肾移植受者霉酚酸治疗药物监测

目的研究霉酚酸酯(MMF)的代谢产物霉酚酸(MPA)的药代动力学特征,并形成简化的MPA血浆浓度-时间曲线下面积(AUC )计算公式.方法 64例肾移植受者均接受MMF 2 g/d联合环孢素A(CsA)和强的松的三联免疫抑制治疗.在术后2周采用HPLC法,测定服药前、服药后0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、和12 h的血浆MPA浓度.采用药理学专用软件计算MPA AUC 0-12 h,并以多元逐步回归分析的方法得出适合中国人群的MPA AUC 0-12 h简化计算公式.结果 64例肾移植受者的药代动力学参数有显著的个体差异.MPA AUC 0-12 h平均值为(54.62±14.51) mg·h/L(24.0 ～ 102.3 mg·h/L).MPA 谷值浓度(C 0)与MPA AUC 0-12 h的相关性差(r2=0.03).采用3个时间点取样(C 0.5、C 2、C 8),得出MPA AUC的简化计算公式:AUC=10.96+0.56×C 0.5+2.18×C 2+7.86×C 8.该公式MPA AUC的预测值与MPA AUC 0-12 h的相关性好(r2 = 0.87);预测值的绝对误差为(7.41±6.23)%(0.27% ～ 34.7%);在60例(93%)病人,AUC预测误差在MPA AUC 0-12 h的±15%;Bland和Altman分析显示平均预测误差为±5.24 mg·h/L. 结论本组肾移植受者中,MPA的药代动力学参数呈现较大的个体差异,并有异于白种人群;根据本组临床监测数据,得出取样点少(3个时间点)、预测效果好的MPA AUC简化计算公式,并推荐应用于中国肾移植受者MPA 的治疗药物检测.     

霉酚酸酯不良反应与血药浓度的关系

目的探讨我国肾移植受者霉酚酸酯(MMF)不良反应与血浆总霉酚酸(MPA)浓度之间的关系。方法对2003年6月~2004年1月期间21例首次同种异体尸体肾移植受者进行MPA浓度检测,应用HPLC方法测定5个拟定时间点血浆总MPA浓度(C0、C30、C1、C2、C4),共105例次,公式计算MPA-AUC0-12h。根据肾移植术后早期是否出现MMF相关的不良反应进行分组,分析两组间MPA浓度以及MPA-AUC0~12h的差异。结果不良反应组MPA-AUC0~12h高于无不良反应组,分别为(61.67±26.82)mg.h.L-1和(48.41±15.54)mg.h.L-1,但无统计学差异(P>0.05);不良反应组C30(17.18±7.37)mg/L远高于无不良反应组(8.72±6.05)mg/L(P<0.05)。结论肾移植术后早期MMF相关的不良反应以胃肠道为主,其发生率与C30密切相关;肾移植术后早期临床监测血浆总MPA浓度有益于MMF的个体化应用。     

霉酚酸酯不良反应与血药浓度的关系

目的探讨我国肾移植受者霉酚酸酯(MMF)不良反应与血浆总霉酚酸(MPA)浓度之间的关系.方法对2003年6月～ 2004年1月期间21例首次同种异体尸体肾移植受者进行MPA浓度检测,应用HPLC方法测定5个拟定时间点血浆总MPA浓度(C0、C30、C1、C2、C4),共105例次,公式计算MPA-AUC0-12h.根据肾移植术后早期是否出现MMF相关的不良反应进行分组,分析两组间MPA浓度以及MPA-AUC0～12h的差异.结果不良反应组MPA-AUC0～12h高于无不良反应组,分别为(61.67±26.82) mg·     

