红藤瘀痛洗药的皮肤毒性和安全性研究

目的:研究红藤瘀痛洗药经皮肤给药的毒性和安全性。方法:选用家兔进行皮肤急性毒性实验及皮肤刺激性实验,选用豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察红藤瘀痛洗药的皮肤用药的急性毒性反应及皮肤刺激性、过敏性。结果:红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对完整及破损家兔皮肤均未见急性毒性反应;红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对家兔皮肤均未见刺激反应;红藤瘀痛洗药对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论:红藤瘀痛洗药经皮肤给药无明显的毒性反应,安全性良好。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

风痛灵擦剂的毒理学研究

目的:评价风痛灵擦剂外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5m l/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应;长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肤高剂量组给药9天后出现体重增加减慢、食欲下降,与对照组比较有显著性差异,各组均无动物死亡,亦未见其它明显毒性反应,血象及血清生化学指标、病理学检查未见明显异常;以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验,结果一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现),破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应;过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。结论:风痛灵对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

配合骨科手法羌药的急性毒性刺激性及过敏反应的研究

目的研究羌药美吉日思的急性毒性反应及姆玉火吉F3号和手法药酒的外用安全性。方法美吉日思按最大浓度、最大给药量一次灌胃小鼠后,观察14 d内急性毒性反应;姆玉火吉F3和手法药酒皮肤外用,观察14 d内大鼠皮肤急性毒性、7 d内家兔皮肤刺激性和14 d内豚鼠皮肤过敏反应。结果羌药美吉日思未见明显急性毒性反应,美吉日思对小鼠的最大给药量为30 g/kg。姆玉火吉F3号和手法药酒对大鼠皮肤未引起明显毒性反应;对家兔完整皮肤无明显刺激性;姆玉火吉F3号和手法药酒对家兔破损皮肤有轻度刺激性;对豚鼠无致敏性反应。结论羌药美吉日思、姆玉火吉F3号和手法药酒临床应用较安全;在外用于皮肤破损处时,应关注姆玉火吉F3号的刺激性反应,或者应慎用于皮肤破损处。     

肉桂油巴布剂的皮肤毒理学研究

目的评价肉桂油巴布剂皮肤用药的安全性。方法单次及多次重复给药观察其对豚鼠完整及破损皮肤的刺激性;豚鼠多次接触受试药物观察其过敏反应;SD大鼠接触受试药物观察其急性毒性反应。结果肉桂油巴布剂对豚鼠的正常皮肤未见刺激性;在皮肤多次刺激性实验中,对破损皮肤有轻微刺激性;对豚鼠皮肤未见致敏作用;对SD大鼠无急性毒性反应。结论短期应用肉桂油巴布剂安全可靠。     

婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤安全性研究

目的:评价婴幼儿支气管炎中药外洗液皮肤用药的安全性。方法:采用SD大鼠进行急性毒性实验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受高剂量洗液所产生的急性毒性反应。采用白家兔进行皮肤刺激性实验、过敏性实验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化。结果:婴幼儿支气管炎中药外洗液对SD大鼠未见急性毒性反应;对白家兔的完整皮肤、破损皮肤均无刺激作用,无皮肤过敏反应。结论:婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤用药安全性良好。     

痛风气雾剂皮肤用药毒性实验研究

目的:通过对痛风气雾剂的皮肤用药毒性实验,探讨该药治疗急性痛风性关节炎的皮肤用药安全性,为下一步开展临床前研究,开发安全有效、简便易行的痛风外用制剂提供理论依据。方法:观察痛风气雾剂皮肤用药毒性试验,实验采用健康日本大耳白家兔各24只进行皮肤用药急性毒性试验及皮肤刺激性试验,用30只健康豚鼠进行皮肤过敏试验(致敏接触、激发接触)。结果:痛风气雾剂高低两个剂量组用于完整皮肤及破损皮肤家兔观察7天,全部动物均健康存活,未见毒性反应;痛风气雾剂连续7天给予家兔完整皮肤和破损皮肤区,皮肤刺激反应平均分为0,无刺激性;用于豚鼠皮肤未见过敏反应,致敏发生率为0,全部动物健康存活。结论:痛风气雾剂无明显毒副作用,是一种安全有效、方便易行的治疗急性痛风性关节炎的外用药物,具有临床实用价值,值得进一步开发和推广应用。     

黄蒲祛毒颗粒急性毒性实验研究

目的:观察黄蒲祛毒颗粒对实验动物的毒性作用。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:黄蒲祛毒颗粒对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤无致敏作用。结论:黄蒲祛毒颗粒动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

