、低取代羟丙基纤维素为辅料，直接压片法制备，确定了测定口崩时限方法，用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子甲素含量。结果：刺五加脑灵口腔崩解片，口崩时限符合要求，崩解时限短，口崩时限小于1min。结论：筛选的处方合理，质量控制用薄层扫描法鉴别和HPLC法测定五味子甲素的含量。测定方法简单、方便、准确。     

口腔速崩片的制备

目的制备口腔速崩片,对其体内外质量指标作初步探索。方法采用直接压片法制备口腔速崩片,研究了崩解剂的种类和用量、片剂的硬度和直径等对体内外润湿时间和崩解时间等质量指标的影响。结果选择8％的交联聚集维酮作为崩解剂．硬度为5kgf,片径为8mm时,制得的口腔速崩片口腔润湿时间和崩解时间分别为45和19s。结论口腔速崩片在口腔内快速崩解,适合老人小孩用药。     

银黄口腔崩解片的制备工艺研究及体外评价

目的:优选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺。方法:采用单因素考察和星点设计-效应面法,以崩解时限为主要评价指标,优选最佳制备工艺和处方;采用体外溶出度实验考察制备的口崩片与普通片剂的溶出度差异。结果:经效应面法筛选出了最佳处方组合,以优选出的处方,制备3批银黄口崩片,片面光洁圆整、均匀无斑点,口感良好,片重差异在±5%以内,硬度在40N左右,体外崩解时间为(29±0.3)s,口腔内崩解时间为(28±0.5)s。体外溶出度实验表明,所制备的口崩片在15 min内累积溶出达到80%以上,30 min累积溶出达90%以上,明显优于普通片剂。结论:制备的银黄口腔崩解片达到设计要求,硬度适中,崩解迅速,口感良好,服用方便,工艺简单易行。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。