肾移植受者霉酚酸治疗药物监测

目的研究霉酚酸酯(MMF)的代谢产物霉酚酸(MPA)的药代动力学特征,并形成简化的MPA血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)计算公式。方法64例肾移植受者均接受MMF 2 g/d联合环孢素A(CsA)和强的松的三联免疫抑制治疗。在术后2周采用HPLC法,测定服药前、服药后0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、和12 h的血浆MPA浓度。采用药理学专用软件计算MPAAUC0-12 h,并以多元逐步回归分析的方法得出适合中国人群的MPA AUC0-12 h简化计算公式。结果64例肾移植受者的药代动力学参数有显著的个体差异。MPA AUC0-12 h平均值为(54.62±14.51)mg.h/L(24.01~02.3 mg.h/L)。MPA谷值浓度(C0)与MPA AUC0-12 h的相关性差(r2=0.03)。采用3个时间点取样(C0.5、C2、C8),得出MPA AUC的简化计算公式:AUC=10.96 0.56×C0.5 2.18×C2 7.86×C8。该公式MPA AUC的预测值与MPA AUC0-12 h的相关性好(r2=0.87);预测值的绝对误差为(7.41±6.23)%(0.27%~34.7%);在60例(93%)病人,AUC预测误差在MPA AUC0-12 h的±15%;B land和A ltm an分析显示平均预测误差为±5.24 mg.h/L。结论本组肾移植受者中,MPA的药代动力学参数呈现较大的个体差异,并有异于白种人群;根据本组临床监测数据,得出取样点少(3个时间点)、预测效果好的MPA AUC简化计算公式,并推荐应用于中国肾移植受者MPA的治疗药物检测。     

霉酚酸对肝移植受者外周血单核细胞IMPDH活性的影响

目的 探讨中国肝移植受者术后早期外周血单核细胞次黄嘌呤核苷酸脱氢酶(IMPDH)活性变化与血浆霉酚酸(MPA)浓度变化之间的相关性。方法 22例肝移植受者术后应用他克莫司、霉酚酸酯(MMF)和糖皮质激素三联免疫抑制方案。移植后早期采集口服MMF前及服药后0.5，1，1.5，2，4，6，8，10，12 h外周血，检测MPA血药浓度，同时测定口服MMF前及后1，2 h外周血单核细胞IMPDH活性。结果 肝移植受者外周血单核细胞IMPDH活性存在个体间差异，与血浆MPA浓度之间呈显著负相关(P<0.05)。与服药前相比，服药后1 h IMPDH活性显著下降(P<0.05)。结论 肝移植受者口服MMF后外周血单核细胞IMPDH活性显著下降，可以作为MPA药效学监测指标。     

霉酚酸酯治疗乙肝病毒相关性肾炎的临床研究

目的前瞻性研究霉酚酸酯(MMF)治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎的临床疗效和安全性.方法选择血清HBV标记物阳性、病理诊断为乙型肝炎病毒相关性肾炎的患者共18例,随机分为两组,每组9例,第一组采用MMF联合皮质激素治疗方案,MMF初始剂量1.0～1.5g/d,同时口服强的松0.5～0.8mg·kg-1·d-1.第二组采用皮质激素治疗,强的松0.5～0.8mg·kg-1·d-1.两组中有HBV-DNA复制的均给予干扰素-α或拉米夫定治疗.结果①治疗3个月时,MMF组尿蛋白定量如(2.7±2.5)g/d较治疗前的(4.9±2.9)g/d明显减少(P＜0.05),血浆白蛋白为(34.7±7.3)g/L较治疗前的(26.0±6.2)g/L明显升高(P＜0.05);对照组尿蛋白定量和血浆白蛋白与治疗前相比无显著改善(P＞0.05).治疗6个月时,MMF组尿蛋白定量为(1.4±0.7)g/24h较治疗前的(4.9±2.9)g/24h明显减少(P＜0.01),血浆白蛋白为(35.1±5.6)g/L较治疗前的(26.0±6.2)g/L明显升高(P＜0.01).对照组尿蛋白定量为(2.7±1.6)g/24h较治疗前的(5.6±2.2)g/24h明显减少(P＜0.05),血浆白蛋白为(33.8±9.5)g/L较治疗前的(26.2±6.0)g/L显著升高(P＜0.05).治疗6个月时MMF组尿蛋白定量为(1.4±0.7)g/24h显著低于对照组的(2.7±1.6)g/24h(P＜0.05).MMF组6个月时的完全缓解率(44.4%)与对照组(11.1%)比较无显著性差异(P＞0.05),总有效率(88.9%)与对照组(22.2%)相比有显著性差异(P＜0.05).②治疗6个月时MMF组患者的甘油三酯和胆固醇水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),对照组则无显著变化.结论MMF联合低剂量皮质激素用于治疗乙型肝炎病毒相关性肾炎在总有效率及减少蛋白尿、降低血脂等方面均优于单纯应用皮质激素疗法,且耐受性好,未见明显毒副作用.     

