方法比较试验的非劣性判定

目的 探讨在方法 学研究和比较试验中引入非劣性判定检验的可行性.方法 分别介绍该类试验样本含量的估算、判定界值的确定及进行非劣性判定的假设检验理论和实际过程.结果 给出判定方法 的有关参数和完整求算公式,并举例进行计量资料方法 的非劣性判定.结论 把规范的非劣性检验引入科研试验方法的方法学研究,是一个好的尝试.     

5-Fu缓释剂局部埋植治疗卵巢癌腹膜后转移的实验研究

目的探讨植入用5Fu缓释剂局部埋植化疗用于治疗卵巢癌腹膜后转移的可行性。方法建立卵巢癌腹膜后转移动物模型,随机分成三组,腹膜后局部埋植组(A组)埋植5Fu缓释剂2mg,腹腔给药组(B组)注射同等剂量的氟尿嘧啶针剂,空白对照组(C组)腹腔注射生理盐水,观察肿瘤的生物学行为和治疗效果。结果A组较B、C组瘤体积明显减小,重量减轻,荷瘤鼠生存状态提高。结论腹膜后局部埋植5Fu缓释剂对卵巢癌腹膜后转移具有明显的治疗效果,为临床治疗卵巢癌腹膜后转移提供了一种新的治疗方法。     

顺铂植入剂兔舌内植入药动学研究

目的 研究顺铂植入剂在兔舌内植入的药动学.方法 兔12只随机均分实验组、对照组,实验组舌内植入顺铂植入剂,对照组静注顺铂,用原子吸收法测不同时间血浆中顺铂浓度,求算药动学参数并比较.结果 实验组达峰时、峰浓度、清除率、平均驻留时间和AUC分别是对照组的650、0.06、0.32、4.45和2.07倍.结论 顺铂植入剂兔舌内植入作用时间长、舌内作用强度大、全身作用强度微小、药物利用率高,有利于舌癌治疗.     

关于药代初值精化方法及渐次逼近法的探讨

目的:对精确化方法进行探讨。方法:对常用的高斯牛顿法的误差余项进行解析,再以计算机渐次逼近法穷举计算获取较优估计。结果:以渐次逼近法获取更优的误差估计,并通过一实例运算证明之。结论:渐次逼近法利用现代计算机的强大运算能力,虽计算步次多但操作简单,误差的震荡性能够避免,可以做为精化方法的一种探讨。     

胸前导联R波振幅总和/（S波+Q波）振幅总和比值在经PCI治疗的急性前壁ST段抬高性心肌梗死患者中的预测价值

目的 在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的急性前壁ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中，探讨胸前导联R波振幅总和/（S波+Q波）振幅总和比值[R/（S+Q）]对患者预后的影响。方法 共纳入273例PCI治疗的急性前壁STEMI患者。计算出院时患者心电图胸前导联R/（S+Q）。主要研究终点是2年临床随访期间主要不良心血管事件（MACE）发生情况，次要研究终点是任何支架血栓形成情况。结果 与R/（S+Q）≥0.51组相比，R/（S+Q）<0.51组糖尿病患者明显升高（P<0.05）,CK-MB数值升高（P<0.05），肌钙蛋白I数值升高（P<0.05）、LVEF明显降低（P<0.05），出院时胸前导联QRS时限更长（P<0.01），胸前导联出现病理性Q波的患者更多（P<0.01），胸前导联R波振幅总和明显减少（P<0.01），胸前导联（Q波+S波）振幅总和明显升高（P<0.01），胸前导联R/（S+Q）明显降低（P<0.01）。心电图胸前导联R/（S+Q）比值评估患者发生本研究定义的MACE发生风险的曲线下面积为0.711，对预测...     

正交设计编程及科研应用实例

目的:在科研工作中推广应用正交设计方法。方法:以VBA语言自编正交设计软件模块,加载于ECXEL平台,并予以剖析及实例应用。结果:程序能准确选定考核指标,进行直观和方差分析,给出试验的优选方向和“可能好配合”。结论:该软件模块运用方便,可正确使用公认准测进行数据处理。     

缓释氟尿嘧啶植入剂在大肠癌患者的药动学研究

目的:研究缓释氟尿嘧啶植入剂术中植入治疗大肠癌的体内药动学特征.方法:24例大肠癌患者根治术后,关腹前分多点植入缓释氟尿嘧啶,定时采集血样,以高效液相色谱法检测血中氟尿嘧啶浓度.结果:药动学为一室模型,Tmax=72 h,Cmax=(0.56±0.23)μg·mL-1,维持0.1 μg·mL-1以上浓度达20d,AUC达140μg·h·mL-1.24例患者均顺利完成实验,未见不良反应.结论:术中植入缓释氟尿嘧啶后,有典型的药动学特征,对指导临床用药具有积极意义.     

HPLC法测定植入用缓释依托泊苷的含量及相关物质

目的建立植入用缓释依托泊苷中主药的含量测定及有关物质的检查方法.方法采用C18柱,以乙腈-醋酸钠(1∶2)用冰醋酸调节pH值至4.0为流动相,流速为1.5mL*min-1,检测波长283nm.结果线性范围为0.5～500μg*mL-1,r=0.9999,日内及日间精密度为0.48%和0.67%.结论本法灵敏度高、操作简单,为植入用缓释依托泊苷提供了方便可靠的含量及其有关物质的检测方法.     

气固顶空色谱法测定植入用缓释氟尿嘧啶中环己烷

目的:测定植入用缓释氟尿嘧啶中环已烧残留量。方法:研碎供试品,置针管中于60℃保温作气固顶空平衡,顶空气以气相色谱法测定,氢焰检测器,SE-30固定相,柱温80℃。结果:方法的精密度RSD为2.8％,回收率为101.4％,10～110ng·mL~(-1)范围内线性良好,检出限为3.4ng·mL~(-1)。结论:为类似难溶性固体药物的有机溶剂残留量检测提供了可靠的方法。     

氟尿嘧啶植入剂在蛋白变性剂盐酸中行为研究

 目的研究氟尿嘧啶植入剂与蛋白变性剂6 mol·L^-1盐酸的相容性,了解两者能否联用。方法装有氟尿嘧啶植入剂和盐酸试管96只置(37±0.5)℃下保温,于不同时间点各取6只试管内药粒,显微镜观察形态;高效液相色谱和紫外法测定氟尿嘧啶在盐酸中稳定性,紫外法测定药含量和饱和浓度;计算体外释放度,并与大鼠体内释放度比较。结果在(37±0.5)℃盐酸中,氟尿嘧啶960 h稳定,饱和质量浓度为(22.72±0.04)g·L^-1,植入剂药粒完整,表面多孔,释药速率与大鼠体内相比,前期大,后期小,药物难以放完;1,96,360,960 h时释放度分别为(11.9±5.3)%,(52.6±4.3)%,(75.3±3.8)%,(85.3±2.1)%。结论氟尿嘧啶在(37±0.5)℃盐酸中略溶,960 h稳定,氟尿嘧啶植入剂在蛋白质变性剂6 mol·L^-1盐酸中缓释药物,两者相容性好,可以联用。