司美格鲁肽治疗成人超重和肥胖的快速卫生技术评估

目的 基于当前最佳证据,快速评价司美格鲁肽治疗超重和肥胖的有效性及安全性,为临床治疗方案的制订提供循证依据。方法 检索中英文数据库及相关卫生技术评估网站,研究人员独立筛选文献并提取资料。纳入文献进行质量评价后,对提取的结果进行分类评价。按照是否采用司美格鲁肽治疗,分为观察组和对照组。结果 检索得到文献147篇,根据纳入和排除标准,最终纳入4篇系统评价/meta分析,其中1篇质量级别为高,其余质量级别较低。与对照组相比,观察组可显著降低体质量、BMI、腰围,同时还能提升减重>5%、10%及15%的患者比例,差异均有统计学意义（P<0.05）。在安全性方面,观察组恶心、呕吐和腹泻不良反应发生率显著高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）;但两组低血糖和急性胰腺炎发生率比较,差异无统计学异议（P>0.05）。结论 司美格鲁肽治疗超重和肥胖具有较好的有效性和安全性,但仍缺少基于中国超重和肥胖人群的临床应用研究。     

司来吉兰治疗帕金森病的快速卫生技术评估

目的 运用快速卫生技术评估方法,评价司来吉兰治疗帕金森病(PD)的有效性、安全性和经济性,为临床实践与准入决策者提供证据参考.方法 系统检索相关中英文数据库,由2名研究者根据纳入与排除标准独立地筛选文献、提取数据后对司来吉兰有效性、安全性和经济性结果进行分析.同时,采用最小成本分析法分析其经济性.结果 共纳入11篇系统...     

特立帕肽治疗骨质疏松的快速卫生技术评估

目的 对特立帕肽治疗骨质疏松的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库及卫生技术评估（HTA）相关网站,搜集特立帕肽治疗骨质疏松的高质量临床证据、经济学评价文献。检索时限均从建库至2023年1月20日,由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献25篇,其中HTA报告3篇、系统评价/Meta分析15篇和药物经济学研究7篇。有效性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽可提高原发性和继发性骨质疏松患者骨密度,降低椎体及非椎体骨折发生率,预防绝经后骨质疏松患者骨折发生风险。安全性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽未显著增加不良反应的发生率。经济学方面,与双膦酸盐等相比,特立帕肽成本较高,经济性表现为劣势,但针对绝经后严重骨质疏松且骨折风险高的患者,特立帕肽可被认为是一种潜在的、具有成本-效果优势的治疗方案。结论 特立帕肽治疗骨质疏松具有较好的有效性和安全性,与现有的其他抗...     

度拉糖肽治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估

目的：评价降糖药物度拉糖肽治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供参考。方法：采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science等英文数据库和中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统、维普等中文数据库,查找系统评价/Meta分析、卫生技术评估研究、药物经济学研究等文献报道。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并进行质量评价,从文献中提取有效性（降低空腹血糖、糖化血红蛋白、体质量、血压和血脂水平）、安全性（全因死亡率、严重不良反应发生率和各系统不良反应发生率）、经济性（增量成本效果比）等指标,对纳入研究的结果进行定性汇总分析。结果：共纳入13篇网状Meta分析和2篇经济学研究。度拉糖肽有效性略优于利拉鲁肽。3项研究提示度拉糖肽降低糖化血红蛋白效果显著优于利拉鲁肽（MD=–0.22,95%CI：–0.11～–0.32;MD=–0.19,95%CI：–0.3～–0.08;MD=–0.1,95%CI：–0.2～–0.01）。1项研究提示度拉糖肽高剂量组降低体质量作用显著优于利拉鲁肽高剂量组（M...     

帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐的快速卫生技术评估

目的 快速评价帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐(chemotherapy induced nausea vomiting,CINV)的有效性、安全性及经济性,为临床药物选择提供循证依据。方法 计算机检索主要的中英文数据库,纳入帕洛诺司琼预防CINV的卫生技术评估报告、系统评价/meta分析及药物经济学研究,对纳入的文献进行质量评价和汇总分析。结果 共纳入17篇文献,包括7篇系统评价/meta分析和10篇药物经济学研究。有效性方面,与第一代5-羟色胺3受体拮抗剂相比,帕诺洛司琼在急性、延迟性及全程CINV控制率上均有明显优势。安全性方面,对照组和观察组常见不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。帕诺洛司琼的有效率高于其他5-羟色胺3受体拮抗剂,但成本较高,需要比较意愿支付阈值确定其经济性。结论 帕诺洛司琼对预防CINV具有较好的有效性和安全性,但经济性还需要深入研究。     

国家医保谈判药品新型GLP-1RA司美格鲁肽注射液的数字化遴选评价

目的 积极推进国家医保谈判药品新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽注射液的临床准入工作。方法 通过量化评价体系优化、证据收集、综合分析决策3步，对司美格鲁肽注射液进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性五大项内容进行数字化评价。结果 经评价后可知司美格鲁肽注射液通过结构优化使半衰期延长至7 d，为GLP-1RA周制剂中最长。与人GLP-1氨基酸序列同源性在GLP-1RA周制剂中同源性最高，过敏反应发生率最低。因其独特的心血管获益被《2022美国糖尿病医学诊疗标准》和《2020中国2型糖尿病防治指南》等多部指南推荐用于合并2型糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，并可作为初始治疗以及2型糖尿病患者心血管病的一级预防。评价结果显示，司美格鲁肽注射液有效性得分25分，药学特性得分17.4分，安全性得分7.6分，经济性得分17分，其他属性得分11.3分，总分78.3分，遴选推荐级别为“推荐”。结论 司美格鲁肽注射液前3项核心属性良好，经医保谈判后，价格处于GLP-1RA周制剂中游水平，大大提高该药对于2型糖尿病患者的可及性，数字化遴选评价为该药的调入提供决策支持。     

胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂的Mini卫生技术评估

目的 对我国上市的4种胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂进行综合评估，为医院优化药品目录和临床合理用药提供依据。方法 采用Mini卫生技术评估法，参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》建立评价细则，从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个维度对4种GLP-1RA周制剂进行综合评价。结果 4种GLP-1RA周制剂的Mini卫生技术评分从高至低依次为度拉糖肽78.60分、司美格鲁肽77.35分、聚乙二醇洛塞那肽67.40分、艾塞那肽微球65.50分。其中，度拉糖肽在降糖获益、动脉粥样硬化性心血管疾病获益、肾病获益、经济性方面有优势；司美格鲁肽在降糖减重方面有优势，但经济性低于度拉糖肽；艾塞那肽微球在儿童人群中使用有优势，但日均治疗费用最高；聚乙二醇洛塞那肽需要进一步的临床证据。结论 4种GLP-1RA周制剂总体均具有较高的综合分值，其中度拉糖肽和司美格鲁肽可能具有更全面的药学价值，而艾塞那肽微球针对儿童人群具有唯一性。     

艾塞那肽的快速卫生技术评估

目的：通过快速卫生技术评估,评价艾塞那肽的有效性、安全性和经济性,帮助临床医生和决策者更好地了解现有的循证医学证据。方法：系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方、SinoMed和HTA相关的网站及数据库。由两名评价者独立地根据纳入和排除标准筛选文章,提取数据,评价文献质量并分析。结果：共纳入1篇HTA报告,6篇系统评价和7篇经济学评价。艾塞那肽与安慰剂相比能够显著降低HbA1c水平,FPG水平和体质量,但是低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。与胰岛素相比时,艾塞那肽在降低HbA1c和FPG水平上没有显著差异,但是能够大大减轻体质量。不良反应方面,艾塞那肽的低血糖风险显著低于胰岛素,头痛的发生率与胰岛素没有显著差异,而恶心、呕吐、腹泻的发生率高于胰岛素。结论：艾塞那肽具有良好的有效性和安全性,在我国应用具有良好的经济性。     