霉酚酸在HCV-RNA(+)肾移植受体中的应用

目的"探讨肾移植受者术后丙型肝炎免疫抑制剂的应用. 方法"对25例HCV-RNA(+)患者进行分析,并以30例HCV-RNA(-)患者进行对照. 结果"硫唑嘌呤(Aza)组12例,8例肝功能异常;霉酚酸(MMF)组8例,2例肝功能异常;5例患者停用环孢霉素(CsA)和Aza,改用MMF与强的松(Pred),肝功能好转;对照组30例调整Aza与CsA剂量,肝功能在1周内好转. 结论"HCV-RNA(+)患者在肾移植术后拟用MMF+CsA+Pred三联疗法;肝功能能损害较难控制时,MMF+Pred可以稳定肝肾功能.     

霉酚酸酯联合低剂量环孢素A、百令胶囊治疗慢性移植肾肾病的探讨

目的 :探讨霉酚酸酯 (MMF)联合低剂量环孢素A(CsA )、百令胶囊 (Q80 )治疗慢性移植肾肾病 (CAN)的临床疗效。方法 :35例同种异体肾移植受者经临床及移植肾活检诊断为CAN ,在原使用硫唑嘌呤 (Aza)、CsA、泼尼松 (Pred)基础上随机分为A、B两组 ,A组 :用MMF(1.0～ 1.5 )g/d CsA[血CsA谷值 (10 0～ 15 0 )ng/ml] Pred(10mg/d) Q80 (3.0～ 6 .0 )g/d ;B组 :采用CsA[血CsA谷值 (15 0～ 2 0 0 )ng/ml] Aza(5 0mg/d) Pred(10mg/d)。随访 1年 ,观察两组移植肾功能、肾小球滤过率、尿蛋白、血压的变化。结果 :随访 1年 ,观察指标稳定或改善者A组 85 .0 % (17/ 2 0 ) ,B组 4 0 .0 % (6 / 15 ) ,两组间差别有显著性 (P <0 .0 5 )。结论 :MMF联合低剂量CsA、百令胶囊治疗慢性移植肾肾病有较好的疗效     

HPLC法测定肾脏移植患者血浆中霉酚酸浓度及其药代动力学

目的:HPLC法测定肾脏移植患者血浆霉酚酸(MPA)浓度,研究其在体内的药代动力学特征. 方法:Discover C18(250.0 mm×4.6 mm,5 μm)为分析柱,磷酸盐缓冲液∶乙腈(45∶55)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长250 nm,柱温30℃,进样量100 μL. 根据9例肾脏移植患者口服骁悉(又霉酚酸酯,MMF),由标准曲线方程计算血浆中MPA的浓度和药代动力学参数. 结果:当测定方法线性范围为0.0995～27.8516 mg/L时,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9997),最低检出浓度为5 μg/L,方法学平均回收率分别为96.30%,97.82%和98.62%,日内精密度和日间精密度分别为3.6%,1.8%,0.5%和5.6%,3.2%,1.3%. 药动学参数表明MPA人体过程符合单室开放模型,Tmax,Cmax和AUC(0-12 h)分别为0.93 h,10.24 mg/L和31.23 mg/(h·L). 结论:该方法简单、快速、准确,可应用于临床脏器移植患者血浆中MPA的常规监测.     

霉酚酸酯药代动力学参数与肾移植临床效应的相关性

目的 通过对64例接受初次同种异体肾脏移植的患者进行霉酚酸酯(MMF)药代动力学的描述性研究,揭示霉酚酸(MPA)体内的代谢特点及其与临床效应的关系.方法 对患者进行MPA服药前浓度(MPA-C0)定期测定并随访观察临床效应.结果 无毒副反应及无急性排斥组的MPA-C0中位数为0.74 mg/L,发生MMF相关毒副反应组MPA-C0中位数为1.32 mg/L,急性排斥组MPA-C0中位数为0.39 mg/L,3组间差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 研究提示MPA-C0是较为合适的临床药代动力学监测指标.     

Pharmacokinetics of enteric-coated mycophenolate sodium in Chinese renal transplantation recipients

Background  Mycophenolic acid (MPA) as an anti-proliferative immune-suppressive agent is used in the majority of immunosuppressive regimens in solid organ transplantation. This study aimed to investigate the pharmacokinetic (PK) characteristics of enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPS) and area under the curve (AUC) from 0 to 12 hours with limited sampling strategies (LSSs) in Chinese renal transplant recipients.

