基于美国FDA不良事件报告系统数据库的度普利尤单抗不良事件信号挖掘及分析

目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考.方法 通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以"主要怀疑药物"作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录.通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类.结果 在16684618条数据记录中获得97205条与度普利尤单抗有关的不良事件记录.根据2种不良事件信号挖掘方法所得结果,以ROR值95％CI下限>1或IC值95％CI下限>0为限制条件,共得到365个不良事件信号.通过对非不良事件的去除和同义合并,最终获得82个有较大临床意义的不良事件信号,度普利尤单抗的不良事件主要为眼部疾病、皮肤及皮下组织类疾病、感染及传染性疾病.引起严重不良事件结局的不良事件信号主要包括可能由该药物引起的眼部疾病、感染和炎症、是否存在加速皮肤T细胞淋巴瘤恶化、免疫系统的超敏反应、呼吸系统的支气管炎、骨骼系统的关节痛,以及全身性疾病及给药部位各种反应的病情恶化等.在合并用药总不良事件和严重不良事件中,合并使用的最常发生不良事件的药物前5名均为泼尼松、环孢素、曲前列环素、泼尼松龙、甲氨蝶呤.结论 度普利尤单抗不良事件除轻中度的浅角膜受损和结膜炎外,角膜变性、溃疡性角膜炎等较为严重的眼部检出信号应引起临床医师注意,并建议在指导患者用药的过程中及时联合眼科医师进行病情评估,对原有眼部问题的患者用药更需提高警惕.其他系统检出不良反应信号仍有待真实世界的药物不良反应长期监测加以证实.此外,度普利尤单抗的严重不良事件结局和对应的检出信号及最常发生不良事件的合并用药应引起重视.     

基于机器学习算法的重症缺血性脑卒中早期死亡预测效果评价

目的 评价支持向量机(SVM)、随机森林(RF)、极限梯度提升(XGBoost)3种机器学习算法与Logistic回归在重症缺血性脑卒中30天死亡结局的预测效果。方法 使用2008年至2019年MIMIC-IV数据库中符合纳排标准的2358例重症缺血性脑卒中患者资料,分别用SVM、随机森林、XGBoost3种机器学习算法与Logistic回归结合合成少数类过采样(SMOTE)技术建立早期死亡预测模型,并使用通过受试者工作特征曲线下面积(AUC)、准确度、F1-score、布里尔分数等指标评价预测效果。结果 SVM、随机森林、XGBoost与Logistic回归模型在原始类不平衡数据死亡预测中AUC值分别为0.78、0.81、0.84、0.83。应用SMOTE合成数据集后,SVM、随机森林、XGBoost与Logistic回归模型的AUC值分别为0.72、0.84、0.83、0.83。除SVM 外,机器学习算法与Logistic回归之间有相似的预测能力,但准确率、布里尔分数等优于Logistic回归,综合分类性能更优。结论 机器学习算法在重症缺血性脑卒中早期死亡预测中性能较传统方法更优,在解决重症患者预后预测研究问题中具有优势。     

基于电子医疗数据库的药物流行病学安全性研究的特点及要求

药物流行病学研究在评估药物与不良事件之间的相互关系中起着重要的作用,而随着电子医疗数据库的发展,传统的药物流行病学研究方法 已不能完全满足当今药物警戒工作的需求。基于对电子医疗数据库的认识及对FDA相关指南的理解,本文拟对利用电子医疗数据库进行的药物流行病学安全性研究的一般特点及FDA提出的数据采集要求进行介绍,以期对我国的药物流行病学研究及药物警戒工作提供相关的技术参考。     

护理专业医学统计学教学的现状及其对策

医学统计学是一门应用概率论和数理统计的基本原理和方法,研究医学领域中数据的收集、整理和分析的科学,在生物医学实验、临床试验、流行病学调查、公共卫生管理等各个领域的应用都极其广泛。近年来,随着医学科技及卫生事业的不断发展,社会对护理专业学生的科学素质和科研能力提出了更高的要求,医学统计学也逐渐成为护理专业教学和科研中一门非常重要的学科。张立颖等对国内     

患者病情分级系统在重症监护室护理工作中应用的现况与进展

<正>重症监护室(intensive care unit,ICU)是医院对危重患者实施抢救及护理的集中区域,其对患者的正确分级与护理质量直接影响到患者的生存状况~([1])。随着人口老龄化,ICU将面临更多的重症患者与更繁重的护理工作负担,而过重的工作负担和     

