盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件的研究

目的：摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件。方法：依据《中国药典》2010年版和有关的参考文献,采用正交试验,考察溶出介质（0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水）、转速（50、75、100 r/min）、取样时间（5、15、30 min）三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响,采用紫外分光光度法,在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度。结果：盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10μg/ml（r=0.999 8）,平均回收率为99.98%,RSD=0.28%;选择桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件。结论：本法简便、可靠、准确,适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定。     

头孢拉定颗粒溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定头孢拉定颗粒溶出度的方法.方法:以0.1 mol/L盐酸溶液900 ml为溶出介质,采用桨法,转速为75 r/min,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为255 nm.结果:在5～40μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 6).RSD为0.21%(n=6).结论:本方法简便、准确,可用于头孢拉定颗粒溶出度的测定.     

紫外分光光度法测定盐酸头孢替安酯片溶出度的方法

目的:采用紫外分光光度法建立盐酸头孢替安酯片溶出度的测定方法。方法:按中国药典(2010年版)二部附录X C第二法(桨法),以pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液900ml为溶出介质,转速为100转/min,45分钟取样;按紫外分光光度法,于258nm的波长处测定其溶出度。结果:盐酸头孢替安酯在13.0～39.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.3%,RSD为0.7%。结论:本方法准确、可靠、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安酯片溶出度的检测。     

尼麦角林分散片体外溶出度测定方法的建立

目的建立尼麦角林分散片体外溶出度的测定方法。方法采用桨法,以0.1mol/L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为50r/min;以紫外分光光度法测定尼麦角林的溶出量,测定波长为288nm。结果尼麦角林分在4.96～49.60μg/ml与吸光度线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为100.08%(RSD=0.86%,n=9);3批样品在20min时累积溶出度均大于90%,RSD小于5%(n=6)。结论该方法简便、重现性好,可作为尼麦角林分散片溶出度的测定方法。     

盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度研究

目的 建立了盐酸特拉唑嗪胶囊剂溶出度的测定方法.方法 采用转蓝法,500 ml盐酸溶液(9 ml→1 000 ml)为溶出介质,转速:100 r/min,45 min取样,245 nm波长处分光光度法检测.结果 盐酸特拉唑嗪的溶出度含量在2.0-6.0 μg/ml(r=0.999 5,n=5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.4%.结论 采用紫外分光光度法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度操作简便,结果准确,能够用于盐酸特拉唑嗪胶囊剂的质量控制.     

盐酸托烷司琼片溶出度的紫外分光光度法测定

目的：建立盐酸托烷司琼片的溶出度试验的方法。方法：参照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,以水500ml为溶出介质,转速50r／min,溶出10min测定溶出度,用紫外分光光度法在284nm波长处测定吸光度。结果：盐酸托烷司琼片在5—25ug／ml浓度范围内呈良好的线性关系,r=0．9996,平均回收率为98．4％,RSD为0．82％（n=8）,溶出度测定结果限度为标示量的75％。结论：该测定方法简便灵敏,结果准确,可满足盐酸托烷司琼片溶出度质量控制的要求。     

吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定法探讨

目的:建立吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速50r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长263nm。结果:吉米沙星戊酯在2～20μg·mg-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=09999)。20min取样,溶出度在90%以上。结论:该方法操作简便,准确可靠;可用于吉米沙星戊酯颗粒的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定硫酸氯吡格雷片溶出度的方法研究

建立测定硫酸氯吡格雷片的溶出度的方法。采用紫外分光光度法，测定波长270nm，溶剂选用（0.9→1000）盐酸溶液，转速75r/min，溶出时间30min。结果该方法的回收率为100.3%，RSD为0.5%(n=6）。该法准确可靠，操作简便，能够控制产品的质量。     

利巴韦林胶囊现行质量标准存在问题和方法改进

目的 考察空胶囊对利巴韦林胶囊溶出度检测的影响;改进含量测定的方法.方法 溶出度检查采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度;建立高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水,检测波长为207 nm,流速为1.5 mL/min.结果 利巴韦林胶囊的空胶囊壳对溶出度测定有影响;含量测定方法简便、灵敏、快速、准确.结论 采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度和高效液相色谱法可作为产品的质量控制方法.     

阿折地平固体分散体的制备及溶出度的考察

目的利用固体分散技术制备阿折地平固体分散体,并检测其体外溶出度。方法分别以聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、泊洛沙姆188等为载体,用熔融法、溶剂法制备不同比例的阿折地平固体分散体。通过X射线粉末衍射法分析药物在固体分散体中的存在状态。采用紫外分光光度法测定阿折地平固体分散体的溶出度,根据测定结果筛选出两种方法制备的固体分散体进行压片,并比较阿折地平固体分散片的体外溶出特性。结果各种方法制备的阿折地平固体分散体均能加快药物溶出,且载体比例愈大,药物溶出越快。最优制备方法为以泊洛沙姆188为载体、药物与载体比例为1∶6,采用熔融法制备。结论采用固体分散技术可有效增加阿折地平的体外溶出度。     

复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究

目的 ,建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法.方法 采纳<国家药品标准>第16册复方氨酚烷胺片的溶出度测定方法,建立复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法.采用转篮法,以盐酸溶液(9→1 000)1 000 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.取样后采用紫外分光光度法,在257 nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1%1 cm)715计算各粒的溶出量.结果 3个厂家10批供试品样的测定结果显示其溶出量均不低于标示量的80%.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,可作为复方氨酚烷胺胶囊的内在质量控制指标.     