Methods  This study was conducted in 10 Chinese renal transplant patients receiving living donor and treated with EC-MPS, cyclosporine, and corticosteroids. MPA concentrations were measured by enzyme multiplied immunoassay technique (EMIT). Whole 12-hour PK profiles were obtained on Day 4 after operation. LSSs with jackknife technique, multiple stepwise regression analysis, and Bland-Altman analysis were developed to estimate MPA AUC.

Results  The mean maximum plasma concentration, the mean time for it to reach peak (T_max), and the mean MPA AUC were (11.38±2.49) mg/L, (4.85±3.32) hours, and (63.19±13.54) mg·h·L^-1, respectively. Among the 10 profiles, MPA AUC of four patients was significantly higher than that of the other six patients, and the corresponding T_max was significantly longer than that of the other six patients. No patient exhibited a second peak caused by enterohepatic recirculation. The best models were as follows: 27.46+0.94C₃+3.24C₈+2.81C₁₀ (r²=0.972), which was used to predict AUC of fast metabolizer with a mean prediction error (MPE) of -0.21% and a mean absolute prediction error (MAE) of 2.59%; 36.65+3.08C₈+5.30C₁₀-4.04C₁₂ (r²=0.992), which was used to predict AUC of slow metabolizer with a MPE of 0.58% and a MAE of 1.95%.

Conclusions  The PKs of EC-MPS had a high variability among Chinese renal transplant recipients. The preliminary PK data indicated the existence of slow and fast metabolizer. These findings may be associated with the enterohepatic recirculation.

     

Mycophenolate Mofetil with Low Dose CsA for Chronic Rejection in Primary Cadaveric Renal Recipients

Renal transplantation is the only hope tocure end- stage uraemia nowadays[1] .Yet fromthe first year after the renal transplantation,about1 0 to1 5 percent of renal transplantationrecipients suffer irreversible graft loss everyyear.And the cumulative percentage of graftloss caused by chronic rejection within five yearsafter operation might reach up to40 percent[2 ] .Rational application of immunosuppressive a-gents is one way to alleviate and cure chronic re-jection[3] .Since June 1 997,we ha…     

钙调磷酸酶抑制剂减量的吗替麦考酚酯免疫抑制方案对改善肝移植术后肾损害的影响

目的 为了了解肝移植术后,基于钙调磷酸酶抑制剂(CNI)减量的吗替麦考酚酯(MMF)免疫抑制方案改善肝移植术后肾损害的临床效果.方法 我们回顾分析3年内资料完整的124例肝移受体术后CNI相关肾损害发生情况,总结基于CNI减量的MMF免疫抑制方案改善肝移植术后肾损害的临床效果.结果 124例肝移植受体中,有14例(11.29%)发生CNI相关肾损害,其中5例(5/22)发生于环孢素A(CsA)组,9例(9/102)发生于他克莫司(TAC)组,术后发生肾损害的时间为(12.92±9.04)个月(1～31个月).TAC剂量降低约55%[(2.6±1.14)mg/d与(1.1±0.22)mg/d;t=3.000,P=0.040],CsA剂量降低约70%(370±179)mg/d与(105±27);t=3.359,P=0.028,MMF平均剂量为(1.05±0.15)g/d(0.5～1.5 g/d).免疫抑制方案调整后平均随访时间(6.00±3.37)个月(3～14个月),14例肾损害受体血清肌酐从(139±46)μmol/L降到第1、2、3个月的(122±46)μmol/L(t=3.152,P=0.004)、(114±53)μmol/L(t=4.180,P=0.001)和(93±18)μmol/L(t=4.721,P=0.000);肌酐清除率从(52±21)ml/min增加到第1、2、3个月的(63±22)ml/min(t=-3.439,P=0.004)、(69±25)ml/min(t=-4.207,P=0.001)和(79±25)ml/min(t=-6.149,P=0.000).71.43%(10/14)CNI相关肾损害受体血清肌酐水平恢复正常,21.43%(3/14)血清肌酐水平显著降低,7.14%(1/14)死于肾功能衰竭.结论 基于CNI减量的MMF免疫抑制方案能持续显著改善肝移植术后CNI相关肾损害,并具有良好的安全性和耐受性.     