蛇床子超临界提取物的皮肤毒理学研究

目的:评价蛇床子超临界提取物皮肤局部用药的安全性。方法:皮肤急性毒性试验:蛇床子超临界提取物按3.75mg·cm-2,30 mg·cm-2的剂量分别涂于豚鼠完整皮肤、破损皮肤,给药1次,观察蛇床子超临界提取物对皮肤的急性毒性反应;多次皮肤刺激性试验:蛇床子超临界提取物按3.75 mg·cm-2的剂量分别涂于豚鼠完整皮肤、破损皮肤,每日1次,连续给药7 d,观察蛇床予超临界提取物的皮肤刺激性;皮肤过敏试验:以3.75 mg·cm-2蛇床子超临界提取物反复接触豚鼠皮肤致敏,末次致敏14 d后予以激发,观察蛇床子超临界提取物有无致敏作用;皮肤光敏试验:用医用紫外灯照射白兔涂药区皮肤,以观察蛇床子超临界提取物有无皮肤光毒性。结果:蛇床子超临界提取物30 mg·cm-2剂量无急性皮肤毒性,3.75 mg·cm-2剂量无皮肤刺激性,3.33 mg·cm-2剂量无致敏作用;但7.5 mg·cm-2剂量有一定的皮肤光毒性。结论:蛇床子超临界提取物外用无明显急性皮肤毒性,无明显皮肤刺激性和致敏作用,但有一定皮肤光毒性。     

雄竭烫烧伤膏皮肤给药安全性研究

目的:进行豚鼠皮肤给药过敏性试验、急性毒性试验及长期毒性试验,观察雄竭烫烧伤膏皮肤用药的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和雄竭烫烧伤膏涂于豚鼠背部皮肤进行皮肤过敏性试验;豚鼠完整皮肤及破损皮肤一日内涂药4次后观察至14天,进行急性毒性试验;豚鼠完整皮肤及破损皮肤连续涂药3个月,部分动物停药后观察1个月,观察其对动物体重、血细胞、生化指标、肝肾功能、病理切片等指标的影响,进行长期毒性试验.结果:雄竭烫烧伤膏皮肤给药未见过敏性反应;完整及破损皮肤豚鼠未产生急性毒性反应;长期毒性试验时,完整及破损皮肤豚鼠的一般状态、体重、血常规及生化、组织病理学指标等均未出现异常.结论:雄竭烫烧伤膏皮肤给药未出现毒副反应,安全性试验显示其安全、无毒.     

龟象膏皮肤毒性实验研究

目的研究龟象膏对动物皮肤的毒性作用。方法利用健康SD大鼠进行完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验;用健康白兔进行完整皮肤和破损皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。以上实验同时进行血常规检查。结果龟象膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用,血常规检查无异常现象。结论龟象膏用于治疗糖尿病肢端坏疽安全可靠。     

外用制剂朱红膏肾脏早期毒性敏感指标NAG、RBP的监测

目的:筛选朱红膏肾脏靶器官早期毒性的敏感指标。方法:将80只SD大鼠随机分为8个组:朱红膏A、B、C、D、E,5个剂量组,基质组(凡士林),溃疡模型组及皮肤破损组。连续给药14d,记录给药7d及14d大鼠体质量,并测定尿液pH值及NAG、RBP水平。结果:A、B、C、D组大鼠体质量增长受到抑制;给药7d,尿液存在大量酸性样本,不符合检测β2-MG的条件;给药7d,A组NAG及RBP水平均升高;给药14d,A组NAG水平升高,A、B、C、D组RBP含量均明显升高。结论:RBP可以作为朱红膏肾脏靶器官早期毒性的监测指标,并且较NAG敏感。     

狗皮膏皮肤用药安全性实验研究

目的探讨狗皮膏皮肤用药安全性研究。方法对家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验,对豚鼠进行皮肤过敏实验。结果狗皮膏对家兔皮肤未引起急性毒性反应和刺激性反应,对豚鼠无致敏作用。结论狗皮膏是一种安全性较好的外用药。     