精蛋白锌胰岛素30R与精蛋白生物合成人胰岛素30R对口服降糖药控制不佳2型糖尿病的有效性及安全性

目的比较精蛋白锌胰岛素30R（万苏林30R）和精蛋白生物合成人胰岛素30R（诺和灵30R）对口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病的有效性和安全性。方法于2009年6月至2010年6月期间将140例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者以1：1的比例随机分配到治疗组A和治疗组B。两组受试者分别接受精蛋白锌胰岛素30R和精蛋白生物合成人胰岛素30R治疗,根据受试者血糖初步拟定治疗剂量并随时调整,每日早、晚餐前皮下注射胰岛素并继续使用既往口服药物,治疗为期12周,12周后2组交换胰岛素继续治疗12周。观察比较2组交换胰岛素前后糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、胰岛素抗体（IAA）水平。采用配对t检验或Wilcoxon检验比较两组数据。结果治疗12周后治疗组A和B的HbAlc[（7．7±1．3）％VS（7．5±0．9）％,t=1．24,P〉0．05]、FBG[（8．0±2．0）VS（7．4±1．6）mmol／L,t=1．05,P〉0．05]、PBG[（13±4）vs（12±4）mmol／L,t=0．90,P〉0．05及IAA[（19±12）VS（19±13）mU／L,t=0．11,P〉0．05I差异无统计学意义;治疗24周后两组HbAlc[（8．3±1．5）％VS（7．5±1．0）％,x。=0．01,P〉0．05]、FBG[（7．8±2．0）VS（7．9±2．1）mmol／L,x^2=0．04,P〉0．05]、PBG[（12±4）VS（12±4）mmol／L,x^2=0．82,P〉0．05]、IAA[（19±11）VS（18±12）mU／L,X^2=1．26,P〉0．05]间差异无统计学意义。治疗组A在交叉前后低血糖发生率分别为16．4％和6．4％,治疗组B则分别为15．O％和2．9％。2组受试者未发现有局部过敏、脂肪萎缩和硬结等不良事件。结论用万苏林30R治疗口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病与诺和灵30R具有相同的疗效且不会引起更多的不良反应。     

肝细胞癌术后无瘤生存影响因素的分析

原发性肝癌术后的高复发率严重影响其远期疗效。我们对这部分患者的一些临床和病理因素进行影响因素的无瘤生存分析,希望从临床角度发现影响肝细胞癌(以下简称肝癌)术后复发原因,为如何有效防止复发,提高术后无瘤生存率,改善远期疗效提供依据。一、对象和方法1对象:病例选自1990年1月～1995年12月在我院行肝癌根治性或相对根治性切除并经病理证实为肝细胞癌患者1725例。根治性切除为切除肿瘤,未见切面癌栓,余肝和切缘无残癌,切除肝外转移灶。相对根治性切除为切除主瘤,吸除癌栓,子灶予剜除或注入无水乙醇或微波完全固化,切除肝外转移灶。199…     

乙型肝炎病毒相关肝细胞癌抗病毒治疗中国专家共识（2023年版）

<正>肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文简称肝癌，是严重威胁人类健康的高发肿瘤，据WHO统计，肝癌是世界第5大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第2大原因^[1]。肝癌高发是我国面临的严重公共卫生问题，每年全球新发肝癌病例中>50%来自我国^[2]。目前肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因^[3-5]。尽管肝癌的诊断与治疗水平进步明显，但近20年肝癌死亡率并未明显降低。肝癌手术切除后5年肿瘤复发转移率高达40%～70%。肿瘤复发、进展、转移，以及治疗过程中的肝衰竭是导致患者死亡的主要原因。     

集团变量分析方法用于肝癌术后复发的影响因素研究

目的：研究影响肝癌术后复发的集团因素及其中的主要因素。方法：采用集团变量的分析方法。结果：选用了影响肝癌预后的集团因素，进一步研究了各集团因素中的主要因素。结论：集团变量分析方法适用于变量较多时影响因素的分析。本研究将其应用于生存资料的分析，研究结果为临床定量分析肝癌术后复发的影响因素提供了科学依据。