基于CT影像组学术前预测胃癌淋巴血管侵犯

目的 探讨基于CT影像组学术前预测胃癌淋巴血管侵犯的价值。方法 回顾性收集经手术病理证实的181例胃癌患者,将其随机分为训练集（n=120）和验证集（n=61）。首先基于增强CT静脉期图像分割肿瘤区域并提取影像组学特征;然后利用训练集筛选与淋巴血管侵犯相关特征,构建影像组学标签;最后基于验证集验证模型,采用ROC曲线及校准曲线评估模型的预测效能及拟合度。结果 最终提取7个与胃癌淋巴管血管侵犯最相关的影像组学特征构建影像组学标签,其在训练集的ROC曲线AUC为0.742[P=0.001,95%CI（0.652,0.831）],验证集AUC为0.727[P=0.002,95%CI（0.593,0.853）]。基于训练集所得最优阈值为0.422,模型在训练集中的准确率、敏感度和特异度分别为0.708、0.586、0.806,将此阈值用于验证集,其准确率、敏感度和特异度为0.689、0.519、0.824。校准曲线显示影像组学标签在训练集及验证集均具有较好的拟合度（P均>0.05）。结论 CT影像组学可作为预测胃癌术前淋巴血管侵犯提供的全新的无创影像学方法。     

儿童癫痫静息态fMRI的研究进展

癫痫是脑神经元同步异常放电导致的脑功能紊乱综合征,其反复发作可造成认知功能的损伤和行为的异常。静息态功能MRI（rs-fMRI）是一种血氧水平依赖功能MRI,可对大脑静息态下的自发活动进行研究。目前大量癫痫rs-fMRI 的研究主要集中于成年病人,然而儿童癫痫的病因、发病机制及临床治疗等都与成人癫痫不尽相同。主要对近年来rs-fMRI 在儿童癫痫静息态网络、认知功能障碍研究及其在儿童癫痫手术治疗方面的应用予以综述。     

自由呼吸StarVIBE序列用于采集胸部T1WI

目的 观察自由呼吸StarVIBE序列用于采集胸部T1WI的价值。方法 前瞻性收集37例CT提示胸部病变患者，根据能否配合屏气20 s分为无法屏气组（17例）及配合屏气组（20例），行StarVIBE序列及常规VIBE序列MR平扫及增强延迟期成像。以"5分法"评价两序列图像中病变清晰度、伪影、肺血管清晰度、纵隔结构清晰度及总体图像质量，并进行组间比较。结果 无法屏气组StarVIBE序列平扫及增强图像各项评分均高于常规VIBE序列（P均<0.05）。配合屏气组中，病变清晰度、肺血管清晰度评分在平扫StarVIBE序列图像中均低于常规VIBE序列（P均<0.05），但增强图像差异均无统计学意义（P均>0.05）；图像伪影及总体图像质量评分差异亦无统计学意义（P均>0.05），而纵隔清晰度评分在StarVIBE序列平扫及增强图像中均高于常规VIBE序列（P均<0.05）。结论 采集胸部T1WI时，对于能配合屏气者，自由呼吸StarVIBE序列可获得与常规VIBE序列相近的图像质量；而对于无法屏气者，自由呼吸StarVIBE序列可提供较好质量的图像。     

常见精神障碍类化学药品口服制剂药学研究的一般考虑

精神障碍类化学药品为近年来仿制药申报热点。检索相关文献和国外审评报告,并结合具体案例,对常见精神障碍类化学药品活性成分的理化性质（生物药剂学分类、粒径分布、晶型）进行汇总分析,并对此类药品口服常释制剂和调释制剂的典型生产工艺（干法直压工艺、多层压片工艺、流化床微丸包衣工艺）中的药学关注点进行讨论,综合提出结合药物特点加强药学研究的建议,以期对精神障碍类化学仿制药注册申报提供一定的参考。     