联合霉酚酸酯、环孢素A和泼尼松应用于肾移植患者免疫抑制治疗

目的研究不同剂量霉酚酸酯（MMF）与环孢素A（CsA）和泼尼松（Pred）联用对肾移植患者免疫抑制作用的疗效与安全性。方法随机将120例肾移植受者分为3组，分别给予MMF2．0g／d（A组）、1.5g／a（B组）及硫唑嘌呤（Aza）100mg／d（C组）。3组患者均同时接受相似剂量的CsA和Pred。观察肾移植术后6个月内急性排斥反应的发生率、移植肾功能和药物的副作用。结果A，B，C组急性排斥反应的发生率分别为8．7％，5．6％和36．8％；A，B组消化道的副作用多见，C组的白细胞减少现象多见，其他副作用3个组的差异无显著性。术后6个月A，B组患者的血清肌酐值明显低于C组。结论不同剂量的MMF与CsA和Pred联合应用，可有效预防术后早期急性排斥反应的发生。MMF除胃肠道的副作用较多外，其他副作用未见增多。     

霉酚酸酯与环磷酰胺冲击疗法在狼疮性肾炎诱导治疗中的对照研究

目的：比较新型免疫抑制剂霉酚酸酯（MMF）与间断性环磷酰胺（CTX）静脉冲击疗法对活性狼疮肾炎（LN）的诱导治疗效果及不良反应发生情况。方法：27例活动性LN患者分组，12例予MMF1．0－1．5g/d为口服 治疗（MMF组），15例行间断性CTX冲击治疗（0．75－1．0g/m^2,CTX组）两组均联合服用泼尼松，两组治疗前一般情况相似，治疗期6个月，随访相关指标并监测伴随的不良反应，部分患者作重复肾活检。结果：两组患者治疗后全身狼疮活动均明显受到控制，MMF组在尿蛋白下降，贫血改善，肾功能改善及抑制自身抗体程度方面均比CTX组更为明显，MMF组中9例重复肾活检示肾脏病理均有明显改善，CTX组中有2例重复肾活检示肾脏病理改善不佳，MMF组不良反应发生率明显低于CTX组，结论：MMF联合激素在LN诱导治疗中比CTX冲击联合激素疗效更为突出，且伴随的不良反应较少。     

应用普乐可复、霉酚酸酯与强的松预防心脏移植排斥反应

目的评价普乐可复、霉酚酸酯与强的松联合使用预防心脏移植排斥反应的效果及毒副作用。方法受者为４３岁, 终未期扩张型心肌病女性患者,于２０００年４月行同种异体原位心脏移植术。术后应用普乐可复、霉酸酚酯与强的松预 防心脏移植排斥反应。结果　患者术后１３个月无明显排斥反应征象,无感染、肝肾功能损害等严重并发症。药物的副作 用主要表现为胃肠道不适及轻度的骨髓抑制。结论新型免疫抑制剂普乐可复、霉酚酸酯联合强的松预防术后排斥反应 疗效显著,毒副作用少。     

TWO-YEAR OBSERVATION OF A RANDOMIZED TRIAL ON TACROLIMUS-BASED THERAPY WITH WITHDRAWAL OF STEROIDS OR MYCOPHENOLATE MOFETIL AFTER RENAL TRANSPLANTATION

Objective To evaluate the safety and feasibility of steroid or mycophenolate mofetil （MMF） withdrawal from tacrolimus-based immunosuppressant regimen in renal allograft recipients.
Methods A cohort of 45 patients following cadaveric renal allograft transplantation were randomly divided into 3 groups based on the regimen of combination of tacrolimus, steroid, and MMF： triple therapy group, steroid withdrawal group, and MMF withdrawal group. During 2 years, survival of patients and allografts, clinical acute rejection, adverse events, hepatic and renal allograft function, and blood lipids were monitored to evaluate the safety and feasibility of steroid or MMF withdrawal after renal transplantation.
Results During two-year observation, steroid or MMF was successfully withdrawn from immunosuppressant regimen based on tacrolimus without any clinical acute rejection renal allografts kept excellent function. Some adverse events among groups. Patient and graft survival rates were 100% and all the occurred and there were no significant differences
Conclusion Withdrawal of steroid or MMF in low-immunological-risk renal allografts treated with tacrolimus-based immunosuppressant regimen can be achieved with no increased risk of acute rejection.     