阿仑膦酸钠用于骨质疏松症治疗的快速卫生技术评估

目的：评估阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang、Sinomed数据库以及卫生技术评估相关的网站,检索时限从建库至2020年10月10日,收集阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的研究文献。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对文献的研究结果进行综合性定性分析与比较。结果：共纳入21篇文献,包括2篇卫生技术评估报告,12篇系统评价/Meta分析,7篇经济学研究。评估结果显示,阿仑膦酸钠可增加原发性和继发性骨质疏松症患者的骨密度,降低椎体骨折发生率,并降低骨转换标志物的浓度,针对绝经后骨质疏松症患者还可降低非椎体骨折风险。同时阿仑膦酸钠不显著增加不良反应的发生率,具有良好的安全性。相比于基础治疗、特立帕肽及其他口服双膦酸盐类药物,阿仑膦酸钠具有成本效果优势,在患者能够耐受的情况下,阿仑膦酸钠具有较好的经济性。结论：阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症具有较好的有效性、安全性和经济性。     

度拉糖肽治疗2型糖尿病快速卫生技术评估

目的 快速评估度拉糖肽治疗2型糖尿病（T2DM）的安全性、有效性和经济性。方法 检索PubMed,The Cochrane Library,Embase,CRD,INAHTA和中国知网、万方、维普数据库。根据文献的纳入和排除标准，由2名研究人员筛选文献并进行定性分析。采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术评估（HTA）checklist，对纳入HTA报告进行质量评估；采用AMSTAR量表对纳入的系统评价/Meta分析进行质量评估；CHEERS量表对经济学研究进行质量评估。结果 共纳入HTA报告1篇，系统评价/Meta分析6篇，经济学研究12篇。有效性，与安慰剂[WMD=-1.17,95%CI（-1.28，-1.05）,P <0.000 01]、甘精胰岛素[WMD=-0.33,95%CI（-0.52，-0.15）,P=0.000 4]、利西拉肽[WMD=-0.66,95%CI（-0.86，-0.46）,P <0.05]、阿比鲁肽[WMD=0.40,95%CI(0.17,0.63),P <0.05]、埃塞那肽（短效）[WMD=0.51,95%CI(0.34,0.68)...     

依洛尤单抗治疗高胆固醇血症有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。     

伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的:快速评价伊伐布雷定的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据参考。方法:采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方等数据库,同时检索相关HTA网站与数据库。使用AMSTAR对系统评价/Meta分析进行质量评价,CHEERS量表对药物经济学文章进行质量评价,由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性结果进行定性综合比较与分析。结果:初始检索共获得442篇题录,最终共纳入2篇HTA报告、5篇Meta分析和6篇经济学研究。有效性方面,对于使用心衰标准治疗药物后心率仍未达标或不耐受者,联合使用伊伐布雷定与对照组相比,可降低心率水平、提高LVEF值,差异有统计学意义(P<0.05);但对全因死亡率、心血管死亡率、因心力衰竭住院率等指标的影响差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,联合伊伐布雷定与未联合相比,不良反应发生率差异无统计学意义。经济性方面,国内外研究均显示,伊伐布雷定可延长患者的QALY并具有较好的成本效果。结论:伊伐布雷定治疗使用SMT后心率仍未达标或不耐受的患者可显著改善部分临床结局指标、不增加安全性风险且具有经济性;但对于心血管死亡率等终点结局还需进一步研究。     

地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估的方法评价地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、NHS EED、CADTH、中国知网、万方数据库等中英文数据库/网站,收集地拉罗司对比去铁胺/去铁酮治疗地中海贫血铁过载的卫生技术评估(HTA)、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2021年6月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统性评价方法学质量评估表、经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果从1569篇文献中筛选纳入1篇HTA报告、5篇系统评价/Meta分析和5篇药物经济学研究。纳入HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究的质量等级均较高。多数研究报道,30 mg/(kg·d)地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺;地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等,一般不影响后续治疗;去铁胺组与地拉罗司组患者严重不良反应比较,差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.85,1.08),P=0.52];与去铁胺比较,地拉罗司的成本-效益较高;而与去铁酮相比,地拉罗司不太可能具有成本-效益。结论地拉罗司治疗地中海贫血铁过载具有良好的有效性和安全性;与去铁胺相比,地拉罗司在伊朗、英国等国家有良好的经济学优势。     

