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目的 积极推进国家医保谈判药品新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽注射液的临床准入工作。方法 通过量化评价体系优化、证据收集、综合分析决策3步,对司美格鲁肽注射液进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性五大项内容进行数字化评价。结果 经评价后可知司美格鲁肽注射液通过结构优化使半衰期延长至7 d,为GLP-1RA周制剂中最长。与人GLP-1氨基酸序列同源性在GLP-1RA周制剂中同源性最高,过敏反应发生率最低。因其独特的心血管获益被《2022美国糖尿病医学诊疗标准》和《2020中国2型糖尿病防治指南》等多部指南推荐用于合并2型糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病患者,并可作为初始治疗以及2型糖尿病患者心血管病的一级预防。评价结果显示,司美格鲁肽注射液有效性得分25分,药学特性得分17.4分,安全性得分7.6分,经济性得分17分,其他属性得分11.3分,总分78.3分,遴选推荐级别为“推荐”。结论 司美格鲁肽注射液前3项核心属性良好,经医保谈判后,价格处于GLP-1RA周制剂中游水平,大大提高该药对于2型糖尿病患者的可及性,数字化遴选评价为该药的调入提供决策支持。 相似文献
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目的 通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据.方法 建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况、企业状况11个准则的"药品量化评分表",并由信息药... 相似文献
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目的:探讨噻托溴铵联合乌司他丁对慢性阻塞性肺疾病( COPD)急性加重期患者血清及肺泡盥洗液( BALF)中T淋巴细胞、炎性因子及肺功能的干预作用。方法将60例COPD患者随机分2组。对照组30例予常规西医治疗,治疗组30例在对照组治疗基础上加用噻托溴铵、乌司他丁治疗。2组均治疗15 d后统计临床疗效,并观察治疗前后血清及BALF液中T淋巴细胞( CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α( TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)及C-反应蛋白(CRP)]及肺功能[第1秒用力呼吸容积(FEV1)、用力肺活量( FVC)和第1秒用力呼吸容积占用力肺活量百分比( FEV1/FVC)]水平变化。结果治疗组临床疗效优于对照组(P<0唵.05)。2组治疗后血清及BALF液中CD8+T淋巴细胞较前下降、CD4+和CD4+/CD8+T淋巴细胞较前上升( P <0.05),治疗组治疗后 CD8+T 淋巴细胞低于对照组( P <0.05),CD4+和 CD4+/CD8+T 淋巴细胞高于对照组( P <0.05)。2组治疗后TNF-α、IL-6、IL-8及CRP水平均降低( P <0.05),治疗组治疗后TNF-α、IL-6、IL-8及CRP水平低于对照组( P <0.05)。2组治疗后FEV1、FVC和FEV1/FVC均改善( P <0.05),且治疗组治疗后改善FEV1、FVC和FEV1/FVC优于对照组( P <0.05)。结论噻托溴铵联合乌司他丁治疗COPD急性加重期可有效改善症状及细胞免疫状态,降低炎性因子水平,改善肺功能。 相似文献
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目的:对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法:收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果:2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ(治疗有效)有22项、Ⅱa (证据支持有效)4项、Ⅱb (证据支持有效)1项、Ⅲ(治疗无效)1项;推荐等级ClassⅠ(治疗有效)0项、Class Ⅱa (证据支持有效)21项、Class Ⅱb (证据支持有效)5项、Ⅲ(治疗无效)2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论:对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。 相似文献
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目的: 基于UPLC-Q-TOF-MS技术建立一种快速、简便、可靠的方法对黄柏的化学成分进行快速辨识。方法: 采用Waters BEH C18 (100 mm×2.1 mm, 2.5 μm, Waters, USA)色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,柱温25 ℃;电喷雾离子源分别在正、负离子模式下扫描分析。结果: 通过分析目标化合物的分子离子峰和二级质谱特征碎片离子,并且结合对照品裂解规律以及相关文献资料,鉴定出黄柏中的35个化合物,包括19个生物碱类化合物,3个柠檬苦素类化合物,7个酚酸类化合物,5个苯丙素类化合物,1个其他类化合物。结论: 该方法准确、快速、灵敏,为黄柏的质量控制提供参考,并对其药效物质基础的进一步研究具有重要意义。 相似文献
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目的: 建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题。方法: 基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架。结果: 决策框架由药品价值矩阵(由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成)、标准化药品评估报告与药品遴选决策流程组成。结论: 决策框架可在整个医疗机构利益相关者之间共享价值观和药品价值,从而最小化决策过程中自然推理的约束,达到科学、公正、透明地进行药品遴选决策的目的,为医疗机构药品遴选决策提供技术支持。 相似文献
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