霉酚酸脂联合环孢素和甲氨蝶呤预防外周血干细胞移植后急性移植物抗宿主病

目的　比较环孢素A(CsA)和短程甲氨蝶呤 (MTX)加或不加用短程霉酚酸脂 (MMF)预防急性移植物抗宿主病 (aGVHD)的效果。方法　人类白细胞抗原 (HLA)相合的异基因外周血造血干细胞移植 (allo PBSCT) 39例 ,常规环磷酰胺和全身照射为主进行预处理。GVHD预防分二组 :CsA +MTX组 2 6例 ,应用小剂量CsA(2mg·kg-1·d-1)和短程MTX(分别在移植后 1、3、6和 11d) ;MMF +CsA+MTX组 13例 ,在CsA和MTX基础上加用短程MMF 2g/d ,移植后口服 1～ 2 8d ,但MTX只在移植后1、3、6d应用。结果　两组患者移植后均顺利重建造血 ,中性粒细胞和血小板恢复时间的差异无显著意义 (P >0 0 5 ) ;MMF +CsA +MTX组aGVHD的发生率为 7 6 % ,未见II度以上aGVHD ,明显低于CsA+MTX组 (46 2 % ,P <0 0 5 ) ,CsA +MTX组II度以上aGVHD为 2 3 0 %。MMF +CsA +MTX组重度粘膜炎发生率 (15 4 % )亦明显低于CsA +MTX组 (30 8% )明显减少。结论　短程MMF联合CsA和短程MTX方案对allo PBSCT后的aGVHD的预防效果明显优于常规CsA和短程MTX ,其对慢性GVHD和移植后复发率的影响有待于进一步随访观察     

Rapamycin instead of mycophenolate mofetil or azathioprine in treatment of post-renal transplantation urothelial carcinoma

Background Malignant tumor is the most common complication occurred in transplant recipients. It is widely recognized that immunosuppressive treatments increase the risk of cancer in transplant recipients. The efficacy and safety of rapamycin （RPM） in combination with low-dose calcineurin inhibitor （CNI） in treating 15 renal allograft recipients which developed urothelial carcinoma were observed.
Methods Immunosuppressive regimen in all recipients was altered with rapamycin to replace mycophenolate mofetil （MMF） or azathioprine （Aza）. The initial loading dosage was 2 mg/d, and the next dosage was 1 mg/d. The dosage of rapamycin was carefully adjusted according to the blood drug level and concentration of the drug was maintained at 4-6 μg/L. In all the 15 patients, the calcineurin inhibitor was reduced down to one third of the original dosage after the rapamycin blood concentration became stable. Surgical treatment and intravesical instillation chemotherapy were carried out in all patients. Recurrence of the tumor was monitored throughout the study. Post-transplant renal function and side effects were also closely monitored.
Results Among the 15 patients, 9 had no tumor recurrence in 2 years, 2 had tumor recurrences twice, and 4 had once. There was no acute rejection observed during RPM treatment. Post-transplant renal function in 11 patients was improved with a decreased creatinine level. Hyperlipoidemia and thrombocytopenia were the most frequent adverse events which responded well to corresponding treatments.
Conclusion Among the renal allograft recipients with urothelial carcinoma, combination of rapamycin and low dose calcineurin inhibitor treatment is effective and safe.     

环孢素A血药浓度C0与C2的线性相关性分析对肾移植受者早期临床预后的预示作用

目的 探讨环孢素A(CsA)药代动力学参数的个体内变异度对肾脏移植受者移植后早期临床预后的影响.方法 以移植后早期接受CsA、吗替麦考酚酯(MMF)、皮质激素三联免疫抑制治疗的44例同种异体肾脏移植受者作为研究对象,采用酶增强免疫法(EMIT)法测定CsA和MMF的活性成分霉酚酸(MPA)的血药浓度,包括用药前谷值(C0)和用药后2h峰值(C2),分析CsA C0与CsA C2的线性相关性并依此分组(相关组和非相关组),比较两组移植术后早期各项临床事件(感染、急性排斥、急性排斥和感染合并、移植肾失功和CsA肝、肾毒性反应等)的发生率和MPA血药浓度-时间曲线下面积(AUCMPA)的达标率.结果 44例患者中,CsA C0与CsA C2呈非线性相关者31例(70.45％),呈线性相关者13例(29.55％).统计学分析结果显示:相关组与非相关组移植后第2～4周临床事件的总体发生率、急性排斥事件的发生率和AUCMPA的达标率比较,差异均有统计学意义(P≤0.05).结论 CsA药代动力学参数C0与C2的线性相关性对肾脏移植受者移植后早期的临床预后有预示作用.