胸部T1WI成像自由呼吸StarVIBE序列与常规VIBE序列图像质量对比研究

目的 对比分析StarVIBE序列自由呼吸扫描与常规三维容积内插屏气检查（VIBE）序列屏气扫描的图像质量，探讨自由呼吸StarVIBE序列在胸部MR成像中的临床价值。方法 前瞻性收集CT检查提示胸部病变的患者37例，根据患者能否配合屏气20 s，分为无法屏气组17例及配合屏气组20例，所有患者均在平扫及增强延迟期行StarVIBE序列及常规VIBE序列成像。两名影像医师采用“5分法”对两序列图像的病变清晰度、伪影、肺血管清晰度、纵膈结构清晰度及总体图像质量进行盲法评分，并比较两序列间图像质量评分差异。结果 无法屏气组，StarVIBE序列平扫及增强图像的各项评分均高于常规VIBE序列（P均＜0.05）。配合屏气组，StarVIBE序列平扫图像的病灶清晰度、肺血管清晰度评分低于常规VIBE序列（P均＜0.05），但增强后以上评分无统计学差异（P均＞0.05），同时两序列图像的伪影及图像总体质量评分亦无统计学差异（P均＞0.05），而在纵膈清晰度评分中StarVIBE序列增强前后均具有更高的评分（P＜0.05）。结论 在胸部T1WI中，对能配合屏气患者，自由呼吸StarVIBE序列可获得与常规VIBE序列相近的图像质量；而对无法屏气患者，自由呼吸StarVIBE序列可提供更好的图像质量。     

全国药品集中采购中选口服调释制剂的药学研究分析

目的：为进一步加快口服调释类仿制制剂的药学研究提供参考。方法：通过汇总统计全国药品集中采购中选的口服调释制剂情况,结合文献、专利调研和目前申报品种情况,重点分析了部分品种特殊研究项目的技术要求,从而提出仿制制剂相应的药学研究考虑。结果与结论：与普通常释制剂相比,仿制口服调释制剂的药学研究难度较大,需对使用的参比制剂深入剖析,并结合品种特性等进行全面药学研究,从而保证仿制制剂与参比制剂的质量和疗效一致性。     

常规三维容积内插屏气检查序列与自由呼吸StarVIBE序列T1WI肝脏图像质量对比

目的 对比分析常规三维容积内插屏气检查（VIBE）与StarVIBE序列的图像质量,探讨StarVIBE序列自由呼吸扫描在肝脏T1WI中的应用价值。方法 对48例超声提示肝脏病变患者行StarVIBE序列自由呼吸扫描及常规VIBE序列屏气扫描,根据患者能否配合屏气16 s分为无法屏气组（n=24）及配合屏气组（n=24）;采用"5分法"对肝脏边缘锐利度、肝脏血管清晰度、病变清晰度、伪影、脂肪抑制效果及图像总体质量进行主观评分,并计算平扫信号强度变异系数（CV）及增强后病灶肝脏信号比（LLR）;比较组内2序列间及2组间StarVIBE序列的图像质量差异。结果 无法屏气组StarVIBE序列图像的主观评分及定量评估参数值均高于常规VIBE序列（P均<0.05）;配合屏气组StarVIBE序列图像病灶清晰度（平扫）、伪影及脂肪抑制效果评分低于常规VIBE序列（P均<0.05）,而2序列间其余主观评分及定量评估差异均无统计学意义（P均>0.05）。2组间StarVIBE序列LLR差异有统计学意义（P<0.05）,各项主观评分及CV差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论 在肝脏T1WI中,对于能配合屏气患者,StarVIBE序列图像质量略差于常规VIBE序列;而对于无法屏气患者,StarVIBE序列可获得更佳图像质量。     

我国疫苗生产企业质量风险管理实施情况问卷调研及结果分析

目的：调研现阶段我国疫苗生产企业进行质量风险管理(Quality Risk Management，简称QRM) 的实际情况，为今后制定或引进适合我国实际的QRM标准、相关指南提出合理建议。方法：对ICH Q9 质量风险管理要点进行提炼，选择国内疫苗生产企业作为调查对象，以发文邮寄方式发放问卷进行调查，并对调研结果进行分析。结果：本次调研显示ICH Q9在我国疫苗生产企业适用性较高，但个别执行环节存在偏差。结论：本调研对完善我国疫苗生产过程质量风险管理提出了合理化建议。