中药外用制剂朱红膏对皮肤溃疡模型大鼠肾脏过氧化及金属硫蛋白的影响

目的研究经大鼠溃疡皮肤反复给予朱红膏对肾组织丙二醛（MDA）、Na＋-KLATP酶及金属硫蛋白（MT）的影响,初步探讨朱红膏中汞经皮吸收作用于肾的机理。方法将80只SD大鼠随机分为8组：朱红膏A组（1218．56mg／kg）、B组（609．28mg／kg）、C组（304．64mg／kg）、D组（152．32mg／kg）、E组（76．16mg／kg）5个剂量组及基质组（凡士林）、溃疡模型组、皮肤破损组。溃疡模型采用皮肤缺损＋埋置异物＋细菌感染法造模,皮肤破损组仅以刀片刮伤大鼠皮肤,基质组及朱红膏各剂量组将药纱条直接贴敷于创面,每日给药4h,连续给药14d。测定肾组织中MDA含量、Na＋-K＋-ATP酶活力,并采用酶联免疫分析法测定MT含量。结果与溃疡模型组比较,朱红膏A组MDA含量升高（P〈0．05）;朱红膏A组Na＋-K＋-ATP酶活力显著降低（P〈0．01）,基质组与朱红膏C、D、E组酶活力均呈不同程度的升高;朱红膏A、B、C、D组MT含量均显著升高（P〈0．01）,其余差异无统计学意义（P〉0．05）。结论反复过量使用朱红膏,汞经皮吸收作用于肾脏,可以引起脂质过氧化,影响能量代谢,诱导MT的产生。     

马钱子的毒理学实验研究

为了解自制颈椎敷贴药用药的安全性 ,对其君药及主要毒性药物马钱子 (SemenStrychni)粉 ,进行了口服急性毒性试验、皮肤急性毒性试验和皮肤刺激试验。结果昆明小鼠口服给药LD50 =2 5 0 .8mg·kg-1,豚鼠皮肤急性毒性试验未发现毒性作用 ,豚鼠皮肤刺激试验显示高剂量组 (6 7% )对擦伤皮肤具有一定刺激性。表明该药外用于完整皮肤 ,具有良好的安全性     

痔瘘熏洗颗粒毒理学研究

目的:观察痔瘘熏洗颗粒的毒性反应和评价其毒性大小。方法:采用家兔肛门粘膜,家兔完整或破损皮肤、豚鼠皮肤涂抹不同浓度的痔瘘熏洗颗粒混悬液,观察该药对肛门粘膜、皮肤有无刺激性和过敏性。采用大鼠直肠给予痔瘘熏洗粉混悬液,观察其对大鼠的急性毒性作用。结果:肉眼观察和病理检查均表明该药外用对家兔肛门粘膜、肛周皮肤和背部完整和破损皮肤均未显示局部刺激性,对豚鼠皮肤未显示过敏性反应,大鼠直肠给予3.84g干膏粉/kg亦未见明显毒性。结论:该制剂毒性小,安全性高。     

七白散软膏皮肤毒性的动物实验研究

目的:观察七白散软膏对动物皮肤的毒性作用。方法:通过七白散软膏对SD大鼠的皮肤急性毒性实验、单次、多次给药刺激性实验、眼部刺激性实验及皮肤主动过敏实验,以皮肤的刺激性评价分数为指标,对七白散软膏的体外安全性进行评价。结果:单次和多次给予受试药物,水肿和红斑现象在SD大鼠完整皮肤组均未显现;红斑现象在SD大鼠破损皮肤组单次和多次给药时均略有显现,但停用药物后可完全消退。基于皮肤的刺激强度评分标准,单次和多次给药的刺激指数均小于0.5,所以七白散软膏外用对皮肤无刺激性。皮肤主动过敏实验表明,阳性致敏物的致敏率为100%,即称之为极度致敏性;任何红斑和水肿等过敏现象在七白散软膏组和空白软膏组对于致敏接触中和激发接触试验中均未显现,即致敏率为0。结论:通过体外安全性考察,七白散软膏对皮肤无刺激性并不产生过敏现象,作为外用软膏制剂,七白散软膏安全可靠。     

朱红膏毒性靶器官及安全用药范围研究

目的:研究含汞中药外用制剂朱红膏的毒性靶器官和安全用药范围。方法:将200只大鼠随机分5组:朱红膏高、中、低剂量组,基质组(凡士林)及皮肤破损组。采用刀片刮伤造成大鼠皮肤破损,连续给药4周,分别于给药2周、4周,给药4周停药2周、4周,检测大鼠尿汞含量、尿NAG活性、观察肾组织形态。结果:与皮肤破损组比较,高、低剂量组尿汞含量均显著升高(P<0.01),基质组及朱红膏各组NAG活性均未见显著差异。低剂量给药各时期未见明显肾组织病理损伤。中剂量给药2周,肾脏出现轻度病理改变;给药4周病变有加重趋势,停药后病变有减轻趋势,但与2周比较,均未见显著差异。结论:朱红膏反复给药可引起肾小管损伤,9.52mg生药/kg为相对安全剂量。