曲克芦丁片溶出度测定方法的研究

目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。     

紫外分光光度法测定左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度

目的：以盐酸溶液为溶出介质,用紫外分光光度法,对某药厂生产的左旋氧氟沙星片剂和胶囊进行溶出度考察。结果：左旋氧氟沙星在10～100μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99．83％(n=6)。左旋氧氟沙星片剂及胶囊剂在45min时的溶出量均不低于标示量的80％。结论：表明紫外分光光度法可作为左旋氧氟沙星片剂和胶囊的溶出度测定方法。     

HPLC法测定复方银翘氨酚维C片中对乙酰氨基酚的溶出度

目的:建立复方银翘氨酚维C片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法:采用0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为100r/min,取样时间为45min,高效液相色谱法测定,检测波长为249nm。结果:对乙酰氨基酚在线性范围内(r=0.9999)呈良好线性关系,平均回收率为98.7%。结论:本法能够用于测定复方银翘氨酚维C片中对乙酰氨基酚的溶出度,操作简便,准确可靠。     

盐酸曲马多口服制剂体外溶出度考察

目的通过溶出度的测定全面考察盐酸曲马多口服制剂质量.方法采用紫外分光光度法测定溶出度,参考部颁标准,缓释制剂以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,普通胶囊以水为溶出介质,检测波长为(270士1)nm.同时对3种不同剂型进行溶出度比较,提取溶出参数.结果3种制剂在各取样时间的释放量均在卫生部部颁标准规定的释放范围内.结论采用溶出度测定方法,表明3种盐酸曲马多口服制剂均符合中国药典(95版)规定及卫生部部频标准.     

BCG法测定左旋盐酸苯环壬酯片中左旋盐酸苯环壬酯的溶出度

目的测定左旋盐酸苯环壬酯片中左旋盐酸苯环壬酯的溶出度.方法溶出度以桨法测定.溶出介质250ml 0.1M盐酸溶液.取溶液滤过,取续滤液置pH3.0磷酸缓冲溶液的分液漏斗中,依次加溴甲酚绿溶液、三氯甲烷,振摇,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷层,照分光光度法,在414nm的波长处测定吸光度.结果左旋盐酸苯环壬酯在2.0~10.0ug?ml-1范围内线性良好,r =1(n=3),平均回收率98.76%(n=5),RSD为1.57%.片剂30min时取样测定,主药溶出80%以上.结论该方法简便快捷、准确、专属性强,可作为该制剂的溶出度测定和质量控制.     

普卢利沙星胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立普卢利沙星胶囊剂溶出度的测定方法。方法：采用转蓝法,以1000mL盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速：100r·min-1,45min取样,274nm波长处分光光度法检测。结果：普卢利沙星在1.2-12.3μg·mL-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999,n=5）,平均回收率99.7%,RSD为0.37%。结论：采用紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊溶出度的方法操作简便,结果准确,能够用于该药的质量控制。     

不同厂家盐酸美西律片溶出度检查

目的通过对不同药厂生产的盐酸美西律片溶出度检查,考察其药品质量。方法采用紫外分光光度法测定了盐酸美西律片的溶出度。结果各厂产品溶出参数X%有极显著差异(P<0.05)。结论为了控制盐酸美西律片的质量,有必要检查其溶出度。     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

目的：建立甲氧氯普胺片溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转蓝法100r／min,采用紫外分光光度法检测滤液于308nm处的吸光度,计算溶出度。结果与结论：甲氧氯普胺溶液在1～80mg／L范围内线性关系良好,标准曲线A=0．035c-0．0021,r=0.99997,回收率99．8％,RSD为0．61％。说明本方法简便、快速、结果准确可靠、重现性好。     

盐酸异丙嗪溶出度在线过程监测研究

目的:开发光纤化学传感溶出度过程分析(FOCSDT)方法,测定盐酸异丙嗪片剂的溶出度.方法:采用转篮法,转速100 r/min,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质.利用盐酸异丙嗪在248 nm处的紫外吸收,分别用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统及药典规定的紫外分光光度法检测药物的浓度,并进行相互对照.结果:在6.18～22.66 μg/mL内,吸收度与盐酸异丙嗪的浓度成线性关系.两种测定方法无显著性差异(P>0.05).结论:光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性,更贴近缓释制剂溶出的监控目标, 实现了药物溶出度监测的智能化,结果与药典方法基本一致.