气相色谱法测定穴贴定喘膏中麝香酮的含量

目的用气相色谱法测定穴贴定喘膏中麝香酮的含量。方法样品用乙醚提取,氯仿溶解定容;HP-50 柱,采用程序升温150℃~200℃,升温速率10℃/min;氢火焰离子化检测器(FID),260℃;进样口温度260℃;载气为N2,柱前压5psi。结果麝香酮在5.12~81.84μg/mL线性良好(r=0.9999),平均回收率100.34%,RSD=1.64%。结论本法简便、快速、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

江苏产白花蛇舌草HPLC指纹图谱的研究

目的:建立江苏产白花蛇舌草HPLC指纹图谱.方法:采用Kramasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速1ml/min,检测波长为254nm,以芦丁为参照物,建立白花蛇舌草HPLC指纹图谱.结果:共标出白花蛇舌草药材10个共有峰.各批次白花蛇舌草的指纹图谱共有峰的相对保留时间基本一致,但其相对峰面积存在一定的差异.结论:本实验建立的白花蛇舌草指纹图谱重现性好,精密度高,方法稳定,可以用于白花蛇舌草药材的真伪鉴别.     

医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.     

牛膝、酒牛膝饮片色度的研究及限度标准的建立

目的:比较牛膝、酒牛膝饮片色度值并建立限度指标.方法:紫外分光光度计测定吸收度并计算色度值.结果:牛膝、酒牛膝饮片色度值随着牛膝泛糖程度增加而增加,可以通过建立限度指标检测牛膝饮片是否泛糖.结论:牛膝饮片色度指标可定为0.2;酒牛膝饮片色度值可定为0.5.     

眼用粘弹剂光谱透过率试验的探讨

为了明确眼用粘弹剂在注册检验时光谱透过率的评价方法,本文通过大量试验,对300~1100nm范围内的光谱透过率进行研究。结果发现,在整个波长范围内其光谱透过率没有规律,但大多产品到了紫外区就产生了一定的吸收,光谱透过率急剧下降,而在非紫外区则没有明显吸收,所以从不同的区域分别界定光谱透过率指标,即分为紫外区、可见区、近红外区分别进行界定是比较合理,同时也是比较可行的。本文为该类产品在注册检验时提供一定思路,同时也为产品的多样性制定出一个客观的检测指标提供一定的参考。     

石墨炉测定铅含量方法研究

目的对石墨炉测定铅含量的方法进行研究。方法以石墨炉测定重金属铅含量为宗旨,考察灰化温度、原子化温度、基本改进剂等因素。结果通过实验条件优化,样品峰的拖尾现象得到解决,校正曲线从原来的0.999 473提高到0.999 903。结论该方法能最大程度改善样品峰的双峰和拖尾现象,具有简洁、准确、灵敏度高的优点,对于人类密切相关的食品、药品、化妆品、医疗器械等产品重金属铬含量测定方法提供一定的参考。     

采血管中柠檬酸钠溶液浓度测定方法研究

为了准确检测出一次性使用真空采血管中柠檬酸钠溶液的浓度,本文通过渗透压法、高效液相色谱法、非水滴定法、原子分光光度法等不同的方法分别进行测定,结果,渗透压法测得的相关系数为0.9998,高效液相色谱法测得相关系数为0.9999,非水滴定法所测得结果可靠,原子分光光度法测得的相关系数为0.9997,通过比较,渗透压法测定该产品中柠檬酸钠溶液的浓度简单易行,可操作性强,可以作为该产品的理想检测方法。     

皂土澄清剂处理对黄芪浸膏粉吸湿性的影响

目的考查黄芪提取液经果酒皂土澄清剂处理后浸膏粉吸湿性的变化。方法测定该澄清剂处理前后各浸膏粉的吸湿率,绘制并比较吸湿曲线,同时测定黄芪中有效成分黄芪总皂苷、黄芪多糖的转移率。结果经该澄清剂处理的浸膏粉吸湿性降低,黄芪总皂苷、黄芪多糖的转移率较高。结论该方法可以提高黄芪浸膏粉的防潮性能。     

脉络宁注射液的薄层色谱鉴别方法研究

目的研究脉络宁注射液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对脉络宁注射液中金银花,石斛,玄参,牛膝进行定性鉴别。结果该鉴别方法具有专属性,重现性好,简单可行。结论该实验方法可用于脉络宁注射液的质量控制。     

牛膝、酒牛膝饮片色度的研究及限度标准的建立

目的：比较牛膝、酒牛膝饮片色度值并建立限度指标。方法：紫外分光光度计测定吸收度并计算色度值。结果：牛膝、酒牛膝饮片色度值随着牛膝泛糖程度增加而增加,可以通过建立限度指标检测牛膝饮片是否泛糖。结论：牛膝饮片色度指标可定为0.2;酒牛膝饮片色度值可定为0.5。