胰岛素泵治疗2型糖尿病的药物经济学评价

目的比较胰岛素泵和传统皮下强化注射胰岛素治疗2型糖尿病的成本效果。方法将115例2型糖尿病住院患者分成2组,一组住院过程中使用胰岛素泵治疗(A组)58例,另一组强化皮下注射胰岛素(B组)57例,1周后观察2组的降糖效果。采用成本-效果分析法对2组患者进行分析,效果指标选择血糖降低有效率。结果 A组的成本为616.6元,有效率为96.6%;B组的成本为512.2元,有效率为91.2%,A组的成本效果比(C/E)为6.38,B组的C/E为5.62。A组与B组相比,每增加一单位有效率,需要增加成本1 933.33元。结论强化皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病具有较好的绝对经济效率,但与胰岛素泵治疗相比,后者具有较好的增量成本效果比。     

异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

目的:系统评价异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)的有效性、安全性和经济性。方法:采用快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,由2名评估者独立检索Pub Med、the Cochrane Library、CRD Web、中国知网和万方数据等数据库,纳入异甘草酸镁注射液与对照药物治疗DILI的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究等文献,根据纳入与排除标准筛选文献、评估质量,提取数据,综合比较研究结果,得出结论。结果:共纳入2篇系统评价/Meta分析和2篇药物经济学研究文献。在治疗DILI的有效性方面,异甘草酸镁注射液的有效率优于注射用硫普罗宁、甘草酸二铵注射液,其降低丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶的效果优于注射用硫普罗宁、甘草酸二铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽和注射用复方甘草酸单铵S,其降低总胆红素、碱性磷酸酶的效果仅优于甘草酸二铵注射液;在安全性方面,异甘草酸镁注射液的不良反应发生率低于甘草酸二铵注射液、注射用复方甘草酸单铵S;在经济性方面,与甘草酸二铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽相比,异甘草酸镁注射液具有一定的成本-效果优势。结论:异甘草酸镁注射液治疗DILI有效性和安全性良好,在我国应用具有一定的经济学优势。     

恩扎卢胺治疗前列腺癌的快速卫生技术评估

目的：快速评估恩扎卢胺（ENZ）治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法：计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估（HTA）相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果：共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）,与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期（PFS）和无转移生存期（MFS）;与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）,与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）,与雄激素剥夺治疗（ADT）、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论：ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。     

非布司他治疗痛风的快速卫生技术评估

目的 基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价非布司他治疗痛风的有效性、安全性和经济性.方法 系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析.结果 共纳入2篇HTA报告、...     

瑞格列奈与那格列奈的Mini卫生技术评估

目的:为医院决策者遴选、临床合理使用瑞格列奈与那格列奈提供依据。方法:通过文献、指南、说明书查阅,药师与医师沟通建立百分制评分体系,从临床必要性、有效性、安全性、经济性、医保属性、基本药物属性、原研属性、药品包装属性、市场属性及企业属性等方面分别对瑞格列奈与那格列奈进行Mini卫生技术评估(Mini HTA),并结合权重值对其进行评分。结果:瑞格列奈与那格列奈最终分值分别为77分和74分;二者用于治疗2型糖尿病均可有效降低患者的餐后血糖,且副作用小、安全性佳;均为医保目录收录品种,均是原研药品,且便于贮藏,有效期均较长;尽管二者的价格偏高但其生产企业信誉度良好、且在全球范围内广泛使用,是2型糖尿病患者的优良选择。但二者也有一定差异,瑞格列奈可应用于肾功能较差[肾小管滤过率预估值(e GFR)<30 mL/min]的患者且不需调整剂量,那格列奈因经肾脏排泄故需根据eGFR调整剂量;瑞格列奈属于基本药物而那格列奈为非基本药物;瑞格列奈不需遮光贮藏而那格列奈需注意遮光贮藏。此外,多种肝药酶诱导剂或抑制剂均可与二者产生相互作用,特殊人群应谨慎用药。结论:本次Mini HTA可为医院遴选及合理使用瑞格列奈与那格列奈提供参考依据。2型糖尿病患者可结合自身条件及需求合理选择使用两种药品;与其他药物合用时需密切监测血糖,防止低血糖的发生。